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石药集团SYSA1801注射液获CDE临床试验默示许可
新闻中心 ·14小时以前发布
用于治疗晚期实体瘤。
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新闻
CDE公开征求ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S...
新闻中心 ·2021-06-10发布
请于2021年8月31日前通过电子邮箱反馈我中心。
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新闻
杨森Teclistamab 注射液获CDE临床试验默示许可
新闻中心 ·2021-06-10发布
用于治疗多发性骨髓瘤。
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新闻
CDE发布《慢性髓性白血病药物临床试验中检测微小残留...
新闻中心 ·2021-06-07发布
征求意见时限为自发布之日起一个月。
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新闻
CDE发布关于开通“儿童用药专栏”的通知
新闻中心 ·2021-06-01发布
中心网站于2021年6月1日在热点栏目开通“儿童用药专栏”。
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新闻
齐鲁制药胰腺癌新药CEND-1临床试验申请获CDE受理
新闻中心 ·2021-05-27发布
适应症为晚期转移性胰腺癌。
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新闻
拜耳硫酸Larotrectinib胶囊获CDE拟优先审评
新闻中心 ·2021-05-27发布
用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤成人和儿童患者, - 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及 - 无满意治疗方案选择的患者。
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新闻
武田Mobocertinib胶囊获CDE拟优先审评
新闻中心 ·2021-05-26发布
用于治疗既往接受过化疗且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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新闻
君圣泰HTD1801获得CDE临床试验默示许可
新闻中心 ·2021-05-26发布
该产品获批临床,将进一步推进HTD1801产品的全球同步开发,加速HTD1801在国内针对2型糖尿病,及2型糖尿病合并适应症的开发进程。
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新闻
CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第四十四批)》
新闻中心 ·2021-05-23发布
公示期限:2021年5月20日~2021年6月2日(10个工作日)。
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新闻
研发客
  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 毛冬蕾

    爱学习的小学生。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 姚嘉

    在医药媒体从业十年,擅长用新闻语言最大化还原受众的阅读需求,热爱编辑职业。在加入研发客之前,曾在《医药经济报》担任头版编辑及原料药、评论等版面的责任编辑。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 施樱子

    研发客记者。爱好写作,对数字敏感,乐于追踪行业趋势变化

  • 徐唯佳

    以财经视角关注中国医药行业的未来

  • 杨爽

    能吃能睡还想减肥的宅女,希望在“医保与创新药”的领域里深耕细作下去。

  • 程龙

    体验派。喜欢探查事件背后的故事。

  • 殷丹妮

    加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

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