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The Chinese Government is Taking Initiatives to En...
研发客 · 14小时以前
Improve the system of laws and regulations. Speed up their formulation and revision and advance technical guidelines in an orderly manner.
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PharmaDJ
企业如何做好变更管理 | 正见
研发客 · 2021-06-12
《药品上市后变更管理办法》第二弹。
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正见
The Advantages of Getting Breakthrough Therapy Des...
研发客 · 2021-05-14
On July 1, 2020, the latest Drug Registration Regulations were enacted. This new set of regulations introduced four accelerated procedures for BTDs therapy, conditional approval, priority review and approval, and special approval.
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PharmaDJ
打通上市后变更监管的“任督二脉” | 正见
研发客 · 2021-05-12
《药品上市后变更管理办法》将“注册”与“生产”脉络相融,进行贯通式监管。
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正见
胰岛素的临床替代应基于科学 | 正见
研发客 · 2021-04-28
胰岛素的临床应用与迭代、临床替代、不良反应监测与评价。
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正见
胰岛素市场逐步增长,监管规则影响举足轻重 | 正见
研发客 · 2021-04-28
规范审评审批要求,能对在研胰岛素类似药起正确的引导作用。
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正见
未来5年我们应该如何重新定义创新|DJSeedin创新合作...
研发客 · 2021-04-17
报名人数已超限,审核票将在4月20日中午12点截止。
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New Regulations for Post-Market Drug Changes Rema...
研发客 · 2021-03-30
Recently, the National Medical Products Administration issued regulations for post-approval changes in medicinal products (for pilot implementation).
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PharmaDJ
4月2日客论 ∣ 临床研究经验之谈
研发客 · 2021-03-17
直击临床研究痛点。
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锐得麦的智库 | 江湖
研发客 · 2021-03-17
杀入CRO红海的锐得麦,拿什么证明自己?
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江湖
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