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中国公司研发兵书 | 2021ASCO
施樱子·3月以前
江湖

2021年的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会将于6月4日至8日在线上以虚拟会议的形式举行。今年ASCO的主题是:Every Patient. Every Day. Everywhere,会议将就该主题讨论如何让癌症患者都能从最新疗法和最佳护理中获益。


目前ASCO网站上已经公布的研究摘要有4900多篇。根据ASCO发布的消息,今年会议会着重介绍乳腺癌、肺癌、前列腺癌和肾癌领域的研究进展。


今年亦有众多中国公司产品的研究结果被ASCO大会摘要收录。研发客从摘要中筛选出由中国研究者担任PI的研究,同时收集国内主要肿瘤产品研发公司发布的相关ASCO新闻,共找到有中国产品参与的研究177项,涉及50家公司、74个品种以及39个靶点(全部公司及产品详细信息见文末附表1)。


聚焦中国高发疾病


在适应症方面,中国患者高发的肿瘤亦是中国公司产品的重点研发方向,特别是肺癌及消化道癌症获得了大量产品的关注。图1列出了研究数量排名靠前的8种适应症对应的研究数量,其数量加和在全部研究中占比超过60%。


新治疗手段在这些适应症上的作用得到充分探索,筛选到的研究结果摘要,覆盖了这些肿瘤发展的各个阶段,包括早期治疗、新辅助治疗、术前治疗、晚期治疗等,亦包括单药治疗及联合治疗,新颖的产品类型如ADC、溶瘤病毒、细胞治疗等,也都加入这些领域与疾病斗争。(研发客将在后续发布的ASCO系列文章中,按适应症详细分析对比不同产品的研究数据,请大家关注。)



热门靶点拓展冷门适应症


靶点方面,PD-1/L1仍然是研发产品最多的靶点,一共有13个产品都与PD-1/L1有关。除了已经上市的4个产品外,还有9家公司的9个产品处于临床研究阶段,这些产品都有数据更新,可见其研究均处于活跃状态。


其中,康宁杰瑞的KN046、恒瑞医药的SHR-1701以及康方生物的AK104是双抗,KN046、AK104靶向的两个靶点PD-1/L1和CTLA4,均是肿瘤免疫靶点,国内外公司近年来都有研究在探索这两个靶点联合抑制的安全性及治疗效果。


在研究数量排名前10的产品中,PD1/L1靶点相关产品占了正好半壁江山,除了大家熟知的4个产品外,正大天晴的PD-L1抑制剂TQB2450也进入名单。



PD-1/L1抑制剂开发的适应症超过25项,其中向冷门领域拓展适应症是产品开发的明显趋势。胆管癌、阴茎鳞状细胞癌、神经内分泌瘤、口腔鳞癌、肺肉瘤样癌这些较罕见且目前尚缺乏治疗药物的领域,被多个企业列入产品开发目标。


这一现象在HER2靶点上也比较明显。共有6家公司(恒瑞、康宁杰瑞、荣昌生物丽珠、新码生物、科伦)开发HER2靶点相关产品。


过往这一靶点药品主要用于HER2阳性乳腺癌治疗,如著名产品罗氏的曲妥珠单抗。但此次从ASCO的摘要中发现,相关企业已经把产品的开发适应症拓展到结直肠癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等,有望为这类肿瘤中HER2表达阳性的患者增加新的治疗手段。


另外,VEGFR靶点相关产品在适应症选择上,也涉及多个罕见肿瘤,详细见文末附表2。


上述三个靶点在研发产品数量上也恰好排名前3(见图2)。寻找冷门适应症开发也是激烈竞争下的选择,尤其是研发速度较慢的产品,往往借此求得在夹缝中生存。



而较为新颖靶点的产品研发竞争也已经开始。


肿瘤免疫靶点LAG3,其功能也是阻止肿瘤细胞免疫逃逸,重新激活CD4+T细胞和CD8+T细胞,此次ASCO上有信达的IBI110和维立志博的LBL-007发布了早期研究的结果。


另外FGFR也有信达生物的培米替尼和诺诚健华的ICP-192两个产品发布结果摘要。


而如TIGIT、TGF-R1、IL15等新靶点,也都有个别中国公司产品在ASCO上发布早期研究结果。这些产品的摘要都被ASCO列入专门给早期研究准备的Developmental Therapeutics分类中,具体研发企业及产品名称见本文末附表1。


不同公司研发策略各异


从公司角度看,不同公司的研究项目数量以及产品开发策略各不相同。


在图2研究项目数排名前10的公司,恒瑞医药的研究数量最多,达到40个,排名前3的另外两家公司正大天晴和君实生物,在ASCO上发布摘要的数量也都达到了两位数。同时排名前10名的公司均是国内新药研发领域的知名公司,且都为A股或港股上市公司。



但这10家公司的产品开发策略并不相同,其可以反映在产品数量、研究数量以及对外合作情况上。


恒瑞医药不但研究项目多,而且被ASCO摘要收录的产品数量在前10企业中也是首屈一指,达到7个。卡瑞利珠单抗、阿帕替尼和吡咯替尼这三个已经获批上市的产品涉及的研究数量最多,且公司充分发挥在研产品数量多的优势,有多个项目都涉及公司内部不同靶点产品的联用研究。


正大天晴总的研究数量仅比恒瑞少6项,但其被ASCO摘要收录的产品只有三个。其采取的策略是铆足火力开发拳头产品安罗替尼,在34项研究中,有33项都与安罗替尼有关,另外两个产品在研究中也都设计与安罗替尼联用的方案,并借此拓展安罗替尼适应症。


正大天晴也比较热衷在罕见疾病领域拓展产品适应症,晚期甲状腺癌、软组织肉瘤、儿童肿瘤等适应症都仅有正大天晴的品种涉足。


选择类似产品开发策略的还有君实生物。其重点产品特瑞普利单抗开展的研究超过20项,研究适应症同样十分广泛,研究适应症同样十分广泛,用于鼻咽癌治疗的III期研究JUPITER-02还被ASCO选为LBA(Late Breaking Abstract,被冠以LBA编号的摘要均为相关领域重磅研究)。


君实生物和正大天晴的这两个产品,与其他公司的不同靶点品种还开展了多项联合用药研究。


被ASCO收录的特瑞普利单抗与外部合作的研究涉及5个不同的合作伙伴,是合作伙伴最多的产品;其次是安罗替尼。恒瑞的卡瑞利珠单抗虽然研究数量不少,但对外开展的合作研究仅查找到与微芯生物西达本胺联用这一项。


而像百济神州、信达生物、和黄医药又选择了另一种研发策略,既有重点又不把鸡蛋放在一个篮子里。


信迪利单抗、替雷利珠单抗、索凡替尼分别是三家公司研究数量最多的产品,但除此以外他们都还有2~3个产品也入围ASCO摘要,对比于他们总的研究数量都未超过10项,入围的产品并不算少。


三家的产品开发策略也有区别,百济神州、信达生物与外部产品开展的合作研究较少,主要是探索公司内部产品的联用方案。而和黄医药对外合作较多,这可能与公司是否有自己的PD-1抑制剂有很大关系。


除上述公司以外,其他多数公司的产品开发聚焦于某个适应症,因此我们之后将分适应症继续撰文讨论。





文章关键字: 中国公司研发兵书 2021ASCO PD-1/L1
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