RPDD计划致力于在ODD提供的激励之外，为此类产品申办方提供获得FDA审批的额外激励举措。
博雅辑因与北京协和医院达成研究合作，开发特定遗传性视网膜变性基因编辑疗法 从患者出发，东曜如何布局新药研发和CDMO？｜江湖 20211122—阿斯利康、再鼎医药、百济神州、勃林格殷格翰、基石药业、恒瑞医药、信达生物、科济药业、亚盛医药、康宁杰瑞、药明生物 药明生物五厂2.4万升原液生产线完成首批GMP成功生产 KN026联合KN046一项Ⅱ期临床数据入选2021年圣安东尼奥乳腺癌大会 亚盛医药核心品种奥雷巴替尼获欧盟委员会孤儿药资格认定 百济神州启动在研TYK2抑制剂BGB-23339的首次人体临床试验 科济药业自主研发CAR-T产品CT041加拿大临床试验获批 信达生物在2021ESMO主题大会公布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）及化疗的3期临床研究（ORIENT-31）第一次期中分析结果 基石药业与恒瑞医药就CS1002（抗CTLA-4单抗）达成大中华地区的战略合作及独占许可协议 “群贤毕集，创研未来”，2021勃林格殷格翰创新大赛完美收官！ 两项 III 期研究的最新分析证实AZD7442对新冠高危人群的显著疗效和长期预防作用 再鼎医药任命Richard Gaynor博士为董事会成员 20211119—德琪医药、极目生物、亘喜生物、威尚生物、科伦药业、FDA、CDE 科伦药业1类新药泰特利单抗(PD-L1)注射液上市申请获CDE注册受理