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CARVYKTI®（西达基奥仑赛；cilta-cel）净销售额约7.10亿美元，较2025年第三季度同比增长36%
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CARTITUDE-2队列A中，半数患者在单次输注CARVYKTI®五年后仍存活且无疾病进展，并且未接受进一步的抗骨髓瘤治疗。这为支持CARVYKTI在更早线复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中治愈潜力的长期证据再添新证
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更新后的NCCN指南建议，所有多发性骨髓瘤患者在首次复发时均应转诊至具备T细胞治疗能力的中心，以评估可行的治疗方案
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LB2501获得美国FDA IND许可；这是一款在研的CD19/CD20双靶点体内（in vivo）CAR-T产品，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤
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任命张颖为首席执行官
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截至2026年9月30日，现金及现金等价物、定期存款总额约8.53亿美元
美国新泽西州布里奇沃特— 2026年11月10日— 全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）今日公布了2026年第三季度未经审计的财务业绩及公司主要重点。
传奇生物首席执行官张颖：“我们在第三季度取得了显著进展，扩大了CARVYKTI的可及范围并推进了管线发展。CARTITUDE-2队列A的五年数据为不断壮大的长期证据体系再添新证，支持CARVYKTI的治愈潜力，尤其是在更早线多发性骨髓瘤中——数据显示20例患者中有半数在单次输注后仍存活且无疾病进展。这些积极的早期治疗线数据，结合更新的NCCN指南优先推荐CAR-T而非其他BCMA靶向疗法，使CARVYKTI处于有利位置，有望在二线和三线治疗中进一步扩大市场份额。此外，我们的下一代细胞疗法管线也迎来了重要里程碑——LB2501顺利获批IND许可。我们将继续专注于严谨有序的执行，持续扩大CARVYKTI的全球可及性，推进我们的创新管线，并实现持续盈利。”
近期数据亮点
CARTITUDE-2队列A的五年数据显示更早线RRMM获得持久疗效
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CARTITUDE-2（NCT04133636）队列A的数据已于9月召开的第23届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布。该研究评估了既往接受过一至三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者（n=20；中位随访时间为60.7个月）中的疗效。
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随着随访时间的延长，患者持续获得持久的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达到60.5个月。
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数据分析时中位总生存期（OS）尚未达到，且69.2%的患者在五年时仍存活。
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在中位随访60.7个月时，单次输注CARVYKTI五年后，20例患者中有10例（50%）仍存活且无疾病进展，未接受进一步抗骨髓瘤治疗。
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更长期随访观察到的安全性特征与CARVYKTI®已知安全性特征一致，未报告新的CAR-T细胞相关神经毒性。自此前CARTITUDE-2队列A中位随访约30个月的分析以来[1]，有1例患者出现新的血液系统恶性肿瘤（急性髓系白血病），2例因疾病进展和新发癌症导致的死亡。
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这些结果建立在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（摘要编号#7505）公布的CARTITUDE-1五年结果基础上。该研究中，97例既往接受过更多治疗的RRMM患者中有32例（33%）在单次输注CARVYKTI®且未接受进一步骨髓瘤治疗后，实现了五年或更长时间的无疾病进展生存。
关键业务进展
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与2025年第三季度相比，CARVYKTI在2026年第三季度的净销售额达到约7.10亿美元，同比增长36%。其中，美国市场净销售额增长19%，美国以外的市场净销售额增长86%。
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CARVYKTI目前已覆盖全球20个市场和373个治疗中心。
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美国国家综合癌症网络（NCCN）更新了《肿瘤临床实践指南（NCCN指南）：多发性骨髓瘤》。更新后的NCCN指南推荐，所有多发性骨髓瘤患者在首次复发时均应转诊至具备T细胞治疗能力的中心，以评估可行的治疗方案。指南同时指出，当BCMA CAR-T疗法和T细胞衔接器（TCE，即双特异性抗体）均为可行选择时，由于TCE在CAR-T治疗失败后仍具备确切疗效，现有数据表明应优先选择CAR-T；同时，计划接受BCMA CAR-T细胞治疗的患者应尽量减少既往BCMA靶向治疗。
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LB2501的新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。LB2501是一款在研的CD19/CD20双靶点体内CAR-T疗法，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤（包括B细胞非霍奇金淋巴瘤）。LB2501的早期临床数据已于2026年6月在欧洲血液学协会（EHA）大会上公布，为获得 IND 许可后在美国开展计划中的 I/II 期临床试验奠定了基础。LB2501旨在单次静脉输注后直接在患者体内生成CAR-T细胞，是目前已知首个获得美国FDA IND许可的双靶点体内CAR-T治疗药物。
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任命张颖为首席执行官，自2026年9月15日起生效。张颖将接替自2026年7月起出任临时首席执行官的Alan Bash，后者将继续担任CARVYKTI业务总裁。
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截至2026年9月30日，现金及现金等价物、定期存款总额约8.53亿美元。
2026年第三季度财务业绩
合作收入
截至2026年9月30日止三个月，合作收入为3.532亿美元，而截至2025年9月30日止三个月为2.618亿美元。增加的9,140万美元主要由于根据与杨森达成的合作与许可协议（“杨森协议”）产生的CARVYKTI®销售收入增加所致。
许可及其他收入
截至2026年9月30日止三个月，许可及其他收入为630万美元，而截至2025年9月30日止三个月为1,060万美元。减少的430万美元主要归因于根据公司与诺华签订的许可协议确认的收入减少。该协议涉及LB2102及其他选择性靶向DLL-3的潜在CAR-T疗法的开发、生产和商业化（“诺华许可协议”）。该收入按公司LB2102的1期临床试验的进度逐步确认。
合作收入成本
截至2026年9月30日止三个月，合作收入成本为1.470亿美元，而截至2025年9月30日止三个月为1.132亿美元。增加的3,380万美元主要由于传奇生物根据杨森协议承担的CARVYKTI®销售相关的销售成本增加所致。
研发费用
截至2026年9月30日止三个月，研发费用为9,530万美元，而截至2025年9月30日止三个月为1.132亿美元。减少的1,790万美元，主要是由于西达基奥仑赛（cilta-cel）临床项目支出减少（随着主要试验的患者给药阶段基本结束）；但部分被主要与体内CAR-T项目相关的研发活动增加所抵消。
管理费用
截至2026年9月30日止三个月，管理费用为1,480万美元，而截至2025年9月30日止三个月为3,470万美元。1,990万美元的减少主要归因于某些未归属股权奖励被没收导致的股份支付费用降低，以及此前已确认补偿费用的相应转回；部分被专业服务费用增加所部分抵消。
销售与分销费用
截至2026年9月30日止三个月，销售及分销费用为5,500万美元，而截至2025年9月30日止三个月为5,250万美元。增加的250万美元主要是由于商业化成本增加，包括销售队伍扩张以及随合作收入增加而增长的杨森相关市场营销和准入活动。
营业利润（亏损）
截至2026年9月30日止三个月，营业利润为4,680万美元，而截至2025年9月30日止三个月营业亏损为4,330万美元。同比改善9,010万美元，主要由于CARVYKTI®毛利增长以及研发费用和管理费用减少所致。
净利润（亏损）
截至2026年9月30日止三个月，净利润为5,170万美元，而截至2025年9月30日止三个月净亏损为3,960万美元。同比改善9,130万美元，主要由于营业利润改善。
调整后净利润
截至2026年9月30日止三个月，调整后净利润为5,560万美元，而截至2025年9月30日止三个月调整后净亏损为1,870万美元。同比改善7,430万美元，主要由于净利润提高，部分被股份支付调整减少所抵消。
关于传奇生物
传奇生物（Legend Biotech）拥有超过3300名员工，是全球最大的独立细胞疗法公司，也是推动癌症治疗变革的先行者。公司与合作伙伴强生（Johnson & Johnson）共同开发并商业化的CARVYKTI®，是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法，正引领着CAR-T细胞治疗领域的发展。公司总部位于美国，通过不断扩大其领先优势，构建端到端的细胞治疗体系，以提升CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其治疗潜力。公司计划以此平台为基础，持续推动其前沿细胞治疗技术和产品管线的未来创新。
参考来源：
[1] Hillengass J, Cohen AD, Agha ME, et al. The Phase 2 CARTITUDE-2 trial: updated efficacy and safety of ciltacabtagene autoleucel in patients with multiple myeloma and 1-3 prior lines of therapy (Cohort A) and with early relapse after first line treatment (Cohort B). Blood. 2023;142(Suppl 1):1021.