2026年11月10日——先声药业集团（02096.HK）今日宣布，其自主研发的靶向白细胞介素-2受体β链（CD122）长效拮抗型单克隆抗体SIM0725，已获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国开展临床试验，拟用于治疗自身免疫性疾病。
SIM0725由先声药业蛋白质工程技术长效抗体技术平台研发，是一种靶向白细胞介素-2受体β链（CD122）的长效拮抗型单克隆抗体，可阻断白细胞介素-2（IL-2）及白细胞介素-15（IL-15）介导的信号传导，抑制相关效应及记忆T细胞应答，并有望通过干预IL-15依赖的致病性组织驻留记忆T细胞（TRM）的存活与维持，影响与疾病持续及复发相关的自身免疫反应。
临床前研究显示，SIM0725在人源化小鼠药效模型中展现出较所测同类对照分子更强的药效活性，且对调节性T细胞（Treg）的数量及增殖影响较小，提示其具有差异化的免疫调节潜力。同时，该分子在食蟹猴体内显示出长效药代/药效（PK/PD）特征，支持其在临床中探索更低的给药频率。
基于上述机制与临床前证据，SIM0725在白癜风、斑秃，乳糜泻，嗜酸性粒细胞食管炎（EoE）等自身免疫性疾病中具有广泛的应用前景，具备“单分子、多适应症”（Pipeline-in-a-Product）的开发潜力。
关于先声药业
先声药业（02096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履行“为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新型企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。