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China Market Approval Tracker: Apr 2021
储旻华 ·2021-06-10发布
NMPA Expands Three PD-1(L1) Antibodies to Key Patient Populations in China.
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PharmaDJ
阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
新闻中心 ·2021-02-22发布
This decision was made in consultation with the Food and Drug Administration (FDA).
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新闻
AstraZeneca 和Amgen 公布SourceⅢ期试验关键数据
新闻中心 ·2020-12-22发布
The 48-week trial did not meet the primary endpoint of a statistically significant reduction in the daily OCS dose, without loss of asthma control, with tezepelumab compared to placebo.
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新闻
AstraZeneca向EU递交Forxiga上市申请
新闻中心 ·2020-10-19发布
If approved, Forxiga would become the first SGLT2 inhibitor indicated for heart failure with reduced ejection fraction in patients with and without type-2 diabetes.
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新闻
AstraZeneca的 Trixeo Aerosphere 获EU批准上市
新闻中心 ·2020-10-19发布
Recommendation of triple-combination therapy based on positive results from ETHOS and KRONOS Phase III trials.
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新闻
AstraZeneca宣布恢复COVID-19疫苗AZD1222的I / II期临...
新闻中心 ·2020-10-08发布
The Phase I/II clinical trial for the COVID-19 vaccine AZD1222 has resumed in Japan after discussion with the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA).
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新闻
阿斯利康公布奥希替尼一线治疗NSCLC的III期数据
新闻中心 ·2019-09-29发布
Osimertinib is the only 1st-line treatment for EGFR-mutated non-small cell lung cancer to deliver a median overall survival of more than three years
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新闻
阿斯利康获得利那洛肽中国独家开发生产及商业化权利
新闻中心 ·2019-09-18发布
IBS-C is characterised by symptoms of abdominal pain and constipation, is a chronic and prevalent functional gastrointestinal disorder in China and there are currently few treatment options for this condition.
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新闻
FDA批准阿斯利康Farxiga治疗心衰的快速审评
新闻中心 ·2019-09-16发布
This Fast Track designation for Farxiga brings us closer to fulfilling our ambition to help prevent, treat and cure heart failure
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新闻
阿斯利康在ESMO上宣布癌症治疗的突破性数据
新闻中心 ·2019-09-16发布
FLAURA is the first and only global Phase III trial to demonstrate a statistically-significant OS benefit in this setting.
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新闻
研发客
  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 毛冬蕾

    爱学习的小学生。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 姚嘉

    在医药媒体从业十年,擅长用新闻语言最大化还原受众的阅读需求,热爱编辑职业。在加入研发客之前,曾在《医药经济报》担任头版编辑及原料药、评论等版面的责任编辑。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 施樱子

    研发客记者。爱好写作,对数字敏感,乐于追踪行业趋势变化

  • 徐唯佳

    以财经视角关注中国医药行业的未来

  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 程龙

    体验派。喜欢探查事件背后的故事。

  • 殷丹妮

    加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

  • 新闻中心

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