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实体瘤:细胞治疗新猎物|读财报
程昊红·4月以前
投资观察

作为热门的新药开发领域,细胞治疗发展迅速。研发客注意到,迄今已经发布2021年中报的上市公司中,在美国纳斯达克上市的传奇生物、亘喜生物,以及在香港上市的药明巨诺科济药业这四家公司在管线推动上表现得比较活跃,在靶点或适应症上均有重合,未来的竞争在所难免。


其中,药明巨诺的首款CAR-T产品刚刚在中国获批,传奇生物BCMA CAR-T产品也已经在美国和欧洲递交了NDA。两家公司的发展进入了比较关键的商业化阶段。两个即将进入市场的产品也可能给中外细胞治疗市场竞争格局带来些许变化。其余两家公司尚处于临床阶段。由于产品大多未进入市场,无销售收入,几家公司整体处于亏损状态。


在产品管线推动上,四家公司表现均比较活跃,拓展临床研究上有不少动作,部分公司公布了核心产品的临床数据。研发投入的同期增长也都在40%以上,药明巨诺的研发投入甚至翻了一倍以上。而较为接近商业化和临床后期的公司在生产和销售方面的也有更为明确的布局和更大的投入。



两款靶向CD19产品中国获批


根据财报信息,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品relma-cel在2020年即递交NDA,并且获得了中国国家药监局(NMPA)优先审评资格,用于治疗已接受二线或以上系统疗法的复发难治大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成年患者。近日,根据NMPA的公示,relma-cel已经正式获批。


2021年5月,传奇生物合作者杨森先后向FDA和EMA递交靶向BCMA的自体CAR-T产品cilta-cel治疗复发难治多发性骨髓瘤(r/r MM)的上市申请,并在4月向巴西药品监管局提交了cilta-cel的上市申请。根据PDUFA流程,将在11月底完成审查。


尽管从靶点与......

文章关键字: 实体瘤 细胞治疗 Claudin18.2 GCP3

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身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

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