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关于药品注册申请电子申报有关要求的通知
新闻中心 ·7小时以前发布
自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,调整为以电子形式提交申报资料。
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新闻
关于公开征求ICH指导原则《Q5A(R2):来源于人或动物细...
新闻中心 ·2022-11-29发布
社会各界如有意见(填写附件3),请于2023年1月20日前通过电子邮箱反馈我中心。
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新闻
国家药监局药审中心关于发布《注射用两性霉素B脂质体...
新闻中心 ·2022-11-28发布
现予发布,自发布之日起施行。
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新闻
国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研...
新闻中心 ·2022-11-28发布
现予发布,自发布之日起施行。
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新闻
国家药监局药审中心关于发布《氯雷他定片生物等效性研...
新闻中心 ·2022-11-28发布
现予发布,自发布之日起施行。
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国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生...
新闻中心 ·2022-11-28发布
现予发布,自发布之日起施行。
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新闻
关于举办《ICH Q8(R2)—Q12指导原则线上培训》的通...
新闻中心 ·2022-11-28发布
国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月29日—30日举办为期2天的ICH Q8(R2)—Q12指导原则线上培训。
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关于公开征求《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导...
新闻中心 ·2022-11-28发布
征求意见时限为自发布之日起1个月。
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国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发...
新闻中心 ·2022-11-28发布
现予发布,自发布之日起施行。
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研发客
  • 戴佳凌

    不吃鱼,中意Arsenal和Daft Punk,主业聊天,副业写作,做过电子乐,朋友都叫我DJ,但是不会打碟。

  • 毛冬蕾

    爱学习的小学生。

  • 储旻华

    热衷收罗医药圈从研发到上市的各种“八卦”,然后基于事实和数据加以分析

  • 姚嘉

    在医药媒体从业十年,擅长用新闻语言最大化还原受众的阅读需求,热爱编辑职业。在加入研发客之前,曾在《医药经济报》担任头版编辑及原料药、评论等版面的责任编辑。

  • 程昊红

    身高1米6,气场7米8,江湖人称女魔头。爱听新药开发故事,爱研究高精尖技术,爱写暗黑系小说,爱讲女权主义的高分裂艺术控。

  • 施樱子

    研发客记者。爱好写作,对数字敏感,乐于追踪行业趋势变化

  • 麦倩衡

    研发客英文编辑,爱写中国故事。

  • 徐唯佳

    以财经视角关注中国医药行业的未来

  • 杨爽

    喜欢关注医保与创新药的价值实现

  • 程龙

    体验派。喜欢探查事件背后的故事。

  • 殷丹妮

    加入研发客前,有4年GMP质量管理工作经验。读研期间参与过医药政策、药品价格谈判等课题研究。

  • 梁贵柏

    梁贵柏博士从事新药研发工作二十余年,经历了许多次失败,也有享受到了成功的喜悦。梁博士是药物化学专家,在先导化合物的发现、设计、和优化,以及临床候选药物推荐等领域都做出过重要的贡献,先后发表过多篇学术论文与发明专利。梁博士长期致力于中美医药界的交流与合作,近年来开始以中文发表医药与健康方面的文章,并在2014年出版了《新药研发的故事》一书,为推动中国医药健康事业的发展作出贡献。

  • 边士娟

    研发客 客座专栏作家 研究美股Biotech

  • 张志民

    3位诺奖获得者的徒弟、两位诺奖获得者的徒孙,曾担任初创公司CEO、麦肯锡咨询顾问、律师事务所专利代理,又先后进入默沙东和强生,专注在风险投资和BD工作,现为乐土投资集团跨境投资董事总经理。

  • 张彦涛

    张博士曾在礼来制药从事新药研发的管理工作多年,并担任过礼来制药中国研发的首任董事总经理。

  • 张清

    肿瘤医生 在新加坡从过医 回国做医药投资

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