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CRO/CDMO:百舸争流千帆竞 | JPM 2022
研发客·4月以前
JPM

撰稿人|许芩菲


在第40届摩根大通医疗健康年会(下简称“JPM”)上,有八家中国CRO/CDMO公司亮相,分别是保诺-桑迪亚、鼎康生物、益世科生物、方达医药、金斯瑞生物、维亚生物、药明康德、药明生物。除益世科生物外,7家公司均具备提供一站式综合解决方案,支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产的能力。


近年来,受人力、环保等成本上升的压力,CRO/CDMO产业逐渐转移至亚洲特别是中国;同时随着中国《药品管理法》等新政的出台,从政策法规层面促进了国内创新药开发及商业化进程,成为CDMO产业快速发展的推动力。另外,龙头CDMO企业也在积极布局海外资产,增强国际化属性。


那么,八家中国CRO/CDMO公司在本次JPM谈到了哪些未来业务布局?


药明康德


为了更好地赋能医药创新,药明康德(Wuxi Apptec)始终致力于完善平台建设。2021年,公司对业务能力重新进行整合,形成了五大业务平台,打通从研发到商业化的所有环节,提供一体化、端到端的新药研发和生产服务能力。服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。



2021年Q1~Q3总收入164亿元, 同比增长39.8%;其中化学业务平台(WuXi Chemistry)收入占比61%,测试业务平台(WuXi Testing)收入占比20%。2018至2021年,总体收入年复合增长率为34%;



今年,公司各个业务平台均保持强劲增长,新增客户超过1600家,客户渗透率持续提高。



药明生物


作为全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。药明生物(Wuxi Biologics)为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务。2021,公司各业务保持加速增长,156个新增一体化项目;32个Ⅲ期临床研究项目,18个外部项目转化进入管线。



同时,药明生物为全球COVID-19药物的开发做出了卓越的贡献。



保诺-桑迪亚 


保诺-桑迪亚(Bioduro Sundia)是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO),专业为生物制药客户提供全面整合服务,支持药物发现、开发和生产(包括原料药和成品药)。保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球,旗下拥有 2000 多名员工,公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。



保诺-桑迪亚采用一站式运营模式,有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险,从而创造更高价值的药物。



鼎康生物


鼎康生物(Chime Biologics)提供的一站式综合解决方案,支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产,以满足快速发展的生物制药行业的动态需求。一站式的综合解决方案包括:一体化的生物制药技术平台提供的服务(细胞株开发,工艺开发/工艺转移,临床样品生产(原液/制剂),分析检测,质量控制和保证(QC/QA),上市药品生产,注册服务等)和生物制品制造(单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、结合蛋白、酶等)



鼎康生物在中国东湖新技术开发区拥有世界上第一个GE KuBio模块工厂。在不久的将来,鼎康生物总产能将超过110,000L。



益世科生物


益世科生物(Esco Lifesciences)进入3.0时代“以新加坡作为东西方的纽带,基于独特的跨国战略,建立一个全球化生命科学生态系统”。2021年5月,其获得由Vivo Capital(维梧资本)、Novo Holdings A / S (诺和控股是诺和诺德的控股母公司)和新加坡全球投资者EDBI主导的超额认购的2亿美元A轮融资。


益世科生物目前共设有4个业务分部,包括Esco Scientific、Esco Medical、Esco Healthcare以及Esco Aster。Esco Scientific是致力于为临床、科研和工业领域提供创新解决方案的生命科学工具行业领先生产商;Esco Medical作为辅助生殖技术和解决方案的供应商,在全球3大地区展开业务;Esco Healthcare专注于提供高质量和定制的解决方案,支持医疗保健公司的研究和转化过程,提供产品从实验台到临床所需的工具——无论是在临床试验、商业生产或药物配制过程中;Esco Aster为生物制药客户提供生物工艺工具、工艺开发和合约制造服务。



在生命科学工具领域及辅助生殖设备领域,益世科生物目前在中国大陆均为行业领先生产商。



方达医药


方达医药(Frontage Holdings Corporation)作为全方位一体化的医药研发合同研究组织,在药物发现到开发过程中为仿制药、创新药公司提供全方位的产品开发服务,以支持IND(新药临床申请)、NDA(新药上市申请)、ANDA(仿制药)和505(b)(2)的注册申报。



方达医药在中国和美国均开展业务,并且在两个市场都能掌握业务增长机遇。“中美两国,同一质量体系”确保了客户在中国和美国都有相同的质量标准、操作程序和系统,同时也为客户对两国药品发现和开发法规要求的深入了解提供了便利。支持客户在美国FDA和中国NMPA同时提交注册申请。



金斯瑞生物


金斯瑞(Genscript Biotech Corporation)凭借基因合成、多肽、蛋白、抗体和临床前药物开发服务能力,成为国际公认的卓越的的生物科技公司之一。基于专有基因合成技术,以及有关生命科学研究与应用的其他技术和专业知识,金斯瑞已成功建立了四个主要平台,包括(i)领先的生命科学服务及产品平台,为全球研究界提供一站式解决方案;(ii)受托开发及生产组织(「CDMO」)平台;(iii)工业合成产品平台;及(iv)综合性全球细胞疗法平台。


在2020~2021年,金斯瑞四个主要平台的业务增长显著,收入同比增长均大于30%;同时,细胞治疗领域的研发投入增长幅度较大(52.1%),达到 31.4百万美元。



维亚生物


凭借在基于结构的药物发现(SBDD)领域的技术优势,维亚生物(Viva Biotech Holdings)向全球生物医药创新者提供领先的CRO药物发现服务,及贯穿药品全生产流程的CMC/CDMO一站式服务。同时,维亚生物专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司,以EFS(服务换股权)的形式解决未满足的临床医学需求,持续构建生物医药创新的开放式合作平台和共赢生态圈。



截至2021年11月底,维亚生物共累计投资孵化了86家初创企业。2021年上半年维亚孵化公司中有8家完成了新一轮的融资,融资总金额逾2亿美金。各孵化公司研发进展顺利,总在研管线逾140条,其中约44%的研发管线进入PCC/IND-enabling阶段,18条管线进入临床阶段。此外,维亚生物成功完成8笔投资孵化项目的退出


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