二代CTLA-4抗体开始从幕后走向台前。
关于公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
加科思宣布与默沙东达成CD73单抗JAB-BX102与KEYTRUDA® (帕博利珠单抗)联合用药的临床合作
Regeneron宣布Evkeeza(evinacumab)获FDA批准用于5至11岁HoFH患者
阿斯利康阿可替尼胶囊获NMPA批准上市
Incyte宣布PD1单抗Zynyz(retifanlimab)获FDA批准上市
石药集团新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用
健康元与太景宣布就TG-1000的开发与商业化达成协议
北京神州细胞工程新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用
Biohaven 宣布与杭州高光制药就TLL-041达成除大中华区域以外的独家开发与许可协议
安斯泰来在美国ASCO系列会议上宣布GLOW三期临床研究积极成果
国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第21号)
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》的通告(2023年第19号)
Sanofi的1类新药SAR443122硬胶囊获NMPA临床试验默示许可
Sanofi宣布欧盟委员会 (EC) 已批准Dupixent®(dupilumab)用于治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿童患者