• 新机制本质上是对ADC设计方式的演进：接下来的竞争在于为什么双靶点、双payload这样组合，而不只是能不能做出来；
• 临床数据不能只看是否达到统计学阳性，还要看是否有真正的临床价值；
• 再往前走，中国创新药在ADC赛道已经达到世界最先进水平，没有人给你领航了，只能靠自己；
• BD不是一开始取得信任，别人就永远会与您合作，数据是信任的基础，BD战略的设计和在合适时机执行到位同样重要。
“未来的ADC研发，要有新的生物学机制。”苏州宜联生物创始人、CEO薛彤彤博士向研发客表示。采访的时候，他刚从2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会西班牙马德里归来。
当前国内ADC赛道大量管线经过数年推进，正陆续产出后期临床数据。薛彤彤认为，这一赛道已进入收获期，但收获并不意味着压力减轻，恰恰相反，监管部门对数据的要求更具体了。
标准更高，是否具有真正临床价值
在ESMO年会上，宜联生物公布了多项ADC研究成果。其中最受关注的是靶向B7H3的ADC药物依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，后简称YL201）在重度经治的复发或转移性鼻咽癌Ⅲ期TAISHAN-301研究中的数据。该研究入选LBA43（Late-Breaking Abstract），由洪少东教授做口头报告。
数据显示，在既往接受PD-(L)1抑制剂和至少两线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者中，YL201对比研究者选择的化疗（多西他赛、卡培他滨或吉西他滨）可显著提升经确认的客观缓解率（ORR 50.8% vs 25.8%; OR 2.9, P＜0.0001），且安全性总体可控。
在薛彤彤看来，临床数据不能只看是否达到统计学阳性，还要看是否有真正的临床价值，例如缓解率是否足够高、PFS和OS相比已有药物是否有明确的改善、毒性是否可控。在TAISHAN-301研究中，YL201在重度经治的鼻咽癌患者中展现出较标准化疗接近翻倍的ORR，且安全性总体可控。
“这种疗效与安全性同时成立的结果，才是ADC进入后期开发阶段后能够站稳脚跟的前提。”
下一代ADC新机制比新概念更重要
被问及ADC的未来研发方向时，薛彤彤没有把重点放在双抗ADC、双载荷ADC等概念上。他的回答回到一个更基本的层面：一定要有新的生物学机制。
他表示，过去中国ADC企业可以参照海外同行的技术路线，但走到当前阶段，“再往前走，中国创新药在ADC赛道已经达到世界最先进水平，没有人给你领航了”。言下之意，抗体、连接子、毒素三个组件各自能做出来已不是问题，接下来的差异在于为什么这样组合。
来源|宜联生物
喜树碱类载荷之所以成为当前主流，原因在于其拓扑异构酶Ⅰ抑制机制与旁观者效应的组合已在多个大样本Ⅲ期研究中得到验证。但这条路径也有局限：T-DXd耐药模型的研究显示，外排转运蛋白ABCG2与ABCB1上调可导致肿瘤细胞对DXd及SN-38产生交叉耐药，而换用艾日布林载荷的ADC仍保持活性。
载荷机制单一化，会压缩耐药后的治疗选择。学界已在探索拓扑异构酶Ⅰ抑制之外的作用路径，例如pan-RASi、STING激动剂及蛋白降解剂等创新载荷的多元化应用，正在打开拓扑异构酶Ⅰ抑制剂之外的药理学空间。
“宜联的XDC泛偶联概念同样需要机制层面的创新。”薛彤彤说。定点偶联技术已使抗体与PROTAC、免疫调节剂乃至核酸载荷的结合成为可能，但这些非细胞毒性载荷能否在体内实现有效的靶向递送与功能释放，取决于对载荷作用机制、连接子裂解动力学与靶细胞生物学之间关系的理解深度。没有机制层面的预设与验证，偶联化学的扩展只是工具箱的丰富，而非治疗范式的迁移。
薛彤彤所说的“新机制”，本质上是对ADC设计方式的演进。他说：“接下来的竞争在于为什么这样组合，而不只是能不能做出来”。喜树碱类载荷的主流地位来自经过验证的机制优势，下一代突破则必然来自对肿瘤生物学脆弱点的新识别，以及载荷作用机制与递送化学之间的重新匹配。”
“昨天你是第一，明天可能就不是了”
宜联与罗氏的合作是一个绕不开的话题。2024年首次就c-MET ADC达成合作时，薛彤彤的描述是破冰。
“很早期的时候，我们在国际上也没有太大的影响力，整个沟通和谈判很漫长，要被对方挑战。”到了2026年1月，罗氏主动就YL201（B7-H3 ADC）追加合作，首付款及近期里程碑付款达5.7亿美元。
从被挑战到被邀约，薛彤彤对BD的理解是：要考虑BD交易的整体战略和全盘计划，“和你的交易合作伙伴的维护是长期的工作，不是一开始取得信任，别人就永远会与您合作。数据是信任的基础，但仅有数据不够，BD战略的设计和在合适时机执行到位同样关键。第一次合作时，宜联能拿出的只有少量Ⅰ期数据和平台概念；第二次合作时，YL201已经积累了更多临床证据。”
谈及中国ADC行业的节奏，薛彤彤没有回避竞争压力。他的表述很直接：“中国的行业迭代得很快，昨天你还是第一，明天可能就有后起之秀替代你。”
这种紧迫感来自行业现实。2025年国内ADC药物BD出海首付款达16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元。资金和管线同时涌入，意味着任何技术领先的窗口期都在缩短。宜联生物的应对方式不是追逐每一个热点，而是回到他反复强调的务实和低调、稳打稳扎临床、生产和商业化。
全球化目标与外部认可
“我们希望做一家全球化的Biotech，远期目标是2030年成为立足中国的Biopharma、2035年成为Global Biopharma。”在薛彤彤的规划里，宜联生物不是一家只做授权交易的中国Biotech。
“未来真正有能力的ADC公司，必须能够布局商业化。授权出海是验证技术价值的手段，但不是终局。”薛彤彤不讳言IPO、商业化体系建设是当务之急，也不回避地缘政治现实给当下中国Biotech的全球化带来的困难。“全球化靠的是持续领先的自主研发、临床能力和资本路径，以及与国际伙伴的深度绑定，一步一步走出来的。”他最后说。
就在ESMO年会期间，薛彤彤还被通知入选了全球化智库（CCG） “出海青年商业领袖推荐50”榜单，同时入选的还有中国生物制药执行董事兼首席执行官谢承润。同期入选者包括寒武纪、深度求索等国内新兴科技企业创始人，薛彤彤和谢承润是该榜单上仅有的两位生物医药企业创始人。
薛彤彤感到很振奋：“在中美两国对出海BD交易纷纷出台限制令的背景下，这个出海大奖别有意义，反映了创新药领域青年人才加速成长，正推动中国创新药在全球化进程中实现进一步破圈。”这份外部认可，或许将为宜联生物的全球化路径写下一个注脚。
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看