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艾可瑞妥单抗纳入国家医保目录助力长期管理,创新疗法加速惠及滤泡性淋巴瘤患者

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11月14日,苏州——今日,艾伯维旗下创新药物艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)正式宣布被纳入新版国家基本医保药品目录。作为国内首个纳入医保的治疗滤泡性淋巴瘤(英文:Follicular Lymphoma,简称:FL)的双特异性抗体,艾可瑞妥单抗联合来那度胺和利妥昔单抗(R²),为患者带来无化疗、皮下注射的创新治疗选择。此次纳入医保,有望进一步减轻患者用药经济负担,提升创新治疗可及性,为患者规范治疗和长期疾病管理提供有力支持。

 

“慢性子”也有大挑战,滤泡性淋巴瘤需长期规范管理

 

提起恶性肿瘤,人们往往想到的是病情进展迅速、治疗刻不容缓。然而,在淋巴瘤家族中,有一种被称为“慢性子”的滤泡性淋巴瘤。作为一类常见的惰性非霍奇金淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤通常进展相对缓慢,但“慢性子”并不意味着病情轻微,更不代表可以忽视疾病风险。滤泡性淋巴瘤具有病程迁延、容易反复复发等特点,目前仍被视为一种不可治愈的疾病1。

 

值得关注的是,我国滤泡性淋巴瘤患者的中位发病年龄约为50岁2,相较于欧美患者更为年轻。这意味着部分患者可能需要在更长的人生阶段中面对疾病,经历治疗、缓解、随访乃至再次复发的过程。尽管多数患者对初始治疗反应良好,但随着生存时间延长,疾病复发仍是不可忽视的挑战。部分患者可能陷入“复发—再治—再复发”的循环,且随着复发次数增加,生存预后也可能逐步恶化3。

 

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:“对于复发难治性滤泡性淋巴瘤患者,每一次复发后的治疗决策都需要更加审慎。医生不仅要考虑患者既往接受过哪些治疗、疗效维持了多久,还需要综合评估疾病进展情况、患者身体状况及治疗耐受性等因素。随着治疗不断推进,如何在控制疾病的同时,为患者保留更多后续治疗机会,是临床需要考虑的重要问题。我们期待更多作用机制创新、具有充分循证医学证据的治疗方案,为不同患者提供更适宜的个体化选择。”

 


中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授

 

创新治疗纳入医保,助力规范管理与长期获益

 

随着医学创新不断发展,以双特异性抗体为代表的免疫治疗为复发难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。全球Ⅲ期EPCORE FL-1研究显示,艾可瑞妥单抗联合R²方案较R²组可使疾病进展或死亡的相对风险降低 79%,完全缓解率达到83%,高于R²组的50%4,展现出实现更深、更持久疾病缓解的临床潜力。目前,该方案已纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2026)》。

 

在提升疾病控制效果的同时,更加便捷的给药方式也有望改善患者的就医体验。艾可瑞妥单抗采用皮下注射给药,单次注射操作仅需约5分钟,有望简化给药流程,减少患者在给药环节的时间负担,也为医疗机构优化诊疗流程、合理配置医疗资源提供更多可能。此外,艾可瑞妥单抗采用最多12个周期的固定疗程设计,便于医患根据治疗计划合理安排用药及后续随访,有助于患者更好地兼顾治疗需求与日常生活。

 

凭借创新治疗机制与临床研究成果,艾可瑞妥单抗此前获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,相关适应症在中国也被纳入国家药品监督管理局优先审评程序。从2026年5月在中国获批、10月正式商业上市,到11月纳入国家医保药品目录,艾可瑞妥单抗在不到半年的时间里持续取得准入新进展。随着创新治疗从获批上市进一步走向医保保障,符合条件的患者有望减轻用药经济负担,创新治疗的可及性也将得到进一步提升。

 

马军教授表示:“我国滤泡性淋巴瘤患者的确诊年龄相对较早,不少患者在确诊时仍承担着工作和家庭责任。对于他们而言,疾病管理可能贯穿未来较长的人生阶段,如何协调治疗、定期随访与日常生活,是需要持续面对的问题。因此,除了关注药物本身的疗效,我们也需要建立更加稳定、可持续的治疗支持。我们相信随着治疗可及性不断提升,更多患者能够在医生指导下规范完成治疗、坚持长期随访,让创新治疗的临床价值真正转化为患者长期健康获益。”

 

1.中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会, 中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组, 中国滤泡淋巴瘤工作组, 等. 中国滤泡性淋巴瘤诊断与治疗指南(2023年版)[J]. 中华血液学杂志. 2023;44(7):529–534.

2.Zha J, et al.  J Hematol Oncol 2021; 14(1):131.

3.Liu J, et al. Front. Oncol. 13:126472.

4.Falchi L, Nijland M, Huang H, et al. Epcoritamab, lenalidomide, and rituximab versus lenalidomide and rituximab for relapsed or refractory follicular lymphoma (EPCORE FL-1): a global, open-label, randomised, phase 3 trial[J]. Lancet. 2026;407(10524):161–173.

文章关键词: 艾可瑞妥单抗滤泡性淋巴瘤
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