盛本修司氏:中国行きのスロウ・ボート|Meet(二)
毛冬蕾 · 01/28/2021
モリモト医薬の特許技術と商品化計画には小児製剤、医薬品GT剤、新錠剤包装と組み合わせ注射器などがあります。
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遇见
盛本修司氏:中国行きのスロウ・ボート|Meet(一)
毛冬蕾 · 01/28/2021
日本の精神は、品質と安全を第一に考え、心に根ざすことです。 中国ではスピードが非常に重要視されているが、品質には絶対妥協しては行けません。
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遇见
日本DIAシリーズ記事(3):PMDAはCovid-19流行中にお...
毛冬蕾 · 01/04/2021
「従って、健康危機管理上の観点から臨床現場ではレムデシビルに対する緊急な必要性があると判断し、レムデシビルの加速承認は我々が患者さんを中心とする理念を表す」とPMDA理事長藤原康弘博士は語った。
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第一现场
日本DIAシリーズ記事(2):「私たちは患者さんがひど...
毛冬蕾 · 01/02/2021
効率かつ科学的に患者の細かい意見を集め、審査の基準に加える。FDAは既にコミュニケーション及びトレーニングメカニズムを確立し、専門家コンサルティング委員会、製薬業界、患者ボイスを審査の根拠として、新薬開発と審査のバランスをとっている。
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第一现场
日本DIAシリーズ(1):ICH30周年を迎えてのグロー...
毛冬蕾 · 12/30/2020
そろそろ既存のイノベーションを超え、原点へ戻るべきだということ、それは即ちすべては患者さんのためであること。
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第一现场
私たちのサービス意識:PMDAの過去、現在及び未来を貫...
毛冬蕾 · 01/17/2020
製薬企業の研究開発活動を支援することは彼らの責任と義務であるし、彼から見れば、「国民と社会に利益をもたらす規制こそレギュラトリーサイエンスであり、リスクベネフィット評価に基づいて客観的に新薬を評価、審査し、評価審査の結果を最終的に社会に役立てることがPMDAの理念である。」と教えてくれた。
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第一现场
PMDA理事長藤原康弘氏:患者になったら臨床試験に参加...
毛冬蕾 · 11/28/2019
我が国はアジアに位置しており、地理的には一番近くて、民族的にも近いです。日本がアジアのデータを使える、他のアジア諸国も日本がアジアのデータを評価した結果を活用できます
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遇见
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