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生物药产能版图:谁是扩产狂魔?|读财报
殷丹妮·1月以前
投资观察

2021年上半年,4款国产PD-1药物处于纳入医保目录后的上市放量关键期,产能建设都有不同程度的扩张。部分处于临床Ⅲ期和递交上市申请的抗体和ADC药物也开始筹备产能建设。生物药CDMO企业药明生物的产能扩张位居全国前列。


根据2021年H1财报,国内药企的产能建设以一次性反应器为主,大部分是2,000升的生产规模。而百济神州和信达生物已开始转向不锈钢生物反应器生产线的建设,这将进一步降低生物药的生产成本,增加放量的竞争优势。


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PD-1:扩张


目前国内共有6个国产PD-1药物上市,分别来自君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州,以及新入局者誉衡生物/药明生物和康方生物/正大天晴,另有复宏汉霖、乐普生物和嘉和生物已递交上市申请。


2021年上半年,处于第一梯队的君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州,产能建设都有进一步的扩张,已有产能都达到了2万升以上。


2021年4月,百济神州处于广州的生物药基地正式启动商业化生产和供货,8,000升产能获得NMPA批准用于替雷利珠单抗的生产。此前,百济神州的生物药一直由CDMO企业勃林格殷格翰生产。根据研发客此前的采访,预计到2022年,百济神州的广州基地总产能将累计达到64,000升。


值得关注的是,百济神州二期工厂已开始建设多个大规模不锈钢反应器,相比一期的一次性反应器,能够降低生产成本、提升供货效率。


信达生物正在使用的产能共有24,000升,包括6套1,000升一次......

文章关键字: PD-1 PD-L1 ADC药物

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加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

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