更多栏目
搜索
腾盛博药:专注传染性公共卫生疾病|SWOT分析
杨爽·2021-04-29
SWOT分析
在研品种有望成为治疗慢性HBV感染的首个功能性治愈疗法。

日前,腾盛博药(Brii Biosciences)向港交所递交IPO申请。据招股书,此次IPO所募集资金将用于该公司乙肝病毒(HBV)功能性治愈项目、人类免疫缺陷病毒(HIV)项目、多重耐药(MDR)或广泛耐药性(XDR)革兰氏阴性菌感染项目以及中枢神经系统(CNS)项目的临床开发和商业化。


研发客研究院关注医药前沿政策、国内外新药研发最新动态,为企业提供监管和准入政策分析/追踪、产品市场分析和竞品追踪等全方位的服务。咨询请联系mc@PharmaDJ.com


从资金用途即可看出,腾盛博药专注于以传染性疾病为代表的公共卫生疾病。若在以前,这个领域在投资人眼中似乎不如抗肿瘤药物那般“红火”,但新冠疫情的突然爆发让人们不得不重新审视公共卫生领域的疫苗和用药需求和相关新药研发的重要性,也让腾盛博药备受关注。今年3月,该公司刚刚完成1.55亿美元的C轮融资。


昨日,腾盛博药宣布其针对新冠门诊患者的NIH ACTIV-2临床试验进入III期,成为第一个进入全球III期的来自中国的抗体鸡尾酒疗法。


SWOT分析



研发管线


腾盛博药的产品管线分为两类,第一类针对传染性疾病领域;第二类针对中枢神经系统疾病(CNS)领域,其中传染性疾病项目为公司重点推进的核心项目。


腾盛博药以内部研发与引入许可相结合的业务模式打造了覆盖乙肝、艾滋病、多重耐药菌感染、多重耐药肺结核、新冠病毒感染、抑郁症等适应症的研发管线。


腾盛博药产品管线(来源|官网)


乙肝:据招股书,腾盛博药正在开发HBV的功能性治愈疗法,并通过License-in布局了多种创新疗法,包括乙肝疫苗(BRII-179)、siRNA药物(BRII-835)和中和抗体(VIR-3434)。


BRII-179引进自VBI Vaccines,是一款HBV特异性疫苗,可以通过多种作用机制同时靶向B细胞和T细胞,阻断由Pre-S1介导的感染,促进被感染细胞进行免疫介导清除。目前,腾盛博药已在中国、澳大利亚、新西兰、韩国和泰国完成BRII-179的Ib/IIa期临床研究,来自低剂量组的中期数据显示给药后慢性HBV感染患者的抗体和T细胞应答均得以恢复。


BRII-835引进自Vir Biotechnology,是一款靶向HBV的siRNA药物。Vir已在若干APAC国家完成其对慢性HBV感染患者的Ib/IIa期研究,显示出良好的耐受性,且所有接受两剂BRII-835的患者在24周时HBsAg至少降低1 log,平均降低1.43 log。腾盛博药正在中国进行BRII-835的II期临床研究。


前不久,腾盛博药宣布,已经完成BRII-835和BRII-179联合治疗慢性HBV感染的II期概念验证临床试验第一位患者给药。该试验将在澳大利亚、中国、韩国、新西兰、新加坡和泰国等国家进行。


Vir-3434为针对HBV的单克隆抗体,由Vir进行I期开发,腾盛博药就其拥有选择权,可获得大中华区独家开发及商业化权利。


据招股书,截至2019年,中国约有7300万人感染HBV,意味着中国每年因其相关疾病需花费800~1200亿元的医疗总费用,而现有疗法的治愈率非常低(3%~7%)。腾盛博药认为BRII-179及BRII-835的联合使用具有强大科学差异性,或可打破免疫耐受性,较现有的其他疗法治愈率更高,有望成为治疗慢性HBV感染的首个功能性治愈疗法。未来还可能进行包括BRII-835、BRII-179和VIR-3434的两种或三种药物的组合研究。


艾滋病研发管线中有两款小分子抗艾滋病药物(BRII-778及BRII-732),均为腾盛博药自主研发的产品。目前市场上缺少治疗艾滋病的长效药,这两款药物可作为每周一次的单片联合疗法,无创,较现有药物更便捷。公司已于美国开展BRII-778的I期研究,针对BRII-732的I期研究也将于今年第二季度在美国开展。


据招股书,2019年全球有3880万人感染HIV,其中170万人为新增感染者。全球抗艾滋病药物市场约为370亿美元,且仍处于持续增长阶段,患者对于质量、疗效、安全性及便捷性更好的药物需求越来越高。


新冠病毒感染研发管线中有两款新冠中和抗体BRII-196和BRII-198,由腾盛博药与深圳市第三人民医院张政教授研究团队及清华大学张林琦教授课题组合作研发,是目前为数不多对英国、南非突变株仍有效的中和抗体。


据招股书,腾盛博药已获准加入针对 COVID-19 患者的全球II/III期研究(ACTIV-2、ACTIV-3临床试验),可在住院及门诊患者中进行BRII-196与BRII-198联合疗法的试验。该研究为美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的全球临床试验项目。


今年3月4日,NIH宣布停止ACTIV-3试验的患者招募,因为对照重症患者已经接受包括瑞德西韦、地塞米松的SOC,获得额外益处已经很难,且此类患者处于疾病发展的晚期,病毒已经不是导致病情进展的主要原因,全身炎性反应和细胞因子风暴才是。ACTIV-2试验仍在进行中,现已顺利进入phase III阶段,成为第一个进入全球III期的来自中国的抗体鸡尾酒疗法


CNS领域,管线中的BRII-296或将为产后抑郁症和抑郁症的治疗提供新选择。据招股书,BRII-296是一种长效注射剂,有潜力提供快速缓解、深远持续的治疗效果,与现有疗法相比,有更好的便利性、更好的耐受性和更低的安全风险。腾盛博药已于今年2月向FDA提交BRII-296的I期研究IND申请,并已于4月初开始给药。


管理团队


腾盛博药为什么专注于传染性疾病?这与创始人洪志博士的专业背景密不可分。洪博士在生物制药行业拥有超过25年的经验,长期深耕抗感染领域。创立腾盛博药前,他是GSK的高级副总裁,曾任GSK传染病治疗部主管;在ViiV Healthcare担任过监督HIV研究和开发工作的董事。在以往的工作中,洪博士曾带领团队研发了艾滋病领域多个先进治疗方案,其中包括特威凯(Tivicay),绥美凯(Triumeq)和Cabenuva(卡博特韦和利匹韦林)。


同样在医疗保健行业拥有逾25年的经验的罗永庆先生自2020年9月起担任腾盛博药的总裁兼大中华区总经理。加入腾盛博药之前,作为吉利德全球副总裁兼中国总经理,建立了吉利德在中国的业务,领导过8个创新产品的开发、监管审查和上市,其中5个进入了国家医保目录。此前,他曾在罗氏、诺华、 默沙东等跨国制药公司就职,先后负责过市场营销、医学、政府事务以及市场准入等工作。


腾盛博药首席医学官严立博士曾任GSK肿瘤领域副总裁和临床研发负责人,统领GSK肿瘤药物全球研发工作,以肿瘤免疫治疗、肿瘤表观遗传学和肿瘤细胞治疗作为研发重点;高级副总裁徐连红博士是吉利德考比司他、雷迪帕韦等多个抗病毒疗法的共同发明者;高级副总裁朱青博士曾任MedImmune感染性疾病和疫苗部主管。


公司整体的高管团队具备丰富的药物开发经验及商业化运营经验。


公司概况


腾盛博药于2017年12月在开曼群岛注册成立,在中国及美国均设有分部。公司由洪志博士、ARCH Venture、博裕资本、通和毓承、红杉资本、云锋基金以及蓝池资本共同创立。


腾盛博药目前的股权架构(来源|招股书)


融资历史及财务状况


腾盛博药融资历史(来源|招股书)


腾盛博药尚无产品上市销售产生收入,由于研发投入和行政开支,公司目前处于亏损状态,预计未来几年仍将产生重大开支和经营亏损。

腾盛博药近两年财务状况(来源|招股书)


公司2019年及2020年的研发开支分别为8379万元和8.76亿元,增长迅速,研发开支的增长主要源于候选品种进行相关临床试验所产生的支出。


文章关键字:腾盛博药,传染性公共卫生疾病
126
谁阅读了此文章?
回复评论0
登录后回复评论,不超过1024个字(当前剩余字数:1024)
杨爽 个人用户

能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

联系方式

联系电话

电子邮箱

sarina.yang@pharmadj.com

公司名称

研发客

公司网站

公司地址

进入主页
Copyright © 2016-2020 研发客.All Rights Reserved.
建议反馈: Support@PharmaDJ.com
备案/许可证编号: 沪ICP备17054709号-1
联系电话:021 - 88194359