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创投大会:买、跟、改如何走向源头创新 | 第一现场
程昊红·10月以前
第一现场

在近日举办的第六届中国医药创新与投资大会(以下简称创投大会)上,多个领域的专家从不同角度梳理回顾了2015年药品审评审批改革后,中国创新药开发所取得的进展及面临的瓶颈。这些声音最终总会引向——以临床价值为导向的源头创新。显然,这是发展的必然要求,亦是突破瓶颈的方向。


源头创新的重要性不言而喻,业界中有关这方面的讨论其实正逐渐脱离纸上谈兵的范畴,越来越多的关注点集中到如何落地、如何去进行这样的转型。此次创投大会上,关于临床价值、基础研究转化的中国路径等话题的讨论,聚焦的即是源头创新的潜力方向和影响因素。



源头创新还需努力


“经过6年的药品审评审批改革,到现在为止,虽然我们依然没有摆脱重复申请带来的各种困扰,但无论是监管机构还是业界都积极应对各种挑战。”国家药品监督管理局药品审评中心副主任周思源在大会报告中说。


他以具体的数据阐明我国在创新药开发方面依然面临的一些挑战。


一方面在于新药研发目前集中在少数几个治疗领域。2018年~2021年,国家药监局(NMPA)批准的创新药64个,抗肿瘤药物和抗感染/病毒药物占比达到58%,相对集中,而美国FDA批准的553款新药中,40%为抗肿瘤药,58%用于治疗罕见病,范围更为多样。


据周思源介绍,药审中心对三年间1类创新药临床......

文章关键字: 创投大会 源头创新 | 中国制药行业

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身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

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