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CDE发布《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则
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国家药监局药审中心关于发布《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则的通告(2021年第40号)


为进一步规范仿制药生物等效性研究,药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


特此通告。


附件:

1.《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项指导原则名单

2.《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项指导原则




国家药品监督管理局药品审评中心

  2021年9月16日

附件:

1. 《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项指导原则名单.pdf

2. 《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项指导原则.rar



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文章关键字: 《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》 CDE
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