2026年11月12日，礼来宣布其口服GLP-1受体激动剂奥氟格列隆获得国家药品监督管理局批准，作为1类新药在中国上市，适用于在控制饮食和增加运动基础上的成人体重管理。该药成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂。
评价一款减重药物，给药方式之外，还需要关注其能够带来多大程度的体重下降。根据2026版中华医学会内分泌病学分会的肥胖指南，3~6个月强化治疗期内较基线减重≥10%通常被视作强效减重。随着奥氟格列隆在中国获批，成人体重管理新增了一款达到这一减重幅度的口服GLP-1受体激动剂。
支持奥氟格列隆减重效果的重要证据来自ATTAIN-1研究。该研究按照疗效估计目标分析，治疗72周后，奥氟格列隆最高剂量组平均体重下降12.4kg，安慰剂组下降0.9%；39.6%的最高剂量组参与者实现减重至少15%，安慰剂组为3.6%。
这些结果提供了两个评价角度：平均体重降幅反映研究人群的总体变化，达到特定减重目标的比例则展示不同参与者的治疗反应。结合指南中的减重幅度分类，奥氟格列隆为口服治疗达到“强效”减重水平提供了临床研究支持。
减重评价也延伸至腰围和身体成分。ATTAIN-1研究中，最高剂量组72周平均腰围减少11.1厘米；在DXA亚组分析中，减掉的体重中，73.1%来自脂肪量减少，26.9%来自瘦体重减少，内脏脂肪较基线减少34.3%。这些指标补充了体重数字之外的信息，有助于更完整地认识治疗期间的变化。
在有效性之外，长期治疗同样需要关注安全性与给药方式。研究中最常见的不良事件为胃肠道反应，多数为轻至中度，主要发生于剂量递增期间。奥氟格列隆每日一片，可在一天中任意时间服用，不受饮食和饮水限制，为需要药物治疗、对口服给药有不同需求的患者提供了新选择。
礼来集团副总裁兼总经理德赫兰女士表示:“对于需要长期体重管理的患者而言，给药方式是影响依从性的重要因素之一。得益于国家政策支持和高效的审评审批体系，奥氟格列隆实现了全球同步研发、同步递交，让中国患者能够更早获得这一创新疗法，也为在用药方式上有不同考量的人群提供了多样化的新选择。”
围绕奥氟格列隆，礼来已完成8项针对肥胖症及2型糖尿病的全球3期临床研究，其中6项有中国患者参与。在减重领域，礼来已经不断丰富了从注射到口服的治疗选择。
以指南中的减重幅度分类为参照，以临床研究结果为依据，奥氟格列隆在华获批，为成人体重管理增加了兼顾口服给药与减重效果的治疗选择。临床应用中，仍需结合患者的健康状况、治疗目标和耐受性制定个体化方案，让创新药物在规范诊疗中发挥作用。