研发客

FDA发布DDM指南，人工智能采集试验数据标准迎来大考

毛冬蕾 — Thu, 03 Sep 2026 00:23:08 GMT

白皮书建立了DDM适三层证据体系。

依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC

新闻中心 — Thu, 03 Sep 2026 00:17:48 GMT

此次HARMONi-2研究的OS期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。

恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病上市申请获受理

新闻中心 — Thu, 03 Sep 2026 00:14:35 GMT

两项研究分别针对在单纯饮食和运动血糖控制不佳的T2DM患者及经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的T2DM患者，评价HRS-7535片的有效性和安全性。

ESC 2026 | 拜耳公布心衰基因疗法药物II期临床试验基线特征

新闻中心 — Thu, 03 Sep 2026 00:10:48 GMT

基线特征数据显示，研究成功纳入了特征明确的非缺血性射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者群体。

GSK宣布将推进mRNA季节性流感疫苗候选药进入III期临床试验

新闻中心 — Thu, 03 Sep 2026 00:07:49 GMT

Results showed higher immune responses versus standard and high dose flu vaccines in younger and older adults respectively.

Alumis宣布Envudeucitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）的2b期试验未达其主要和次要终点

新闻中心 — Thu, 03 Sep 2026 00:02:31 GMT

Robust responses in the prespecified subgroup of patients with high interferon gene signature (IFNGS-high) support moving forward with Phase 3 development in SLE.

强生的Talquetamab注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 23:53:06 GMT

塔奎妥单抗联合泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种抗CD38单抗和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

宜联生物的注射用依康坦博妥塔单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 23:50:28 GMT

经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。

正大天晴的注射用TQB2102获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 23:48:47 GMT

本品用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

国家药监局关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2026年第86号）

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 23:46:04 GMT

本公告自发布之日起实施。

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》的通告(2026年第43号)

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 23:43:06 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

2026阿斯利康中国研发日9月开启，全球慢性病、罕见病研发负责人齐聚上海

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 11:55:28 GMT

9月19日上午的主旨论坛全程线上直播

勃林格殷格翰：中国参与100%全球关键临床项目

程龙 — Wed, 02 Sep 2026 11:53:17 GMT

外部创新项目占比50%，还将继续提升。

先衍生物用于治疗高血压的LDR2402注射液临床I期52周长随访数据首次亮相ESC2026

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 10:30:58 GMT

LDR2402单次给药可强效、持久地降低受试者血清中AGT水平，Dose 3及以上剂量组在给药后第12周AGT抑制率超过90%。

翰森制药注射用HS-20093治疗小细胞肺癌的上市许可申请获国家药品监督管理局正式受理

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 10:26:37 GMT

HS-20093是一款B7-H3靶向抗体–药物偶联物(ADC)。

炫景生物宣布补体靶向小核酸药物RGN3919获FDA临床试验许可

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 10:23:59 GMT

目前，RGN3919已在中国开展3项I/II期临床研究。

宜联生物医药宣布注射用依康坦博妥塔单抗用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药监局正式受理

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 10:21:42 GMT

这是注射用依康坦博妥塔单抗第二项适应症上市申请获得药审中心受理。

德琪医药合作伙伴Karyopharm向美国FDA提交塞利尼索联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的补充新药申请并请求优先审评

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 10:12:37 GMT

FDA的书面反馈指出，第24周SVR35有望符合“能够合理预测总生存期的替代终点”标准，可用于支持本次加速批准申请。

ARCH再启30亿美元募资

殷丹妮 — Wed, 02 Sep 2026 10:10:10 GMT

2026年，ARCH投资组合迎来密集兑现期。

ArsenalBio宣布将战略转型重点推进体内CAR-T细胞疗法项目

新闻中心 — Wed, 02 Sep 2026 10:00:57 GMT

Company to leverage its enabling technologies to expand into autoimmunity.

诺华宣布Remibrutinib治疗复发性多发性硬化症（RMS）的两项III期研究（REMODEL-1/REMODEL-2）取得了积极结果

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 23:03:15 GMT

REMODEL-1/-2 trials met their primary endpoint, significantly reducing annualized relapse rate (ARR) vs teriflunomide in people living with relapsing multiple sclerosis (RMS).

与罗氏合作，先声药业第六次出海

徐唯佳 — Tue, 01 Sep 2026 22:59:21 GMT

自研三抗授予罗氏全球独家开发、生产及商业化权益。

9 家药企入局MFN 药价协议：美国本土中型生物科技公司缺席

徐唯佳 — Tue, 01 Sep 2026 22:56:13 GMT

政府称该套政策将为美国民众带来巨额药费节省。

先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，就三特异抗体SIM0660全球开发达成合作

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 10:14:32 GMT

根据协议条款，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。

40余人团队，如何跑出国产首个申报上市的小分子GLP-1？

陈小娟 — Tue, 01 Sep 2026 10:05:50 GMT

国内最快将口服小分子GLP-1推至上市审评阶段的公司。

ESC 2026 LBA｜HoFH患者LDL-C降幅相对安慰剂达64.2%！恒瑞医药创新药芮弗西拜单抗Ⅲ期研究重磅亮相

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 09:59:10 GMT

研究结果显示，第12周时，相比安慰剂，芮弗西拜单抗组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的降幅达64.2%1。

正大天晴HER2双抗ADC低表达乳腺癌Ⅲ期临床成功，TQB2102上市进程迎重要里程碑

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 09:34:13 GMT

将于近期递交该适应症的上市申请。

国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告（2026年第85号）

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 08:59:10 GMT

持续加强药品信息化追溯管理。

富启睿医药的帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 08:53:45 GMT

本品适用于治疗成人和12至17岁青少年高钾血症。

卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine，III期注册性研究高效推进

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 08:50:40 GMT

用于治疗不可切除、非转移性肝细胞癌(uHCC)的 II 期临床研究结果。

2026 ESC口头汇报｜石药集团SYH2053注射液治疗中国原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者II期研究结果重磅公布

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 08:47:16 GMT

研究结果表明，SYH2053注射液在该人群中展现出良好的疗效和安全性。

百济神州宣布最新3期临床研究结果进一步验证百赫安®联合方案在HER2阳性胃食管腺癌一线治疗中的生存获益

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 08:39:05 GMT

研究结果进一步验证百赫安®联合百泽安®与化疗治疗方案能为HER2阳性胃食管腺癌患者带来总生存期获益。

中国生物制药与Cipla达成独家许可协议，TQB2102出海七大高增长国际市场

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 08:31:16 GMT

中国生物制药将授予Cipla在印度、南非及其他五个新兴市场（授权区域）开发及商业化TQB2102的独家许可。

沃生医药完成 1500 万美元Seed+融资

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 08:27:11 GMT

本次资金将主要用于技术平台迭代、加速管线开发。

参与调研，有机会赢得第十届研发客临床年会暨CHINATRIALS 18免费入场券

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 08:25:05 GMT

名额有限，先到先得！

礼来宣布收购Merida Biosciences

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 01:40:29 GMT

Merida's antibody-engineering platform is designed to enable precise, durable removal of disease-causing antibodies, while preserving normal immune function.

安进宣布Repatha® (evolocumab)与他汀类药物或其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降解治疗联合使用可显著降低无既往心肌梗死或中风史的高危成年人的死亡风险

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 01:36:37 GMT

Repatha is the First and Only PCSK9 Inhibitor Shown to Lower the Risk of Dying from All Causes, Including Cardiovascular Events, in High-Risk Primary Prevention Patients in a Phase 3 Trial.

华东医药与Heidelberg Pharma签署新一代ADC联合开发协议，战略合作再升级

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 01:29:25 GMT

双方将聚焦新一代抗体药物偶联物（ADC）的联合研发，推动战略伙伴关系迈入新阶段。

国家药监局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片上市

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 01:28:14 GMT

该药用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 01:26:06 GMT

两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。

宜联生物的注射用YL202获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 01 Sep 2026 01:19:57 GMT

既往经一线治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性黑色素瘤。

BioMarin宣布与Ascendis Pharma A/S达成全球和解协议

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 08:23:17 GMT

Agreement Resolves all Pending Patent-Related Proceedings Between BioMarin and Ascendis.

威斯津生物与CREATE Medicines达成战略许可与合作，携手推进下一代体内细胞疗法

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 08:17:40 GMT

将结合CREATE的创新mRNA-CAR技术与威斯津的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）递送平台，共同推进三个体内细胞治疗项目，探索相关技术在自身免疫性疾病、血液系统恶性肿瘤和实体瘤等领域的应用潜力。

乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型LEQEMBI IQLIK®在美上市，适用于早期阿尔茨海默病的初始治疗

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 08:07:29 GMT

全球首个可为初始治疗和维持治疗提供居家给药选择的抗淀粉样蛋白疗法。

BMS将在2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会公布玛伐凯泰最长随访数据，进一步证实在oHCM中的长期疗效与安全性

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 08:04:00 GMT

新公布的单臂、开放标签研究数据进一步丰富了玛伐凯泰持续临床获益和良好安全性的证据体系，为心肌肌球蛋白抑制剂（CMI）治疗有症状的oHCM提供了目前随访时间最长的临床开发经验。

迪哲医药宣布舒沃哲®新增适应症上市申请获美国FDA受理

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 08:00:16 GMT

用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌。

关于公开征求《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 07:50:39 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

茂行生物靶向B7-H3通用型CAR-T获FDA快速通道认定，加速颅内实体瘤全球开发

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 07:46:23 GMT

用于治疗复发性胶质母细胞瘤。

和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法的SANOVO研究在中国伴有MET过表达的EGFR突变肺癌初治患者中显示出显著的无进展生存期获益

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 07:44:11 GMT

该研究的结果延续了SAFFRON全球研究和SACHI中国研究的成功势头，将这一全口服的联合疗法方案的临床价值进一步延伸至一线治疗。

先衍生物完成A+轮融资，加速全球首创寡聚核酸新药研发

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 07:27:39 GMT

本轮融资将主要用于推动包括全球首创的小核酸产品管线临床开发、加速肝外递送等关键技术平台持续优化，并进一步扩充临床前产品布局。

艾迪药业2026年中业绩发布： HIV新药收入增长近四成长效预防管线启动临床

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 07:25:53 GMT

上半年公司实现营业收入3.66亿元，归母净利润2293.41万元，同比增长149.53%。

1.25亿美元！梯瓦竞购BioXcel的神经资产

陈小娟 — Mon, 31 Aug 2026 06:49:07 GMT

包括已上市的抗躁动药物Igalmi

武田宣布MIMRYLO™（rusfertide）用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人患者的新药申请（NDA）已获FDA批准

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 06:35:08 GMT

MIMRYLO, a First-in-Class Medicine with a Unique Mechanism of Action, is Approved for the Treatment of Erythrocytosis in Adults with Polycythemia Vera (PV).

Teva宣布出价最高1.25亿美元竞购BioXcel Therapeutics

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 06:28:25 GMT

Agreement is part of a court-supervised sale process with BioXcel Therapeutics, Inc. and remains subject to bankruptcy court approval, potential higher bids, and customary closing conditions.

先博生物完成近4亿元B轮融资，加速推进通用型CAR-NK及体内CAR-T临床进展

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 06:03:21 GMT

募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究，并推动in vivo CAR-T平台SNC116进入注册临床开发。

中国Biotech“期中考”：10家营收翻倍以上，9家扭亏为盈 | 财报

陈小娟 — Mon, 31 Aug 2026 02:24:52 GMT

爆款放量与BD兑换齐飞

Servier China Partnering Day

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 02:17:50 GMT

Servier China Partnering Day

如何定义合格研究机构？BIO、PhRMA等强势回应FDA先锋行动IND试点新规

毛冬蕾 — Mon, 31 Aug 2026 02:15:31 GMT

评估体系成焦点，行业多方角力。

关于人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 02:10:45 GMT

拟开发适应症：自身免疫性肺泡蛋白沉积症。

关于公开征求《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 02:09:11 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

关于将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 02:07:18 GMT

拟开发适应症：输血依赖型β-地中海贫血症。

关于将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 02:05:51 GMT

拟开发适应症：先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的预防治疗。

康宁杰瑞公布2026年中期业绩及近期业务进展

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:52:35 GMT

截至2026年上半年，公司已有6款双抗ADC、双载荷ADC处于临床开发阶段。

浩博医药完成1.2亿美元C轮融资，加速推进AHB-137商业化准备及下一代乙肝疗法布局

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:46:48 GMT

本轮融资将重点支持AHB-137 III期注册临床试验及商业化准备，加速推进AHB-171及下一代联合疗法研发，并进一步拓展公司寡核苷酸创新产品管线。

合珀生物获鼎泰药研集团数千万元A轮战略投资，共同推动分层式、整合型非临床评价体系建设

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:44:39 GMT

双方将围绕新型替代实验方法（NAMs）、类器官技术平台及创新药非临床评价体系开展深度合作，共同推动下一代药物研发技术体系建设。

中国生物制药下一代ADC药物LM-364（TME）获中美临床许可，依托肿瘤微环境精准靶向

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:42:06 GMT

拟用于晚期实体瘤治疗。

丽珠医药宣布IL-17A/F抑制剂丽倍坦®获批上市

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:39:31 GMT

将为中国超 700 万银屑病患者，带来更高皮损清除标准且更便捷的治疗新选择。

康方生物公布2026年中期业绩

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:38:17 GMT

报告期内，依托医保政策助力，公司新药商业化销售业绩再创历史新高

石药集团SYH2069注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:34:36 GMT

该产品为一款新型脂肪酸修饰多肽类长效胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点双偏向型激动剂。

吉利德宣布Bixlenvo™(bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg)已获FDA已批准作为治疗病毒学抑制的成人HIV患者的最小剂量单片每日给药方案（STR）

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:32:10 GMT

Novel Daily Oral Tablet Combines Bictegravir, a Guideline-Recommended INSTI with a High Barrier to Resistance, with Lenacapavir, a First-in-Class Capsid Inhibitor with No Cross-Resistance to Other Existing Antiretrovirals.

辉瑞与BioNTech宣布FDA已批准其针对XFG变异株的2026-2027年新冠疫苗（COMIRNATY® XFG）的补充生物制剂许可申请（sBLA）

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:27:18 GMT

For use in adults ages 65 years and older, as well as in individuals ages 5 through 64 years with at least one underlying condition that puts them at high risk for severe outcomes from COVID-19.

礼来公布Zepbound (tirzepatide) 针对55岁以上超重或肥胖成年人的真实世界研究结果

新闻中心 — Mon, 31 Aug 2026 01:20:31 GMT

First-of-its-kind study shows sustained Zepbound use in older adults with obesity lowers costs, reinforcing the potential value of the Medicare GLP-1 Bridge program.

免疫治疗的“荒漠”，迎来个体化mRNA抗癌疫苗

陈小娟 — Sun, 30 Aug 2026 08:05:20 GMT

跨国药企折戟，中国新锐却在冷肿瘤中“破冰”

18D杀到！港交所再造IPO规则！将如何改写中国Biotech赴港上市？

毛冬蕾 — Sun, 30 Aug 2026 07:56:28 GMT

18D或为成长型企业提供一条新的上市通道。

赛诺菲换帅！当梦想家遇上冷静临床医生

毛冬蕾 — Sun, 30 Aug 2026 07:53:06 GMT

赛诺菲选择Garijo，是一次对公司治理的纠偏。

第十五届中国罕见病高峰论坛全议程重磅发布

新闻中心 — Sun, 30 Aug 2026 07:46:20 GMT

2026第十五届中国罕见病高峰论坛暨粤港澳大湾区罕见病协同创新大会，将于 9月4日至6日在广州举办。

礼来登顶福布斯创新榜：凭什么超越苹果？

殷丹妮 — Sun, 30 Aug 2026 07:13:52 GMT

安进、默沙东等公司也进入该榜。

与罗氏基因泰克达成DUPAC平台ADC合作，映恩生物全球累计交易额超70亿美元

毛冬蕾 — Sun, 30 Aug 2026 07:11:34 GMT

DUPAC™涵盖多种差异化载荷，包括DUP5、DUP9、DUP10等。

复星医药与智翔金泰战略合作成果落地：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市

新闻中心 — Fri, 28 Aug 2026 00:05:28 GMT

用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

石药集团高活性胰淀素受体激动剂（SYH2092注射液）在中国获批开展临床试验

新闻中心 — Fri, 28 Aug 2026 00:04:00 GMT

该产品展现出更高的靶点激动活性、显著的减重效果及持久的减重维持作用。

基石药业2026年中期业绩公告：创新管线2.0加速落地，海内外商业化持续突破

新闻中心 — Fri, 28 Aug 2026 00:01:56 GMT

2026年上半年，基石药业迈入由创新积累向全球价值落地转化的关键阶段。

康诺亚BCMA×CD3 TCE CM336获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 23:56:17 GMT

进一步印证该药物在自身免疫性疾病领域的同类最优潜力。

对比国际金标准取得OS显著阳性结果！依沃西联合化疗一线治疗胆道癌III期达到主要终点

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 23:50:22 GMT

研究达到总生存期(OS)主要研究终点，取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果；研究也达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。

阿斯利康宣布Tezspire治疗嗜酸性食管炎的III期临床试验达到主要终点及所有关键次要终点

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 23:47:13 GMT

Statistically significant and clinically meaningful disease and symptom improvements compared to placebo maintained through week 52.

Biohaven与SK生物制药就新型Kv7离子通道平台及抗癫痫药物候选药Opakalim达成全球战略合作

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 23:41:10 GMT

SK Biopharmaceuticals to provide upfront and milestone payments related to the Kv7 platform up to $795 million, along with tiered royalties to Biohaven ranging from the mid-teens to low twenties on U.S. net sales of opakalim.

华东医药ROR1 ADC创新药HDM2005 套细胞淋巴瘤适应症获美国FDA快速通道资格认定

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 23:31:40 GMT

HDM2005是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的 ADC在研产品。

石药集团SYS6010用于EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC III期临床研究达到预设的主要研究终点

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 23:29:07 GMT

研究数据显示，该产品的PFS显著优于现有治疗方案，疗效差异具有统计学显著性和临床意义，且产品整体安全性良好。

90亿“学费”打水漂，MNC放弃了哪些资产？

殷丹妮 — Thu, 27 Aug 2026 23:26:44 GMT

2026年上半年被砍掉的引进资产。

Lady Gaga有一家生物科技公司

程龙 — Thu, 27 Aug 2026 08:20:13 GMT

用硬核科技重塑护肤研发。

Revolution的RAS (ON)抑制剂获FDA批准治疗胰腺癌

程龙 — Thu, 27 Aug 2026 02:12:17 GMT

全球首个获批上市的RAS（ON）抑制剂。

剂泰科技2026中报：半年营收超去年全年47%，跨越式增长领跑AI4S生命科学落地

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 02:02:43 GMT

报告期内，公司营业收入为人民币154.3百万元，同比增长13,399%，超过去年全年收入47%。

国家药监局关于对法国PIERRE FABRE MEDICAMENT恩考芬尼胶囊部分批次暂停销售、使用的公告（2026年第81号）

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 01:58:06 GMT

经查，该制剂的注册信息所载明的原料药恩考芬尼生产工艺发生重大变更尚未获批准。

翰森制药2026中期业绩：收入、溢利、研发投入双位数增长，多条重磅管线步入注册阶段

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 01:52:23 GMT

2026年上半年收入约83.04亿元人民币（单位下同），同比增长约11.7%。

Revolution Medicines宣布FDA批准Daraxonrasib用于治疗转移性胰腺癌

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 01:46:26 GMT

RASONQUE is indicated for the treatment of adult patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma who have received at least one prior systemic therapy or who are not candidates for multiagent systemic therapy

英矽智能公布2026上半年业绩，过亿美元营收验证商业化路径

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 01:22:38 GMT

公司2026年上半年实现总营收106.3百万美元，同比大幅增长287.2%，毛利率达90.3%。

施维雅中国合作日11月3日盛大启幕，共筑开放创新生态

新闻中心 — Thu, 27 Aug 2026 01:18:00 GMT

2026年11月3日，上海静安瑞吉酒店

百济神州双药联合获FDA批准，HER2阳性胃食管腺癌患者无论PD-L1表达均获益

毛冬蕾 — Thu, 27 Aug 2026 01:12:54 GMT

百赫安与百泽安联用。

信达生物2026年度中期业绩亮点

新闻中心 — Wed, 26 Aug 2026 07:08:34 GMT

从本土领先到国际一流：全球化转型战略路径清晰

药明生物2026年上半年收入快速攀升，利润强劲增长

新闻中心 — Wed, 26 Aug 2026 07:04:32 GMT

收益同比增长18.4%至人民币118亿元 (按美元计，同比增长23.4%)

海正药业聘任赵钱波女士为董事会秘书资本市场工作步入2.0时代

新闻中心 — Wed, 26 Aug 2026 06:46:18 GMT

成立董事会办公室、推动资本市场工作整体升级。

诺华放射配体疗法药物派威妥®用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者新适应症在中国获批

新闻中心 — Wed, 26 Aug 2026 06:40:21 GMT

派威妥®已在中国获批三项适应症，覆盖mHSPC至mCRPC、化疗前至化疗后多个关键治疗阶段。

中因科技申报的哌普锐基（ZVS101e）注射液上市申请已获NMPA受理

新闻中心 — Wed, 26 Aug 2026 05:40:36 GMT

推测适应症：ZVS101e主要用于治疗结晶样视网膜变性（BCD）。

逾15亿美元！海思科今年第二笔NewCo

殷丹妮 — Wed, 26 Aug 2026 05:10:19 GMT

临床前自免新药，已获中国临床试验批准。

阿斯利康鲸吞BMS，市场为何说不？

毛冬蕾 — Wed, 26 Aug 2026 05:06:59 GMT

并购是一场对资本和管理团队的考验。

百济神州宣布美国食品药品监督管理局批准百泽安®联合方案用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗

新闻中心 — Wed, 26 Aug 2026 01:21:12 GMT

百泽安®联合百赫安®与化疗是首个且唯一在HER2阳性胃食管腺癌一线治疗中——无论入组患者的肿瘤PD-L1表达状态如何——可实现中位总生存期超过两年的免疫治疗联合方案。

海思科自主研发的一款临床前自免创新药达成海外独家授权潜在价值超15亿美元

新闻中心 — Wed, 26 Aug 2026 01:06:08 GMT

Sentivera如果就该项目达成再许可交易，海思科还有权获得再许可收入分成。

高表达人群ORR达91.7%！恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗治疗晚期唾液腺癌HER2分层II期研究荣登JCO

新闻中心 — Wed, 26 Aug 2026 01:03:08 GMT

这是全球首个在预设HER2高表达和低表达队列中前瞻性评估HER2靶向ADC疗效的唾液腺癌研究。

阿斯利康依赛弗酶 α 注射液（皮下注射）的上市申请获CDE受理

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 07:13:44 GMT

用于 2 岁及以上低磷酸酯酶症（HPP）患者的治疗。

齐鲁制药1类新药QLS2319获批临床，有望为恶液质患者带来新选择

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 07:11:43 GMT

恶液质是一种复杂的代谢综合征，其特征为进行性、非自愿的体重丢失，尤其表现为显著的骨骼肌萎缩和脂肪组织消耗，并常伴厌食、疲劳、全身性炎症和身体机能下降等症状。

恒瑞新药HRG2010胶囊用于帕金森病上市申请获受理

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 07:09:18 GMT

该研究达成主要终点和关键次要终点。

德琪医药ATG-201（CD19 x CD3 TCE）获澳大利亚临床试验批准，启动用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病的I期ATTRACT研究

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 07:06:51 GMT

ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞。

科赛拉 ® 新适应症获批｜全面实现广泛期小细胞肺癌化疗全周期、全系骨髓保护

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 07:03:33 GMT

至此，科赛拉®的适应症覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段的骨髓保护，治疗布局更加完善。

自主开发的MYC/GSPT1蛋白降解剂GT19630重磅研究成果成功发表在国际血液学顶级期刊《Blood》

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 07:00:02 GMT

该项研究成果表明，开拓药业自研的新型MYC/GSPT1降解剂GT19630，为MYC驱动的血液系统恶性肿瘤提供了富有前景的治疗策略。

最高23亿美元！罗氏进入非GLP-1减重新赛道

陈小娟 — Tue, 25 Aug 2026 06:55:21 GMT

非肠促胰素机制的全球首创UCN2类似物

强生宣布IMAAVY®（nipocalimab-aahu）获FDA批准用于治疗温性自身免疫溶血性贫血（wAIHA）患者

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 06:14:23 GMT

IMAAVY is an immunoselective FcRn blocker designed to target and reduce pathogenic immunoglobulin G (IgG) autoantibodies while also preserving B-cell function.

Eisai和Biogen宣布LEQEMBI IQLIK®（lecanemab-irmb）皮下注射剂已在美国上市，用于早期阿尔茨海默病的治疗

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 06:06:31 GMT

LEQEMBI IQLIK is administered via an autoinjector, introducing a convenient alternative to intravenous (IV) dosing from the start of treatment.

GSK宣布Jemperli（dostarlimab）获美国FDA批准用于治疗局部进展期直肠癌

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 01:37:06 GMT

Submission supported by AZUR-1 data showing significant proportion of participants with no detectable signs of cancer one year or more after treatment.

蛋白降解（蛋白调控）与多肽口服技术：两大平台全维度拆解及产业化前景｜头脑风暴

研发客 — Tue, 25 Aug 2026 01:29:18 GMT

2026年9月5日，珠海横琴，头脑风暴闭门会

GSK宣布日本厚生劳动省（MHLW）已批准其反义寡核苷酸（ASO）药物Hibsago（bepirovirsen）上市，治疗成人慢性乙肝

新闻中心 — Tue, 25 Aug 2026 01:23:08 GMT

Chronic hepatitis B affects nearly one million people in Japan1 with nationwide efforts for screening and treatment2.

全球首个乙肝功能性治愈新药来了

陈小娟 — Tue, 25 Aug 2026 01:08:08 GMT

功能性治愈率达到前所未有的19%

巨石生物的SYS6010获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:44:32 GMT

经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈部鳞癌患者。

齐鲁制药的注射用QLC5508获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:43:21 GMT

本品拟用于既往一线标准治疗失败的晚期肺外神经内分泌癌患者的治疗。

亿腾医药的盐酸来罗西利片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:38:11 GMT

本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；（2）与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。

诺华的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:36:50 GMT

既往接受雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)。 ·既往接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗后疾病进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)。

关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:34:10 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

美议员联名致信FDA呼吁加强中国临床数据检查

毛冬蕾 — Mon, 24 Aug 2026 07:27:18 GMT

有国内行业协会专家回应

Moderna mRNA癌症疫苗III期成功刺激全球股市，思路迪股票飙升130%后专访龚兆龙

毛冬蕾 — Mon, 24 Aug 2026 07:23:25 GMT

思路迪医药股票飙升130%后专访龚兆龙

ESC 2026｜君圣泰医药将口头报告HTD1801的CKM系统性治疗价值

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:20:30 GMT

公司首席医学官Filip Surmont博士将以口头报告形式，介绍HTD1801在CKM疾病领域的多项研究数据，聚焦其作为CKM系统性疗法的临床价值。

德琪医药公布2026年中期业绩：首次实现盈利，以创新研发驱动价值跃升

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:18:33 GMT

首次实现盈利，总收入达5.13亿元，同比增长864.5%，期内利润达2.16亿元。

Werewolf Therapeutics和 Ambros Therapeutics宣布达成合并协议

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:08:38 GMT

Proposed merger to create a Nasdaq-listed, late-stage biotechnology company advancing neridronate, a potential first FDA-approved treatment for CRPS-1, a debilitating orphan disease with 65,000 newly diagnosed U.S. patients annually and no currently FDA-approved therapy.

Hanmi Pharm与基因泰克签署独家许可协议

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:03:49 GMT

HM17321, a proprietary UCN2 (urocortin-2) analog, is being developed as a treatment for chronic-weight management and associated conditions, including obesity.

基因泰克宣布在俄勒冈州新建生产工厂

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 07:00:52 GMT

New device fill-finish facility will advance Genentech’s efforts to build end-to-end U.S. drug manufacturing capabilities, supporting a more secure and resilient domestic medicine supply chain.

恒邦药业的注射用瑞康立伏妥塔单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:58:00 GMT

经含铂治疗失败的小细胞肺癌。

湃芮生物的SS-001 软膏获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:56:37 GMT

化疗药物导致的手足综合征（HFS）。

关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:54:21 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

WCLC 2026 | 迪哲医药将公布舒沃哲®两项肺癌研究进展

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:49:22 GMT

以壁报形式展示其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新临床研究数据。

2026 WCLC前瞻丨贝达药业多项研究成果入选

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:47:21 GMT

贝达药业及控股子公司Xcovery多项创新研究成果入选本次会议。

康方生物AK157D1（新一代B7H3 ADC）治疗实体瘤I期临床获批开展，第3个差异化ADC

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:45:18 GMT

AK157D1联合公司新一代肿瘤免疫基石双抗药物依沃西/卡度尼利治疗实体瘤的临床也在筹备中。

劲方GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究，包括全球首个RAS靶向药联合恶病质双抗方案、及不同作用机制的RAS抑制剂双联方案

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:43:08 GMT

治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。

JMC丨英矽智能在口服 BTK PROTAC 领域取得新突破

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:39:40 GMT

通过 Chemistry42 AI 平台设计的先导化合物 ISM-PR25 和 ISM-PR44，展现出亚纳摩尔级（sub-nanomolar）的降解活性、优异的口服生物利用度以及宽广的安全窗。

继全球I期临床于澳洲启动后，CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）IND申请获中国NMPA批准

新闻中心 — Mon, 24 Aug 2026 00:33:52 GMT

全程仅用23个工作日。

FDA加速批准首款GSDIa基因新药，CGT审评尺度同步收紧

毛冬蕾 — Mon, 24 Aug 2026 00:31:40 GMT

FDA定稿《细胞与基因疗法开发问答指南》

印钞机还是碎钞机？ADC的双面叙事

陈小娟 — Mon, 24 Aug 2026 00:26:58 GMT

ADC的赢家与输家

WCLC 2026抢先看 | 晚期肺癌一线全覆盖，复宏汉霖 H 药汉斯状®七项前沿研究重磅亮相

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 12:32:44 GMT

覆盖广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）和肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC）等多个细分领域。

2026 WCLC | 荣昌生物RC148（ABBV-1480）两项研究即将亮相

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 12:26:14 GMT

以口头和壁报形式展示。

映恩生物与BioNTech合作的“Novel-Novel”联用研究数据成功入选2026 WCLC官方新闻发布计划

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 12:23:38 GMT

靶向B7-H3的在研抗体偶联药物(ADC) elfetabart drozuntecan联合PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体(bsAb)pumitamig*治疗晚期或转移性肺癌患者的研究数据成功入选本届WCLC Press Program。

剂泰科技与威斯克生物达成战略合作，加速研发AI驱动下一代个性化mRNA肿瘤疫苗

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 12:20:17 GMT

双方将依托剂泰科技自研的AI纳米递送平台NanoForge与威斯克生物的疫苗研发与产业化平台，以AI驱动加速研发下一代个性化mRNA肿瘤疫苗，推动相关技术创新与临床落地。

中国生物制药TQF6422获批临床，探索“减脂增肌”体重管理新路径

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 12:17:29 GMT

拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。

Ultragenyx宣布基因治疗药物GENGLYCOS™获FDA批准用于治疗糖原贮积症Ia型（GSDIa）

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 12:15:02 GMT

GENGLYCOS is the first gene therapy approval, and fifth FDA approval overall, for the company.

复宏汉霖2026年中期业绩：盈利能力持续跃升，进入全球价值兑现期

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 12:09:06 GMT

公司持续实现营收与盈利质量的双重跃升。

三生制药发布2026中期业绩：创新驱动、合作共赢、行稳致远

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 12:01:12 GMT

实现营业收入45.3亿元，同比增长3.9%。

华领医药公布2026年中期业绩

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 11:57:58 GMT

华堂宁®2026上半年销量305.5万盒，同比增长73%；净销售额3.789亿元，同比增长74%，自主商业化持续高速放量，运营效率持续提升。

恒瑞创新药恒优达®获批上市，PNH罕见病迎来一线治疗新选择

新闻中心 — Sun, 23 Aug 2026 11:54:12 GMT

关键Ⅲ期研究显示1，第18～24周期间，恒优达®（富马酸立康可泮胶囊）组血红蛋白（Hb）应答率（Hb较基线升高≥2 g/dL）比例达95%，达标率（Hb≥12 g/dL）比例为70%，Hb较基线平均升高5.5 g/dL。

勃林格殷格翰深化在华战略布局

新闻中心 — Fri, 21 Aug 2026 06:26:13 GMT

勃林格殷格翰计划在上海张江设立新的研发中心，以强化在华外部创新合作和早期临床开发能力，深化与中国生物科技领域的合作，加速突破性疗法的发现与开发。

AI+mRNA肿瘤疫苗！剂泰科技与威斯克生物达成战略合作

程龙 — Fri, 21 Aug 2026 02:32:23 GMT

加速下一代个性化mRNA肿瘤疫苗的创新和临床转化进程。

从三抗研发，谈边际效应（下篇）

马昱 — Fri, 21 Aug 2026 00:56:03 GMT

破局的三招

香港：从超级联系人成为金牌合伙人，BIOHK2026第五届香港国际生物科技论坛暨展览即将盛大启幕！

新闻中心 — Fri, 21 Aug 2026 00:46:50 GMT

2026年9月9日至12日，第五届香港国际生物科技论坛暨展览（BIOHK2026）将在香港会议展览中心（HKCEC，湾仔博览道1号）盛大举行。

长三角的企业，海南的政策“大礼包”来了！

新闻中心 — Fri, 21 Aug 2026 00:43:26 GMT

8月28日，上海白金汉爵大酒店。海南省工信厅牵头的一场对接会将如期举行。

英矽智能携手元码智药前瞻布局下一代 mRNA 肿瘤疫苗

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 08:53:23 GMT

双方将围绕 AI 新抗原预测与序列设计、环状 mRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造，共建下一代 mRNA AI 原生研发引擎，探索个体化肿瘤疫苗及相关创新疗法。

诺华将在2026 ESC大会上发布心血管领域最新研究数据并展示下一代疗法的进展

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 08:50:38 GMT

Late-breaking Phase IV VICTORION-CHALLENGE data will evaluate Leqvio® (inclisiran) vs. bempedoic acid in achieving LDL-C goals.

Regeneron宣布FDA已批准Pasatru™（garetosmab-grts）用于减少成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者新发异位骨化（HO）病灶的形成以及经临床医生评估的疾病发作

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 08:46:44 GMT

FOP is an ultra-rare genetic disorder characterized by rogue bone formation that infiltrates muscles, tendons, ligaments and other connective tissues, resulting in significant disability .

默沙东与 Moderna宣布intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合 KEYTRUDA®在III期INTerpath-001 研究中达到无复发生存期（RFS）主要终点及无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 08:34:31 GMT

First and only combination regimen to demonstrate statistically significant and clinically meaningful improvements in RFS and DMFS compared to KEYTRUDA alone for these patients in the adjuvant melanoma setting.

天鹜科技推动蛋白质AI走向真实研发

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:47:05 GMT

四轮"AI计算设计—湿实验验证"覆盖222个突变体，推动蛋白质AI走向真实药物工程场景。

晶泰控股发布2026年中期业绩报告

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:41:16 GMT

2026年上半年，集团实现营业收入人民币393.6百万元，去年同期为人民币517.1百万元，变动主要由于去年同期确认大额管线授权项目首付款51.0百万美元形成较高基数。

先声药业与瑞阳生物达成战略合作获长效RSV单抗独家商业化权益

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:35:12 GMT

本次合作将进一步丰富和强化先声药业在抗感染领域的产品布局。

国家药监局批准安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）上市

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:33:08 GMT

适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

国家药监局批准富马酸立康可泮胶囊上市

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:31:50 GMT

该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

时安生物完成近 4 亿元A轮系列融资，加速siRNA双靶和肝外递送管线推进

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:30:50 GMT

结合股权融资与对外授权项下已兑现的合作款项，公司已累计取得近 10 亿元研发资金，为siRNA双靶和脂肪、肌肉、心肌、肾脏等肝外递送管线开发提供坚实资金底座。

亚盛医药公布2026年上半年业绩，加速全球化进程

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:29:06 GMT

2026年上半年总收入同比增长29%，达到人民币3.02亿元，这主要得益于产品销售收入增加。

JAMA Neurology | 伊奈利珠单抗 MINT 研究预设分析：显著降低gMG患者病情加重及使用挽救治疗的风险

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:25:04 GMT

该分析聚焦伊奈利珠单抗对全身型重症肌无力（gMG）患者病情加重及挽救治疗（RT）使用的影响。

中国生物制药2026中期业绩双位数强势增长，SBP Group品牌焕新开启全球化新阶段

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 07:18:30 GMT

核心业务经调整归母净利润33.4亿元，同比增长92.3%。

中国双星闪耀WCLC 2026，两款国产B7-H3 ADC同台报告

毛冬蕾 — Thu, 20 Aug 2026 07:13:54 GMT

苏州宜联和翰森制药重塑小细胞肺癌治疗格局。

FDA基于中国IIT数据批准IND：里程碑之后，更要提升IIT治理能力

毛冬蕾 — Thu, 20 Aug 2026 06:39:41 GMT

众多专家提醒，项目获批只是第一步。

AI时代，不同临研人都为什么发愁？

新闻中心 — Thu, 20 Aug 2026 00:51:08 GMT

2026杉互用户大会8月28日上海张江。

关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 10:19:13 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获NMPA批准

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 10:07:25 GMT

用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。

辉瑞与Valneva宣布其莱姆病候选疫苗PF-07307405的上市许可申请已获欧洲药品管理局（EMA）批准

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 09:59:08 GMT

Submission based on favorable efficacy and safety results from Phase 3 VALOR trial.

益普生的依非兰诺片（Elafibranor 片）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 09:53:03 GMT

适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA应答不足的成年患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC），或在无法耐受UDCA的患者中用作单药治疗。

Janssen的Bleximenib片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 09:51:33 GMT

Bleximenib拟用于治疗携带以下基因变异的复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）成人患者：赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）重排或核磷蛋白1（NPM1）突变。

云舟生物与Lir Therapeutics达成战略合作，以AI+实验闭环加速AAV衣壳临床转化

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 09:45:49 GMT

双方将整合各自的技术优势，利用人工智能，共同开展AAV衣壳优化，在提升生物学性能的同时，推动高潜力AAV的临床转化。

科济药业发布2026中期业绩

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 09:38:46 GMT

截至2026年6月30日，现金及现金等价物约为人民币14亿元。

芦沃美替尼治疗成人颅外动静脉畸形II期研究荣登《Clinical Cancer Research》

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 09:35:18 GMT

深度持久的病灶缓解和临床症状的改善，芦沃美替尼为传统方案无法有效治疗的成人颅外AVM患者带来新希望。

BioMarin Pharmaceutical宣布以总额4.9亿美元收购Alesta Therapeutics

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 09:29:40 GMT

BioMarin to pay $275 million upfront, plus additional payments upon achievement of development and regulatory milestones.

突发 ! 特朗普选定Heidi Overton执掌FDA，美国药监局迎来新掌门

毛冬蕾 — Wed, 19 Aug 2026 08:47:47 GMT

FDA持续数月的领导层动荡画上句号。

康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）又一上市申请获受理，联合HB1801一线治疗乳腺癌

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 01:15:19 GMT

本次申报上市的适应症为：联合多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。

德琪医药在Evercore第二届中国生物科技峰会公布多项核心研发成果

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 01:12:57 GMT

公司发布了ATG-022（CLDN18.2抗体偶联药物[ADC]）的最新临床数据。

英矽智能联手合作伙伴筹设产业基金

新闻中心 — Wed, 19 Aug 2026 01:09:11 GMT

共同构建“技术+资本+载体”深度融合的产业合作生态。

OmniAb宣布与礼来就一项新的离子通道项目达成全球合作和许可协议

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 13:10:17 GMT

The collaboration leverages OmniAb’s technology platform and expertise in ion channel discovery and screening.

齐鲁制药1类新药QLS2404注射液获批临床，双通路机制有望为SLE与pSS患者提供新选择

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 09:58:38 GMT

获批开展针对系统性红斑狼疮（SLE）和原发性干燥综合征（pSS）的临床试验。

和铂医药宣布HBM7004治疗晚期实体瘤的IND申请获NMPA批准

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 09:51:41 GMT

在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。

康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗尿路上皮癌的II期研究首例入组

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 09:34:59 GMT

该研究将重点探索IO2.0+ADC2.0方案在UC治疗中的临床潜力，特别是UC一线治疗及免疫联合疗法（包括PD-1+ADC）进展后的二线治疗。

百奥泰与Avalon Pharma就BAT2406（度普利尤单抗）深化在沙特与其他中东及北非地区市场的合作

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 09:32:06 GMT

Avalon将拥有BAT2406在该区域的独占的商业化权益。

大药厂未来创新来自中国？部分美国公司坚持“美国制造”

毛冬蕾 — Tue, 18 Aug 2026 09:28:32 GMT

陆舜：中国在ADC领域“基本与美国同一水平”

最高3.7亿美元！礼来布局离子通道新药研发

徐唯佳 — Tue, 18 Aug 2026 09:23:36 GMT

已有部分企业实现离子通道药物商业化。

Argenx宣布Efgartigimod治疗自身免疫性肌炎的III期ALKIVIA试验取得积极终点结果

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 09:13:30 GMT

Study met primary endpoint of mean Total Improvement Score (TIS) at Week 52 in the combined study population of IMNM and DM patients (p=0.0011).

Fulcrum Therapeutics和Slate Medicines宣布以全股票交易的方式合并

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 09:08:27 GMT

Combined company to operate as Slate Medicines and focus on advancing Slate's portfolio of next-generation migraine therapeutics.

迪哲医药的DZD9008片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 00:57:41 GMT

本品适用于既往未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）P环和αC螺旋压缩（PACC）或其他（非EGFR 20号外显子插入）罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

艾加莫德治疗自身免疫性肌炎的3期ALKIVIA研究取得阳性主要结果

新闻中心 — Tue, 18 Aug 2026 00:47:03 GMT

患者改善在早期即已出现并在整个研究期间持续维持；在IMNM和DM中的治疗效果一致。

百利天恒宣布伦康依隆妥单抗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期研究达到主要研究终点

新闻中心 — Mon, 17 Aug 2026 10:18:04 GMT

经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势。

张杰博士入职贝达药业担任副总裁

新闻中心 — Mon, 17 Aug 2026 10:11:54 GMT

负责公司医学策略制定及临床开发规划工作。

阿斯利康宣布Enhertu一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的III期DESTINY-Lung04 试验取得积极结果

新闻中心 — Mon, 17 Aug 2026 09:58:20 GMT

AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu is the first and only HER2-directed medicine to improve progression-free survival over global standard of care in a Phase III trial in this setting.

阿斯利康宣布将终止Volrustomig一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期eVOLVE-Lung02研究

新闻中心 — Mon, 17 Aug 2026 09:53:14 GMT

This decision is based on the recommendation of the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) following a planned review of trial data.

泰适卓®双适应症在华上市，为重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供生物制剂创新治疗选择

新闻中心 — Mon, 17 Aug 2026 09:49:21 GMT

此次携双适应症上市的特泽利尤单抗，是目前首个且唯一*在华上市的治疗重度哮喘、突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂。

营收猛增73%！MNC中国区业绩黑马现身，多家上调全年预期 | 财报

徐唯佳 — Mon, 17 Aug 2026 08:44:05 GMT

有猛涨，也有继续下滑。

复宏汉霖与山德士达成战略合作，加速释放生物类似药全球价值

新闻中心 — Mon, 17 Aug 2026 08:24:02 GMT

合作拟覆盖至多10款单抗和/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药资产, 多数处于早期开发阶段。

来凯医药正面盈利预告

新闻中心 — Mon, 17 Aug 2026 08:21:54 GMT

报告期间收入约为人民币1.45亿元至人民币1.55亿元。

和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法在SAFFRON全球III期研究中显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善

新闻中心 — Mon, 17 Aug 2026 08:19:26 GMT

SAFFRON III期研究的结果进一步巩固了泰瑞沙®作为EGFR突变肺癌基石疗法的地位。

首批3.22亿美元！复宏汉霖与山德士就至多10款产品达成出海协议

陈小娟 — Mon, 17 Aug 2026 07:42:46 GMT

合作拟覆盖至多10款单抗/ADC、生物类似药资产。

从强生回归即爆发！西比曼重获C-CAR039全球权益，自主闯关美国FDA

毛冬蕾 — Mon, 17 Aug 2026 01:44:54 GMT

西比曼完全掌握该管线的全球自主权。

快速失败竟然成了最大成功？

梁贵柏 — Mon, 17 Aug 2026 01:37:54 GMT

做创新药研发看，拼的就是那一线希望。

中国生物技术发展中心权威解读818备案申报常见问题！解答“能否转化”等突出疑问

毛冬蕾 — Mon, 17 Aug 2026 01:30:11 GMT

评审从制剂/受试物、非临床研究、临床研究方案、伦理四个维度综合评价。

百度系AI制药NewCo，百图生科联合Biogend

殷丹妮 — Mon, 17 Aug 2026 01:26:50 GMT

面向自身免疫相关治疗领域持续、批量化开发创新双多抗管线。

国家药监局综合司公开征求《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》意见

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 07:49:04 GMT

公开征求意见时间是2026年8月13日—9月12日。

关于将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 07:40:02 GMT

拟开发适应症：骨髓纤维化

百时美施贵宝CELMoD药物iberdomide获FDA批准多发性骨髓瘤迎来全新治疗品类

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 07:37:39 GMT

此次获批基于EXCALIBER-RRMM研究结果，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松，IberDd方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，可使微小残留病阴性完全缓解率实现翻倍（41% vs. 21%）。

济元基因 iPSC 来源通用现货细胞治疗产品获美国 FDA IND 许可

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 07:34:57 GMT

为中国首个获 FDA IND 许可的经基因编辑修饰的 iPSC 来源免疫细胞治疗产品。

辐联科技将在EANM’26及ESMO Congress 2026展示多项临床及转化研究数据

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 07:32:27 GMT

公司将在ESMO展示其PSMA靶向α放射性偶联药物[225Ac]Ac-FL-020的临床数据，并将在EANM展示其c-MET靶向诊疗一体化RDC项目FL-261的相关数据。

石药集团创新药研究成果发表在《Cancer Cell》

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 07:30:22 GMT

标题为SYS6010, epidermal growth factor receptor-targeting antibody–drug conjugate for advanced non-small cell lung cancer: A phase 1 trial。

拜耳阿柏西普8mg治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿注册申请获NMPA正式受理

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 00:50:55 GMT

视网膜静脉阻塞（RVO）是不同原因引起的视网膜静脉部分或完全阻塞，导致视网膜静脉系统血液回流障碍。

虹信生物宣布完成数亿元B轮融资

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 00:48:55 GMT

近一年以来，公司已高效完成三轮市场化融资。

金赛药业自研VEGF多重阻断剂获批临床，覆盖三大眼科适应症

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 00:46:22 GMT

GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）及血管生成素-2（Ang-2）的多重阻断剂。

Definium Therapeutics 宣布口服剂型DT120治疗广泛性焦虑障碍的III期Voyage研究获得积极的初步结果

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 00:35:01 GMT

Participants receiving DT120 ODT achieved a statistically significant reduction in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) score, with a placebo-adjusted change of 5.4 points from baseline at Week 12 (p<0.0001, Cohen’s d=0.81).

zipalertinib联合化疗一线治疗EGFR外显子20插入（ex20ins）突变非小细胞肺癌的III期REZILIENT3试验达到PFS主要终点

新闻中心 — Fri, 14 Aug 2026 00:28:44 GMT

In this analysis, the study demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in PFS in the zipalertinib containing arm. Observed safety for the zipalertinib containing arm was manageable.

AI快时代，寻找“慢变量”

毛冬蕾 — Fri, 14 Aug 2026 00:20:26 GMT

L.E.K报告指出中国AIDD公司正进入全球第一梯队。

驯鹿生物收购新加坡细胞治疗公司MediSix

程龙 — Fri, 14 Aug 2026 00:03:00 GMT

MediSix由国际知名转化免疫学专家Dario Campana教授创立。

国家药监局批准注射用菲泽妥单抗上市

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:50:39 GMT

该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

赛诺菲的尼塞韦单抗注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:16:56 GMT

本品适用于以下婴幼儿预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染： 1）即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿； 2）第二个RSV感染季仍是重度RSV疾病易感的24月龄及以下的儿童

齐鲁制药的艾地苯醌片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:15:12 GMT

用于治疗青少年和成年Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。

欧康维视的地塞米松眼用混悬注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:13:53 GMT

治疗眼科术后炎症。

云顶新耀的精氨酸艾曲莫德片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:12:25 GMT

本品适用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

关于SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:10:52 GMT

拟开发适应症：脊髓小脑性共济失调。

爱科百发AFC新药AK0406流感预防适应症中国IND获批

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:07:13 GMT

该药物具有广谱、高活性和长效的抗病毒特性。

辉瑞减重零售生态合作战略正式启动，共探院外长期体重管理新模式

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:03:35 GMT

进一步深化辉瑞减重“产品+服务+生态”的一体化布局。

WCLC 2026前瞻 | 正大天晴安罗替尼、贝莫苏拜单抗8项研究成果即将亮相

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 07:00:05 GMT

涵盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌等领域。

海思科创新药HSK60002片临床试验获批

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 06:56:11 GMT

拟用于炎症性疾病的治疗。

英矽智能与韩国THPharma达成研究合作，利用PandaOmics推动代谢疾病候选药物适应症拓展

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 06:49:44 GMT

利用英矽智能靶点发现与排序引擎PandaOmics，基于临床前药效数据，进一步解析疾病机制并挖掘潜在生物标志物。

艾力斯医药引进潜在全球首创ADC，拓展新的治疗领域

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 06:47:36 GMT

艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ADC）AST12608/ARR-002的独占许可。

开拓药业与Wellrise就KT-939签订韩国独家经销协议，全球化布局开启第一站

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 06:44:59 GMT

这是功效性化妆品原料KT-939启动全球销售业务之后，在海外市场拓展中取得的又一重要里程碑。

Sangamo Therapeutics 在竞标资产拍卖中最终以1.6355亿美元现金对价成交

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 06:42:51 GMT

PTC Therapeutics to purchase Fabry disease program, isaralgagene civaparvovec.

Boulevard首轮融资6500万美元，核心资产来自剂泰科技和3DC

程龙 — Thu, 13 Aug 2026 06:36:47 GMT

开发针对自免疾病的多抗药物。

依沃西联合化疗治疗一线sq-NSCLC重磅获批上市，HARMONi-6重塑肺癌治疗金标准

新闻中心 — Thu, 13 Aug 2026 01:23:24 GMT

依沃西联合疗法一线治疗sq-NSCLC是依沃西获批的第3个肺癌领域适应症。

2026 ESMO | 君实生物多款创新产品研究成果亮相国际学术大会

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 10:33:27 GMT

将以壁报或口头报告等形式全面展示抗PD-1/VEGF双抗JS207、抗CTLA-4单抗JS007、抗BTLA单抗tifcemalimab、选择性PI3K-α抑制剂JS105等重磅在研管线以及已上市核心产品特瑞普利单抗的最新临床研究成果与前沿进展。

天境生物与济川药业联合宣布依坦生长激素α地产化上市申请获国家药监局受理

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 10:20:44 GMT

双方基于既定战略合作计划完成依坦生长激素α地产化方案相关工作，地产化上市申请正式获得国家药监局受理。

英矽智能提名AI驱动的强效口服Lp(a)抑制剂ISM0900为PCC，用于心血管风险管理

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 10:01:44 GMT

这是英矽智能自2026年来宣布提名的第9款PCC，验证生成式AI实现早期药物发现提效的规模化创新能力。

兆科眼科与澎湃生物医药订立独家分销及推广协议，于中国（不包括香港、澳门及台湾）商业化盐酸依匹斯汀滴眼液

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 09:57:54 GMT

盐酸依匹斯汀滴眼液用于治疗季节性过敏性结膜炎的相关症状。

新一代三组分百白破疫苗正式启动市场供应

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 09:55:35 GMT

百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，传染性极强、病程长。

石药集团SYS6063用于治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床试验在中国首家中心正式启动

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 09:48:36 GMT

该产品为目前全球首款获批开展SLE临床试验的基于LNP-mRNA转染的靶向CD19/BCMA的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品。

聚焦复发/难治性多发性骨髓瘤，正大天晴TQB2934进入Ⅲ期注册临床研究

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 09:38:51 GMT

本次Ⅲ期首例入组是产品迈向商业化的重要节点。

首个复杂吸入制剂获批，齐鲁制药畅优捷®为慢阻肺患者提供治疗新选择

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 09:23:59 GMT

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂是由长效抗胆碱药噻托溴铵（LAMA）与长效β₂受体激动剂奥达特罗（LABA）组成的复方制剂，兼具协同互补的支气管扩张作用。

优赫得®联合帕妥珠单抗新适应症在中国获批，用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 09:17:54 GMT

这是德曲妥珠单抗在不到一年时间内在中国获批的第四项适应症。

诺和诺德宣布用于治疗成人2型糖尿病的Awiqli®已在美国上市

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 09:08:49 GMT

Awiqli® offers adults with type 2 diabetes an alternative to daily basal insulin injections, reducing frequency of these weekly basal injections from seven to one per week1.

K2 Therapeutics任命黄颖博士为首席执行官，并宣布获得5000万美元种子轮融资

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 09:03:09 GMT

Global biotechnology leader with deep cross-border development and capital markets expertise appointed Chief Executive Officer.

传奇生物前CEO黄颖掌舵K2 Therapeutics

殷丹妮 — Wed, 12 Aug 2026 07:53:49 GMT

K2公司的核心模式是：从中国引进已拥有早期临床数据的潜在同类最佳药物。

针对乳腺癌，LAE002（afuresertib）1类新药上市申请获国家药监局受理

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 07:30:43 GMT

有望成为首个国产AKT抑制剂。

国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 01:04:27 GMT

该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

益方生物与默沙东达成临床合作，共同推进抗肿瘤药物联合开发

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 01:03:19 GMT

双方将共同推进抗肿瘤药物的临床合作开发。

BMS宣布投资23亿美元在美国休斯顿新建工厂

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 01:00:36 GMT

New State-of-the-Art Facility Will Create Nearly 500 Skilled Jobs and Accelerate the Delivery of Next-Generation Medicines.

AbCellera宣布ABCL635在II期临床试验中取得积极的顶线结果

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 00:56:01 GMT

Phase 2 results showed best-in-class reductions in both frequency and severity of moderate-to-severe vasomotor symptoms after a single dose.

Sionna Therapeutics公布SION-719联合治疗囊性纤维化的2a期试验数据

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 00:42:41 GMT

SION-719 Phase 2a proof-of-concept trial did not achieve key activity endpoint of sweat chloride reduction when added to standard of care; Company is not advancing SION-719 as an add-on to standard of care.

Jazz Pharmaceuticals 收购Actio Biosciences

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 00:40:16 GMT

Adds ABS-1230, a clinical-stage, potential first-in-class precision therapy for KCNT1+ epilepsy.

Silence Therapeutics 宣布拟发行1.5亿美元美国存托股份

新闻中心 — Wed, 12 Aug 2026 00:28:39 GMT

In addition, Silence intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 15% of the total number of ADSs proposed to be sold in the proposed offering at the public offering price, less the underwriting discounts and commissions.

第一批做创新药的中国公司，开始担心被仿制了

陈小娟 — Wed, 12 Aug 2026 00:25:21 GMT

从仿制别人到被别人仿制，中国创新药企正在发生巨变。

诺华核药竞品遭FDA拒批，远大医药授权引进

徐唯佳 — Wed, 12 Aug 2026 00:10:26 GMT

FDA的质疑主要集中在该药物的化学、生产和控制方面

英矽智能与沙特阿美通过 sorbaMOF DB 推进 AI 驱动的 MOF 材料发现

新闻中心 — Tue, 11 Aug 2026 07:40:19 GMT

sorbaMOF DB，是一个经过验证且具备可扩展性的材料数据库，配套提供基准计算协议，旨在确保 CO₂ 吸附预测的可靠性。

寻明生科获1亿美元融资，加码基座模型开拓AI药物发现新边界

新闻中心 — Tue, 11 Aug 2026 07:36:37 GMT

B系列融资将推动基座模型向世界模型演进。

百济神州宣布安泰适®在中国正式投入临床应用

新闻中心 — Tue, 11 Aug 2026 07:32:00 GMT

为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人经治患者提供有望改善生存获益的治疗新选择。

诺和诺德与AWS建立战略合作伙伴关系，通过人工智能加速药物研发

新闻中心 — Tue, 11 Aug 2026 07:27:32 GMT

Agreement establishes AWS as Novo Nordisk's preferred cloud provider and strategic AI partner to accelerate drug discovery and modernise its technology infrastructure, preparing for the next generation of medicines.

罗文免去国家市场监督管理总局局长职务

陈小娟 — Tue, 11 Aug 2026 01:10:23 GMT

任河北省委委员、常委、书记。

7.26亿欧元！甘李两周一次GLP-1RA达成第四笔海外授权

陈小娟 — Tue, 11 Aug 2026 01:08:36 GMT

此前已与拉美、印度、韩国本土制药企业达成海外授权。

百济神州与Revolution Medicines宣布达成临床开发及区域商业化合作

新闻中心 — Tue, 11 Aug 2026 01:04:10 GMT

临床合作将探索百济神州部分肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款处于临床阶段、用于RAS驱动型癌症的RAS(ON)抑制剂的创新联合治疗方案。

甘李药业携手美纳里尼布局欧洲市场，博凡格鲁肽海外授权金额创新高

新闻中心 — Tue, 11 Aug 2026 01:01:15 GMT

双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液（研发代号：GZR18）的上市注册和商业化开展合作。

晶蛋生物和Almirall达成合作及许可协议

新闻中心 — Tue, 11 Aug 2026 00:59:03 GMT

双方将开展一项药物发现及研发合作，利用晶蛋生物的离子通道药物发现平台，共同推进一款小分子药物在医学皮肤科领域的发现与开发。

Innate Pharma与Sobi就lacutamab达成战略合作

新闻中心 — Tue, 11 Aug 2026 00:56:30 GMT

Under the agreement, Innate will conduct the TELLOMAK-3 Phase 3 confirmatory trial in cutaneous T-cell lymphoma, supporting a planned accelerated approval filing in Sézary syndrome.

迈威生物两款地舒单抗注射液通过巴西药监机构GMP现场检查

新闻中心 — Mon, 10 Aug 2026 06:23:26 GMT

这也是迈威生物继约旦之后再次获得 PIC/S（药品检查合作计划）成员国药监机构颁发的 GMP 证书。

科伦博泰与新风医疗科技达成战略合作，加速芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在港澳地区商业化进程

新闻中心 — Mon, 10 Aug 2026 06:18:25 GMT

凭借此次与新风医疗科技的商业化合作，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的布局版图将进一步向港澳市场延伸。

康诺亚TSLP×IL-13双抗CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究达到全部研究终点

新闻中心 — Mon, 10 Aug 2026 06:15:14 GMT

结果显示，CM512在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中展现出快速起效、持久稳定的疗效特征，且安全性良好。

劲方GFH375进入第二项注册性临床试验

新闻中心 — Mon, 10 Aug 2026 06:12:33 GMT

评估GFH375对比多西他赛治疗标准治疗失败的KRAS G12D突变型、局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者。

霍德生物完成近2亿元C轮融资首关，加速核心iPSC神经细胞治疗产品开发

新闻中心 — Mon, 10 Aug 2026 06:09:08 GMT

霍德生物在iPSC重编程、多能干细胞神经分化及多种细胞工程方面具有领先的全球专利及创新技术优势，建立了iPSC细胞产品CMC平台，封闭自动生产工艺和多种创新分析方法。

从信达生物与第一三共合作看跨国药企借力本土商业化

毛冬蕾 — Mon, 10 Aug 2026 06:05:06 GMT

部分外企在中国市场保持覆盖的一种可行选择。

药明康德胜诉！美国法官临时叫停国防部“军工企业”黑名单认定

陈小娟 — Mon, 10 Aug 2026 06:00:32 GMT

本次裁决并未将药明康德永久从国防部清单中剔除。

Vistagen公布Fasedienol治疗社交焦虑障碍急性期的成人受试者开展的探索性二期重复剂量研究的初步结果

新闻中心 — Mon, 10 Aug 2026 05:54:34 GMT

Repeat dose of fasedienol demonstrated favorable safety and tolerability similar to single dose.

BioVie公布Bezisterim治疗早期阿尔茨海默病的SUNRISE-PD II期试验的初步结果

新闻中心 — Mon, 10 Aug 2026 05:46:52 GMT

Patients treated with bezisterim demonstrated statistically significant improvements compared to placebo on both motor and non-motor symptoms, as assessed by MDS-UPDRS1 Parts I, II, and III, as well as a composite endpoint comprising 15 clinically relevant measures.

信达生物与第一三共关于维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国达成商业化合作

新闻中心 — Mon, 10 Aug 2026 00:39:44 GMT

合作将有助于加速维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）患者中的可及性。

CDE新指南重塑CGT产业质量安全、成本与速度法则

毛冬蕾 — Mon, 10 Aug 2026 00:36:33 GMT

什么样的CGT企业能脱颖而出？

阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（乐意保®）皮下自动注射剂型于博鳌乐城获批

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 12:08:13 GMT

依托博鳌乐城药品审批机构和管理机构的高效预审机制与极速审评流程，国内患者无需出境，即可提前用上全球领先的 AD创新治疗方案。

再鼎医药公布2026年第二季度财务业绩及近期公司进展

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 12:06:13 GMT

公司已推进多个全球肿瘤和免疫管线项目迈向关键临床和注册里程碑，预计2026年下半年将迎来多个重要的管线催化剂。

武田瑞唯抒®（通用名：注射用替度格鲁肽）新规格在华获批

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 12:01:23 GMT

此次1.25mg规格及扩展适应症的获批，使替度格鲁肽的适用年龄范围在此前成人和1岁及以上儿童患者的基础上进一步拓展至更低龄患儿。

礼邦医药AP301新药上市申请获国家药监局受理

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:55:08 GMT

用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症。

君赛生物的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:52:26 GMT

晚期黑色素瘤。

中因科技的ZVS101e注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:43:04 GMT

携带CYP4V2双等位基因突变的结晶样视网膜变性（Bietti Crystalline Corneoretinal Dystrophy，BCD）。

RiboX Therapeutics环形RNA体内CAR-T疗法RXIM002获FDA临床试验许可

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:38:57 GMT

全球首个LNP递送环形RNA 体内CAR-T药物正式迈入临床，开启体内原位生成CAR-T新纪元。

Tarsus Pharmaceuticals宣布收购Alkeus Pharmaceuticals

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:36:18 GMT

Adds a potential blockbuster opportunity with gildeuretinol (ALK-001), a differentiated Phase 3 oral investigational medicine designed to target the underlying biology of Stargardt disease, one of the largest inherited retinal diseases with no FDA-approved therapy.

Sarepta Therapeutics 公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:32:24 GMT

New CEO Michael Severino, MD, brings extensive biopharma leadership and a proven track record of advancing innovation, building franchises, and delivering growth.

Replimune宣布FDA加速批准TUDRIQEVTM联合Nivolumab用于治疗PD-1抑制剂方案后进展的不可切除性晚期皮肤黑色素瘤患者

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:24:44 GMT

Broad label to address high unmet need in advanced melanoma.

恒瑞医药合作伙伴Braveheart Bio成功在美国纳斯达克挂牌上市

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:18:34 GMT

本次发行募集资金总额约为4.399亿美元（未扣除承销折扣、佣金以及Braveheart Bio应付发行费用），且该金额含承销商行使超额配售权购买额外股份。

恒瑞ADC创新药艾维达®第3项适应症落地

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:11:41 GMT

HORIZON-CRC01研究是全球首个在HER2阳性结直肠癌领域取得阳性结果的Ⅲ期研究。

9个月后，百利天恒二度冲刺港交所

徐唯佳 — Sun, 09 Aug 2026 11:07:18 GMT

2025年研发费用25.14亿元，同比上涨74.20%

百利天恒已向香港联交所正式递交境外上市外资股（H股）发行及上市申请

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:04:55 GMT

这是百利天恒二度启动H股上市进程。

创胜集团宣布全资附属公司杭州奕安济世与药明生物旗下杭州明德生物订立资产购买协议

新闻中心 — Sun, 09 Aug 2026 11:00:56 GMT

总代价为人民币1.9亿元。

赛诺菲宣布MenQuadfi在欧盟获批用于六周龄以上婴儿预防侵袭性脑膜炎球菌病

新闻中心 — Fri, 07 Aug 2026 01:36:59 GMT

The expanded indication follows the positive opinion adopted by the Committee for Medicinal Products for Human Use on June 25, 2026.

从三抗研发，谈边际效应（上篇）

马昱 — Fri, 07 Aug 2026 01:27:14 GMT

针对的靶点越多，分子就越好？

武田制药的ORZEYFUL™（oveporexton）获FDA批准用于治疗I型发作性睡病

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:46:23 GMT

Adults Taking ORZEYFUL Experienced Significant and Meaningful Improvements Across the Full Range of Symptoms of Narcolepsy Type 1 (NT1) in Clinical Trials Compared to Those on Placebo.

德琪医药合作伙伴Karyopharm拟通过加速批准途径提交塞利尼索联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的补充新药申请

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:38:21 GMT

FDA的书面反馈指出，第24周脾脏体积缩小≥35%（SVR35）有望符合“合理可能预测总生存期的替代终点”标准，可用于支持加速批准申请。

荣昌生物发布2026半年度业绩预告：营收约58.5亿元增幅433%，盈利约47亿元同比扭亏为盈

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:36:24 GMT

预计2026年半年度实现营业收入约585,000万元，与上年同期相比将增加约 475,205万元，同比增加约433%。

和铂医药任命张宝弘博士为代谢事业部总裁，加速创新疗法全球布局

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:34:03 GMT

张博士将常驻上海，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。

难治性休克“升压”新选择，正大天晴TQG3902完成Ⅲ期临床全部入组

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:31:55 GMT

旨在评价其在中国成年难治性分布性休克患者，在儿茶酚胺等血管加压药背景治疗下的有效性和安全性。

依沃西联合辉瑞维恩妥尤单抗一线治疗UC国际II/III期研究启动，头对头帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:22:17 GMT

一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（LA/mUC）。

绿叶制药创新药LY03015（VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂）在美国成功完成桥接临床试验

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:18:48 GMT

该试验同时发现，高加索人群较中国人群具有更好的安全耐受性。

开拓药业与上海康美就KT-939签订战略合作框架协议

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:16:52 GMT

内容有关双方推动KT-939在化妆品领域的规范化应用与产业化转化。

英矽智能提名潜在"全球首创" Target Y 抑制剂ISM9077为临床前候选化合物

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:13:50 GMT

AI驱动"一药多效"新选择，用于眼科疾病和炎症性疾病治疗，以及衰老干预。

信达生物宣布IBI363/TAK-928（PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白）第三项关键注册临床研究完成首例受试者给药

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:08:10 GMT

用于治疗既往标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌（CRC）。

Moderna 宣布流感疫苗mFLUSIVA获FDA批准上市

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:04:30 GMT

mFLUSIVA becomes Moderna's fifth approved product globally and fourth FDA-approved product.

Expedition Therapeutics完成1.15亿美元B轮融资

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 08:00:35 GMT

First patient dosed in the company’s Phase 2 COPD clinical trial evaluating EXPD-101.

Expedition完成1.15亿美元B轮融资，核心资产来自复星医药

程龙 — Thu, 06 Aug 2026 07:40:36 GMT

一年内累计融资2.8亿美元

百济神州公布2026年第二季度财务业绩及业务进展

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 00:58:29 GMT

2026年第二季度，全球总收入达17亿美元，同比增长30%。

阿斯利康与石药成立合资公司

殷丹妮 — Thu, 06 Aug 2026 00:42:31 GMT

石药集团持股51%，阿斯利康持股49%。

所有的伟大，都源于一个勇敢的开始｜遇见太美医疗科技赵璐

毛冬蕾 — Thu, 06 Aug 2026 00:39:18 GMT

一家深耕医药数字化的科技公司，为何设立产业基金？

吉利德公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Thu, 06 Aug 2026 00:28:25 GMT

Product Sales Excluding Veklury Increased 10% Year-Over-Year to $7.6 billion.

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 09:32:42 GMT

公示期限:2026年8月5日～2026年8月18日（10个工作日）。

费森尤斯卡比华瑞制药的鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 09:30:04 GMT

当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，本品为成人患者和2岁及2岁以上的儿童患者提供肠外营养。

石药集团与阿斯利康就成立合资公司签署合资合同以进一步深化战略合作

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 09:17:28 GMT

该合资公司旨在结合本集团以人工智能驱动的良好生产规范（GMP）体系、药品生产建设及运营能力，以及阿斯利康在全球质量标准及供应链管理的专业优势，致力于向全球患者提供高质量药品。

BioNTech任命新CEO

殷丹妮 — Wed, 05 Aug 2026 09:15:38 GMT

Oelkers最迟将于2027年2月1日正式到任。

石药集团安尼妥单抗（KN026）与注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 09:10:21 GMT

本次申请适应症为安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性成人乳腺癌。

ICON与Anthropic宣布多年合作，将前沿AI能力引入临床试验

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 09:07:40 GMT

此次合作将进一步推进ICON的数字化创新和人工智能战略，并以Orbis为基础持续拓展AI应用。

默沙东公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 09:05:00 GMT

Sales Growth Reflects Continued Strength in Oncology, Including Initial Uptake of KEYTRUDA QLEX, and Animal Health, Plus Contributions From Launches Such as WINREVAIR.

安进公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 08:59:00 GMT

For the second quarter, total revenues increased 10% to $10.1 billion in comparison to the second quarter of 2025.

辉瑞公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 08:50:10 GMT

Focused Execution Drove 18% Operational Revenue Growth of Launched and Acquired Products.

诺和诺德公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Wed, 05 Aug 2026 08:38:34 GMT

Q2 2026 reported sales increased by 3% at CER, with growth negatively impacted by a DKK 2.6 billion rebate provision reversal related to the 340B Drug Pricing Program in the US in Q2 2025.

辉瑞ADC减值38亿美元，断腕两款肥胖症管线

殷丹妮 — Wed, 05 Aug 2026 06:19:55 GMT

辉瑞在第二季度还宣布将成本削减计划扩大了25亿美元。

拜耳第二季度运营稳健，战略重点取得决定性进展

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 11:25:34 GMT

集团销售额增长2.2%（经汇率与资产组合调整），达到108.72亿欧元。

恒瑞医药 GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽注射液中国T2DM口服药控制不佳人群Ⅲ期研究取得积极顶线结果

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 10:38:08 GMT

瑞普泊肽注射液4 mg组在第36周糖化血红蛋白（HbA1c）平均降幅高达2.78%，与司美格鲁肽注射液1 mg组相比平均多降0.49%。

银诺医药获PIC/S GMP证书加速依苏帕格鲁肽α全球化出海进程

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 10:33:59 GMT

以巴西为重要战略支点，公司将进一步拓展南美及其他PIC/S成员国市场。

AI如何赋能药物警戒？磨筱垚：我们的Soul成就我们龙虾的Soul

毛冬蕾 — Tue, 04 Aug 2026 10:06:20 GMT

PV领域在AI浪潮里，正经历着深刻变革。

歌礼宣布其GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床研究，并公布其同类首创口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素固定剂量复方制剂的积极临床前数据

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 09:02:00 GMT

GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床项目，将在美国、欧洲和加拿大开展两项关键临床试验，将入组约4,600名肥胖或超重受试者。

康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033获CDE同意开展一项治疗宫颈癌的Ⅲ期临床研究

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 08:25:30 GMT

对比研究者选择的化疗用于含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌，且不限HER2表达水平。

科济药业CT0596获国家药品监督管理局IND批准

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 08:22:29 GMT

用于治疗复发/难治的多发性骨髓瘤患者。

康宁杰瑞与Pathos就TROP2/HER3双抗ADC JSKN016达成授权合作

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 08:20:17 GMT

康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾的开发、制造及商业化的完整专有权利。

剂泰科技AiTEM人工智能制剂平台落地恒瑞医药

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 08:15:43 GMT

此次合作标志着NanoForge驱动的AiTEM人工智能制剂创新平台持续实现外部商业化闭环，开启NanoForge赋能新一代智能研发基础设施的进程。

BioNTech宣布任命Guido Oelkers为管理委员会成员兼首席执行官

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 08:10:24 GMT

Guido Oelkers is a seasoned CEO and strategic leader with over 30 years of experience in the biotechnology and pharmaceutical industries.

英卓凡®正式在华上市，联合英飞凡®为晚期肝癌患者点亮长生存新希望

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 01:05:50 GMT

用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。

正大天晴TQB2102加速上市进程，助力HER2低表达乳腺癌创新治疗

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 01:00:57 GMT

用于治疗在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。

Curium宣布与Lantheus达成最终合并协议

新闻中心 — Tue, 04 Aug 2026 00:55:35 GMT

Strategic transaction would bring Curium’s theranostics portfolio and global manufacturing platform together with Lantheus’ complementary U.S. radiodiagnostics business.

关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 08:26:40 GMT

公开征求意见的时间是2026年8月3日—9月3日。

罗氏的伐米奇拜单抗注射液（vamikibart）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 08:19:27 GMT

伐米奇拜单抗适用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。

益普生公布2026年上半年强劲业绩并上调全年指引

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 08:16:12 GMT

核心营业利润达8.45亿欧元，以报告汇率计算增长28.8%，核心营业利润率占总销售额的38.6%，增长2.5个百分点。

英矽智能与衡泰生物共同开发的创新、口服、透脑NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获得NMPA临床试验批件

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 08:09:12 GMT

拟用于帕金森病治疗。

亚盛医药任命Faiçal Miyara博士为首席业务拓展官，任命Jim Ziegler为首席商务运营官

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 07:59:20 GMT

高管团队重磅扩容将加码全球商业化进程。

贝海生物一类新药BH1542临床试验申请获NMPA批准

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 07:54:11 GMT

BH1542是贝海生物自主研发的一款1类新药，拟用于晚期实体瘤的治疗，具有优异抗肿瘤活性。

李萍女士重返北海康成并担任首席医学官

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 07:50:04 GMT

此次重新任命将进一步夯实公司临床研发实力，加速管线项目迭代升级，助力北海康成持续推进全球创新战略布局。

齐鲁制药1类新药QLS1410片新适应症获批临床

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 07:46:32 GMT

针对慢性肾脏病和心力衰竭两项新适应症的临床试验。

WCLC 2026 | 填补治疗空白！PD-L1 ADC HLX43胸腺鳞癌更新数据与H药肺癌共8项研究成果即将重磅亮相

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 07:42:43 GMT

涵盖PD-L1 ADC HLX43在胸腺鳞癌（TSCC）领域的I期研究数据，以及抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）在广泛期小细胞肺癌、局限期小细胞肺癌和肺大细胞神经内分泌癌领域的7项研究数据。

诺和诺德公布ziltivekimab针对心血管炎症的ZEUS III期试验的最新进展

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 07:33:08 GMT

ZEUS was a double-blind, placebo-controlled trial enrolling over 6,300 people with ASCVD, CKD, and inflammation, as measured by hsCRP levels ≥2 mg/L.

诺华宣布Pluvicto获FDA批准用于治疗PSMA+转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）

新闻中心 — Mon, 03 Aug 2026 07:23:31 GMT

Pluvicto now approved across PSMA+ metastatic prostate cancer, nearly doubling eligible patient population.

阿斯利康与百时美施贵宝合并？

毛冬蕾 — Mon, 03 Aug 2026 01:24:18 GMT

FT报道，两家制药巨头就合并事宜展开谈判。

全球关键数据读出，中国如何重塑阿斯利康研发格局?

徐唯佳 — Mon, 03 Aug 2026 01:21:34 GMT

从中国引进的创新资产，已收获全球关键注册研究数据。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零七批）的通告（2026年第27号）

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:30:02 GMT

附件：仿制药参比制剂目录（第一百零七批）

关于公开征求抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项意见的通知

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:27:03 GMT

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式反馈至相应联系人。

关于公开征求《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:24:27 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

关于将注射用和厚朴酚脂质体冻干粉纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:22:35 GMT

拟开发适应症：胶质母细胞瘤

关于公开征求ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:21:21 GMT

如有修改意见，请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告（2026年第42号）

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:19:44 GMT

自2027年2月1日起受理的药品上市许可申请，申请人应完成本报告的填报（如适用）并在注册申报资料中递交。

凯西医药的甲磺酸洛美他派胶囊获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:17:01 GMT

甲磺酸洛美他派可与低脂饮食和其他降脂药物（伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换）合用，用于成人和5岁及以上儿童纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（apo B）和非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）水平。

阿斯利康的Efzimfotase alfa注射液（皮下注射）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:14:32 GMT

用于2岁及以上低磷酸酯酶症（HPP）患者的治疗。

信诺维医药的马来酸依格美妥司他片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:13:12 GMT

本品用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。

豪森药业的HS-20118片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:11:19 GMT

中重度斑块状银屑病。

士泽生物通用型细胞新药治疗帕金森病获美国FDA快速通道资格认定

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:08:55 GMT

FDA快速通道资格赋能，中美临床开发全面提速。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)第六项NDA获受理

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:06:01 GMT

用于程序性细胞死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)<10或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。

和黄医药公布2026年中期业绩

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 10:03:18 GMT

在爱优特®和苏泰达®带领下，中国的产品销售持续复苏，分别增长超过40%。

英派药业与Pharmanovia就塞纳帕利在欧洲、中东和北非及澳新地区签署独家许可协议

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 09:55:09 GMT

英派药业有望获得总计最高达4.235亿欧元的付款，包括首付款、近期注册里程碑付款及达到相应销售门槛的商业化里程碑付款，以及基于产品净销售额最高至百分之二十几（中二十位数%）的分级特许权使用费。

全球首款实体瘤CAR-T落地大湾区，广州禅医完成区域首例患者细胞采集

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 09:52:41 GMT

恺力美®是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。

北海康成宣布戈芮宁®出海北非市场

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 09:37:35 GMT

适用于12岁及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。

BMS公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 09:33:13 GMT

Strong Performance Underscores Growth Portfolio Momentum and Pipeline Progress.

Alnylam公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 09:27:14 GMT

Achieved Second Quarter 2026 Global Net Product Revenues of $1,172 Million (74% Growth Compared with Q2 2025), Driven Primarily by Total TTR Revenues of $1,030 Million (89% Growth Compared with Q2 2025).

强生宣布RYBREVANT FASPRO联合疗法治疗头颈部鳞状细胞癌获FDA优先审评认定

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 09:06:28 GMT

Priority Review reinforces the significant potential of subcutaneous amivantamab in recurrent or metastatic head and neck cancer, where the current five-year survival rate is only 15 percent.

设立首席AI官与多层工作组，日本PMDA推动AI监管行动计划

毛冬蕾 — Sun, 02 Aug 2026 08:54:06 GMT

PMDA宇山佳明等发表论文阐述日本AI监管行动计划三大支柱。

破解临床效率瓶颈：头部药企分享AI平台搭建、新药全球同步开发实践经验 | 2026数智临床高峰论坛

新闻中心 — Sun, 02 Aug 2026 08:47:20 GMT

免费注册倒计时！

美国生物安全倡议：与其遏制中国，不如做强自身

毛冬蕾 — Sun, 02 Aug 2026 02:41:46 GMT

过去十年，中国在全球药物研发中的占比从8%跃升至30%以上，而美国的份额则从48%下跌至37%。按照目前的走势，到2040年，每三个获得FDA批准的新药中就有一个可能来自中国，而现在这个比例只有5%。

销售增长89%仍不及预期，RNAi龙头股价暴跌28%！

陈小娟 — Sun, 02 Aug 2026 02:38:49 GMT

原因是该公司核心产品 Amvuttra 的销售业绩令人失望，并且全年预期有所下调。

一位美国投资人在华两周的全面实地报告

研发客 — Fri, 31 Jul 2026 01:27:31 GMT

中国生物医药，第二超级大国的增长与震荡。

拜耳在中国递交非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病成人患者的上市申请

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 07:58:54 GMT

非奈利酮（可申达®）已经在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病，以及用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭。

Amgen宣布Repatha®（evolocumab）显著降低首次心脏病发作或中风前高危成年人发生重大不良心血管事件（MACE）的风险已获EMA人类用药委员会积极意见

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 07:29:17 GMT

Repatha is the Only PCSK9 Inhibitor Proven to Significantly Reduce Risk of First Heart Attack and Stroke in Phase 3 Clinical Trial, Setting a New Benchmark in Cardiovascular Risk Reduction.

ViiV Healthcare将在AIDS 2026大会上公布长效注射剂Cabenuva治疗HIV感染青少年患者的最新数据

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 07:19:01 GMT

Superiority data from LATA, together with OPERA findings, add to the clinical and real-world evidence base for long-acting injectable Cabenuva.

辉瑞与BioNTech宣布2026-2027年新冠疫苗的上市申请已获欧洲委员会（EC）批准

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 07:13:51 GMT

Data indicate that the 2026-2027 COVID-19 vaccine formula, targeting the XFG variant, induces a strong immune response against contemporary circulating and emerging lineages.

赛诺菲公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 07:06:48 GMT

Q2 sales growth of 17.8% at CER1 and business earnings per share (EPS)2 of €2.09

石药集团CRB-701(SYS6002)用于口咽癌二线治疗的注册性临床试验获美国FDA批准

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 06:53:21 GMT

该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物(ADC)。

石药集团SYH2062注射液用于治疗成人原发性高血压的II期临床试验在中国首家中心正式启动

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 06:51:36 GMT

该产品是一种经过化学修饰的长度为21~23个核苷酸的双链小干扰核糖核酸（siRNA），采用N-乙酰半乳糖胺（Ga1NAc）偶联技术实现肝脏靶向递送。

MNC 64%资金押注中国，并购热度冲四年巅峰

殷丹妮 — Thu, 30 Jul 2026 06:48:47 GMT

与中国的交易数量增长近半数。

强生宣布以10亿美元现金收购Firefly Bio, Inc.

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 06:37:44 GMT

Broadens capabilities in targeting pan-KRAS and other drivers of hard-to-treat cancers.

强生宣布与Sail Biomedicines达成战略协议并开展合作

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 06:33:24 GMT

Advances differentiated immunology program with the potential to address significant unmet need in immune-mediated disease.

Synlogic和Caldera Therapeutics宣布已达成最终合并协议

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 00:30:43 GMT

Combined company to operate as Caldera Therapeutics, developing CLD-423, a potential first-in-class TL1A x IL-23p19 bispecific antibody for inflammatory bowel disease and other immune-mediated diseases.

恒瑞HER3 ADC创新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌上市申请获受理

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 00:27:39 GMT

适应症为：用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

恒瑞医药创新药瑞恒盈®获批上市

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 00:25:56 GMT

瑞恒盈®（舒地胰岛素注射液）是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。

国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 00:23:32 GMT

用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。

国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市

新闻中心 — Thu, 30 Jul 2026 00:22:31 GMT

用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）。

艾伯维宣布RINVOQ® (upadacitinib) 的斑秃新适应症获欧盟批准

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:44:22 GMT

RINVOQ® is now approved in the European Union for the treatment of adult and adolescent patients with severe alopecia areata (AA).

翰森制药 | B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093）骨肉瘤III期临床ARTEMIS-011达到IRC-PFS主要终点

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:38:10 GMT

在注册性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-011）中，与化疗相比，HS-20093 在独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。

英矽智能ISM6331获FDA快速通道资格认定

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:32:46 GMT

FDA快速通道资格认定（FTD）旨在加速高价值管线资产的审评进程。作为英矽智能首个获FTD认定的管线项目，ISM6331在晚期间皮瘤治疗中的巨大临床潜力获得认可。

迈威生物与 SVAX 就阿柏西普眼内注射溶液在海湾阿拉伯国家达成战略合作

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:30:34 GMT

根据协议，双方将就产品在海湾阿拉伯国家（以下简称：GCC 国家）的注册、生产和商业化展开深度合作。

康方生物依沃西联合安领科生物FGFR2b靶向ADC开展一线治疗sq-NSCLC的II 期临床研究

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:28:20 GMT

该联合用药研究的新药临床试验申请（IND）已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。安领科生物将全面负责推进与开展该临床研究。

GSK宣布将在英国剑桥建立一个新的全球研发中心

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:24:50 GMT

Investment further integrates company into world-class ecosystem of biomedical research, patient care and academia.

GSK公布第二季度财报

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:21:22 GMT

Total Q2 sales £8.4 billion +5% AER; +5% CER

当GCGR遇上男性不育：降糖药的意外发现

殷丹妮 — Wed, 29 Jul 2026 08:14:54 GMT

北京大学第三医院魏蕊教授团队发现“GCGR–PFKFB3–乳酸轴”

昌郁医药完成2.5亿元D轮融资，加速疼痛与神经领域产品临床开发和全球商业化布局

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:08:35 GMT

本轮融资资金将主要用于昌郁医药首发产品XG005在美国开展Ⅲ期急性疼痛临床研究，并支持公司核心产品管线的持续开发及全球化推进。

免费注册倒计时1天！前FDA专家解读BINSA与FDA新政对生物医药跨境合作的影响｜线上研讨会

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 08:06:57 GMT

7月30日上午9:00-11:00

【8月5日】免费线上研讨会报名丨体内in vivo CAR-T细胞疗法早期研发面面观

新闻中心 — Wed, 29 Jul 2026 00:57:00 GMT

与业内专家共同探索in vivo CAR-T疗法的创新边界。

前CDE审评专家高晨燕高建超，解读CGT审评审批新规

毛冬蕾 — Wed, 29 Jul 2026 00:53:20 GMT

政策红利下，给细胞与基因治疗企业的实操建议。

和铂医药与国药集团达成战略合作，共建创新研发联合体

新闻中心 — Tue, 28 Jul 2026 08:09:34 GMT

双方将围绕创新药的全生命周期开展研发合作，重点覆盖肿瘤及免疫炎症等疾病领域。

乐普生物｜CMG901（AZD0901）全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果

新闻中心 — Tue, 28 Jul 2026 08:07:28 GMT

CMG901在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部（GEJ）癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。

映恩生物与BioNTech合作开发的B7-H3 ADC Elfe-D获NMPA突破性治疗认定

新闻中心 — Tue, 28 Jul 2026 08:05:38 GMT

用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

美国食品药品监督管理局批准西比曼C-CAR168治疗难治性狼疮肾炎的注册性II期临床试验

新闻中心 — Tue, 28 Jul 2026 08:02:22 GMT

该临床试验将进一步评估C-CAR168在此类存在重大未满足医疗需求患者群体中的安全性和有效性。

康哲药业：Rxilient获得皮肤科改良新药Finjuve和品牌药Ciclopoli东南亚等市场商业化权利

新闻中心 — Tue, 28 Jul 2026 08:00:15 GMT

依托覆盖东南亚市场的成熟注册及商业化能力，Rxilient将加快推动两款产品落地，为东南亚业务增长注入新动力。

长效FSH中国人群三期数据出炉，金赛佳®为何更胜一筹

新闻中心 — Tue, 28 Jul 2026 07:57:24 GMT

本研究在全国20家生殖中心，纳入473名20-39岁卵巢储备功能正常的中国女性。

恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定

新闻中心 — Tue, 28 Jul 2026 07:44:29 GMT

SHR-4375注射液用于胰腺癌适应症。

Cognizant与诺华深化长期AI战略合作关系

新闻中心 — Tue, 28 Jul 2026 07:39:03 GMT

Under the agreement, Cognizant will help consolidate applications, infrastructure, security, digital workplace and platform services into a unified, end-to-end operating model powered by AI, automation and agentic capabilities.

华辉安健PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗，因何吸引百济神州？

毛冬蕾 — Tue, 28 Jul 2026 01:32:15 GMT

一家北生所孵化的Biotech，走出从靶点发现到新药上市的完整闭环。

Tessera Therapeutics任命Joseph Romanelli为总裁兼首席执行官

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 09:14:38 GMT

Veteran pharmaceutical executive to lead Tessera’s next phase of growth as the company advances Gene Writing from platform innovation toward a broad clinical pipeline of genetic medicines.

浙江普利新型抗精神病药—布瑞哌唑片中国获批上市

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 08:21:45 GMT

本次获批规格包含 0.5mg、1mg、2mg 三种规格，可根据患者病情实现精准剂量调整。

中国生物制药与Tempo Scan成立战略合资企业，共拓印尼创新药物可及新格局

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 08:16:52 GMT

双方正式签署合资协议，在印度尼西亚成立合资公司PT TEMPO CTTQ BIOPHARMACEUTICAL INDONESIA（TCBI）。

22亿美元！argenx收购Forte拿下抗CD122抗体

陈小娟 — Mon, 27 Jul 2026 08:08:10 GMT

潜在“pipeline-in-a-product”

诺诚健华的ICP-022片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 08:03:45 GMT

奥布替尼（ICP-022）联合ICP-248治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。

麓鹏制药的LP-168片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 08:02:37 GMT

洛布替尼片单药治疗复发或难治性（R/R）原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者。

正大天晴的注射用 TQB2102获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 08:01:00 GMT

本品拟用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

ESMO 2026｜英矽智能ISM6331入选口头报告，将首次公布I期临床研究阶段性数据

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 07:48:28 GMT

公司将于会议期间以简短口头报告形式发布其人工智能（AI）驱动的创新泛TEAD抑制剂ISM6331的首次人体I期临床试验数据。

argenx收购 Forte Biosciences

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 07:46:05 GMT

Transaction builds on argenx’s prior strategic investment in Forte Biosciences and reflects a disciplined approach to accessing novel biology that can fuel long-term growth.

阿斯利康公布Ultomiris 用于造血干细胞移植后血栓性微血管病成人及青少年患者的III期临床试验最新进展

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 07:43:39 GMT

The primary endpoint was defined as the time from randomisation until TMA-related clinical worsening or death, whichever occurred first.

阿斯利康宣布Sonesitatug vedotin 在二线及后续治疗显著且具有高度临床意义地改善了Claudin 18.2阳性进展性胃癌患者的总生存期（OS）

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 07:36:28 GMT

Results provide opportunity to expand CLDN18.2 positivity to ≥25% expression, representing approximately 60% of patients in this setting.

阿斯利康公布2026年第二季度及上半年业绩

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 07:31:23 GMT

Growth momentum continues. On track to deliver ambition of $80 billion in Total Revenue in 2030

Ipsen公布了胆道闭锁III期BOLD试验的最新进展

新闻中心 — Mon, 27 Jul 2026 07:25:06 GMT

Current topline data is in line with the well-established safety profile of odevixibat in approved indications.

“符合所有要求”仍遭放弃，罗氏减重管线“断舍离”

陈小娟 — Mon, 27 Jul 2026 06:44:03 GMT

终止每日一次GLP-1/GIP双受体激动剂的研发。

FDA要引领创新和全球监管，必须回归科学 | 遇见Janet Woodcock

毛冬蕾 — Mon, 27 Jul 2026 01:11:29 GMT

Janet Woodcock博士对中国企业的两个忠告。

关于公开征求《轮状病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:59:43 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

中心对外公开征求《药品审评书面发补标准》（征求意见稿）意见的通知

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:57:53 GMT

诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见建议，请于自本通知发布之日起30日内将反馈意见发送至我中心邮箱。

关于公开征求《原发免疫性血小板减少症创新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:55:57 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

武田的注射用维得利珠单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:52:33 GMT

用于2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

武田的注射用维得利珠单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:51:47 GMT

用于2岁及以上儿童中度至重度活动性克罗恩病。

辉瑞宣布TALZENNA联合XTANDI用于治疗转移性前列腺癌获FDA优先审评认定

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:47:52 GMT

Supplemental application aims to expand use to men with HRR gene-mutated metastatic castration-sensitive prostate cancer.

和铂医药发布2026年中期盈利预喜：实现连续七个半年度盈利，平台型药企优势助力业绩可持续增长

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:40:31 GMT

预计2026年上半年总收入将介于1.2亿美元（约9.41亿港元）至1.25亿美元（约9.8亿港元）之间。

礼来三靶点激动剂retatrutide的两项III期减重试验达到主要终点

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:37:09 GMT

In TRIUMPH-2, adults with obesity or overweight and type 2 diabetes, a population with increased difficulties losing weight, lost up to an average of 49.6 lbs (20.8%) at 80 weeks.

爱科百发流感AFC新药AK0406完成澳洲I期临床试验全部队列入组和给药

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:22:24 GMT

AK0406是爱科百发自主研发的创新型长效抗流感病毒药物，通过将高活性抗病毒小分子与抗体Fc片段进行精准偶联，实现对流感病毒的长效预防。

BeOne Medicines 将投资超10亿美元扩大美国生产基地以推动创新抗癌药物研发

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:20:11 GMT

$300 million expansion of flagship manufacturing facility in Hopewell, New Jersey, adds small molecule manufacturing capacity, enhancing U.S. domestic production capabilities.

非同生物FTL008.16双抗项目最新研究成果登上《OncoImmunology》

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:12:48 GMT

发表了自主研发的靶向5T4×4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的临床前研究成果。

Ashlins Ocular Pharmaceuticals与李氏大药厂达成一项独家许可协议

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 08:10:04 GMT

Lee’s is eligible to receive up to $31 million in upfront and milestone payments.

老药新用，撑起一家biotech

程龙 — Sun, 26 Jul 2026 07:56:03 GMT

以轻资产撬动老药新的临床价值

中国临床开发、供应链断层领先！10年内美国主导权恐旁落

陈小娟 — Sun, 26 Jul 2026 07:53:14 GMT

Cure《中美生物医药竞争力评分卡》报告

前FDA专家解读BINSA与FDA新F政对生物医药跨境合作的影响｜线上研讨会

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 07:17:26 GMT

7月30日上午9:00-11:00

免费注册倒计时15天！AI与全球化战略 | 2026数智临床高峰论坛

新闻中心 — Sun, 26 Jul 2026 07:13:47 GMT

2026年8月7日，上海

国家药监局综合司公开征求《化学原料药登记主体变更管理规定（征求意见稿）》意见

新闻中心 — Fri, 24 Jul 2026 01:43:17 GMT

请于2026年8月22日前，将《意见反馈表》（见附件2）发送至电子邮箱：hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“化学原料药登记主体变更管理规定意见反馈”。

恒瑞创新药艾比特®联合艾瑞卡®获批用于复发或转移性宫颈癌一线治疗

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 13:31:07 GMT

该靶免联合疗法正式完成从晚期宫颈癌二线治疗向一线治疗的布局升级。

依沃西联合美国Arcus公司HIF-2α抑制剂一线治疗肾癌临床研究合作达成|肿瘤免疫2.0基石药物全球价值持续展现

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 13:28:30 GMT

携手推进依沃西联合Arcus公司HIF-2α 抑制剂 casdatifan治疗肾透明细胞癌（包括最常见的ccRCC 的一线治疗）的国际多中心临床研究。

邦耀生物BRL-101基因编辑疗法治疗地贫取得重要进展

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 13:23:17 GMT

两例早期接受治疗的儿童患者均获得持续、稳定的临床获益，进一步支持BRL-101疗效的持久性及其在不同重型TDT基因型患者中的治疗潜力。

金赛药业肿瘤药金妥昔单抗上市申请获受理

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 13:20:18 GMT

拟联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。

海思科的每日一次口服给药的补体B因子（FB）抑制剂——琥珀酸思普可泮片在华获批上市

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 13:18:03 GMT

用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

罗氏公布2026年上半年业绩

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 13:16:13 GMT

Group sales were +6% at constant exchange rates (CER)1, -2% when reported in CHF and +8% in USD2, in the first six months, driven by high demand for innovative medicines and diagnostics.

Royalty Pharma 宣布已以最高4.25亿美元的价格收购Neurimmune在阿斯利康cliramitug项目中的部分特许权益

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 13:11:31 GMT

Cliramitug is a Phase 3 first-in-class TTR-fibril-depleting antibody designed to remove amyloid deposits in patients with TTR amyloidosis with cardiomyopathy (ATTR-CM), a progressive, degenerative and fatal disease caused by misfolded proteins that accumulate in the heart.

阿斯利康宣布Etcamah（camizestrant）联合(CDK) 4/6 抑制剂已获欧盟批准一线治疗乳腺癌

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 13:06:47 GMT

Approval based on SERENA-6 Phase III trial results which showed combination reduced the risk of disease progression or death by 56% in patients with an emergent ESR1 tumour mutation.

融资猛增269%：一级市场升温，高瓴回归

徐唯佳 — Thu, 23 Jul 2026 10:08:33 GMT

资金流向哪里？

AI创新切入千亿市场：英矽智能提名AI驱动的临床前候选化合物ISM9528用于疼痛管理

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 07:53:26 GMT

AI赋能创新机制发现：ISM9528靶向由PandaOmics辅助发现的创新作用机制，是一款潜在全球首创（first-in-class）、透脑性、非阿片类疼痛管理解决方案。

Revolution Medicines针对先前接受治疗的转移性胰腺癌提交的新药申请已获FDA受理

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 07:48:31 GMT

The NDA is based on results from the global, randomized Phase 3 RASolute 302 trial, evaluating daraxonrasib versus standard of care cytotoxic chemotherapy in patients with previously treated metastatic PDAC, with or without an identified tumor RAS mutation.

Arrowhead公布Plozasiran治疗重度高甘油三酯血症患者的III期SHASTA-3和SHASTA-4研究的初步结果

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 07:39:52 GMT

Deep, durable, and consistent median triglyceride reductions of 79% and 81% from baseline in SHASTA-3 and SHASTA-4, respectively.

武田Oveporexton在华率先获批：以神经科学新药跨越专利悬崖

毛冬蕾 — Thu, 23 Jul 2026 07:27:51 GMT

从靶点原创到中国首报首发。

赛诺菲高管大换血，疫苗全球总裁直管中国业务

殷丹妮 — Thu, 23 Jul 2026 07:24:18 GMT

将中国区业务纳入全球执委会的直接管辖范围。

武田奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）在华获批成为首个获批上市的食欲素受体激动剂，也是目前唯一1获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 03:51:36 GMT

奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）作为全新药物类别，为1型发作性睡病（NT1）患者带来了新的治疗选择。

首家美国Biotech计划在香港上市

程龙 — Thu, 23 Jul 2026 03:32:30 GMT

HC Wainwright的分析师指出，赴港上市能够为Axiom带来更优的估值空间，同时成为其进军美国市场的跳板。

Repligen收购BioLife Solutions

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 01:14:46 GMT

Fast-tracks Repligen’s leadership and customer solution offering in high-growth cell therapy market by adding BioLife’s differentiated, high-margin recurring revenue business.

中国生物制药再添乙肝创新管线，1类新药IM-101首次获批临床

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 01:07:21 GMT

拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。

西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 01:03:11 GMT

随着随访时间延长，西方人群本次OS HR=0.76的数值，较2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84，实现了持续改善。

GSK宣布其收购的ROS1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib）已获FDA批准上市

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 00:58:09 GMT

Approval based on ARROS-1 phase I/II trial demonstrating meaningful and durable responses in patients with locally advanced or metastatic disease1.

诺和诺德的迪纳西米单抗（denecimig，Mim8）在华申报上市

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 00:49:06 GMT

用于治疗A型血友病。

贝海生物申报的1类新药注射用BH1542获得临床试验默示许可

新闻中心 — Thu, 23 Jul 2026 00:46:11 GMT

拟开发用于晚期实体瘤。

ESMO 2026 | 迈威生物将以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于三阴性乳腺癌患者的最新临床数据

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 08:24:29 GMT

摘要编号：4640RO

WAIC 2026｜AI+量子切入百亿美元体内CAR-T市场：英矽智能参投元码智药，并携手沙丘量子达成三方合作

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 08:22:23 GMT

通过优势资源整合实现协同创新，利用量子计算优势强化生成式AI能力，驱动新分子实体（New Modality）研发提速。

吉利德和默沙东宣布将在第26届国际艾滋病大会（AIDS 2026）上公布III期ISLEND-1和ISLEND-2试验的详细结果

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 08:19:10 GMT

High Rates of Virologic Suppression Sustained at Week 48 Across ISL/LEN Treatment Groups in Both Phase 3 ISLEND Trials.

南京清普生物完成约6亿元C轮融资，加速创新镇痛药物临床转化与商业化

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 08:07:44 GMT

已初步搭建梯队完整且品类丰富的产品管线，覆盖围术期疼痛及各类慢性疼痛用药场景。

诺华CEO：押注中国资产非战略转向，而是科学必然

殷丹妮 — Wed, 22 Jul 2026 07:19:50 GMT

从去年到今年已与赛神、舶望等展开或扩大合作

赛诺菲宣布对其执行委员会进行调整

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 01:23:13 GMT

Sanofi evolves its Executive Committee to support its next strategic chapter.

诺和诺德在美起诉礼来指控GPL-1广告具有误导性

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 01:21:30 GMT

A lawsuit, filed today in federal court, challenges a nationwide pattern of deceptive advertising which confuses consumers by using outdated studies to compare the highest injectable doses of Lilly's medicines against lower doses of Novo Nordisk's injectable medicines for obesity and type 2 diabetes.

同源康医药与齐鲁制药达成战略合作，加速TY-9591商业化

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 01:15:58 GMT

通过本次合作，同源康医药将有权收取人民币7亿元的股份认购款及现金首付款，以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高共计20.6亿元人民币的注册里程碑付款。

加科思JAB-BX600将亮相AACR-D3 2026

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 01:13:52 GMT

介绍其递送新型KRAS G12D抑制剂的创新设计。

泰诺麦博（股票代码：688806）登陆上交所科创板全人源单抗创新企业正式挂牌上市

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 01:10:28 GMT

泰诺麦博首个实现商业化的核心标杆产品——新一代"破伤风针"斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）起效快、保护周期完备、强效中和破伤风毒素，无需皮试。

君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 00:59:14 GMT

本次申请适应症由用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成年患者扩展为可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌的成人患者。

信达生物IBI363 联合贝伐珠单抗启动新 III 期临床

新闻中心 — Wed, 22 Jul 2026 00:56:55 GMT

治疗在标准治疗失败或不耐受的晚期结直肠癌。

诺华公布第二季度业绩

新闻中心 — Tue, 21 Jul 2026 12:18:34 GMT

Net sales grew +1% (cc1, +3% USD), with core operating income1 flat (cc and USD).

ViiV Healthcare将在2026年艾滋病大会上展示Dovato和Biktarvy的IIIb期临床试验数据

新闻中心 — Tue, 21 Jul 2026 12:04:33 GMT

VOGUE is the first head-to-head, randomised daily orals study comparing 2-drug regimen Dovato with 3-drug regimen Biktarvy in treatment-naïve adults living with HIV.

GSK宣布已向欧洲药品管理局递交申请拟更新Bexsero适应症，新增针对10岁及以上此前接种过Bexsero疫苗人群的单剂加强针

新闻中心 — Tue, 21 Jul 2026 11:58:21 GMT

If approved, a single booster dose could help protect individuals who were previously vaccinated with Bexsero.

百时美施贵宝将与英伟达合作，打造人工智能工厂

新闻中心 — Tue, 21 Jul 2026 10:29:37 GMT

Expanded collaboration gives BMS the most advanced and most energy-efficient NVIDIA infrastructure in life sciences.

伶仃潮起，创新破晓：柳烈奎博士与兆科眼科商业化进阶 | 大湾区创新力

毛冬蕾 — Tue, 21 Jul 2026 10:03:51 GMT

多款核心产品已进入上市审评的最后阶段。

寒武纪大爆发：中国创新药太快、太卷？

毛冬蕾 — Tue, 21 Jul 2026 09:47:02 GMT

Catalent与研发客链动未来·全球临床供应创新思享会圆满结束。

Health Affairs肿瘤药审批研究：中国增量显著

徐唯佳 — Tue, 21 Jul 2026 09:25:40 GMT

2020年至2025年，FDA批准87种肿瘤药物。

恒瑞医药 GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽注射液中国T2DM初治人群Ⅲ期研究取得积极顶线结果

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 09:38:53 GMT

瑞普泊肽注射液2个剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线显著降低，平均降幅最高达2.67%。

映恩生物的注射用DB-1311获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 09:28:41 GMT

用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

关于JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 09:25:13 GMT

拟开发适应症：骨髓纤维化。

欧康维视的荧光素钠注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 09:14:17 GMT

适用于诊断性眼底和虹膜血管的荧光素血管造影检查。

《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（第1版）》解读

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 09:11:53 GMT

《指导原则》共包括概述、基本原则、一般考虑、受试者保护、确证性临床研究设计要点、数据质量与研究过程管理、风险管理、证据形成、附则和名词解释等10部分内容，并附有确证性临床研究方案核心要素清单、外部对照适用性评价要点、源数据治理与研究文件核查要点以及临床转化应用证据包目录建议等附录文件。

ESMO 2026 预告 | 入选两项口头报告！进一步验证CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体）临床潜力与全球开发前景

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 09:08:38 GMT

分别涵盖CS2009在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及转移性结直肠癌（mCRC）患者中的I/II期临床试验数据。

ESMO 2026 | H药美国桥接与HLX43胃癌数据双弹齐发，复宏汉霖12项创新研究将亮相

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 09:06:46 GMT

覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤（胃癌、食管癌、结直肠癌等）三大核心肿瘤领域及更广泛的实体瘤领域。

ESMO 2026 | 塞纳帕利及PARP1选择性抑制剂（IMP1734、IMP1707）的研究结果入选ESMO

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 08:58:24 GMT

塞纳帕利的III期FLAMES研究的更新无进展生存期数据，及来自PARP1抑制剂组合的早期临床发现。

西比曼生物C-CAR168获欧洲药品管理局优先药品（PRIME）认定

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 08:55:02 GMT

用于治疗狼疮肾炎及系统性红斑狼疮。

茂行生物MT027初步人体数据将亮相世界肺癌大会

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 08:52:52 GMT

MT027是茂行生物开发的B7H3靶向异体通用型CAR-T候选产品，采用局部腔内递送策略，面向B7H3阳性中枢神经系统肿瘤及相关实体瘤转移场景开展研究。

兆科眼科之老花眼创新药物YUVEZZI™于澳门取得监管批准

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 08:50:19 GMT

兆科眼科正积极寻求通过“港澳药械通”计划，使YUVEZZI™在大湾区获得市场准入，务求尽快促进其临床应用。

尧唐生物宣布任命杨緻筠（Jessie Yeung）女士为首席财务官

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 08:48:17 GMT

杨緻筠女士将主导推动企业增长的财务战略，并积极投身于资本市场沟通与投资者关系建设。

闻泰医药已向CDE递交GLP-1R激动剂VCT220的上市申请

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 08:25:34 GMT

VCT220有望为超重或肥胖人群提供更便捷、更可及、更适合长期使用的治疗选择。

巴基斯坦与中国签署4.4亿美元医药合作协议，推动医疗与生物技术合作

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 08:16:06 GMT

Nine agreements, MoUs signed covering vaccines, biotechnology, drug manufacturing and technology transfer.

三星生物宣布以现金收购PolyPeptide，加速多模式发展战略

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 08:13:00 GMT

Samsung Biologics to launch an all-cash public tender offer for 100% of PolyPeptide’s fully diluted share capital (excluding therefrom any treasury shares) at CHF 44.31 per share, representing an equity value of approximately CHF 1.46 billion.

巴基斯坦与中国签署4.4亿美元医药合作协议

陈小娟 — Mon, 20 Jul 2026 08:08:12 GMT

涵盖疫苗、生物技术、药品生产和技术转。

中国CAR-T自免疗法，再获EMA优先药品认定

毛冬蕾 — Mon, 20 Jul 2026 08:04:43 GMT

此前已获美国FDA再生医学先进疗法认定

武田制药Zasocitinib（泽索昔替尼）在3期银屑病研究中显示出全身一致的高皮损清除率，包括难治及高影响部位

新闻中心 — Mon, 20 Jul 2026 07:53:39 GMT

武田制药Zasocitinib（泽索昔替尼）在3期银屑病研究中显示出全身一致的高皮损清除率，包括难治及高影响部位

北京科兴生物的二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:21:17 GMT

用于预防由EV71、CA16病毒感染所致手足口病。

上海津曼特生物安尼妥单抗注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:20:12 GMT

联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌。

默克雪兰诺的西妥昔单抗注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:17:38 GMT

西妥昔单抗与恩考芬尼和FOLFOX联合用于BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成年患者的一线治疗。

石药集团中诺药业的注射用多西他赛（白蛋白结合型）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:16:22 GMT

联合安尼妥单抗注射液±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性成人乳腺癌。

上海津曼特生物的安尼妥单抗注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:14:43 GMT

联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局晚期 HER2 阳性成人乳腺癌。

石药集团中诺药业的注射用多西他赛（白蛋白结合型）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:13:31 GMT

联合安尼妥单抗一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。

关于公开征求《可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:12:06 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

国家药监局药审中心关于发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》的通告（2026年第41号）

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:10:25 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

关于公开征求《流感病毒疫苗药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:08:55 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告（2026年第64号）

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 13:07:13 GMT

国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。

为什么这29款新药在中国未被批准？

陈小娟 — Sun, 19 Jul 2026 13:03:41 GMT

NMPA的审评标准正在全面升级

IMS 2026 | 中国自主创新BCMA×CD3双特异性抗体纬利妥米单抗（GR1803）Ⅱ期临床研究成功入选口头报告

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:54:36 GMT

GR1803（纬利妥米单抗）注射液可同时结合抗原BCMA和CD3，其结合BCMA的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级。

Jasper Therapeutics 宣布与 Kira Pharmaceuticals （科越医药）合并

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:51:35 GMT

合并后公司将推进旗下生物制剂产品组合,旨在改善多种免疫相关疾病患者的治疗结果。

石药集团SYS6043用于治疗铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌的Ⅲ期临床试验在中国首家中心正式启动

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:48:51 GMT

该产品为本集团研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。

宜联生物医药宣布注射用依康坦博妥塔单抗用于鼻咽癌三线及以上治疗的上市申请获国家药监局正式受理

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:46:54 GMT

2026年1月，宜联生物医药已与罗氏就YL201项目达成独家许可协议。

恒瑞医药创新药HRS-4642联合化疗治疗KRAS G12D突变晚期胰腺癌研究结果荣登Nature Medicine

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:40:11 GMT

临床数据显示[2]，HRS-4642联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨在KRAS G12D突变的晚期胰腺导管腺癌患者中，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。

默沙东宣布 LIPFENDRA® (enlicitide) 获FDA批准用于降低高胆固醇血症成人患者的LDL-C

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:34:25 GMT

At week 24 in the CORALreef Lipids and CORALreef HeFH trials, LIPFENDRA significantly reduced LDL-C by a placebo-adjusted 56% and 59%, respectively.

武田宣布Zasocitinib 在III期银屑病研究中显示出持续且较高的清除率

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:28:11 GMT

On average, about 75% of patients with scalp psoriasis treated with zasocitinib achieved clear or almost clear skin at week 16.

Lilly将收购AtaiBeckley

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:18:42 GMT

AtaiBeckley's lead program, BPL-003, is designed to provide durable relief from treatment-resistant depression.

诺华宣布Fabhalta® (iptacopan) 获FDA批准作为可显著延缓原发性IgA肾病肾功能恶化的补体抑制剂

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:16:07 GMT

Fabhalta slowed eGFR decline by 48% vs placebo over two years, demonstrating kidney function preservation1 .

罗氏宣布Gazyva/Gazyvaro用于治疗成人原发性膜性肾病的适应症获FDA授予优先审评资格

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:11:40 GMT

Priority Review decision is based on phase III MAJESTY results, where Gazyva/Gazyvaro achieved significantly higher complete remission rates at two years compared to tacrolimus1.

AdvanCell已完成3.15亿美元D轮融资

新闻中心 — Sun, 19 Jul 2026 12:01:17 GMT

In the biggest venture capital financing this week, clinical-stage radiopharmaceutical AdvanCell has closed a $315 million Series D that swells its coffers as it moves its lead prostate cancer therapy into phase 3 testing.

国产首款B7-H3 ADC申报上市，宜联生物YL201最快明年上半年获批！

毛冬蕾 — Sun, 19 Jul 2026 11:55:39 GMT

国内B7-H3 ADC赛道格局四强争锋。

前FDA专家解读BINSA与FDA新政对生物医药跨境合作的影响｜线上研讨会

新闻中心 — Fri, 17 Jul 2026 13:17:11 GMT

7月30日上午9:00-11:00

Jasper全股票收购科越医药，同步募资1.32亿美元

殷丹妮 — Fri, 17 Jul 2026 13:13:57 GMT

科越医药两款产品授权给Mirador Therapeutics

艾科联生物与深势科技达成战略合作，共建AI驱动TCE抗体研发智能体平台

新闻中心 — Fri, 17 Jul 2026 00:43:36 GMT

是艾科联AI研发布局的重要里程碑。

《自然》发表中国IIT数据：GPC3装甲型CAR-T疗法晚期肝癌总疾病控制率为91.7%，OS达14.2月

毛冬蕾 — Fri, 17 Jul 2026 00:39:32 GMT

中国的早期临床数据正在获得国际顶级学术平台的认可。

免费注册！AI与全球化战略 | 2026数智临床高峰论坛

新闻中心 — Fri, 17 Jul 2026 00:30:00 GMT

2026年8月7日，上海

强生公布2026年第二季度业绩

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:33:31 GMT

2026 Second-Quarter reported sales growth of 6.6% to $25.3 Billion with operational growth of 5.6%* and adjusted operational growth of 5.7%*.

勃林格殷格翰2026年上半年业绩强势增长，欧唐静®表现亮眼、新产品上市持续发力

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:26:08 GMT

美国市场需求强劲、新产品陆续上市，推动人用药品业务强势增长。

Bambusa Therapeutics任命梁恒博士为董事会成员

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:22:07 GMT

Dr. Liang brings deep biopharma finance, strategy, and capital markets expertise to support the company's next phase of growth.

Chai Discovery与argenx签署合作协议，共同推动人工智能驱动的免疫学突破

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:19:49 GMT

argenx will gain early access to Chai’s AI platform to support de novo antibody discovery against therapeutic targets.

Veradermics宣布其针对女性斑秃女性的II期临床试验取得积极结果

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:17:51 GMT

VDPHL01, a novel orally-administered extended-release minoxidil formulation, achieved fast onset of hair growth with the majority of study participants reporting improvement in hair coverage as early as Month 2 and consistent treatment effect with approximately 88.9% (once daily) and 90.0% (twice-daily dosing) of patients reporting ‘improved’ or ‘much improved’ outcomes at Month 6.

诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗白癜风II期研究达到主要终点

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:15:26 GMT

II期结果显示，在第24周，面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线水平有显著改善。

默沙东宣布KEYTRUDA单药一线治疗dMMR子宫内膜癌3期临床PFS优于化疗

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:10:46 GMT

KEYTRUDA is the first and only PD-1 inhibitor to improve PFS compared to platinum doublet chemotherapy for these patients in a Phase 3 trial.

康哲药业：自主研发创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获批开展年龄相关性黄斑变性适应症药物临床试验

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:05:15 GMT

CMS-D017通过口服给药，可靶向抑制CFB，阻止补体旁路途径的异常活化，从而缓解AMD等补体失调相关疾病的进展。

微芯生物合作伙伴HUYABIO宣布西达本胺（爱谱沙®）黑色素瘤全球多中心III期研究积极顶线数据

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:02:51 GMT

接受西达本胺联合纳武利尤单抗治疗的患者mPFS（中位无进展生存期）为11.7个月。

高风险生化复发（BCR）前列腺癌的III期临床试验获批，主力药物为氘恩扎鲁胺软胶囊

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 13:00:59 GMT

在高风险生化复发（BCR）前列腺癌患者中比较氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。

百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC伦康依隆妥单抗在国内获批一项新适应症

新闻中心 — Thu, 16 Jul 2026 12:12:58 GMT

用于治疗既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。

从成功率1.7%出发的“成人礼”

梁贵柏 — Thu, 16 Jul 2026 12:09:19 GMT

当中国公司以血肉之躯硬抗全球最高规格的FDA审批……

恒瑞又一家NewCo公司Braveheart计划在纳斯达克上市

程龙 — Thu, 16 Jul 2026 10:12:44 GMT

募集资金用以支持核心管线BHB-1893的全球III期临床试验。

Bambusa聘任百济神州前CFO梁恒为公司董事

程龙 — Thu, 16 Jul 2026 10:00:59 GMT

梁恒曾为华尔街生物医药领域明星分析师。

科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 12:12:59 GMT

本品用于PD-L1综合阳性评分（CPS）<10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

葛兰素史克（中国）的注射用Efimosfermin alfa获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 12:11:25 GMT

用于治疗成人代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

康诺亚的CM512注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 12:10:01 GMT

慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

科伦博泰与和铂医药宣布SKB575 / HBM7575治疗哮喘的新药临床试验申请获NMPA批准

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 12:08:19 GMT

此前，SKB575/HBM7575用于治疗特应性皮炎的I期临床研究已顺利完成首例受试者给药。

全球首个ADC+IO对比免疫联合化疗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC III期研究达到主要终点，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗有望重塑治疗格局

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 12:05:35 GMT

作为头对头对比一线标准治疗“免疫+化疗”的III期临床研究，OptiTROP-Lung06证实了以芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)替代传统培美曲塞/铂类化疗具有显著优势——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗，PFS显著延长并观察到OS积极获益趋势。

云顶新耀与京东健康达成战略合作共探创新药全周期服务新模式

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 12:00:38 GMT

双方将围绕创新药新品首发、患者服务、数字营销、互联网医疗等方向展开深度合作，共同探索创新药可及性提升与患者全周期管理新模式。

Celcuity宣布REVTORPYK™（gedatolisib）获FDA批准用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 11:57:57 GMT

REVTORPYK is the first and only FDA-approved therapy that inhibits all class I PI3K isoforms (α, β, δ, γ) and mTOR complexes mTORC1 and mTORC2.

达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 11:53:36 GMT

截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。

海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）即将在日本商业上市

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 11:49:28 GMT

用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。

科济药业恺力美®的研究结果即将亮相2026年ESMO年会

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 11:46:18 GMT

摘要将于2026年10月19日（星期一）欧洲中部夏令时间（CEST）00:05于ESMO官网公布。

英矽智能与保瑞药业签署战略合作，共同推进人工智能驱动的药物研发

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 11:44:05 GMT

该合作的潜在总价值有望超过25亿美元。

北京昭衍新药发布2026 年半年度业绩预告

新闻中心 — Wed, 15 Jul 2026 11:40:38 GMT

预计 2026 年上半年实现营业收入约人民币66,862.81 万元到人民币73,901.00 万元，同比增加约 0%到 10.5%。

AI制药狂飙！英矽智能2026年迄今交易近百亿美金

殷丹妮 — Wed, 15 Jul 2026 11:37:42 GMT

最近两桩交易相隔时间仅一天。

默沙东的恩利西肽片（Enlicitide，MK-0616）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 11:01:41 GMT

高胆固醇血症（含杂合子型家族性高胆固醇血症）。

关于公开征求《真实世界证据支持已上市药品扩展儿童适应症的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:59:00 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

关于注射用和厚朴酚脂质体冻干粉纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:57:06 GMT

拟开发适应症：胶质母细胞瘤

最惠国政策撕裂欧美“默契”：欧洲承压，中国补位？

程龙 — Tue, 14 Jul 2026 10:55:05 GMT

4成2025年后FDA批准的新药放弃欧洲。

翰森制药宣布与Avere就口服IL-23候选分子HS-20118达成许可合作及战略投资

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:45:27 GMT

HS-20118 (AVR-001) 是一款具有差异化优势的口服肽类白细胞介素-23 (IL-23) 受体拮抗剂，其Ib期银屑病临床数据表明，其具备快速开发为每周一次口服便捷疗法的潜力。

迪哲医药宣布与阿斯利康就舒沃哲®达成授权许可协议

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:43:36 GMT

迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的6亿美元首付款，最高达 9亿美元里程碑款项，以及按舒沃哲®全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。

信达生物与 Spero Therapeutics就IBI355（第三代抗CD40L单抗，临床II期准备阶段）达成独家许可协议

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:41:06 GMT

根据协议条款，Spero将获得IBI355（Spero研发代号：SP001）在大中华区以外的全球独家开发、研究、生产和商业化权益。

国家药监局批准琥珀酸安维吖啶片上市

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:33:47 GMT

用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

国家药监局批准阿更葡糖钠注射液上市

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:32:44 GMT

该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。

复宏汉霖达雷妥尤单抗生物类似药皮下注射剂型国际多中心I期临床研究完成美国首例患者给药

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:17:02 GMT

截至目前，欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的达雷妥尤单抗生物类似药。

2026 ISTH︱恒瑞医药FXI单抗SHR-2004重磅III期数据亮相LBA专场

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:14:55 GMT

恒瑞医药计划于今年在中国递交SHR-2004用于TKA术后VTE预防的上市申请。

默克宣布Enpatoran用于治疗伴有活跃皮肤表现的系统性红斑狼疮的新适应症已获FDA突破性疗法认定

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 10:05:46 GMT

Enpatoran could address a significant unmet need in lupus, specifically targeting cutaneous manifestations of the disease, which currently have no approved therapies.

Eisai和Biogen宣布皮下注射剂LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb) 的一项补充生物制剂许可申请（sBLA）获FDA批准

新闻中心 — Tue, 14 Jul 2026 09:39:20 GMT

LEQEMBI IQLIK is a first-of-its-kind anti-amyloid treatment worldwide, offering at-home dosing for initiation and maintenance (approved in the U.S.).

FDA历时3个月后重启CRL，集中公开14份文件

徐唯佳 — Tue, 14 Jul 2026 08:44:32 GMT

FDA已着手将该政策正式化。

超15亿美元！AZ拿回迪哲医药舒沃替尼

徐唯佳 — Tue, 14 Jul 2026 08:42:26 GMT

全球范围内独家开发、商业化权利授予AZ。

远方通达医药的制霉菌素口服混悬液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:54:39 GMT

用于治疗婴儿、幼儿及患有严重口腔或咽部念珠菌病的患者。治疗免疫功能低下患者的消化道念珠菌病（不包括食管念珠菌病）；辅助治疗阴道和皮肤念珠菌病，旨在根除相关的肠道念珠菌感染；预防高风险人群（早产儿、免疫功能低下患者、接受抗肿瘤化疗的患者）的念珠菌病。本品不得用于全身性念珠菌病的治疗。

正大天晴的TQB3909片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:53:45 GMT

既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

创新高！央视新闻：上半年中国创新药对外授权约1100亿美元

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:48:48 GMT

达2025全年对外授权交易总额的80%。

英矽智能与康哲药业深化合作，以AI驱动中枢神经系统疾病疗法研发

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:40:38 GMT

该合作针对某巨大市场的适应症，并基于 PandaOmics 识别出的创新作用机制 (MoA) 展开。

华东医药控股子公司道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭适应症中国IND获批

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:38:45 GMT

DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。

维立志博多项研究成果入选2026 ESMO，核心管线持续释放全球竞争力

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:37:07 GMT

覆盖肺外神经内分泌癌（EP-NEC）、胆道癌（BTC）、多发性骨髓瘤（RRMM）等多个领域。

翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:35:02 GMT

在注册性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中，相较于托泊替康，HS-20093实现了具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）改善。

GSK宣布Jemperli（dostarlimab）治疗局部晚期直肠癌的一项II期单臂试验达到主要终点

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:32:46 GMT

Primary objective met in interim analysis, with clinically significant rate of participants showing no detectable signs of cancer one year or more after treatment.

奥布替尼治疗初治CLL/SLL研究刊登国际学刊STTT PFS显著延长

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 12:18:19 GMT

奥布替尼能够显著延长患者无进展生存期（PFS），能将疾病进展或死亡的风险降低68%，缓解更深更持久，总缓解率（ORR）更高。

药物牧场完成5500万美元D轮融资首轮融资，推进临床及临床前研发管线

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 08:49:31 GMT

本轮融资所得款项将用于持续推进公司临床及临床前阶段的研发管线，加速全球临床开发项目，加强在主要市场的注册监管工作，并进一步扩展公司的研发能力。

德琪医药宣布已收到优时比（UCB）6000万美元首付款

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 08:45:42 GMT

ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞。

拜耳获阿波罗30亿欧元投资

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 08:34:05 GMT

Apollo to invest equity capital into an entity holding Bayer’s long-acting reversible contraceptives business.

和誉医药口服小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211新药临床试验申请获FDA批准

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 01:25:44 GMT

用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。

晶泰科技与甘李药业战略合作再升级，"AI智肽递送实验室"获批"北京市重点实验室"

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 00:54:23 GMT

双方在AI赋能多肽药物研发的领域合作步入全面深化阶段。

口服司美格鲁肽片诺和忻®中国说明书纳入心血管获益结果

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 00:50:55 GMT

诺和忻®可降低主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险14%[1]。

礼来将在2026年AAIC大会上展示阿尔茨海默病的诊断与治疗的最新研究成果

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 00:40:39 GMT

New data compares the diagnostic performance of P-tau217 blood tests with amyloid positron emission tomography (PET) in cognitively unimpaired Alzheimer's disease.

赛诺菲的皮下注射药物Sarclisa Escena在美国获批

新闻中心 — Mon, 13 Jul 2026 00:29:44 GMT

The first anticancer treatment to be administered through an OBI, and the first MM treatment available by both SC OBI and manual SC administration in the US.

三迭纪完成新一轮融资，剑指口服多肽

陈小娟 — Mon, 13 Jul 2026 00:25:36 GMT

将口服多肽确立为全新战略重点。

顶级阵容|首届医药协同创新大会日程重磅发布

新闻中心 — Sun, 12 Jul 2026 23:56:42 GMT

打破机构资源壁垒，精准对接临床痛点，汇聚三大头部医学院校，构筑跨界协同转化平台。

诺和诺德BD交易之后，联邦生物对代谢领域的未来谋划 | 大湾区创新力

毛冬蕾 — Sun, 12 Jul 2026 13:44:38 GMT

曹春来对减重的理解不止于“更强”。

维立志博的注射用奥帕替苏米单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 12 Jul 2026 13:34:49 GMT

既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。

毕马威报告：中国=全球创新引擎

毛冬蕾 — Sun, 12 Jul 2026 13:31:54 GMT

全球如何有效应对中国驱动的创新浪潮？

先声药业达成全球合作，借力薛定谔AI

徐唯佳 — Sun, 12 Jul 2026 13:27:11 GMT

先声药业将主导后续临床前研究及临床开发。

信达生物与华润医药商业集团签署深度战略合作协议

新闻中心 — Fri, 10 Jul 2026 00:21:03 GMT

推动双方合作由供销模式向全链条、全域化、全周期协同的产业生态合作新格局升级。

默沙东的口服PCSK9抑制剂恩利西肽在华申报上市

新闻中心 — Fri, 10 Jul 2026 00:17:56 GMT

用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。

阿斯利康宣布Wainua治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的III期临床试验未达主要终点

新闻中心 — Fri, 10 Jul 2026 00:16:32 GMT

In patients who were on stabiliser therapy at baseline, no treatment effect was observed.

上海海和的艾普美妥司他片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Fri, 10 Jul 2026 00:06:55 GMT

本品拟用于治疗一线系统性治疗失败的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（relapsed/refractory Peripheral T cell lymphomas，r/r PTCL）患者。

关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知

新闻中心 — Fri, 10 Jul 2026 00:03:41 GMT

自2026年9月1日起施行。

一桩因严重毒性反应被退货的BD交易

研发客 — Thu, 09 Jul 2026 23:28:12 GMT

这不是黑天鹅，而是灰犀牛。

FDA启动先锋行动具体举措全面加速临床研究进程

毛冬蕾 — Thu, 09 Jul 2026 23:13:08 GMT

一定程度反映FDA对中国药品监管创新及生物医药快速发展的关注。

新版国家基本药物目录发布，包括4种国产Ⅰ类新药

程龙 — Thu, 09 Jul 2026 23:08:47 GMT

9月1日起正式实施

预告 | 链动未来•全球临床供应创新思享会

新闻中心 — Thu, 09 Jul 2026 04:22:17 GMT

2026年7月15日（周三）下午，上海世博桐森酒店

Satellos公布候选药物SAT-3247在成年杜氏肌营养不良症患者中开展的TRAILHEAD试验的六个月中期数据

新闻中心 — Thu, 09 Jul 2026 04:19:45 GMT

All four participants showed a decline in fat fraction as measured by MRI, with a mean improvement of 3.7% from 49.7% at TRAILHEAD baseline to 46.0% at month 6, suggesting improved muscle composition.

Chemomab与Scipher宣布达成合并协议

新闻中心 — Thu, 09 Jul 2026 04:07:17 GMT

Combined company plans to advance nebokitug, a first-in-class anti-CCL24 antibody, through a precision medicine Phase 2 trial in rheumatoid arthritis (RA) by leveraging Scipher’s AI Network Medicine platform designed to reduce risk and significantly increase the probability of clinical success.

英矽智能发布2026年中期盈利预喜

新闻中心 — Thu, 09 Jul 2026 01:56:18 GMT

公司预计，2026年上半年将录得收入约1.025亿美元至1.065亿美元，较去年同期增长约272.7%至287.3%。

晶泰科技发布生命科学专属AI智能体epiXora™，以可信决策基座加速完善Multi-Agent研发闭环

新闻中心 — Thu, 09 Jul 2026 01:53:09 GMT

晶泰科技正持续将专属科学智能体（Scientific Agent）部署到更多科研场景，为行业构筑起应对复杂创新挑战的数字化智能中枢。

OTR Therapeutics与LG Chem达成战略合作，加速创新肿瘤疗法全球开发

新闻中心 — Thu, 09 Jul 2026 01:48:45 GMT

双方将携手加速发掘、评估和开发早期创新肿瘤项目。

Healome Therapeutics完成Empirical Ventures领投的200万英镑种子轮融资

新闻中心 — Thu, 09 Jul 2026 01:46:36 GMT

以推进眼表疾病滴眼液基质技术研发。

泽安第二款First-in-Class髓系细胞衔接器获批临床，正式进军实体瘤

新闻中心 — Wed, 08 Jul 2026 10:24:51 GMT

拟用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）和其他上皮细胞黏附分子（EpCAM，Epithelial Cell Adhesion Molecule）高表达的实体瘤。

英矽智能首款AI药物进入III期临床研究

新闻中心 — Wed, 08 Jul 2026 10:12:20 GMT

其创新靶点和新颖结构均由AI辅助发现，并具有“全球首创”潜力用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。

中国生物制药与GSK战略合作“再落一子”，提升全再乐和欧乐欣中国患者可及性

新闻中心 — Wed, 08 Jul 2026 08:25:32 GMT

本次合作是双方基于2026年5月宣布bepirovirsen战略合作之后，将合作版图从肝病进一步拓展至呼吸慢病领域的重要举措。

百奥赛图与Whitehawk Therapeutics达成全球合作，共同开发创新双特异性抗体ADC

新闻中心 — Wed, 08 Jul 2026 08:19:42 GMT

双方将由此建立更广泛的战略合作，共同推进多元化的新一代治疗产品管线。

博安生物BA1203（遮蔽型PD-1/IL-2）临床试验申请获CDE受理

新闻中心 — Wed, 08 Jul 2026 08:12:32 GMT

BA1203为博安生物自主开发的新一代肿瘤免疫（IO）候选药物，拟开发用于多种实体瘤的治疗。

美众议院启动国家安全调查，五家制药巨头在华临床试验受审查

殷丹妮 — Wed, 08 Jul 2026 08:06:09 GMT

要求在7月17日前详细披露在中国临床试验的运营情况。

全球首个AI药物在中国率先进入III期临床

毛冬蕾 — Wed, 08 Jul 2026 07:44:30 GMT

英矽智能Rentosertib的推进将为整个行业树立重大里程碑。

PDE3/4抑制剂再出海：中生制药牵手AZ，首付2亿美元

殷丹妮 — Wed, 08 Jul 2026 07:40:22 GMT

今年以来中生制药与跨国药企达成的第二笔授权合作。

阿斯利康与中国生物制药达成独家许可协议，拓展呼吸疾病领域布局

新闻中心 — Wed, 08 Jul 2026 00:00:16 GMT

TQC3721是一款吸入式小分子PDE3/4抑制剂，目前正在中国开展针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验。

万诺维®在华上市，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 23:58:11 GMT

NEURO‑TTRansform III期研究的阳性结果已发表于《美国医学会杂志》（JAMA），进一步表明在治疗35、66及85周时，依普隆特生钠在ATTRv‑PN不同患者人群中均显示出获益1。

艾伯维宣布TEPKINLY®（epcoritamab）联合来那度胺和利妥昔单抗获欧盟委员会批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 23:52:07 GMT

TEPKINLY® (epcoritamab) plus lenalidomide and rituximab (R2) is the first and only bispecific-based therapy approved in Europe for the treatment of relapsed or refractory follicular lymphoma in the second-line setting, offering a chemotherapy-free option.

恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期减重研究积极顶线数据

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 11:56:19 GMT

HRS-7535剂量组在44周时达到了所有主要终点和关键次要终点，平均减重可达10.9%；且继续治疗减重效果持续，50周时平均减重可达11.1%i；观察到了多项心血管代谢指标的改善。

安斯泰来宣布PADCEV联合Keytruda治疗膀胱癌的上市申请已获CDE受理

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 11:48:19 GMT

In the Event-Free Survival (EFS) analysis, the combination reduced the risk of tumor recurrence, progression, or death by 60%.1

Vertex宣布收购Crinetics Pharmaceuticals

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 11:07:29 GMT

Crinetics adds potential best-in-class commercialized and Phase 3 endocrinology assets with ~$5 billion peak sales opportunity to Vertex’s portfolio.

国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整药用类精神药品目录的公告（2026年第58号）

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 11:02:29 GMT

现予以发布，自2026年10月1日起施行。

关于公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 10:59:21 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

关于公开征求《<慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则>问答文件（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 10:55:44 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

“投资香港生命科技，我们生活在最好的时代”｜遇见柳达

毛冬蕾 — Tue, 07 Jul 2026 10:52:38 GMT

“我认为现在是参与香港IPO投资的黄金窗口期。”

增幅近300%！半年融资已超去年全年

殷丹妮 — Tue, 07 Jul 2026 10:36:13 GMT

中国创新药BD交易更强劲，NewCo热情持续。

100亿美元！Vertex收购一家内分泌疾病疗法公司

徐唯佳 — Tue, 07 Jul 2026 09:11:34 GMT

收购所获产品在峰值时合计年收入有望超过50亿美元。

中国CDE启动先锋计划推动NAMs替代动物实验

毛冬蕾 — Tue, 07 Jul 2026 09:08:13 GMT

旨在为“十五五”期间构建更加科学、灵活的非临床评价体系积累经验。

15亿美元！诺华押注下一代ADC载荷新机制

徐唯佳 — Tue, 07 Jul 2026 08:57:22 GMT

该交易预计于2026年下半年完成。

中国抗体宣布委任梁芳女士为公司执行董事

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 08:46:06 GMT

此次董事会的扩充与核心管理团队的强化，是中国抗体积极应对行业变革、加速创新管线研发的关键战略布局。

诺华宣布收购Myricx Bio

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 01:47:39 GMT

Adds potential first-in-class, N-myristoyltransferase inhibitor (NMTi) antibody-drug conjugate (ADC) payload platform, designed to address resistance to current payloads.

礼来捷帕力®（匹妥布替尼）联合维奈克拉和利妥昔单抗限时疗程方案，在既往治疗过的CLL/SLL患者中将疾病进展或死亡风险降低45%

新闻中心 — Tue, 07 Jul 2026 01:43:21 GMT

BRUIN CLL-322研究是首个在CLL（慢性淋巴细胞白血病）中证实优于含维奈克拉对照方案的III期研究，且多数患者既往接受过共价BTK抑制剂治疗，反映了当前临床实践模式。

2.7倍成本鸿沟！麦肯锡报告拆解中国生物制药“速度经济学”

陈小娟 — Tue, 07 Jul 2026 01:27:52 GMT

中国生物制药凭什么建立全球竞争新前沿？

聚力同频，共划成长：首期BioCruiser医药亲子运动日顺利收官

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 10:02:08 GMT

一场专为医药人量身定制的“聚力同频·共划成长”亲子运动日。

国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 08:14:57 GMT

请于2026年8月3日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱swzpc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“优化细胞与基因治疗药品审评审批相关公告意见反馈”。

石药集团中奇制药的注射用多西他赛（白蛋白结合型）获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 08:10:19 GMT

本品联合安尼妥单抗用于一线不可切除或转移性表皮生长因子受体2（HER2）阳性成人乳腺癌。

上海津曼特生物的重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 08:08:21 GMT

本品联合多西他赛（白蛋白结合型）用于一线不可切除或转移性表皮生长因子受体2（HER2）阳性成人乳腺癌。

辉诺生物的HN0037片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 08:06:50 GMT

用于复发性生殖器疱疹的治疗。

陆道培医院CAR-T矩阵：6款商业+2项临床试验，破解复发难治困局

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 08:04:31 GMT

依托二十余年血液病诊疗积淀，陆道培医学团队在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等各类血液系统恶性疾病诊疗中建立了系统化的综合诊疗体系。

卫材将在2026年阿尔茨海默病协会国际会议®（AAIC®）上展示阿尔茨海默病产品组合，发表逾50项研究报告

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 08:01:08 GMT

亮点包括关于仑卡奈单抗的"Developing Topics Session"和"Featured Research Session"，分别设有4场和6场口头报告，此外还有10场其他核心口头报告和32份壁报展示。

歌礼向美国FDA递交两项治疗肥胖症的IND申请：多肽胰淀素受体激动剂月注射剂ASC36以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的ASC36_35复方月注射剂

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 07:46:37 GMT

ASC36_35 FDC是每月一次皮下注射的ASC36和ASC35的复方制剂，有望成为靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR这三个已验证的靶点的同类首创（first-in-class）候选药物。

华领医药与香港生物科技企业GemVCare达成科研合作协议，在香港开展真实世界研究

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 07:37:51 GMT

开展精准糖尿病管理真实世界临床研究协作，以完善该药在香港本地循证医学的临床应用。

华夏英泰完成超2亿元C轮融资

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 07:32:53 GMT

本轮融资将重点用于推进通用型STAR-T核心产品YTS109注册临床开发、加速In vivo STAR-T技术平台建设，以及商业化体系搭建和全球知识产权布局。

三优生物与白云山稀核达成战略合作，共同推动创新核药及放射性诊断产品开发

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 07:27:52 GMT

旨在整合双方在AI驱动创新药分子发现与核医疗全产业链领域的核心优势，共同打造从靶向分子源头发现到核药临床转化的完整创新链条。

强生正刻意绕道千亿美元GLP-1减肥药市场

陈小娟 — Mon, 06 Jul 2026 07:07:29 GMT

比礼来更具长期投资价值？

国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第39号）

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 00:57:30 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告（2026年第40号）

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 00:53:16 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

BIO 2026 现场直击：赛默飞 Anil Kane 博士最新采访讨论AI与战略伙伴关系如何重塑创新药开发

新闻中心 — Mon, 06 Jul 2026 00:51:03 GMT

他还描述了生物技术公司在选择CDMO合作伙伴时应优先考虑哪些因素。

22%达成率：里程碑金兑现之路有多难？

殷丹妮 — Mon, 06 Jul 2026 00:39:30 GMT

BD交易后续追踪

万泰生物总经理因个人原因辞职

陈小娟 — Mon, 06 Jul 2026 00:30:08 GMT

由董事长邱子欣先生代行总经理职责。

北京泰德TRD303上市申请获受理，单次给药镇痛长达72小时

新闻中心 — Fri, 03 Jul 2026 09:55:41 GMT

拟用于成人术后长效镇痛。

炎明生物宣布完成数亿人民币Pre-B轮融资

新闻中心 — Fri, 03 Jul 2026 09:51:29 GMT

本轮融资募集资金将用于支持上海子公司细胞焦亡生物调控新药研发技术平台的发展和项目落地，以及北京小分子免疫调节剂药物研发平台的多个项目的临床推进。

腾盛博药公布用于慢性乙型肝炎治疗的IIb期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束顶线数据

新闻中心 — Fri, 03 Jul 2026 09:48:22 GMT

ENRICH研究的治疗结束时数据显示更高的HBsAg清除率，与ENSURE队列4结果一致，进一步验证BRII-179在功能性治愈策略中起到的免疫激活的作用。

欧康维视治疗眼科术后炎症新药视姝®获CDE批准上市

新闻中心 — Fri, 03 Jul 2026 09:44:28 GMT

适用于眼科术后炎症的治疗。

诺华宣布Itvisma®获欧盟委员会批准用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）

新闻中心 — Fri, 03 Jul 2026 09:41:30 GMT

First gene replacement therapy in the EU for broad population with SMA, including children two years and older, teens and adults.

Revolution Medicines 将在2026年ESMO大会公布Zoldonrasib联合方案治疗RAS G12D转移性胰腺癌患者的I/II期临床数据

新闻中心 — Fri, 03 Jul 2026 09:37:10 GMT

Include zoldonrasib in combination with standard of care chemotherapy in previously untreated patients and zoldonrasib in combination with daraxonrasib, the company’s oral RAS(ON) multi-selective inhibitor, in previously treated patients.

罗氏宣布divarasib治疗非小细胞肺癌与KRAS G12C抑制剂相比的III期对照试验中显示出优势

新闻中心 — Fri, 03 Jul 2026 09:11:16 GMT

Phase III (Krascendo 1) demonstrates best-in-class potential for patients with previously treated advanced KRAS G12C non-small cell lung cancer.

武田全球高管独家专访：与英矽智能合作和传统交易有何不同

毛冬蕾 — Fri, 03 Jul 2026 08:34:46 GMT

首次牵手中国AI药企6亿美元合作；日本从监管到产业拥抱AI

香港卫生署：香港药械改革对接国家“十五五”规划

毛冬蕾 — Fri, 03 Jul 2026 00:49:08 GMT

卫生署认为，在地缘政治下，香港“超级联系人”的角色更有价值。

国家药监局关于氯雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告（2026年第61号）

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:53:27 GMT

药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

礼来的塞普替尼胶囊获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:49:10 GMT

本品适用于 RET 基因融合阳性的 IB 期至 IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性局部区域治疗后的辅助治疗。

标新生物全球首创1类新药RSK双功能降解剂GT818正式获批临床

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:47:38 GMT

I期临床将评估其单药治疗在包括实体瘤在内的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

沃瑞沙®在中国获批用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:44:51 GMT

中国首个治疗MET扩增晚期胃癌或胃食道连接部腺癌的选择性MET抑制剂。

阿斯利康与石药集团深化合作，共同开发新型siRNA药物

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:40:51 GMT

依托石药集团专有的siRNA药物发现平台及肝外靶向递送平台，开发新型小核酸候选药物。

睿健医药宣布完成2.6亿元人民币C+轮融资。

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:38:28 GMT

睿健医药核心价值正在逐步从平台潜力转向临床管线的持续兑现。

汉斯状®获英国NICE推荐正式纳入NHS报销体系，成为英格兰和威尔士NHS中首个用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1免疫治疗药物

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:34:52 GMT

广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，每年在英格兰和威尔士约有4,500例新发病例，其发病人数与卵巢癌、胃癌和肝癌相当1-6。

瑞博生物与Madrigal达成MASH联合开发项目首个关键里程碑，合作驶入快车道

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:23:40 GMT

通过高效协同机制，双方联合开发的siRNA项目已成功选定首个候选药物分子。

和誉医药与阿斯利康达成战略合作，共同开展同类首创口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的临床研究

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:21:36 GMT

用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC。

英矽智能与武田制药达成超6亿美元战略合作，以生成式AI赋能多领域药物发现

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:07:38 GMT

双方将依托 Pharma.AI 平台，在武田制药选定的多个治疗领域共同推进创新候选药物研发。

君实生物与复星万邦就偌考奇拜单抗（IL-17A）达成研发和商业化合作

新闻中心 — Thu, 02 Jul 2026 10:05:12 GMT

双方就偌考奇拜单抗（JS005，抗IL-17A单抗）在大中华地区（中国大陆及港澳台地区）的开发、注册、生产及商业化达成合作。

回望恒瑞与石药由仿制到创新的转型之路

程龙 — Thu, 02 Jul 2026 10:00:44 GMT

研发投入逐年递增。

默沙东终止一项针对阿尔茨海默病的II期临床研究

程龙 — Thu, 02 Jul 2026 02:15:06 GMT

终止原因是疗效不及预期，无法满足继续研发的标准，本次试验终止与药物安全性无关。

国家药监局关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告（2026年第25号）

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 11:42:06 GMT

本通告自2026年8月1日起实施。

武汉朗来的MY008211A片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 11:39:43 GMT

原发性IgA肾病。

赛诺菲的VSA001注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 11:37:49 GMT

在饮食控制基础上，用于降低重度高甘油三酯血症（SHTG）成人患者的甘油三酯水平。

石药集团SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究在中国正式启动

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 11:36:17 GMT

计划于2026年7月完成首例受试者入组。

GLORY-2研究登顶《JAMA》：玛仕度肽9mg 展现优异减重临床数据，为中重度肥胖患者带来非手术体重管理新选择

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 11:34:27 GMT

本文特别邀请纪立农教授深入解读GLORY-2研究，剖析双靶点药物的机制优势，并展望其对我国肥胖诊疗格局的深远影响。

宜明昂科任命肖贲女士为投融资高级副总裁（SVP）

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 11:09:52 GMT

肖贲女士将全面负责公司投融资战略部工作，分管财务部、内审部及预算工作，并向公司董事长、首席执行官兼首席科学官田文志博士汇报。

Ipsen收购Memo Therapeutics

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 11:05:32 GMT

Acquisition focused on clinical-stage program potravitug, a first-in-class BK polyomavirus monoclonal antibody.

Beeline Medicines Corporation宣布完成1.263亿美元的A轮扩大融资，A轮融资总额达到4.263亿美元

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 11:01:46 GMT

Proceeds will support advancement of afimetoran into pivotal development for lupus and clinical study initiations for multiple development candidates over the next 12 months.

奥默医药的奥美克松®阿更葡糖钠注射液获批上市

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 09:05:24 GMT

奥美克松®（阿更葡糖钠注射液）可以促进患者早期拔管，减少因肌松残余导致的术后并发症。

翰宇药业的利拉鲁肽（H）注射液获批上市

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 08:59:54 GMT

利拉鲁肽是GLP-1类似物，具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等多种生理功能。

和黄医药的赛沃替尼新适应症获批上市

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 08:51:51 GMT

用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。

艺妙生物已递交科创板上市申请

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 08:23:01 GMT

拟募集资金25.00亿元。

百济神州宣布百悦泽®一线治疗套细胞淋巴瘤的3期临床研究取得积极结果

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 08:17:00 GMT

MANGROVE研究显示，BTK抑制剂百悦泽®联合利妥昔单抗，相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗，可使疾病进展或死亡风险降低43%（HR=0.57；p<0.0001），达到无进展生存期主要终点。

FDA细胞与基因疗法监管负责人Vijay Kumar离职

殷丹妮 — Wed, 01 Jul 2026 08:13:00 GMT

一年前被前CBER主任Vinay Prasad任命为OTP代理负责人。

宜联生物的注射用依康坦博妥塔单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 01:21:44 GMT

既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 01:18:26 GMT

信达生物将负责唯择®（阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销。

新桥生物任命Srishti Gupta博士为首席执行官

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 01:15:26 GMT

自2026年7月1日起生效。

华领医药宣布多格列艾汀在中国澳门获批上市

新闻中心 — Wed, 01 Jul 2026 01:12:22 GMT

首款中国大湾区全域获批的国产糖尿病首创新药。

RTW首席投资官Rod Wong：美国应当跑得更快，而非筑墙自保

毛冬蕾 — Wed, 01 Jul 2026 01:09:56 GMT

而创新是最好的灵丹妙药（Innovation is the Best Medicine）

一次成功的交易

马昱 — Wed, 01 Jul 2026 01:01:24 GMT

什么是真正意义上的成功的交易？

耀速科技完成近2亿元A+轮融资

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 10:55:44 GMT

至此，耀速科技累计完成近4亿元A轮系列融资，进一步巩固其在以人工智能和器官芯片为基础的AI for Biology赛道的领先地位。

奕拓医药完成B2轮领投融资

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 10:54:18 GMT

依托AI + 液-液相分离生物技术，推动皮肤抗衰千亿赛道药物创新。

罗氏宣布推出基于创新SBX技术的AXELIOS 1系统

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 10:52:32 GMT

AXELIOS 1 delivers a unique combination of accuracy, speed, scalability and cost efficiency, giving laboratories of all sizes the freedom to customise their workflows and explore a wider array of applications.

默沙东与艾滋病药物援助项目危机特别工作组达成新协议

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 10:48:18 GMT

Agreement will help state ADAP programs provide access to IDVYNSO™ (doravirine/islatravir) for eligible individuals.

超16亿美元！剂泰科技TCE管线达成全球独家授权合作

徐唯佳 — Tue, 30 Jun 2026 08:32:07 GMT

登陆港交所后的里程碑式管线对外合作。

遭FDA拒绝，安进痛风药竞争对手推迟上市

徐唯佳 — Tue, 30 Jun 2026 08:29:58 GMT

安进痛风药去年在美国的销售额达13.4亿美元。

Biogen 将在2026年AAIC大会上展示其阿尔茨海默病产品组合的临床试验数据

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 08:26:29 GMT

Diranersen presentation will feature Phase 2 CELIA data in early Alzheimer’s disease, including clinical, biomarker and safety results for Biogen’s investigational tau-targeting ASO, following topline results announced in May 2026.

赛诺菲宣布Nexviazyme在婴儿型庞氏病III期研究中达到主要和次要终点

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 08:22:14 GMT

Nexviazyme met its primary endpoint, participants alive and free of invasive ventilation, in treatment-naïve infants zero to six months of age in the Baby-COMET phase 3 study.

Sobi将在2026年ISTH大会上展示其血友病产品组合的最新数据

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 08:19:16 GMT

New analyses and real-world evidence highlight outcomes with Altuvoct®, Elocta® and Alprolix® in haemophilia A and B.

拜耳完成收购Perfuse Therapeutics

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 01:27:33 GMT

PER-001是一种同类首创的缓释型小分子内皮素受体拮抗剂，目前正处于治疗青光眼和糖尿病视网膜病变（DR）的II期临床开发阶段。

2026 WOC | 迈威生物以口头报告形式公布抗 VEGF 单抗创新药 9MW0211 的临床研究结果

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 01:25:42 GMT

结果显示，9MW0211（1.5 mg Q4W）疗效非劣于雷珠单抗，且具备视网膜积液改善优势。

默克的Nirogacestat上市许可申请获CDE受理

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 01:21:47 GMT

用于治疗硬纤维瘤。

艾伯维宣布乌帕达西替尼（RINVOQ®）用于治疗成人和青少年非节段型白癜风患者已获欧盟药品管理局（CHMP）积极意见

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 01:17:49 GMT

If approved, upadacitinib is expected to be the first systemic medication for patients with non-segmental vitiligo, addressing important treatment needs for those living with the chronic, unpredictable autoimmune disease.

第一三共宣布Enhertu®已获欧盟批准作为一线治疗药物用于治疗成人HER2阳性（免疫组化[ISH]3+）实体瘤患者

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 01:08:15 GMT

Approval based on three phase 2 trials of Daiichi Sankyo and AstraZeneca’s Enhertu that demonstrated clinically meaningful responses across a broad range of tumors.

Zambon宣布Hopledo®（IPX203）用于治疗成人帕金森病患者已获欧盟药品管理局（CHMP）积极意见

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 00:58:54 GMT

Positive CHMP opinion is based on data from the Phase 3 RISE-PD trial, which demonstrated significantly more “Good ON” time with fewer daily doses compared with immediate-release levodopa/carbidopa.

三星生物制药宣布SB27在I期和III期试验初步取得积极进展

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 00:49:47 GMT

Phase 1 study demonstrated pharmacokinetic (PK) equivalence between SB27 and Keytruda; Phase 3 study demonstrated equivalent objective response rate (ORR) at Week 24.

Ipsen收购Kartos Therapeutics

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 00:44:58 GMT

Acquisition adds navtemadlin, a late-stage rare blood cancer asset in Phase III. This hemato-oncology program in myelofibrosis expands Ipsen’s growing Oncology portfolio.

阿斯利康宣布Efzimfotase alfa在MULBERRY III期试验中展示出每两周一次的自用治疗HPP（低磷酸酶血症）患者的潜力

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 00:40:46 GMT

Efzimfotase alfa demonstrated favourable safety profile and tolerability in treatment-naïve patients and those switching from Strensiq across largest Phase III clinical programme in HPP including MULBERRY, CHESTNUT and HICKORY trials.

Replimune宣布RP1用于治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请已向FDA重新提交并获受理

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 00:17:03 GMT

FDA decision expected by August 2, 2026.

Viridian Therapeutics 宣布Lumvoa™（veligrotug-vvze）获FDA批准用于治疗甲状腺眼病

新闻中心 — Tue, 30 Jun 2026 00:13:49 GMT

First approved treatment for thyroid eye disease (TED) with labeling that includes data for both active and chronic TED.

艾科联与罗氏达成合作，评估EXP011用于DLL3阳性实体瘤联合治疗潜力

新闻中心 — Mon, 29 Jun 2026 23:56:53 GMT

EXP011是三特异性T细胞衔接器。

美元基金RTW对话本土Biotech：中美合作还能乐观吗？

徐唯佳 — Mon, 29 Jun 2026 14:00:39 GMT

关于创新方向、跨境合作、并购的新观点分享。

外媒分析临床试验“难觅第二个中国”，亚太研发迎来巨变

陈小娟 — Mon, 29 Jun 2026 08:22:50 GMT

“在中国做试验”已从商业决策演变为风险管理命题。

申报数量和通过比例均高于往年！2026年医保目录初审名单公示

陈小娟 — Mon, 29 Jun 2026 08:14:11 GMT

初步形式审查总体通过率92%

《关于公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》解读

新闻中心 — Mon, 29 Jun 2026 01:43:28 GMT

形式审查的作用等问题解答。

关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示

新闻中心 — Mon, 29 Jun 2026 01:41:41 GMT

初步形式审查结果的公示时间为：2026年6月29日—7月5日（7天）。

礼邦医药今起港交所挂牌，成港股肾病创新药第一股！

毛冬蕾 — Mon, 29 Jun 2026 01:32:03 GMT

也是国内稀缺的在肾病赛道上实现全管线布局的公司。

盛迪医药的HRS-7058胶囊获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:59:36 GMT

既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。

普众发现的注射用AMT-676获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:58:02 GMT

既往接受过≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌。

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》（征求意见稿）意见的通知

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:55:40 GMT

公示期限：2026年6月26日～2026年7月9日（10个工作日）。

关于公开征求《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:53:33 GMT

征求意见时限为自发布之日起两个月。

和誉医药在2026 ASCO年会公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:50:22 GMT

在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性。

中国首款原研IL-23p19抑制剂——信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）在澳门获批上市，为中重度斑块状银屑病患者带来精准、长效治疗新选择

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:46:45 GMT

匹康奇拜单抗可通过特异性结合IL-23的p19亚基阻断其与细胞表面受体结合，从而抑制IL-23介导的炎症信号通路。

云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局正式受理乐瑞泊®用于治疗成人高胆固醇血症的生物制品上市许可申请

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:43:35 GMT

用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症[HeFH]）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

翎泰天润完成Pre-A+轮融资

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:38:59 GMT

本轮融资将用于加速推进公司核心管线的全球多中心临床试验，同时加速拓展基于公司核心技术平台Zent-iDCTM及Gemini-TDCTM的多治疗领域创新管线，完善早期管线的战略布局。

恒瑞医药海外引进干眼症新药恒宜®获批，系中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:37:14 GMT

用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。

恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:33:17 GMT

艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）是国内首个获批非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。

复宏汉霖H药汉斯状®欧盟第四项适应症获批，深化核心高发癌种一线治疗布局

新闻中心 — Sun, 28 Jun 2026 12:30:26 GMT

欧盟委员会（EC）批准H药汉斯状®新增鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）适应症。

台湾香港澳门地区天然药物管理政策比较研究

毛冬蕾 — Sun, 28 Jun 2026 12:23:26 GMT

台湾港澳地区已形成各具特色的天然药物管理模式。

现行注册管理模式下，天然药物发展为何依然堪忧？

毛冬蕾 — Sun, 28 Jun 2026 12:15:08 GMT

天然药物的身份之困与突围之路。

黄如方：我想做的是那些无人问津的原始创新，而且是针对罕见病药物研发

毛冬蕾 — Sun, 28 Jun 2026 11:54:33 GMT

Janet Woodcock在第三届Hope for Rare Science Conference 的首次演讲。

维立志博的NewCo完成6200万美元B轮融资

程龙 — Fri, 26 Jun 2026 02:30:57 GMT

本轮融资由Pfizer Ventures领投，Deep Track Capital、GV及创始投资方Aditum Bio参投。

医药人亲子运动会 • 共探BD出海新趋势

新闻中心 — Fri, 26 Jun 2026 01:47:37 GMT

2026年7月5日，森里空间SenClub

企业如何防御BD交易风险？ | “ADC药王”诉讼（三）

研发客 — Fri, 26 Jun 2026 01:37:42 GMT

案件中隐匿的新型合规风险，及其应对指南。

裁员17%！ADC Therapeutics“滑铁卢”后启动战略重组

殷丹妮 — Thu, 25 Jun 2026 07:03:44 GMT

一年多来第二轮大规模裁员。

和黄医药将于2026年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 胃肠道肿瘤大会公布凡瑞格拉替尼用于治疗肝内胆管癌的关键性II期研究数据

新闻中心 — Thu, 25 Jun 2026 06:57:14 GMT

注册研究中展现出具有高度临床意义的客观缓解率，实现了快速且持久的疾病控制。

信达生物合作伙伴Ollin Biosciences宣布完成超额认购的3.3亿美元B轮融资

新闻中心 — Thu, 25 Jun 2026 06:52:23 GMT

以推进IBI324(OLN324)在DME和wAMD中的全球III期临床开发。

科辉智药完成近亿元人民币A轮融资

新闻中心 — Thu, 25 Jun 2026 06:44:52 GMT

本轮融资将主要用于加强研发平台和产品管线建设、公司运营和国际化商务拓展，特别是核心管线的临床开发、适应症拓展及IND申报，为未来的IPO（首次公开募股）申报做好准备。

辉瑞宣布IBRANCE联合疗法获FDA批准用于HR+、HER2+转移性乳腺癌的维持治疗

新闻中心 — Thu, 25 Jun 2026 06:40:20 GMT

First and only CDK4/6 inhibitor approved for HR+ metastatic disease regardless of HER2 status.

吉利德宣布Trodelvy®获FDA批准用于一线治疗转移性三阴性乳腺癌

新闻中心 — Thu, 25 Jun 2026 06:28:21 GMT

Trodelvy is a New Backbone Therapy and the Only Approved ADC in First-Line mTNBC Across PD-L1 Status.

礼来完成对Centessa制药的收购

新闻中心 — Thu, 25 Jun 2026 06:22:13 GMT

Centessa is a clinical-stage company developing orexin receptor 2 agonists as a new class of medicines for the treatment of narcolepsy and potentially other sleep-wake disorders.

武田正式任命 Julie Kim 为公司代表董事、总裁兼 CEO

新闻中心 — Thu, 25 Jun 2026 06:20:03 GMT

Board of Directors appoints Julie Kim as Representative Director, President & CEO following shareholder vote.

中国首个且目前唯一重组ADAMTS13注射用阿帕达酶α辛奈达酶α获批

新闻中心 — Thu, 25 Jun 2026 03:07:12 GMT

适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（congenital thrombotic thrombocytopenic purpura，简称cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。

美国HHS和FDA启动临床试验改革，应对中国新药开发快速追赶

毛冬蕾 — Thu, 25 Jun 2026 00:22:50 GMT

FDA早期临床引入外部“合格”机构，提速IND申报。

关于公开征求《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:50:47 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

艾伯维的乌帕替尼口服溶液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:45:32 GMT

拟用于2岁及以上活动性幼年银屑病关节炎患者。

云顶新耀与海南合瑞就耐赋康®相关专利达成谅解并开展商业化合作

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:42:41 GMT

根据本次合作，海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市，由云顶新耀负责其商业化。

国药控股与东阳光药签署战略合作协议

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:37:26 GMT

双方将依托各自核心优势深度协同，共推国内创新医药产业升级，助力健康中国建设。

东阳光药携手美国AI制药企业Accutar，布局RIPTAC技术聚焦mCRPC治疗蓝海

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:35:47 GMT

东阳光药以NewCo公司名义享有后续所有全球开发的权益，主导合作项目后期开发及商业化推进。

LAUNCH ALS IIT研究在北京天坛医院正式启动

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:32:46 GMT

标志着这款针对肌萎缩侧索硬化症（俗称渐冻症）的创新疗法，正式迈入临床验证阶段。

GFH375/VS-7375海外II期PDAC研究完成首例入组

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:28:38 GMT

将探索一线联合疗法（联合西妥昔单抗）方案、以及单药治疗和联合西妥昔单抗的后线方案。

来凯已收到Vasque Bio首付款

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:25:30 GMT

包括1000万美元现金以及一项权益——即无需额外对价的情况下，有权获得Vasque Bio 已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。

和誉医药与礼来深化新药研发合作

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:22:43 GMT

双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新药项目开发。

恒瑞医药创新药瑞维鲁胺片前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:19:51 GMT

适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。

Regeneron宣布Cemdisiran用于治疗全身性重症肌无力（gMG）的新药上市申请已获FDA和EMA受理

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:17:04 GMT

Cemdisiran could be the first siRNA approved for the treatment of gMG and only therapy to be offered subcutaneously with four times a year dosing.

欧盟委员会批准将PADCEV与Keytruda联合使用作为首个且唯一获批的可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗方案

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:12:01 GMT

Despite curative-intent surgery, patients with muscle-invasive bladder cancer continue to face a substantial risk of disease recurrence.

默沙东宣布Tulisokibart用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的3期ATLAS-UC诱导治疗研究取得积极结果

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:06:02 GMT

Tulisokibart is the first anti-TL1A monoclonal antibody to demonstrate clinical remission at 12 weeks in moderately to severely active UC in a Phase 3 trial.

Trace Neuroscience 宣布已启动针对ALS治疗的TRCN-1023的全球临床开发项目

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 08:00:11 GMT

TRCN-1023 is designed to restore function of the UNC13A protein, a genetically validated target in 97% of people living with ALS.

Boundless Bio与Serapha达成全股权合并交易

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 07:55:23 GMT

Combined company to operate as Serapha Bio and to advance Serapha’s potential best-in-class in vivo base editing program for Alpha-1 Antitrypsin Deficiency.

RTW和RA Capital牵头成立Newco融资2.3 亿美元，核心资产来自尧唐生物

程龙 — Wed, 24 Jun 2026 07:13:12 GMT

Serapha预计这笔资金将支持其运营到2029年下半年，使其能够完成核心研发管线SERP-01的Ⅱ期临床试验并启动Ⅲ期临床试验。

高光制药的TLL-018片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 01:27:08 GMT

类风湿关节炎。

石药集团巨石生物的SYS6043获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 24 Jun 2026 01:18:02 GMT

铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管。

歌礼宣布其每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35治疗肥胖症的I期研究IND获美国FDA批准

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 10:43:32 GMT

I期试验分为两部分。A部分为ASC35自组装脂质储库型（Self-Assembling Lipid Depot，SALD）月制剂的单剂量递增（SAD）研究；B部分为ASC35 SALD月制剂对比美国食品药品监督管理局（FDA）批准的替尔泊肽周制剂的多剂量递增（MAD）头对头研究。

云舟生物与MaxCyte达成战略合作，携手打造新一代体外基因递送平台

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 10:41:31 GMT

双方将把云舟生物的MiniVecTM质粒系统与MaxCyte的Flow Electroporation®流式电穿孔技术深度结合，共同打造新一代电穿孔体外基因递送平台。

科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美®获批上市

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 10:33:47 GMT

用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

拆解：扭转成败的IP策略和法律真相 | “ADC药王”诉讼（二）

研发客 — Tue, 23 Jun 2026 10:27:00 GMT

还原这场惊天逆转的原因。

赛诺菲宣布Cenrifki (tolebrutinib) 在欧盟获批成为首个针对继发性进展性多发性硬化症且无复发病例的靶向治疗药物

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 10:14:39 GMT

Cenrifki represents a significant advancement for people living with SPMS by targeting disability progression.

赛诺菲宣布Wayrilz在日本获批用于治疗免疫性血小板减少症

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 10:07:21 GMT

Wayrilz is a BTK inhibitor that works through multi-immune modulation to help address the underlying causes of immune thrombocytopenia (ITP).

辉瑞公布Sigvotatug Vedotin的III期SigVie-002研究最新数据

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 10:02:30 GMT

The study enrolled adults with locally advanced, unresectable or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) who had received one or more lines of prior therapy.

Bionyra Pharma完成1.65亿美元A轮融资并从TrueLab获得的两种TL1A生物制剂授权

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 09:48:18 GMT

In a deal worth up to $985 million.

Nuvectis宣布海思科签署许可协议，扩大其战略投资组合

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 09:45:46 GMT

The transaction transforms Nuvectis into a late-stage clinical development company by expanding its pipeline into complement-mediated diseases with the in-licensing of a Complement Factor B inhibitor (CFBi [NXP100]) and also enhances the oncology product pipeline with the in-licensing of a paradox breaker BRAF inhibitor (BRAFi [NXP200]) for the treatment of BRAF-mutated malignancies.

赛诺菲任命Paulo Fontoura 为全球制药业务研发负责人

新闻中心 — Tue, 23 Jun 2026 09:27:29 GMT

Paulo succeeds Dr. Houman Ashrafian, who has decided to pursue an opportunity outside the company.

最高14.21亿美元！海思科再度出海，两款自研新药实现全球化布局

徐唯佳 — Tue, 23 Jun 2026 08:44:30 GMT

与 Nuvectis Pharma签署独占许可协议。

赛诺菲全球研发掌门人换帅！罗氏前高管出任

徐唯佳 — Tue, 23 Jun 2026 08:42:11 GMT

赛诺菲在多个治疗领域处于推进新药研发管线的关键时期。

CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》

陈小娟 — Tue, 23 Jun 2026 01:38:55 GMT

年度登记总量首次突破5000项，较2020年翻一番。

英矽智能Alex独家观点：AI穿越神经免疫疾病“死亡谷”，韩国AI制药不容小觑

毛冬蕾 — Tue, 23 Jun 2026 01:34:58 GMT

英矽智能与韩国SK制药达成超过25亿美元合作

英矽智能与SK生物制药公司达成25亿美元AI药物研发合作，聚焦神经免疫疾病领域

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 07:52:37 GMT

将聚焦神经免疫性疾病领域，借助AI技术发现创新药物候选分子。

MNC的AI竞速：逻辑已经改变

殷丹妮 — Mon, 22 Jun 2026 07:49:54 GMT

深度绑定，豪掷重金

国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 07:44:34 GMT

基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。

国家药监局附条件批准注射用伦康依隆妥单抗上市

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 07:42:11 GMT

用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液上市

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 07:40:54 GMT

用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。

国家药监局批准斯乐韦米单抗注射液上市

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 07:39:41 GMT

用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

普莱医药全球首款加南类抗菌肽新药获批上市

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 07:37:32 GMT

主要用于烧烫伤等继发性创面感染的治疗。

中国首个且目前唯一口服选择性雌激素受体降解剂择叙®（依仑司群）获批，联合方案全球率先获批

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 07:33:42 GMT

据估计，约20%-40%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现ESR1突变1。

德琪医药宣布与MPM BioImpact 创立的K2 Therapeutics就ATG-106达成独家授权协议，并授予其一项未披露双特异性TCE的选择权

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 07:28:36 GMT

ATG-106是一款处于临床前开发阶段、用于治疗实体瘤的同类首创CDH6 x CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）。

信达生物IBI3003 (抗GPRC5D/BCMA/CD3三抗)治疗二至五线多发性骨髓瘤的中国关键III期临床研究完成首例受试者给药

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 06:23:59 GMT

IBI3003是国内首款自主研发、进入关键注册性III期临床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗。

百吉生物再获国家卫健委备案

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 06:21:17 GMT

项目全称为《BGT007H细胞治疗复发/难治性胰腺癌患者安全性和初步有效性的临床研究》。

Denali Therapeutics已签署最终协议，以1.95亿美元的价格出售其儿童罕见病优先审评券（PRV）

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 06:15:44 GMT

Proceeds from transaction to support advancement of Denali’s broad TransportVehicle™-enabled clinical portfolio for lysosomal storage disorders and neurodegenerative diseases.

近10亿美元！德琪医药又一款TCE成功出海

陈小娟 — Mon, 22 Jun 2026 06:11:25 GMT

一款临床前、治疗实体瘤的CDH6 x CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）。

Nuvation Bio与赛默飞Patheon™达成合作，在美国本土生产用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的IBTROZI®

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 01:23:34 GMT

已成功完成工艺技术转移和产品导入。

翰森制药｜阿美乐®靶化联合一线治疗研究荣登国际顶刊《柳叶刀・肿瘤学》，AENEAS2 Ⅲ期最新临床数据全文发布

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 01:17:01 GMT

阿美替尼联合含铂双药化疗能够显著改善EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS），整体安全性可管理。

恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535第二项中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-2）积极顶线结果

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 01:14:13 GMT

OUTSTAND-2研究结果显示，HRS-7535达成全部主要终点，降糖疗效优于达格列净。

Biogen收购RayThera Inc.以拓展免疫学管线

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 01:08:51 GMT

RayThera’s portfolio includes multiple anti-inflammatory assets that could potentially treat immune-mediated conditions across a range of indications.

罗氏宣布Lunsumio VELO皮下制剂与Polivy联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的补充生物制剂许可申请获FDA批准

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 01:01:35 GMT

Filing acceptance based on data from the phase III SUNMO study where subcutaneous Lunsumio VELO plus Polivy demonstrated a 59% reduction in risk of disease progression or death1.

中国创新怎样深度融入拜耳全球战略？| 遇见拜耳处方药全球研发负责人

程龙 — Mon, 22 Jun 2026 00:54:41 GMT

已有12家本土biotech公司入驻拜耳Co.Lab

Jazz Pharmaceuticals 与 AbCellera双方宣布达成合作

新闻中心 — Mon, 22 Jun 2026 00:43:52 GMT

The collaboration includes $56 million in upfront payments to AbCellera and up to $792 million in potential option fees and milestone payments for any program Jazz exercises options to develop.

F2G与Shionogi公布全球III期OASIS研究的主要终点积极数据

新闻中心 — Sun, 21 Jun 2026 14:26:25 GMT

The study achieved the primary endpoint of non-inferiority, with a rate of all-cause mortality (ACM) at Day 42 for olorofim of 23.8% and for AmBisome® followed by standard of care of 24.3%.

Nicox SA 宣布其在中国的独家授权伙伴欧康维视已收到CDE对NCX 470 的积极预提交监管反馈

新闻中心 — Sun, 21 Jun 2026 14:16:18 GMT

Exclusive licensee for China, Ocumension, received positive pre-submission regulatory feedback from the Chinese Center for Drug Evaluation (CDE) for NCX 470.

FDA肿瘤卓越中心发布2025年报，新主任继续引领癌症治疗变革

毛冬蕾 — Sun, 21 Jun 2026 12:27:17 GMT

2025年FDA批准了17项肿瘤新分子实体或生物制剂。

倒计时4天！RTW上海闭门会

新闻中心 — Thu, 18 Jun 2026 11:53:04 GMT

6月26 上海

首批数据保护药品名单公布，未见既往获批药品被收录

程龙 — Thu, 18 Jun 2026 08:53:20 GMT

有7款药品（8个品规）获得6年数据保护期，有12款药品（17个品规）获得4年数据保护期。诺华收获最大，有3款药物（6个品规）获得了数据保护。

前CDE官员建言：香港CMPR发展空间远超想象

毛冬蕾 — Wed, 17 Jun 2026 23:41:35 GMT

设立CMPR的底层逻辑

美国Biotech赴华做IIT渐成风潮

毛冬蕾 — Wed, 17 Jun 2026 23:26:11 GMT

越来越多美国Biotech选择绕开FDA

新桥生物Givastomig获美国FDA快速通道认定，用于HER2阴性转移性胃癌一线治疗

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 09:00:22 GMT

注册性III期临床试验预计最早将于2026年第四季度开启。

毕太维®联合美妥维®在华获批精准靶向BRAFV600E突变NSCLC

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:58:01 GMT

用于治疗BRAFV600E突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

关于举办ICH E11A指导原则落地实施背景下的儿科外推策略与实践培训会的通知

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:53:28 GMT

2026年6月26日14:00-17:00

关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:50:06 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:45:54 GMT

问题一、备案资料应当按照哪些文件要求准备？

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零六批）的通告（2026年第21号）

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:40:52 GMT

附件：仿制药参比制剂目录（第一百零六批）

泰昶生物的VGR-R01眼内注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:33:41 GMT

用于治疗成人的结晶样视网膜变性。

绿叶制药VMAT2抑制剂/Sigma-1R激动剂LY03015治疗迟发性运动障碍的中国Ⅱ期临床研究达到主要终点，20mg剂量组AIMS有效率高达76.5%

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:27:40 GMT

目标适应症为TD和亨廷顿病（HD）相关的舞蹈症。

正大天晴艾贝格司亭α、泊马度胺最新研究进展亮相2026 EHA

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:18:30 GMT

艾贝格司亭α注射液、泊马度胺胶囊的7项研究成果，涵盖从支持治疗到免疫调节联合方案的多个维度。

苏州康宁杰瑞与Nanolek达成协议，将在欧亚多国推出一款用于预防血友病患者出血的药物

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:13:55 GMT

Nanolek将获得在约定区域内的注册、推广与商业化运营埃莫西拜单抗的独占权利，并担任该药品的上市许可持有人。

礼来收购4E Therapeutics以推进慢性疼痛的非阿片类治疗方案

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 08:05:20 GMT

Acquisition combines 4E's innovative MNK inhibitor with Lilly's broad neuroscience capabilities and portfolio.

今年第11笔并购！礼来将一家神经科学初创公司收入囊中

殷丹妮 — Wed, 17 Jun 2026 07:58:05 GMT

也是礼来在非阿片类止痛药领域的第二次收购

国药控股与辉瑞达成战略合作，推动优质医药资源高效触达

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 01:36:15 GMT

依托资源全面整合、渠道布局优化、运营效能提升等举措，携手打造稳定、高效的产业供应链体系。

再鼎医药宣布Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）获欧洲药品管理局孤儿药资格认定

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 01:30:29 GMT

用于治疗来源于肺的神经内分泌癌。

恒瑞创新药CDK4/6抑制剂达尔西利新适应症获批，用于HR+/HER2-高复发风险早期乳腺癌辅助治疗

新闻中心 — Wed, 17 Jun 2026 01:27:58 GMT

DAWNA-A研究是首个基于100%中国人群，且取得阳性结果的高复发风险早期乳腺癌患者辅助治疗的大型III期临床研究，共入组5274例患者。

“ADC药王”世纪诉讼，尽显BD交易IP陷阱

研发客 — Wed, 17 Jun 2026 01:20:08 GMT

Seagen、第一三共、阿斯利康围绕Enhertu的7年知识产权官司尘埃落定。

中国挑战与罕见病政策或重塑PDUFA

毛冬蕾 — Wed, 17 Jun 2026 01:00:01 GMT

“美国优先”拟将对在美进行I期试验的公司费用减半。

默沙东呼吸道合胞病毒（RSV）预防单抗安福畅®（克莱罗韦单抗）在华获批，为中国婴儿RSV预防带来新选择

新闻中心 — Tue, 16 Jun 2026 08:06:48 GMT

克莱罗韦单抗成为中国境内首个且目前唯一*无需测量体重的单一固定剂量#长效RSV单抗。

安斯泰来五年战略：缩减2000亿日元，增加在中国投入

徐唯佳 — Tue, 16 Jun 2026 07:52:36 GMT

该举措是公司新的五年战略计划的核心。

FDA发布NDA新指南：药企面临30天专利提交窗口期

毛冬蕾 — Tue, 16 Jun 2026 07:40:44 GMT

海外企业需建立高效内部流程或委托美国代理方

武田制药公布新关键性研究数据显示Oveporexton改善1型发作性睡病患者的日常功能、认知及夜间睡眠

新闻中心 — Tue, 16 Jun 2026 07:35:51 GMT

在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布的3期研究次要及探索性终点结果显示，Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善。

云顶新耀与Dimerix达成DMX-200独家商业化授权许可协议填补国内FSGS治疗空白

新闻中心 — Tue, 16 Jun 2026 07:26:34 GMT

DMX-200是一种趋化因子受体2（CCR2）的小分子抑制剂。目前，DMX-200已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格。

礼来lebrikizumab获FDA批准每八周一次维持剂量给药方案用于中重度特应性皮炎治疗

新闻中心 — Tue, 16 Jun 2026 07:11:27 GMT

Lebrikizumab是目前唯一获批每年最少仅需六次维持注射的治疗选择，且在起始治疗阶段无需联合外用药物。

颂狄多®（氘可来昔替尼片）银屑病关节炎适应症中国获批

新闻中心 — Tue, 16 Jun 2026 07:06:44 GMT

开启小分子口服靶向疗法"双银"治疗时代。

阿斯利康宣布Ultomiris用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）获FDA 纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 16 Jun 2026 06:58:53 GMT

Based on I CAN Phase III trial results from prespecified interim analysis in which Ultomiris demonstrated 43.4% reduction in proteinuria vs placebo at 34 weeks.

Neumora Therapeutics宣布暂停Navacaprant 的III期KOASTAL-2和-3研究

新闻中心 — Tue, 16 Jun 2026 06:37:31 GMT

Navacaprant did not achieve the primary endpoint in KOASTAL-2 or -3; Company to discontinue development of navacaprant.

和铂医药携手百图生科发起共建MegaStream TechBio：全球药物开发领导平台遇上最强生命科学基础大模型，共同定义复杂大分子AI研发新基准

新闻中心 — Tue, 16 Jun 2026 00:46:30 GMT

双方将建立多层次、长周期的全面战略合作伙伴关系，围绕复杂大分子药物的AI研发开展全方位合作。

ORR最高100%，mOS翻倍：CAR-T破局末线肝癌

陈小娟 — Mon, 15 Jun 2026 11:44:27 GMT

专访原启生物联合创始人、CSO何晓文博士

维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在华获批，成为首个且唯一*用于新诊断FLT3-ITD突变阳性AML患者的靶向疗法

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 11:35:17 GMT

获批基于QuANTUM-First III期试验结果，该研究显示盐酸奎扎替尼片联合化疗延长患者总生存期。

百利天恒iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获CDE受理

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 11:30:19 GMT

用于治疗既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。

2026 EHA | 亚盛医药多项临床数据亮相，彰显血液肿瘤领域全球创新实力

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 11:28:02 GMT

其中包括8项壁报展示。

英矽智能召开Rentosertib用于治疗IPF的III期临床试验研究者会议

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 11:25:12 GMT

即将启动公司首款AI驱动发现的候选药物Rentosertib（ISM001-055）口服治疗特发性肺纤维化的III期临床试验。

2026 EHA | 奥布替尼40多项研究结果亮相首次展示奥布替尼治疗欧美初治CLL/SLL临床数据

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 11:22:42 GMT

奥布替尼系列研究覆盖CLL/SLL、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）等多种血液瘤适应症。

阿斯利康宣布TRUQAP®联合abiraterone 和 prednisone获FDA批准治疗成人PTEN缺陷性转移性雄激素通路调控未敏感或敏感型（mAPMN/S）前列腺癌

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 11:20:14 GMT

Based on results of CAPItello-281 which prospectively defined PTEN-deficient disease and showed TRUQAP combination reduced risk of radiographic disease progression or death by 19%.

Parabilis Medicines首次公开募股（IPO）已顺利完成

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 11:14:21 GMT

The IPO generated gross proceeds of approximately $770.5 million before underwriting discounts, commissions, and offering expenses.

默沙东宣布KEYTRUDA®和KEYTRUDA QLEX™分别与WELIREG®联用治疗肾细胞癌（ccRCC）患者获FDA批准

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 11:05:55 GMT

Marks the first approved combinations of a PD-1 and HIF-2α inhibitor.

礼来公布Jaypirca (pirtobrutinib) 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者3期BRUIN CLL-322临床试验研究结果

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 10:56:15 GMT

BRUIN CLL-322 is the first Phase 3 study to demonstrate superiority over a venetoclax-containing control arm in CLL, and, with the majority of patients previously treated with a covalent BTK inhibitor, reflects current practice patterns.

礼来将在2026年EHA上公布首个二型JAK2抑制剂在先前接受过治疗的骨髓纤维化患者中的初步临床数据

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 10:42:29 GMT

This first-in-class type II JAK2 inhibitor was designed to selectively bind the type II conformation of the JAK2 kinase in order to potentially provide greater efficacy than existing therapies and a novel treatment option for patients who become resistant to type I JAK2 inhibitors.

赛诺菲宣Tzield (teplizumab-mzwv) 获FDA 加速批准用于8至17岁儿童新确诊的3期1型糖尿病患者

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 07:39:08 GMT

Accelerated approval in children aged eight to 17 years old recently diagnosed with stage 3 T1D to delay the decline in endogenous insulin production.

2026 EHA｜恒瑞创新药海曲泊帕、立康可泮、泽美妥司他等10余项血液学最新研究成果亮相

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 00:44:43 GMT

涉及产品包括血小板生成素（TPO）受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）、新型高选择性EZH2口服抑制剂泽美妥司他片（艾瑞璟®）、硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®），以及补体B因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）等。

EHA 2026 | 复星医药复迈宁®治疗儿童LCH Ⅱ期数据重磅更新，ORR高达90.5%

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 00:41:31 GMT

不限基因型的前瞻性研究：全球首个靶向治疗不限基因型儿童LCH的前瞻性II期研究。

基石药业宣布启动CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）全球多中心I期临床试验

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 00:36:36 GMT

已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的许可。

CSCO指南重磅更新 | 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗可切除IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷结肠癌获I级推荐

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 00:33:15 GMT

先行信迪利单抗联合伊匹木单抗N01治疗，然后行根治性手术，为I级推荐。

远大医药的氢溴酸替格列汀片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 00:25:18 GMT

本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（征求意见稿）意见的通知

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 00:19:53 GMT

公示期限:2026年6月12日～2026年6月26日（10个工作日）。

关于公开征求ICH《M11：电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件实施建议和中文翻译稿意见的通知

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 00:16:11 GMT

现公开征求意见，为期1个月。

关于公开征求《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Mon, 15 Jun 2026 00:03:52 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

百济神州在2026年EHA年会公布百悦泽®治疗80岁及以上CLL患者的关键3期临床数据

新闻中心 — Sun, 14 Jun 2026 13:09:15 GMT

在接受百悦泽®治疗的80岁及以上患者中，尽管患者年龄较大且具有高风险特征，近三分之二的患者在随访6年时仍保持疾病无进展生存状态。

朗来科技1类创新药盐酸兰诺可泮片正式获批上市

新闻中心 — Sun, 14 Jun 2026 13:04:12 GMT

用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

斯坦福大学医学院与先声药业达成研究合作协议为特发性肺纤维化患者研发创新疗法

新闻中心 — Sun, 14 Jun 2026 13:01:00 GMT

根据协议，先声药业将资助本项首创新分子（first-in-class）的探索性研究，成功后授权引进，并获产品100%全球权益。

Acousia Therapeutics GmbH宣布ACOU085在2a期PROHEAR研究中取得积极结果

新闻中心 — Sun, 14 Jun 2026 12:59:15 GMT

ACOU085 is a proprietary, first-in-class small molecule that has demonstrated robust and reproducible efficacy across multiple preclinical hearing loss models, including drug-induced ototoxicity..

艾伯维在2026 年EHA大会上公布VENCLEXTA®/VENCLYXTO® (venetoclax) 一线治疗慢性淋巴细胞白血病的最新数据

新闻中心 — Sun, 14 Jun 2026 12:56:26 GMT

Final results from the Phase 3 CLL14 trial in previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL), which was conducted in collaboration with the German CLL Study Group, will be featured in an oral presentation.

赛默飞Patheon™联合医药魔方发布《中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书

新闻中心 — Sun, 14 Jun 2026 12:48:21 GMT

扫描二维码，下载完整版蓝皮书！微信评论区留下您的读后感，更有机会获得实体书！

百亿美元投资基金，如何看待中国市场？

徐唯佳 — Sun, 14 Jun 2026 12:40:53 GMT

6月26日闭门会：跨境创新与产业协同的新机遇

“港澳药械通”遴选爆款：小切口打开外企进入中国的战略高地

毛冬蕾 — Sun, 14 Jun 2026 12:27:00 GMT

已从区域试点升级为跨国药企战略高地，关键在落地。

中国AML前沿方案瞩目EHA，“AML China Voice”激荡国际学术舞台

新闻中心 — Sat, 13 Jun 2026 10:56:54 GMT

多位参与编写国际权威诊疗指南的海外顶级专家共聚一堂。

药明康德对美国国防部提起诉讼

陈小娟 — Fri, 12 Jun 2026 10:51:14 GMT

药明康德表示，国防部将其列为“中国军工企业” 的决定是错误的。

礼来高盛医疗会上战略表态：肥胖市场渗透率仅为3%，需构建GLP-1与多机制管线组合

毛冬蕾 — Fri, 12 Jun 2026 10:47:42 GMT

全球肥胖治疗市场仍处于发展初期。

武田制药Zasocitinib在头对头3期银屑病研究中显著优于氘可来昔替尼，有望重新定义口服治疗预期

新闻中心 — Fri, 12 Jun 2026 07:40:02 GMT

在第16周，超过35%接受Zasocitinib治疗的患者达到皮损完全清除（PASI 100）——应答率为氘可来昔替尼的2.5倍以上

2026 EULAR︱恒瑞医药IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173治疗系统性红斑狼疮I期研究结果精彩亮相

新闻中心 — Fri, 12 Jun 2026 01:35:52 GMT

研究结果显示，SHR-2173在SLE患者中表现出良好的安全性与耐受性、良好的药代动力学（PK）及药效学（PD）特征。

CSCO指南重磅更新 | 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗可切除IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷结肠癌获I级推荐

新闻中心 — Fri, 12 Jun 2026 01:32:22 GMT

新增对于微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）分层的cT4或N+患者，先行信迪利单抗联合伊匹木单抗N01治疗，然后行根治性手术，为I级推荐1。

大会议题 | Janet Woodcock主持，Peter Marks领衔，中美欧日加意监管专家齐聚上海！

新闻中心 — Fri, 12 Jun 2026 01:26:19 GMT

分论坛：先进疗法的监管创新

和铂医药任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问

新闻中心 — Thu, 11 Jun 2026 13:29:03 GMT

Luisa Salter-Cid博士在生物技术和制药行业拥有逾20年的卓越领导经验，曾担任Flagship Pioneering、百时美施贵宝（BMS）及Gossamer Bio等公司的高级管理职位。

君实生物与中科院微生物就四价重组登革热疫苗达成独占许可合作

新闻中心 — Thu, 11 Jun 2026 13:26:38 GMT

君拓生物将被授予四价重组登革热疫苗在全球层面的相关独占许可权益。

RAS靶向药有望大幅提升胰腺癌生存期，中国胰腺病学会新药研讨关注GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）临床价值

新闻中心 — Thu, 11 Jun 2026 13:21:22 GMT

基于全球流行病学调研，胰腺癌死亡病例或在2030年超越肝癌、肠癌，成为仅次于肺癌的第二大癌症死因。

君合盟完成近2亿元C轮融资

新闻中心 — Thu, 11 Jun 2026 13:13:23 GMT

本轮融资所募集资金将主要用于持续完善公司在研产品管线研发推进、产业化落地及商业化推广，进一步深化公司在专注领域的战略布局。

Orionis宣布与诺华达成战略合作

新闻中心 — Thu, 11 Jun 2026 13:11:46 GMT

The collaboration will leverage Orionis’s advanced Allo‑Glue™ platform and its AI‑driven discovery engine.

金赛参与国家科技重大专项立项 ,GenSci155双适应症临床获批稳步推进

新闻中心 — Thu, 11 Jun 2026 13:09:55 GMT

GenSci155注射液于2026年6月初获得预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）及治疗急性缺血性卒中（AIS）的双适应症临床试验批准。

中国前十VS全球前十，差距有多远？

徐唯佳 — Thu, 11 Jun 2026 13:07:39 GMT

并购活跃，合作形式多样化

肌肉保卫战 | 2026 ADA

殷丹妮 — Thu, 11 Jun 2026 12:55:03 GMT

小核酸、ActRII，本土新药升温保肌赛道

香港药械审评缩至百天，内地药企迎重大利好

毛冬蕾 — Thu, 11 Jun 2026 12:49:22 GMT

成立引进药械办，授阶段聚焦抗癌药物

追忆精准之路：从恶黑及肺癌，达拉非尼联合曲美替尼方案再拓展中国甲状腺癌适应症

毛冬蕾 — Thu, 11 Jun 2026 01:27:50 GMT

15年循证之路，BRAF精准治疗再迎中国里程碑。

晶泰科技与国际知名药企达成超4亿美元AI药物发现合作，攻坚GPCR靶点口服新药

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 11:24:27 GMT

双方将针对一个 GPCR（G 蛋白偶联受体）靶点，共同开发具备 “同类最佳（Best-in-Class）” 潜力的创新口服小分子药物。

德琪医药ATG-201（CD19 × CD3 TCE）获得IND批准针对自身免疫疾病启动临床试验

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 11:22:02 GMT

用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。

来凯医药与Vasque Bio就LAE118签订中国以外地区的独家许可协议

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 11:20:26 GMT

LAE118是来凯自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。

2026 ADA｜恒瑞医药基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂舒地胰岛素诺利格鲁肽两项Ⅲ期研究成果亮相

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 11:16:18 GMT

舒地胰岛素诺利格鲁肽是由INS068和SHR20004的固定比例组成的复方制剂（100 U/mL INS068：0.24 mg/mL SHR20004）[1]。

诺华泰菲乐®联合迈吉宁®新适应症获批，为BRAF V600E突变阳性RAIR-DTC患者带来精准治疗新选择

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 11:09:24 GMT

用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。

Cartesian宣布与WestGene签署战略合作许可协议

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 11:06:06 GMT

WestGene’s established targeted LNP platform combined with Cartesian’s mRNA payload from Descartes-08 integrates two independently, clinically tested technologies for rapid clinical translation.

拜耳宣布asundexian用于预防成人缺血性中风的上市申请已获EMA受理

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 10:55:31 GMT

This application for asundexian is the first marketing authorization application submission of a Factor XIa (FXIa) inhibitor in Europe and is based on positive data from the pivotal, global Phase III OCEANIC-STROKE study.

礼来宣布EBGLYSS®（lebrikizumab-lbkz）获FDA批准用于每八周给药一次的中重度特应性皮炎患者

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 10:37:00 GMT

EBGLYSS is now the only approved option that offers as few as six maintenance injections per year with no required topicals from the start.

5.27亿美元！来凯PI3Kα泛突变抑制剂授权罕见病公司

殷丹妮 — Wed, 10 Jun 2026 10:25:26 GMT

PI3Kα靶点近年来持续成为跨国药企的关注焦点。

GSK宣布以106亿美元收购Nuvalent

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 01:28:32 GMT

Multi-product oncology deal for assets that have validated targets and aim to address efficacy and/or tolerability limitations of existing therapies.

赛诺菲宣布皮下注射Sarclisa在欧盟获批用于治疗多发性骨髓瘤（MM）

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 01:23:12 GMT

Sarclisa administered via the CirCLIQ® OBI offers a treatment experience designed around the needs of patients and HCPs and enables flexible administration in either home or outpatient settings.

Everest Medicines与Corxel Pharmaceuticals就LNZ100签署购买协议

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 01:19:41 GMT

LNZ100 is a once-daily prescription eye drop indicated for the treatment of presbyopia.

国内已批产品如何用“1+”快速上市香港？本周五，香港药品注册法规研讨会在广州举行

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 01:15:06 GMT

2026年6月12日，广州，生物岛

告别术后化疗！斯鲁利单抗开启胃癌围术期“去化疗”治疗新时代

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 01:13:09 GMT

填补临床治疗空白。

一家双抗公司的十年沉浮

马昱 — Wed, 10 Jun 2026 01:08:44 GMT

战略的本质在于选择不做什么

礼来口服小分子orforglipron三项Ⅲ期研究展现优效控糖与减重效果

新闻中心 — Wed, 10 Jun 2026 00:56:19 GMT

orforglipron 17.2 mg组较口服司美格鲁肽14 mg组实现更优的糖化血红蛋白（A1C）和体重降低效果。

Amgen宣布将在第86届ADA会议上公布其心血管代谢产品组合的最新研究数据

新闻中心 — Tue, 09 Jun 2026 12:23:22 GMT

VESALIUS-CV Subgroup Results Show Repatha® Reduces Risk of First Major Cardiovascular Events by 29% in People Living with High-Risk Diabetes.

辉瑞宣布HYMPAVZI®（marstacimab-hncq）获FDA批准扩大血友病适应症范围

新闻中心 — Tue, 09 Jun 2026 09:32:13 GMT

Approval expands HYMPAVZI use to now include people with hemophilia A or B ages 12 years and older with inhibitors and pediatric patients (ages 6 to 11 years) with or without inhibitors.

强生宣布收购Firefly Bio, Inc.通过新型降解抗体偶联平台拓展肿瘤治疗管线

新闻中心 — Tue, 09 Jun 2026 09:15:01 GMT

Expands the Company’s expertise in targeting pan-KRAS and other drivers of hard-to-treat cancers.

默沙东与吉利德公布终止III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究

新闻中心 — Tue, 09 Jun 2026 09:06:24 GMT

The decision is based on the recommendation from the external Data Monitoring Committee (eDMC) following their review of the data from the pre-specified final analysis of progression-free survival (PFS) and interim analysis of overall survival (OS).

吉利德与默沙东宣布口服每周一次抗病毒治疗药物islatravir/lenacapavir在III期ISLEND-1和ISLEND-2试验取得积极结果

新闻中心 — Tue, 09 Jun 2026 08:55:39 GMT

Novel Investigational Combination Pairs Merck’s Islatravir, a Next-Generation Nucleoside Analog with Multiple Mechanisms of Action, including Translocation Inhibition, with Gilead’s Lenacapavir, a First-in-Class Capsid Inhibitor that Disrupts HIV at Multiple Stages of its Lifecycle.

五角大楼将药明康德列入中国军方名单

徐唯佳 — Tue, 09 Jun 2026 08:35:18 GMT

药明康德约四分之三销售额来自美国。

10亿美元现金，强生出手KRAS

徐唯佳 — Tue, 09 Jun 2026 08:27:46 GMT

交易预计于2026年内完成交割。

泰昶生物的VGN-R09b注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 23:49:38 GMT

芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）。

盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 23:48:20 GMT

本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

荣昌生物泰它西普两大适应症同日获批，干燥综合征（干燥病）、IgA肾病患者迎来全球首个双靶生物药

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 23:46:35 GMT

泰它西普已有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征（干燥病）、IgA肾病等五个适应症在国内获批上市。

国家药监局国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号）

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 13:10:08 GMT

现予发布，自2026年9月1日起施行。

勃林格殷格翰survodutide（索弗度肽）III期临床结果：降低内脏脂肪34%和肝脏脂肪63%，最小化瘦体重流失

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 13:07:04 GMT

此消息是基于此前公布的 SYNCHRONIZE-1为期76周研究的积极顶线结果，该研究达到了主要终点，并显示新型胰高血糖素/GLP-1 双受体激动剂survodutide（索弗度肽）可实现较基线最高达16.6% 的体重下降。1

征祥医药玛硒洛沙韦片（济可舒®）青少年流感适应症正式获批，全年龄段抗流感布局再获突破

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 13:01:28 GMT

进一步完善其在流感治疗领域的全年龄段覆盖。

默沙东欣瑞来®(注射用索特西普)重磅上市，引领肺动脉高压(PAH)迈向“治本” 新里程碑

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 12:56:57 GMT

用于治疗世界卫生组织功能分级(WHO FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者[1] 。

原启生物GPC3 CAR-T获NMPA批准进入晚期末线肝细胞癌II期确证性临床试验

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 12:54:27 GMT

据公开信息显示，这是全球首个进入确证性临床试验的靶向GPC3免疫细胞疗法，也是首个针对肝癌适应症进入II期确证性随机对照临床研究的CAR-T疗法。

2026 ADA | 玛仕度肽9 mg在中国中重度肥胖人群中的III期临床研究GLORY-2结果在《美国医学会杂志》（JAMA）及ADA科学会议上同步发表

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 12:48:50 GMT

玛仕度肽9 mg是目前唯一采用3步剂量滴定即可在不合并2型糖尿病的肥胖人群中实现治疗1年超过20%减重的GLP-1类药物。

Incyte收购Star Therapeutics全资子公司Vega Therapeutics

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 12:37:22 GMT

Proposed acquisition to add VGA039, a novel investigational monoclonal antibody that targets Protein S in Phase 3 development for von Willebrand disease (VWD).

埃诺格鲁肽体重降幅显著优于司美格鲁肽35%

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 12:14:12 GMT

20周体重降幅较司美格鲁肽提高35%，腰围降幅提高20%，实现体重减轻≥10%的患者比例接近于司美格鲁肽的2倍1。

云顶新耀宣布与箕星药业达成LNZ100大中华区资产收购协议

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 12:09:42 GMT

LNZ100是一款每日滴用一次、用于治疗老视的滴眼液，起效迅速，药效持久。

君圣泰医药HTD1801临床III期研究结果发表于新英格兰医学杂志临床证据子刊，CKM综合治疗潜力再获国际认可

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 12:04:55 GMT

研究结果展现了HTD1801具有显著且持久的降糖效果，且体现了其在改善心肾代谢疾病危险因素的综合获益价值。

美国业界对FDA国家优先券建言批评，他们说了什么？

毛冬蕾 — Mon, 08 Jun 2026 12:01:52 GMT

一场公开的深层次争议

顶流美元基金｜RTW中国首次闭门会

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 11:56:00 GMT

6月26日上海

云顶新耀再度“扫货”箕星，拿下老视滴眼液大中华区权益

陈小娟 — Mon, 08 Jun 2026 11:53:21 GMT

一款每日滴用一次、用于治疗“老花眼”的滴眼液。

罗氏宣布与Nurix Therapeutics开展全球合作共同开发并商业化BTK抑制剂bexobrutideg

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 11:41:49 GMT

Agreement offers potential best-in-class targeted protein degrader therapy option for people living with B-cell malignancies.

GNI 收购 Ayumi Pharmaceutical

新闻中心 — Mon, 08 Jun 2026 11:31:45 GMT

Transaction Establishes a Large-Scale Pharmaceutical Platform in Japan and Strengthens Commercial Capabilities Across Key Therapeutic Areas.

中国过敏及自免领域创新药领军企业天辰生物成功登陆香港交易所

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 10:33:02 GMT

天辰生物（01779.HK）发行价为96.06港元/股，开盘价144.30港元/股，市值107亿港元。

管线大清洗：哪些明星靶点被抛弃？

殷丹妮 — Sun, 07 Jun 2026 10:29:12 GMT

MNC在两大板块的撤退尤其密集

恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于成人2型糖尿病Ⅱ期研究发表于JAMA子刊

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 10:03:16 GMT

HRS-7535可显著改善血糖水平，16周时糖化血红蛋白（HbA1c）降幅最高达到1.82%ⁱ（安慰剂组降幅0.25%）。

2026 EULAR口头报告｜泰它西普治疗干燥综合征III期临床研究亮相

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 09:53:00 GMT

该研究由北京协和医院曾小峰教授牵头开展，张上珠医生现场汇报。

百奥泰在2026年欧洲风湿病学大会上展示戈利木单抗生物类似药的临床3期研究结果

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 09:47:34 GMT

BAT2506 是一种肿瘤坏死因子α（TNF-α）的重组人源化单克隆抗体。

真实生物阿兹夫定治疗晚期实体瘤临床研究亮相ASCO年会

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 09:44:40 GMT

以壁报形式展现阿兹夫定（FNC）在晚期实体瘤患者中的I期临床研究数据。

康诺亚NewCo合作公司Ouro Medicines成功完成与吉利德科学并购交易，潜在同类最优TCE CM336/OM336全球开发进入新阶段

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 09:37:58 GMT

该交易的完成标志着由康诺亚自主研发的潜在同类最优TCE (T细胞衔接器，T Cell Engager）CM336/OM336将进入加速全球开发的新阶段。

ERA 2026 | 翰森制药圣罗莱®两项研究成果亮相，聚焦联合治疗与优化给药

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 09:35:08 GMT

翰森制药自主研发的长效促红细胞生成素（EPO）模拟肽圣罗莱®（培莫沙肽注射液）共有两项研究成果以壁报形式发布。

FDA授予GFH375/VS-7375快速通道资格认定

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 09:30:20 GMT

用于治疗KRAS G12D突变型不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

2026 EULAR | 奥布替尼治疗SLE IIb期研究结果亮相国际重磅学术会议

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 09:18:49 GMT

治疗系统性红斑狼疮（SLE）。

启函生物体内CAR-T疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者获得快速完全缓解

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 08:56:18 GMT

多发性骨髓瘤是一种以克隆性浆细胞异常增殖为特征的恶性肿瘤。

罗氏的奥妥珠单抗注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 08:34:15 GMT

本品适用于原发性膜性肾病（pMN）成人患者的治疗。

ADC Therapeutics公布ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine-lpyl）联合利妥昔单抗用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的III期LOTIS-5确认性试验初步结果

新闻中心 — Sun, 07 Jun 2026 08:31:19 GMT

ZYNLONTA plus rituximab achieved statistical significance on the trial's primary endpoint of progression-free survival (PFS) and demonstrated no detrimental effect on the key secondary efficacy endpoint of overall survival (OS).

告别重复试验：FDA新指南允许药企用既有知识加速细胞基因疗法开发

毛冬蕾 — Sun, 07 Jun 2026 08:13:28 GMT

可利用公开文献、药典标准、行业数据及第三方平台数据。

全球首创GLP-1/ActRII双功能分子高质量减重非临床数据，ADA重磅首发

毛冬蕾 — Sun, 07 Jun 2026 08:05:51 GMT

来自轻胜谦远的CC-18被礼来Catalyze360看中。

死亡人数三倍于对照组，ADC Therapeutics股价暴跌57%

陈小娟 — Sun, 07 Jun 2026 07:53:44 GMT

试验组27名患者死亡。

全球首个：信达生物IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点，新药上市申请已获NMPA受理

新闻中心 — Fri, 05 Jun 2026 01:27:36 GMT

IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。

2026 EULAR：艾加莫德在肌炎和干燥综合征患者中显示出长期持续获益

新闻中心 — Fri, 05 Jun 2026 01:24:40 GMT

肌炎领域的ALKIVIA+数据显示，艾加莫德能带来持续、具有临床意义的改善，且安全性一致。

中国数据闪耀芝加哥ASCO，但地缘政治阴云考验中美产业

毛冬蕾 — Fri, 05 Jun 2026 01:19:08 GMT

“一觉醒来，脑子里只有两件事：中国、AI。不幸的是，还有政治。”辉瑞CEO说。

从8美元花布帘到超20亿美元合作，新型XDC浮出水面

陈小娟 — Thu, 04 Jun 2026 12:57:04 GMT

研发团队在解决“不可成药”靶点方面屡获成功。

麓鹏制药第四代BTK抑制剂麓可达®（洛布替尼片）在中国获批上市

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:48:10 GMT

用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。

罗氏的奥妥珠单抗注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:44:01 GMT

本品适用于原发性膜性肾病（pMN）成人患者的治疗。

依沃西联合方案新辅助治疗可切除局部晚期头颈鳞癌II期数据发布

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:36:34 GMT

以Rapid Oral形式发布。

翰森制药丨GLP-1/GIP双靶点减重创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:30:59 GMT

适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

Ascidian与Lilly携手开展全球研究合作

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:28:00 GMT

Combines Ascidian's RNA exon editing product engine with Lilly's leadership in genetic medicines.

Celcuity公布Gedatolisib联合疗法治疗乳腺癌的III期VIKTORIA-1临床试验最新数据

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:23:54 GMT

Gedatolisib plus fulvestrant and palbociclib (the “gedatolisib-triplet”) reduced the risk of disease progression or death by 50% vs. alpelisib plus fulvestrant (HR=0.50; 95% CI: 0.37–0.68; p<0.0001). Median progression-free survival (“PFS”) was 11.1 months with the gedatolisib triplet versus 5.6 months with alpelisib plus fulvestrant.

Alnylam与Inceptive Form达成战略合作加速RNAi疗法的发现

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:17:12 GMT

Collaboration is valued at up to $2B with upfront consideration of $30M.

CytomX宣布与Regeneron扩大战略合作共同研发条件激活型双特异性癌症疗法

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:13:18 GMT

Expanded collaboration builds upon research momentum in developing next-generation bispecific immunotherapies using CytomX’s PROBODY® and Regeneron's Veloci-Bi® platforms.

吉利德公布Livdelzi®（Seladelpar）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的3期IDEAL试验最新数据

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 12:07:31 GMT

52-Week Results Demonstrate High and Sustained ALP Normalization and Generally Well-Tolerated Safety Profile.

高管访谈：中国生物药企的出海新范式，情报数据锚定全球价值

新闻中心 — Thu, 04 Jun 2026 10:29:22 GMT

Norstella邀约愈方生物、宝船生物等多家国内生物制药企业高管深度专访，围绕全球化战略、临床研发路径与商业价值构建，分享前沿洞察与实战思考。

PFS翻倍，股价却跌超25%！是ASCO赢家还是输家？

陈小娟 — Thu, 04 Jun 2026 10:11:02 GMT

显著优于诺华的PI3Kα抑制剂

FDA发布指导草案旨在减少抗癌药物的动物实验需求

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 13:23:00 GMT

Streamlined approach could reduce time and cost to bring new cancer drugs into human trials.

FDA发布指导草案助力加快细胞和基因疗法的开发

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 13:20:00 GMT

Guidance shows how sponsors can build on existing science, reducing redundant testing and accelerating treatments for patients with rare and life-threatening diseases.

石药集团的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 13:15:09 GMT

恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）。

百时美施贵宝的Mezigdomide胶囊获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 13:13:52 GMT

本品与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

施维雅收购Edgewise Therapeutics肌营养不良业务

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 13:11:38 GMT

助力施维雅加速实现罕见神经科学领域的战略目标，致力于服务存在高度未满足医疗需求的患者群体。

国际多中心II期研究成果：依沃西联合化疗 1L 治疗结直肠癌研究优异数据重磅发布|ASCO 2026

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 13:09:27 GMT

这项国际多中心II期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。

2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗MDS和AML口头报告数据重磅公布

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 13:07:02 GMT

以口头报告形式发布。

传奇生物宣布将在2026年EHA大会上发表重磅最新口头报告，展示LB2501用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的体内CAR-T 1期初步数据

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 13:04:26 GMT

LB2501作为一种“现货型”（off-the-shelf）、单次输注治疗方案，用于治疗B细胞恶性肿瘤， 1期临床研究数据初步显示出积极结果。有望成为“同类首创”（first‑in‑class）的CD19/CD20双靶点体内CAR-T疗法。

阿斯利康公布Camizestrant 联合治疗患有晚期雌激素受体阳性乳腺癌且存在突发性 ESR1 肿瘤突变的患者的SERENA-6试验最新研究数据

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 12:52:04 GMT

Switching to camizestrant led to a 99% median reduction in total ctDNA vs. a 64% increase for patients who remained on standard of care.

礼来将在2026 年欧洲血液学协会（EHA）年会上重点展示血液学管线组合

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 12:43:20 GMT

Positive results from the Phase 3 BRUIN CLL-322 study comparing time-limited pirtobrutinib plus venetoclax and rituximab versus venetoclax and rituximab in patients with relapsed or refractory CLL/SLL will be highlighted in a late-breaking oral presentation.

罗氏宣布giredestrant治疗雌激素受体阳性早期乳腺癌的新药申请获FDA优先审评

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 12:23:34 GMT

Giredestrant has the potential to become a new standard-of-care in the adjuvant setting; more than 90% of ER-positive breast cancer cases are diagnosed at an early-stage (I-III).

2026 ASCO：科伦博泰创新B7-H3 ADC首次人体研究数据公布

新闻中心 — Wed, 03 Jun 2026 11:30:30 GMT

以快速口头报告的形式公布。

ORR双双100%，传奇与Kelonia竞技体内CAR-T

殷丹妮 — Wed, 03 Jun 2026 11:22:53 GMT

传奇生物股价应声大涨。

一款首付款翻十倍的BTK，为何赢得国内外同行真金白银的认可？

毛冬蕾 — Wed, 03 Jun 2026 00:22:51 GMT

从自免到肾病，三度授权。

云顶新耀宣布就希布替尼（EVER001）达成独家授权许可与合作协议

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 13:12:28 GMT

云顶新耀与Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议，授予其EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。

同期登顶《柳叶刀》与ASCO！复宏汉霖H药开创胃癌围术期“去化疗”新范式

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 13:08:35 GMT

开创“去化疗”新范式：全球首个胃癌围术期术后去化疗方案，精准定位CPS≥5免疫获益人群。

国家药监局综合司公开征求《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》意见

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:58:47 GMT

请于2026年6月12日前将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱：hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“化学原料药优先审评审批意见反馈”。

葛兰素史克的贝普若韦生注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:52:25 GMT

本品用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。

百时益医药的Zilebesiran注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:51:05 GMT

Zilebesiran适用于伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的成人高血压患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件（心衰住院或紧急就诊）的风险。

Povetacicept治疗IgA肾病的生物制品上市许可申请获FDA受理，并纳入加速审批

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:48:48 GMT

FDA设定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2026年11月30日。

先声药业与普祺医药就普美昔替尼凝胶达成独家推广合作

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:46:20 GMT

本次合作将进一步强化先声药业在自身免疫领域的产品布局。

百济神州在2026年ASCO年会上公布新数据，彰显实体瘤管线加速推进

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:43:33 GMT

口头报告和海报展示覆盖乳腺癌、妇科肿瘤和胃肠道肿瘤三大重点项目，这些项目正快速推进至关键性开发阶段。

2026 ASCO口头报告｜恒瑞创新药氟唑帕利联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌期中分析结果重磅发布

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:38:43 GMT

氟唑帕利联合AA-P一线治疗mCRPC可显著延长患者的影像学无进展生存期（rPFS）。

2026 ASCO口头报告｜恒瑞医药Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102联合阿得贝利单抗围手术期治疗肌层浸润性膀胱癌研究结果重磅发布

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:29:25 GMT

其临床适用范围可能将超出仅适合顺铂化疗的人群。

阿斯利康宣布Imfinzi+Imjudo+lenvatinib 配合 TACE对于符合条件接受栓塞治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者疾病进展或死亡风险降低了 30%

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:17:22 GMT

Positive overall survival trend in favour of STRIDE regimen with lenvatinib and TACE.

强生公布ERLEADA® (apalutamide) 正在进行的III期PROTEUS研究的最终分析结果

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:08:46 GMT

Data selected to open the plenary presentation at ASCO 2026 and published in The New England Journal of Medicine.

罗氏将在2026 年ADA上展示其肥胖症治疗产品线的最新研究成果

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 12:03:45 GMT

Late-breaking Phase II data highlight enicepatide’s (CT-388) efficacy and safety, reinforcing its potential to deliver best-in-class weight loss across a broad population of people living with overweight or obesity.

GLP-2：礼来的下一个计划

徐唯佳 — Tue, 02 Jun 2026 11:56:49 GMT

GLP-2在多种适应症中展现出治疗潜力。

海思科与礼来达成合作协议

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 01:00:07 GMT

根据协议，海思科将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。

中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:52:01 GMT

用于成人全身麻醉诱导。

凌科药业宣布LNK01004软膏获批开展治疗白癜风及慢性手部湿疹的Ⅱ期临床试验

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:49:56 GMT

LNK01004软膏是一款具有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，可同时调控多种炎症因子相关信号通路。

ASCO 2026 | LBA口头报告！ | Neo-Healer III期研究：新型双表位HER2抗体安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌数据重磅公布

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:47:48 GMT

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以最新突破性摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）口头报告形式重磅公布。

2026 ASCO | LBA口头报告！康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）联合HB1801新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究数据重磅公布

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:40:46 GMT

以“最新突破性摘要”（Late-Breaking Abstract, LBA）口头报告形式重磅公布。

2026 ASCO｜信达生物 IBI363(PD-1/IL-2α-bias)PoC研究长期随访结果，在晚期免疫治疗耐药的非小细胞肺癌中展现出优异的长期生存获益

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:37:23 GMT

长期随访数据显示，IBI363 单药治疗在免疫耐药的肺鳞癌与肺腺癌中均展现出亮眼的总生存期（OS）获益，并呈现长期拖尾效应。

2026 ASCO｜信达生物公布IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）一线治疗晚期非小细胞肺癌的初步PoC临床研究数据

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:33:34 GMT

该PoC研究第二阶段进行中，头对头帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC（PD-L1全表达人群）。

ASCO 2026重磅 | 迪哲医药四代EGFR TKI DZD6008口头报告亮相，高瑞哲®公布肺癌联合免疫一线治疗最新进展

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:28:19 GMT

DZD6008在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中，展现出显著且持久的抗肿瘤活性、优异的血脑屏障穿透性，以及良好的安全性。

荣登《柳叶刀》主刊！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC III期重磅结果发表

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:25:27 GMT

此研究成果亦入选2026 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头汇报环节(摘要编号#8506，肺癌-转移性非小细胞)。

ASCO 2026 | 复宏汉霖PD-L1 ADC全球开发加速推进，有望攻克经治NSCLC多个亚组“硬骨头”，单药展现前线开发潜力

新闻中心 — Tue, 02 Jun 2026 00:19:39 GMT

HLX43在经治NSCLC患者中显示令人鼓舞的抗肿瘤活性，且不受组织学和PD-L1表达限制；本次分析首次纳入海外患者数据，关键疗效指标经盲态独立中心审查（BICR）评估，并首次披露PFS数据。

ASCO 2026 | 亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115儿童实体瘤数据首发

新闻中心 — Mon, 01 Jun 2026 14:02:29 GMT

以快速口头报告形式首次展示。

新型α放射性配体疗法临床数据亮相ASCO

新闻中心 — Mon, 01 Jun 2026 13:59:02 GMT

以壁报形式公布。

Hanmi 与礼来双方就sonefpeglutide(LAPSGLP-2 analog)达成许可协议

新闻中心 — Mon, 01 Jun 2026 13:56:50 GMT

Lilly licenses Hanmi’s sonefpeglutide(LAPSGLP-2 analog) for multiple indications.

中国扫货“第一人”：两种方向增加BD交易

毛冬蕾 — Mon, 01 Jun 2026 13:53:55 GMT

他在上世纪90年代末就在中国扫货，并做成西达本胺的BD交易。

击败标准治疗！三大中国方案重塑NSCLC一线格局 | 2026 ASCO

陈小娟 — Mon, 01 Jun 2026 13:44:22 GMT

2026 ASCO改写治疗格局的时刻。

死亡风险降低34%！康方生物依沃西头对头战胜PD-1

程龙 — Mon, 01 Jun 2026 13:35:20 GMT

一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。

默沙东的多拉韦林伊拉曲韦片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 01 Jun 2026 08:56:28 GMT

作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/ml）、无抗病毒治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关突变的患者，替代其当前的抗逆转录病毒治疗方案。

强生的Talquetamab注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 01 Jun 2026 08:54:24 GMT

塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗和泊马度胺用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。塔奎妥单抗联合达雷妥尤单抗用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）

新闻中心 — Mon, 01 Jun 2026 08:52:15 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第38号）的通告（2026年第38号）

新闻中心 — Mon, 01 Jun 2026 08:50:13 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

AI+化学诱导，睿健医药完成2.1亿C1轮融资

新闻中心 — Mon, 01 Jun 2026 01:02:30 GMT

睿健医药刚刚宣布完成2.1亿元人民币C1轮融资。

关于举办ICH E11A指导原则落地实施背景下的儿科外推策略与实践培训会的预通知

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 13:04:14 GMT

本次培训的正式通知（含具体日程、报名方式等）将于近期发布，敬请关注。

关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 13:01:22 GMT

拟开发儿童适应症： NTRK融合基因阳性的儿童晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。

国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）的通知（药审业〔2026〕177号）

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 12:57:10 GMT

现予发布，自发布之日起启动。

关于公开征求《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 12:53:27 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

关于公开征求《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 12:49:32 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

关于公开征求《蔗糖铁注射液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 12:44:34 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

尧唐生物完成近五亿元人民币C轮融资

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 12:41:07 GMT

全速推进多条核心管线进入全球多中心确证性临床阶段、加速商业化落地布局，深耕‘一次给药、终身治愈’体内基因编辑新药。

智翔金泰就纬利妥米单抗注射液与药友制药达成大中华区独占授权合作，共拓肿瘤与自免疾病创新治疗蓝海

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 12:33:50 GMT

药友制药将获得GR1803注射液在大中华区域（包括香港、澳门、台湾）的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利。

百济神州宣布安泰适®在中国获批用于小细胞肺癌二线治疗

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 12:23:41 GMT

安泰适®在中国获批仅两月后，适应症拓展至广泛期小细胞肺癌二线治疗。

再生元宣布 Inmazeb®（包含 maftivimab、atoltivimab 和 odesivimab-ebgn）已被世界卫生组织（WHO）推荐给治疗咨询小组作为针对布迪布约埃博拉病毒的试验性治疗方法

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 09:09:46 GMT

Inmazeb® (a three-antibody cocktail consisting of maftivimab, atoltivimab and odesivimab-ebgn) was the first Ebola treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration, indicated specifically for the Orthoebolavirus zairense species, and has been administered to hundreds of patients.

葛兰素史克公布bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎的阳性关键数据

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 08:58:57 GMT

Pivotal B-Well data show a significant 19% functional cure in the overall study population and 26% in patients with lower viral activity compared to 0% with standard of care only.

吉利德公布Livdelzi (Seladelpar)的III期ASSURE研究数据

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 08:50:11 GMT

ALP Is a Key Marker of Disease Activity in People Living With PBC, With Elevations Above Normal Associated with Increased Risk of Disease Progression.

诺华宣布Pluvicto™ 在转移性激素敏感性前列腺癌的关键患者亚组中表现出了持续的疗效

新闻中心 — Sun, 31 May 2026 08:44:00 GMT

Improved radiographic progression-free survival (rPFS) regardless of disease volume or metastatic presentation achieved with Pluvicto plus standard of care (ARPI + ADT) in PSMAddition.

长期主义者的逆势突围 | 遇见康宁杰瑞徐霆

毛冬蕾 — Sun, 31 May 2026 08:27:40 GMT

从双抗到ADC的战略转身。

信达牵手辉瑞：COINS法案下一场抢时间的交易

毛冬蕾 — Sun, 31 May 2026 08:15:15 GMT

105亿美元交易意味着产业逻辑终将战胜政治杂音。

已上市生物药，不在数据保护范围内

程龙 — Sun, 31 May 2026 08:07:08 GMT

行业期盼多年的制度落地生效。

澳大利亚开展I期试验，是地缘政治风险下的 Plan B

毛冬蕾 — Fri, 29 May 2026 00:02:57 GMT

舶望制药更依托澳洲I期数据，达成与诺华的交易。

信达生物与辉瑞达成全球战略合作，加速创新肿瘤药物开发

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 23:37:31 GMT

双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 09:03:28 GMT

该品种联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

国家药监局批准塞多明基注射液上市

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 09:02:14 GMT

用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血（下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。

恒瑞创新药瑞鸣®获批用于痛风伴高尿酸血症，系中国首个自主研发的高选择性URAT1抑制剂

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 09:01:01 GMT

鲁兹诺雷钠作用于尿酸排泄关键环节，将为痛风患者降尿酸治疗提供全新选择。

罗氏宣布推出其全面的肝脏疾病检测组合，旨在帮助临床医生更好地诊断和管理慢性肝病（CLD）

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:57:26 GMT

Roche introduces the first comprehensive library of certified healthcare algorithms to support chronic liver disease (CLD) management.

吉利德公布Livdelzi® (seladelpar) 在III期ASSURE研究的最新数据

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:53:49 GMT

ALP Is a Key Marker of Disease Activity in People Living With PBC, With Elevations Above Normal Associated with Increased Risk of Disease Progression.

赛诺菲宣布venglustat治疗 3 型戈谢病（GD3）已获美国优先审评资格

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:47:35 GMT

If approved, venglustat would become the first treatment available in the US to address the progressive neurological manifestations associated with GD3 and expand Sanofi’s portfolio of treatment options for patients living with lysosomal storage diseases.

关于公开征求《eCTD v4.0指导原则》意见的通知

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:40:30 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

关于公开征求《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:37:54 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

宜联生物的注射用YL201获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:35:48 GMT

既往经吉西他滨为基础的系统治疗失败的转移性胰腺导管腺癌。

德琪医药ATG-022关键性III期CLINCH-3临床研究获CDE审评同意，即将在中国启动

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:33:38 GMT

治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌。

ASCO | 复宏汉霖ASTRUM-006研究摘要重磅公布

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:31:23 GMT

研究在国内多中心开展，精准锁定CPS≥5的人群，并在全球范围内首次于Ⅲ期研究中探索术后完全“去化疗”的免疫单药维持模式。

齐鲁制药西尼莫德片（申复平®）获批上市

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:26:39 GMT

齐鲁制药西尼莫德片（申复平®）获批规格有0.25mg、2mg，精准满足临床治疗需求。

Apogee宣布与黑石达成一项战略融资合作

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:20:27 GMT

Up to $1.3 billion in flexible, non-dilutive capital, including up to $800 million of synthetic royalty and access of up to $500 million in senior corporate debt.

艾伯维宣布Decnupaztm获FDA批准用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）成人患者

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 08:03:13 GMT

DECNUPAZ is the first and only antibody-drug conjugate (ADC) approved for blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) that is initiated in an outpatient setting.

Front Pharmacol│翰森制药圣罗莱®改善尿毒症性心肌病双重机制研究发表

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 07:59:23 GMT

培莫沙肽显著改善心肌细胞线粒体功能障碍和氧化应激。

希舒美®盐酸氨溴索口服溶液商业上市，加码家庭呼吸健康领域

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 07:55:08 GMT

用于成人及2岁以上儿童的急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

卡度尼利联合方案一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌Ib/II期优异数据在 ASCO2026 重磅发布

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 07:52:26 GMT

以Oral 形式展示。

礼来替尔泊肽T2D的最新研究数据发表于《内科学年鉴》

新闻中心 — Thu, 28 May 2026 07:42:22 GMT

SURPASS‑EARLY研究证实接受替尔泊肽治疗的患者在A1C降低及体重减轻方面均优于常规强化治疗组。

美国生物技术行业再度就对华脱钩展开激烈辩论

毛冬蕾 — Thu, 28 May 2026 07:39:54 GMT

对华鹰派人士敦促COINS法案向生物技术领域延伸。

澳大利亚资深PI建言中国Biotech：Ⅰ期试验降本增效之道

毛冬蕾 — Wed, 27 May 2026 12:46:11 GMT

能完成的研究是最好的研究，而非包罗万象的研究。

腾盛博药在EASL 2026发布ENSURE II期研究最新突破性数据，进一步支持BRII‑179对实现乙肝病毒持久免疫学控制的潜在作用

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 12:38:14 GMT

ENSURE研究的最终结果显示，聚乙二醇干扰素α（PEG‑IFNα）联合elebsiran治疗相较于单用PEG‑IFNα可实现更高的功能性治愈率。

诺诚健华奥布替尼在澳大利亚获批上市

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 12:35:35 GMT

用于治疗套细胞淋巴瘤。

复星医药拟出资共计4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 12:32:01 GMT

交易完成后，复星医药产业将持有星曜坤泽20.87%股权。

恒瑞医药披露GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729注射液中国Ⅰ期首次人体研究积极顶线结果

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 12:28:01 GMT

HRS-4729治疗12周后，参与者平均体重较基线降幅最高达16.0%，并可降低肝脏脂肪含量。

恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-1）积极顶线结果

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 12:25:35 GMT

研究达到主要终点及所有降糖相关的关键次要终点。

礼来公布三项收购计划

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 12:21:37 GMT

Agreements with Curevo, LimmaTech Biologics and Vaccine Company address viral pathogens linked to long-term neurological and oncological risk, and bacterial pathogens that are difficult to prevent or treat.

安斯泰来公布五年战略计划

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 12:19:28 GMT

Company sets ambition to achieve pipeline-led, record-high revenues by the mid-2030s.

诺和诺德在EAS大会公布POSEIDON最新真实世界研究数据

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 12:11:56 GMT

The Novo Nordisk study POSEIDON – including 18,904 patients across 18 countries - showed that cardiovascular (CV) inflammation remains highly prevalent among people with cardiovascular disease (CVD), despite current standard of care treatment.

礼来登顶2026 Global Pharmaceutical Innovation & Invention Index

毛冬蕾 — Wed, 27 May 2026 08:40:01 GMT

前十榜单揭晓，欧洲药企表现抢眼

安斯泰来公布五年战略，应对Xtandi专利悬崖

殷丹妮 — Wed, 27 May 2026 08:36:47 GMT

公布在研重点资产

FDA向日本、印度、美国药企及研究者发出违规警告信

毛冬蕾 — Wed, 27 May 2026 08:33:35 GMT

FDA的检查能力触及全球。

君实生物特瑞普利单抗联合含铂化疗用于Ⅱ-Ⅲ期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的Ⅲ期临床研究达到最终分析主要研究终点

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 00:49:18 GMT

公司计划将于近期向监管部门递交该产品的补充申请，申请适应症由可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗扩展为可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗。

美国FDA前CDER主任Janet Woodcock确认出席！15国150位讲者齐聚中国罕见病科研大会

新闻中心 — Wed, 27 May 2026 00:42:20 GMT

讲者150位，共设20个分论坛、5个专题会及若干卫星会

ADC药王的承诺，兑现了吗？

程龙 — Wed, 27 May 2026 00:28:27 GMT

其战略重心已经从单品转向全面构建体系。

富启睿医药的ALG-000184片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 09:37:23 GMT

用于治疗初治或目前未治疗慢性乙型肝炎病毒感染者以达到长期病毒学抑制的目标。

博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 09:35:09 GMT

用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤。

礼来宣布其在研的体内碱基编辑药物 VERVE-102 在Ⅰb 期 Heart-2 研究中取得积极结果

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 09:30:13 GMT

In the Phase 1b Heart-2 trial, a single intravenous infusion of VERVE-102 produced dose-dependent lowering of PCSK9 and LDL-C, with both reductions sustained over follow-up of up to 18 months in participants at high risk for cardiovascular disease.

注射用德达博妥单抗在美获批作为首个*用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者TROP2靶向抗体偶联药物

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 09:26:56 GMT

德达博妥单抗有潜力成为针对免疫不适合的不可切除或转移性三阴性乳腺癌新的治疗选择。

诺和诺德宣布Wegovy®7.2 mg单剂量注射笔获欧洲药品管理局（CHMP）积极意见

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 09:21:17 GMT

Novo Nordisk expects to launch Wegovy® 7.2 mg in a single-dose pen in the EU in Q3 2026.

诺华将在ERA大会上展示其肾脏疾病领域产品组合的15 项摘要数据

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 09:13:35 GMT

Late-breaking Phase III IgAN data for Vanrafia ALIGN and Fabhalta APPLAUSE-IgAN studies to be presented.

单次输注！礼来公布PCSK9药物积极结果，挑战诺华地位

徐唯佳 — Tue, 26 May 2026 09:00:40 GMT

FDA已授予VERVE-102快速通道资格

东宝药业利拉鲁肽注射液在尼加拉瓜获批上市

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 00:44:06 GMT

实现了胰岛素与GLP-1两大核心产品线在同一市场的协同布局。

ASCO 2026｜三生制药rhTPO与伊尼妥单抗4项研究入选，多瘤种血小板早期干预及乳腺癌新辅助治疗数据即将公布

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 00:40:12 GMT

此次入选的研究中，两项研究获壁报展示，两项研究以线上发表形式呈现。

恒瑞医药夫那奇珠单抗治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ/Ⅲ期研究结果发表于JAMA Network Open

新闻中心 — Tue, 26 May 2026 00:08:51 GMT

夫那奇珠单抗120mg对活动性AS患者症状与功能具有统计学显著性和临床意义的改善。

300多亿美元当红Biotech，遇上中国劲敌？

陈小娟 — Mon, 25 May 2026 09:13:40 GMT

“针对特定突变癌症，我们认为泛靶点（Pan）抑制剂不一定是最优策略。”

赛默飞临床供应链策略创新论坛暨苏州工厂开放日圆满落幕

新闻中心 — Mon, 25 May 2026 09:03:05 GMT

扫码下载最新白皮书

Ⅱb期临床失败，渤健和Denali终止帕金森病研究项目

陈小娟 — Mon, 25 May 2026 08:50:46 GMT

在Ⅱb期研究中并能显著延缓疾病进展

将中国Biotech拒之门外反倒伤及美国自身：美国投资人的理性呼声

毛冬蕾 — Mon, 25 May 2026 08:48:14 GMT

数年后，美国药物批准数量会下降，那时，美国Biotech早已枯萎。

罗氏的Pegozafermin注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Mon, 25 May 2026 08:25:17 GMT

代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

众生睿创的昂拉地韦颗粒获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 25 May 2026 08:22:59 GMT

用于2至12岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

ASCO 2026 | 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43关键PFS数据将首次披露，后线难治性NSCLC治疗临床获益即将揭晓

新闻中心 — Mon, 25 May 2026 08:20:45 GMT

本次发布将首次披露亚组无进展生存期（PFS）数据，以进一步确证其在后线难治性NSCLC治疗中的临床应用潜力与价值。

2026 ADA预告|银诺医药将在2026美国糖尿病协会科学会议上展示依苏帕格鲁肽α研究成果

新闻中心 — Mon, 25 May 2026 08:16:49 GMT

报告依苏帕格鲁肽α的中国IIb期临床研究数据。

吉利德宣布Hepcludex® (bulevirtide-gmod)治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）获FDA纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 25 May 2026 08:14:22 GMT

Chronic HDV is considered the most severe form of viral hepatitis due to rapid disease progression towards liver failure and liver-related death.

Biogen 和Denali Therapeutics宣布终止BIIB122（DNL151）治疗早期帕金森病患者的临床试验

新闻中心 — Mon, 25 May 2026 08:06:53 GMT

The Phase 2b LUMA study of BIIB122 in early-stage Parkinson’s disease did not meet its primary or secondary endpoints.

宜联生物医药宣布B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:45:53 GMT

这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。

复星医药：VGX-3100 中国 III期临床成功

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:43:54 GMT

研究达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。

科伦博泰2项注册研究入选2026 ASCO非小细胞肺癌口头报告专场

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:42:16 GMT

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合帕博利珠单抗(K药)对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC：随机、对照III期注册研究(OptiTROP-Lung05)(摘要编号#8506)。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗一线治疗晚期TNBC III期临床达到PFS主要终点

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:39:37 GMT

总生存期(OS)尚未成熟，目前已观察到积极获益趋势。

礼来三受体激动剂retatrutide在关键3期研究实现显著减重效果

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:37:34 GMT

TRIUMPH-1研究中，接受retatrutide 12mg治疗的参与者在80周平均减重达31.9kg （28.3%）；其中45.3%的参与者实现了≥30%的体重降幅，达到与减重手术同一水平的降幅。

ASCO | 信达生物IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白)联合化疗一线治疗晚期NSCLC,初步PoC数据展现优异的疗效信号与良好的安全性

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:31:22 GMT

详细的研究结果将在大会期间正式公布。

传奇生物将在2026年ASCO年会上发布多项研究成果

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:28:34 GMT

LB2102的1期临床初步结果将在一项快速口头报告中公布，强化了其在实体瘤中的早期活性证据。

ASCO重磅发声｜正大天晴M701双抗临床数据亮眼，领跑恶性胸腹水全新疗法

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:23:59 GMT

公布了两项重磅临床数据：针对恶性腹水（MA）的Ⅲ期注册临床研究、针对非小细胞肺癌（NSCLC）相关恶性胸水（MPE）的Ⅱ期临床研究。

荃信生物&华东医药乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获NMPA批准上市

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:21:06 GMT

IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。

和黄医药将于美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2026年年会公布数据

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:19:01 GMT

赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的中国关键性II期注册研究结果将于快速口头摘要环节公布。

2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax多项重磅数据公布

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:15:20 GMT

mesutoclax治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届ASCO年会口头报告，mesutoclax治疗B细胞恶性肿瘤的研究入选大会海报展示。

复宏汉霖H药汉斯状® EFS显著获益、pCR率21.6%

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:13:09 GMT

将在本次ASCO 2026大会上发布抗 PD-1 单抗H药汉斯状®的8项研究结果。

云顶新耀宣布获主要股东康桥资本增持公司股份

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:07:10 GMT

本次交易总金额约为1920万港元，平均价格约为每股31.91港元。

迈威生物公布 9MW2821 将于 2026 ASCO 年会以口头报告和壁报形式展示的最新临床数据

新闻中心 — Sun, 24 May 2026 08:05:34 GMT

以口头报告和壁报形式展示。

圣诺医药至暗时刻的接盘者｜遇见潘洪辉

毛冬蕾 — Sun, 24 May 2026 06:05:50 GMT

国内siRNA先行者的沉浮实录。

跨越肝屏障：脑、肌肉、肾脏成小核酸递送下一站

毛冬蕾 — Sun, 24 May 2026 05:57:04 GMT

第十六次头脑风暴会横琴成功举办

全球首个B7-H3 ADC III期试验达主要终点，来自中国Biotech

毛冬蕾 — Sun, 24 May 2026 05:43:39 GMT

宜联生物的YL201成功撞线。

FDA局长离任，局长国家优先审评券更名

殷丹妮 — Sun, 24 May 2026 05:40:47 GMT

流程已经开始调整。

君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌成功获批

新闻中心 — Fri, 22 May 2026 00:12:59 GMT

这也是特瑞普利单抗注射液在中国内地获批的第十三项适应症。

正大天晴的TQB3454片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Fri, 22 May 2026 00:08:57 GMT

经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌患者。

拜耳可申达®（非奈利酮片）在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

新闻中心 — Fri, 22 May 2026 00:03:17 GMT

这是可申达®继在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者后的又一重要适应症获批。

从“无药可用”到“高效口服”：圣赫途®一线适应症在华获批，填补我国HER2突变肺癌一线靶向治疗空白

新闻中心 — Fri, 22 May 2026 00:00:27 GMT

单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

强生旗下安力威®（尼卡利单抗注射液）在华获批，新型FcRn拮抗剂为广泛全身型重症肌无力患者群体带来持续平稳的疾病控制

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 23:56:38 GMT

接受安力威®治疗的全身型重症肌无力患者实现了长达20个月的持续平稳疾病控制和症状改善。

翰森制药 | 圣罗莱®16项研究成果入选CCBPC 2026

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 23:52:02 GMT

覆盖了真实世界研究、随机对照研究及病例报告等多个维度。

礼来收购Engage Bio

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 12:12:40 GMT

Engage Bio’s Tethosome platform is designed to improve the potency, tolerability, and redosability of non-viral DNA.

Incyte 与 Genesis 宣布扩大双方的战略合作

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 12:11:06 GMT

The expanded agreement is one of the first major Pharma-AI collaborations to power large-scale foundation model training with a partner's proprietary experimental data.

呋喹替尼联合疗法获批新适应症！助力晚期肾细胞癌患者二线治疗新突破

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 12:02:40 GMT

国内首个获批的肾细胞癌二线靶免治疗方案

中国药品注册发生了根本性转变｜从CTD到eCTD

毛冬蕾 — Thu, 21 May 2026 11:58:18 GMT

专访辉瑞亚洲区药品注册文件出版负责人吉申齐。

BMS牵手Anthropic，通过Claude AI平台加速药物开发进程

程龙 — Thu, 21 May 2026 11:46:58 GMT

赋能超3万名员工代理式人工智能（Agentic AI）能力。

国家药监局关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第49号）

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 01:03:47 GMT

其他已发布的涉及口服固体速释制剂的指导原则，如与M13A指导原则技术标准不一致的，遵照M13A指导原则执行。

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告（2026年第36号）

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 01:00:57 GMT

申请人应当在提交药品注册申请前对照本文件进行自查，提交符合现行规定和技术要求的申报资料，以提高申报质量和效率。

国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》的通知（药审业〔2026〕163号）

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 00:58:59 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

默沙东的MK-3475A注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 00:44:19 GMT

帕博利珠单抗联合MK-1084用于一线治疗PD-L1 TPS ≥50%且有KRAS G12C突变的NSCLC患者。

2026 ADA前瞻｜恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂、胰岛素/GLP-1RA复方制剂多项研究将亮相

新闻中心 — Thu, 21 May 2026 00:40:12 GMT

GLP‑1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽及胰岛素/GLP‑1RA复方制剂舒地胰岛素诺利格鲁肽两款创新产品的多项研究入选。

康桥资本与 GHO 合并，跻身超200亿美元全球医疗投资阵营

徐唯佳 — Thu, 21 May 2026 00:35:03 GMT

合并预计于2027年初完成。

袁春出任安科生物联席CEO兼首席商务官

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 08:20:17 GMT

全面负责安科生物销售管理、营销体系运营及产品品牌价值建设。

接连公布积极数据，赛诺菲与Wave对决RNA编辑新疗法

徐唯佳 — Wed, 20 May 2026 08:16:09 GMT

新疗法将为α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）提供新治疗方案。

ASCO 2026 | 宜联生物医药多项临床研究重磅入选

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 08:12:50 GMT

将以临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）、快速口头报告（Rapid Oral Abstract）及壁报展示（Poster）等多种重磅形式，展示公司多条核心肿瘤管线的最新临床研究进展与关键数据。

恒瑞医药ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液获批上市

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 08:10:40 GMT

适应症为：当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，本品为中重度分解代谢的成人患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸（包括ω-3和ω-6脂肪酸）、氨基酸、电解质和液体。

康桥资本与GHO Capital宣布合并，打造全球最大的医疗健康投资平台

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 08:09:15 GMT

全球两大领先的医疗健康专业投资机构将强强联合，打造全球最大的专注医疗健康投资的资产管理平台，合并后资产管理规模（AUM）将超过210亿美元。

赛诺菲宣布将在ATS 2026大会上展示efdoralprin alfa用于患有α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关肺气肿的患者的ElevAATe 2 期研究数据

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 08:04:36 GMT

Data from the head-to-head study show efdoralprin alfa normalized and maintained functional AAT levels in people living with alpha-1 antitrypsin deficiency.

Wave Life Sciences宣布WVE-006在RestorAATion-2试验中取得积极进展

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 07:57:42 GMT

Data reinforce WVE-006’s potential to address both lung and liver manifestations of AATD with a durable, convenient, and safe therapy capable of recapitulating the protective MZ-like phenotype with monthly dosing.

BioMarin公布 BMN 401治疗1至12 岁ENPP1 缺陷症的儿童患者的ENERGY 3 III期临床试验最新数据

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 07:53:43 GMT

ENERGY 3 study met 1 of 2 co-primary endpoints in children with ENPP1 deficiency.

Relay Therapeutics公布Zovegalisib治疗PIK3CA 引发的血管异常的患者的中期试验数据

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 07:29:24 GMT

Promising initial efficacy data with 60% volumetric response rate across doses and 29%* at the lowest tested dose of 100mg twice daily (BID) with all patients ongoing.

诺和诺德将于EASL 2026大会上展示semaglutide治疗有代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）患者的最新研究数据

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 07:23:45 GMT

Trial liver safety data from the ‘ESSENCE’ trial confirm semaglutide's favourable hepatic profile in patients with Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH), addressing a critical concern for clinicians treating a disease with historically limited and poorly tolerated options.

罗氏将于ASCO 2026大会展示多项产品管线及在研药品的最新研究数据

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 07:07:08 GMT

Overall, nine approved and investigational medicines, including bispecific antibodies, antibody-drug conjugates and brain-permeable molecules, with ASCO data targeting urgent needs in breast, blood, lung and other cancers.

诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 01:28:14 GMT

治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）。

国家医保局办公室财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 01:15:35 GMT

坚持“保基本”功能定位。

辐联科技宣布完成超10亿人民币融资

新闻中心 — Wed, 20 May 2026 01:09:39 GMT

本轮融资所得款项将用于推进公司临床阶段管线的开发，包括针对前列腺癌的潜在同类最佳（best-in-class）药物 [225Ac]Ac-FL-020，以及针对多种实体瘤适应症的潜在同类首创（first-in-class）药物 [225Ac]Ac-FL-261。

爱科诺生物医药宣布完成5000万美元C轮融资，加速推进用于炎症与免疫疾病的研发管线

新闻中心 — Tue, 19 May 2026 13:26:42 GMT

所得款项将用于推进多项在研产品线，其中包括AC-101，一款全球领先的RIPK2抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎。

弼领生物完成4亿元C轮融资

新闻中心 — Tue, 19 May 2026 13:13:59 GMT

本轮所筹资金将主要用于加速核心临床管线的全球开发、拓展国际临床布局、提升产业化能力。

复宏汉霖引进正大丰海/江苏创特三代口服EGFR-TKI

新闻中心 — Tue, 19 May 2026 13:11:46 GMT

复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂（TKI）FHND9041在中国内地及澳门地区的独占性商业化权益及开发权利。

信达生物在2026年ATS大会和ARVO大会上集中展示新一代自免、眼科双抗的研究结果

新闻中心 — Tue, 19 May 2026 13:09:38 GMT

集中展示了包括IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、IBI3038（IGF-1R/IL-6）、IBI3031（IGF-1R/TSHR）的临床与临床前研究数据。

再谈临床试验的成功率（外一篇）

马昱 — Tue, 19 May 2026 13:07:29 GMT

我们只能推断可能性，但不可能预测未来

维立志博PD-L1/4-1BB双抗获批开展III期临床，重塑晚期EP-NEC一线治疗格局

新闻中心 — Tue, 19 May 2026 08:42:16 GMT

其获批是基于维利信®在已顺利完成的一项Ib/II期概念验证性研究中所展现的突破性疗效与良好安全性。

加科思持续实施股份购回，现金储备充裕，持续提升长期价值

新闻中心 — Tue, 19 May 2026 08:40:20 GMT

截至2026年5月18日，公司累计持有购回股份7,147,800股作为库存股份，累计购回总金额约3,417万港元。

默沙东宣布TROP2 ADC sac-TMT的关键性III期临床试验TroFuse-005已达到主要终点

新闻中心 — Tue, 19 May 2026 08:38:42 GMT

Sac-TMT is the first TROP2 ADC to improve OS and PFS compared to chemotherapy in patients with advanced or recurrent endometrial cancer who have progressed after platinum-based chemotherapy and anti-PD-1/L1 immunotherapy in a global Phase 3 study.

追击礼来，闻泰医药口服GLP-1减重12.4%

殷丹妮 — Tue, 19 May 2026 08:29:47 GMT

计划于近期向NMPA递交VCT220减重适应症的新药上市申请。

迪哲医药的舒沃替尼片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:33:40 GMT

本品适用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

Genmab放弃两项抗体资产，包括普方另一款ADC

陈小娟 — Mon, 18 May 2026 12:31:35 GMT

普方生物被收购后仅存的资产只有Rina-S。

百奥泰与Accord BioPharma共同宣布：首个针对Simponi®/Simponi Aria®的戈利木单抗生物类似药IMMGOLIS™和IMMGOLIS INTRI™获美国FDA批准

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:29:09 GMT

IMMGOLIS™获批用于：联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者，以及治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；IMMGOLIS INTRI™获批用于联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

和铂医药公布首款AI候选药物LET003优异临床前数据

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:26:26 GMT

LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征。

剂泰科技与沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作，NanoForge平台OpenCGT合作累计规模达60亿元

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:24:02 GMT

双方将围绕免疫靶向脂质纳米颗粒（LNP）递送技术展开合作，共同推进新一代体内免疫治疗产品的研发与转化。

六价OX40激动剂联合疗法一线治疗HNSCC公布Ⅱ期中期数据，展现较PD-1单药更优临床获益

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:21:15 GMT

INBRX-106显著增强免疫检查点抑制剂疗效的机制优势，支持OX40共刺激通路在肿瘤免疫治疗中的临床价值。

和誉医药五项临床研究成果入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:18:21 GMT

包括CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib）、PD-L1抑制剂ABSK043和FGFR2/3抑制剂ABSK061。

阿斯利康宣布Baxfendy (baxdrostat) 已获FDA批准用于治疗成年高血压患者

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:16:02 GMT

Approval based on BaxHTN Phase III results showing statistically significant and clinically meaningful reduction in systolic blood pressure in patients with uncontrolled or resistant hypertension.

Lundbeck 宣布asedebart获日本厚生劳动省（MHLW）授予孤儿药资格（ODD）

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:10:53 GMT

Congenital adrenal hyperplasia (CAH) and Cushing's disease (CD) are rare disorders characterized by excess adrenocorticotropic hormone (ACTH) produced in the brain1,2

Prokarium宣布ZH9治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的 1/1b 期 PARADIGM-1 试验取得积极结果

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:06:18 GMT

ZH9 is very well tolerated with a favourable safety profile, and no dose-limiting toxicities or Grade ≥3 drug-related adverse events reported.

Regeneron宣布与Parabilis Medicines达成战略合作

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 12:02:39 GMT

The multi-target collaboration combines Regeneron’s industry-leading antibody capabilities with Parabilis’ novel Helicon™ peptide platform.

柯君医药完成超3亿元人民币 C 轮融资

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 00:51:59 GMT

融资资金将主要用于加速多条核心及重点管线的全球临床开发，产业资本与专业机构的合力加持标志着公司发展步入全新快车道。

艾可来®（艾可瑞妥单抗注射液）在华获批，革新滤泡性淋巴瘤治疗格局

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 00:49:34 GMT

它是首个用于治疗二线及以上R/R FL的双特异性抗体，并开创性采用皮下注射给药方式。

国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第33号）

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 00:43:13 GMT

自2026年5月15日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2026年第34号）

新闻中心 — Mon, 18 May 2026 00:41:47 GMT

自2026年5月15日起施行。

国家药监局药审中心关于《药品试验数据保护实施办法》发布前已经批准上市和正在审评审批中的药品申请数据保护资料要求的通知（药审业〔2026〕159号）

新闻中心 — Sun, 17 May 2026 13:04:42 GMT

药品上市许可持有人或者药品注册申请人可在《公告》发布后15个工作日内，以公文形式向我中心提出药品试验数据保护的申请（模板见附件），提出申请的具体资料要求详见模板。

国家药监局药审中心关于发布《药品试验数据保护工作程序》的通知（药审业〔2026〕158号）

新闻中心 — Sun, 17 May 2026 13:03:03 GMT

自发布之日起施行。

正大天晴的注射用维特柯妥拜单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 17 May 2026 13:01:00 GMT

拟申请单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。

ASGCT 2026 | 邦耀生物两项核心成果重磅亮相ASGCT年会，双双入选口头报告

新闻中心 — Sun, 17 May 2026 12:59:18 GMT

针对输血依赖型β-地中海贫血的基因疗法产品“BRL-101”（摘要号：330）及针对自身免疫疾病的异体通用型CAR-T产品“BRL-303”（摘要号：327）两项核心产品的研究成果双双入选口头报告。

阿斯利康宣布在 III 期 VOLGA 试验中围手术期使用Imfinzi联合新辅助EV显著提高了肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存率和总体生存率

新闻中心 — Sun, 17 May 2026 12:53:31 GMT

Perioperative Imfinzi plus Imjudo and neoadjuvant EV showed a statistically significant and clinically meaningful improvement in event-free survival and a favourable trend for overall survival.

默沙东宣布与C/Can扩大全球合作

新闻中心 — Sun, 17 May 2026 12:42:04 GMT

This initiative aims to reach more than 300,000 women living with cancer around the world by 2030.

Biogen宣布完成收购 Apellis Pharmaceuticals

新闻中心 — Sun, 17 May 2026 12:38:05 GMT

Apellis, a leader in advancing treatments for serious, complement-driven diseases, is now a wholly owned subsidiary of Biogen.

吉利德拟发行30亿美元高级无担保债券

新闻中心 — Sun, 17 May 2026 12:33:24 GMT

The offering is expected to close on May 20, 2026, subject to customary closing conditions.

体内基因编辑，开出中东“沙漠之花”

程龙 — Sun, 17 May 2026 12:18:29 GMT

竺添博士发现，中东地区已是全球基因治疗企业战略布局的重要区域。

2026 DIA：坚定支持有价值的创新——医保局释放积极信号

毛冬蕾 — Sun, 17 May 2026 12:05:51 GMT

国家医保局以“价值定义者”参与创新药价值共建。

FDA前局长盟友、CDER代理主任预计也将辞职

毛冬蕾 — Sun, 17 May 2026 11:59:33 GMT

FDA将迎来一个新开始。

国家药监局正式出台药品试验数据保护新规

程龙 — Sun, 17 May 2026 11:57:17 GMT

完善创新激励机制，明确多项实操细则。

阿斯利康Imfinzi公布Ⅲ期结果，威胁Keytruda地位

徐唯佳 — Sun, 17 May 2026 11:53:28 GMT

如果获批，Imfinzi将处于更有利的地位。

2026 DIA：当肿瘤的春天已来临，阿尔茨海默病的冬天亦将过去

毛冬蕾 — Fri, 15 May 2026 00:51:24 GMT

在肿瘤领域已经看到曙光的今天，还有多少疾病领域仍然像20年前的肺癌一样

齐鲁制药自研siRNA药物QLS7305为IgAN、C3G肾病患者带来长效新选择

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 12:30:16 GMT

此次获批适应症为原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）、C3 肾小球病（C3G）和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。

复宏汉霖H药日本一线治疗小细胞肺癌桥接试验完成入组

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 12:27:45 GMT

该桥接试验旨在评估H药联合化疗一线治疗ES-SCLC在日本患者中的疗效及安全性。

辉瑞将在2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2026）期间公布肿瘤创新成果

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 12:25:14 GMT

第三代ALK抑制剂博瑞纳®（洛拉替尼）关键性III期CROWN研究七年随访数据重磅更新，为ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗方案提供新的里程碑证据。

康方生物莱法利单抗（CD47）联合方案治疗初诊AML 的随机双盲对照 II期数据在EHA 2026重磅发布

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 12:22:30 GMT

将以口头报告的形式发布。

华东医药自研ADC新药注射用HDM2017新适应症中国IND获NMPA批准

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 12:19:34 GMT

适应症为联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌。

正大天晴利妥昔单抗（得利妥®）新增两项适应症，惠及更多患者

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 12:17:41 GMT

（1）联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；（2）联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

信达生物将在2026美国糖尿病协会科学会议上集中展示玛仕度肽及下一代创新减重及代谢管线的多项研究成果

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 12:15:19 GMT

以口头报告和壁报形式展示。

百悦达®获美国FDA批准成为美国首款且目前唯一治疗复发/难治套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 11:41:52 GMT

作为在BCL2靶点研发中具有基石性潜力的新一代BCL2抑制剂，百悦达®（BEQALZI™）在研发设计中进行优化，旨在提升药效和选择性，有望改善药物的有效性、耐受性和用药便利性。

康诺亚宣布司普奇拜单抗相关研究成果发表于皮肤科权威期刊JAAD

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 11:36:55 GMT

治疗头颈部特应性皮炎（H&N AD）。

复宏汉霖潜在BIC口服KAT6A/B抑制剂HLX97完成I期首例受试者给药，破局乳腺癌内分泌治疗耐药

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 11:31:55 GMT

KAT6A（Lysine Acetyltransferase 6A）及其旁系同源物KAT6B（Lysine Acetyltransferase 6B）是MYST 家族的组蛋白赖氨酸乙酰转移酶(HAT)，在多种肿瘤的发生发展和耐药机制中发挥着关键作用。

复宏汉霖c-Met/EGFR双抗ADC获澳大利亚临床批准

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 11:28:41 GMT

拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。

诺诚健华宣布新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054完成首例受试者入组

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 11:25:39 GMT

1期试验旨在评估 ICP-054 (ZB021) 在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。

泰它西普治疗IgA肾病Ⅲ期临床研究荣登《新英格兰医学杂志》

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 11:21:29 GMT

主要疗效终点是第39周时24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）相对于基线的变化。

勃林格殷格翰宣布与Immunitas Therapeutics达成一项针对慢性炎症和自身免疫性疾病的的临床前抗体项目的全球许可协议

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 11:14:51 GMT

The first‑in‑class antibody program is designed to selectively target pathogenic cells, with the potential to deliver deeper and more durable disease control than current therapies.

我们的实验室，将进化成超级智能体｜遇见英矽智能Alex

毛冬蕾 — Thu, 14 May 2026 11:02:53 GMT

请想象：实验室是大脑，机器人充当手指，不需要人类介入

单臂的胜利？全球首款自免CAR-T启动上市申请

程龙 — Thu, 14 May 2026 10:47:44 GMT

僵人综合征目前尚无获批的特效药。

复星医药与AriBio达成阿尔茨海默口服新药AR1001全球独家选择权合作

新闻中心 — Thu, 14 May 2026 01:46:32 GMT

双方在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。

2026 DIA：IIT提速我国生物技术临床转化

毛冬蕾 — Thu, 14 May 2026 01:43:30 GMT

BioTech在中国生态圈中的制胜法则。

2025年度药品审评报告

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:35:48 GMT

2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件，同比增加3%，创历史新高。

豪森药业的HS-10504片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:31:32 GMT

HS-10504用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败后伴EGFR C797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

德昇济的D3S-001胶囊获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:30:30 GMT

本申请针对的适应症是一线治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

剂泰科技（07666.HK）正式登陆港交所

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:26:23 GMT

募集资金主要用于 AI 纳米材料平台研发、管线临床试验、动物健康与抗衰业务拓展、全球生态建设及营运资金补充。

伊米诺康完成2.5亿元A轮融资

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:22:18 GMT

本轮融资将主要用于加速基因编辑动物平台的持续研发、全人源抗体兔平台的商业化落地、AI抗体药物筛选平台的搭建、复杂靶点的骨架抗体开发以及公司日常运营与团队拓展。

科伦博泰PD-1 x VEGF双抗SKB118新药临床试验申请获CDE批准

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:20:58 GMT

用于治疗晚期实体瘤。

信达生物将在2026美国糖尿病协会科学会议上集中展示玛仕度肽及下一代创新减重及代谢管线的多项研究成果

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:16:42 GMT

报告包括玛仕度肽和下一代减重及代谢管线在内的临床与临床前研究数据。

亚盛医药17项临床进展入选2026年欧洲血液学协会年会

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:14:39 GMT

其中包括8项壁报展示。

复星凯瑞FKC289（BCMA/CD19双靶点CAR-T）关于膜性肾病（MN）的最新临床进展亮相ASGCT 2026

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:12:48 GMT

FKC289是复星凯瑞布局的重要创新细胞治疗产品之一，基于BCMA/CD19双靶点设计，旨在进一步提升CAR-T疗法在复杂血液系统疾病及自身免疫性疾病适应症中的治疗效果。

2026年第一季度：拜耳开年表现稳健，确认2026年经汇率调整后的集团业绩展望

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:11:11 GMT

集团销售额增长4.1%（经汇率与资产组合调整），达到134.05亿欧元；汇率变动造成8.86亿欧元的负面影响。

强生宣布在2026 年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示超过 30 份血液学领域的摘要报告

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:08:50 GMT

Johnson & Johnson will present 30+ abstracts at European Hematology Association 2026, highlighting leadership in hematology with data across multiple myeloma and leukemia, and first pivotal data in warm autoimmune hemolytic anemia.

诺和诺德宣布Wegovy®在所有更年期阶段的女性中均实现了显著的减重效果，同时还具有保护心脏和预防偏头痛的作用

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 11:03:25 GMT

Wegovy® showed an average 22.6% weight loss for premenopausal women with obesity, with more than 4 in 10 (41.4%) achieving 25% or more weight loss1.

诺和诺德宣布将在欧洲肥胖症大会上展示Wegovy® 的一项临床试验STEP UP的最新数据

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 10:56:14 GMT

Early responders (15% or more weight loss after 24 weeks) to the higher dose of Wegovy® (semaglutide 7.2 mg) achieved on average 27.7% mean weight loss at week 72 in the STEP UP trial1.

礼来口服小分子orforglipron与低剂量替尔泊肽带来长期体重维持新证据

新闻中心 — Wed, 13 May 2026 10:49:21 GMT

SURMOUNT-MAINTAIN研究显示，继续使用最大耐受剂量替尔泊肽治疗的参与者，一年后维持了此前全部减重效果。

2026 DIA：全球生物技术行业需要什么？

毛冬蕾 — Wed, 13 May 2026 10:45:18 GMT

DIA中国Biotech Day

AlphaFold诺奖得主公司，21亿美元B轮融资

殷丹妮 — Wed, 13 May 2026 10:12:40 GMT

创始人兼CEO因蛋白质折叠革命性突破荣获诺贝尔化学奖。

FDA局长马卡尼宣布辞职，结束动荡任期

毛冬蕾 — Wed, 13 May 2026 00:50:38 GMT

外界关注新局长上任后对创新药审评、公共卫生政策等带来的影响。

中国药促会与香港科技园助力内地创新药“以港出海”直达全球

毛冬蕾 — Wed, 13 May 2026 00:47:34 GMT

双方签署合作备忘录

多家内地公司布局“1+”机制，地缘政治新格局凸显香港CMPR监管价值

毛冬蕾 — Wed, 13 May 2026 00:45:25 GMT

内地-香港医药监管政策与产业发展交流会在港举行。

传奇生物公布2026年第一季度财务业绩及近期业务进展

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:37:28 GMT

CARVYKTI®（西达基奥仑赛；cilta-cel）净销售额约5.97亿美元，较2025年第一季度同比增长62%。

宝济药业的注射用KJ103获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:34:57 GMT

适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应。

浥眸生物完成天使+轮融资，加速眼科创新核酸药物开发

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:32:40 GMT

本轮资金将主要用于核心管线临床试验推进、重点管线研发及候选管线的筛选、验证，完善组织人才建设等。

英矽智能与瑞博生物签署战略合作协议，端到端赋能RNA干扰和小核酸药物研发

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:30:42 GMT

全面提升小核酸药物研发效率。

泽璟制药与默沙东达成临床战略合作意向，共同推进抗肿瘤领域三特异性抗体药物的临床合作开发

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:28:46 GMT

双/三特异性T细胞结合器类抗体分子是泽璟制药肿瘤管线的核心布局之一。

默沙东签署本土合作协议，持续扩展在华创新合作网络

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:26:41 GMT

聚焦肿瘤与自身免疫疾病领域早期研发与临床转化。

恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作协议，携手推进肿瘤学、血液学及免疫学创新疗法

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:23:55 GMT

双方优势互补，旨在加速早期创新，推动新药惠及全球患者。

沙砾生物的第二战场

殷丹妮 — Tue, 12 May 2026 13:21:27 GMT

启明创投、杏泽资本等知名投资机构重仓加持

Cellular Intelligence与诺和诺德双方就一款用于治疗帕金森病的细胞疗法候选药物达成协议

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:11:59 GMT

Cellular Intelligence has secured global rights to Novo Nordisk's Parkinson's program, a clinical-stage allogeneic cell therapy for Parkinson's disease with FDA Fast Track Designation.

诺和诺德帕金森病疗法易主，扎克伯格系新锐公司接盘

徐唯佳 — Tue, 12 May 2026 13:08:56 GMT

该疗法已获FDA快速通道资格。

默沙东宣布将在2026 ASCO上展示其广泛的肿瘤领域产品组合及管线研究的最新数据

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 13:00:12 GMT

Five-year follow-up data from KEYNOTE-942 underscore the continued potential of intismeran autogene (mRNA-4157 or V940) in combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) for patients with resected high-risk melanoma.

第一三共公布新的五年计划，聚焦肿瘤领域

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 12:44:17 GMT

2.3 trillion yen in oncology revenue to be delivered by 2030 through the launch of 20 new indications across five medicines.

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零五批）的通告（2026年第17号）

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 00:55:21 GMT

附件：仿制药参比制剂目录（第一百零五批）

关于公开征求《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 00:53:10 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的公示

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 00:51:24 GMT

拟开发儿童适应症：NTRK融合基因阳性的儿童晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。

国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第32号）

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 00:39:46 GMT

自发布之日起施行。

靶向DLL3 ADC Zocilurtatug Pelitecan（zoci）获FDA快速通道资格认定

新闻中心 — Tue, 12 May 2026 00:35:01 GMT

用于治疗肺外神经内分泌癌。

普拉替尼胶囊本土供应启动！首批地产化产品正式商业化发货

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 09:51:28 GMT

其高选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊（100 mg）的首批地产化产品已完成生产及放行。

石药集团明复乐®三项卒中重磅研究亮相 2026 ESOC 大会同步登顶《柳叶刀》《JAMA》

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 09:47:30 GMT

研究成果同步刊发于《柳叶刀》（The Lancet）1 篇、《美国医学会杂志》（JAMA）2 篇国际顶刊。

复星凯瑞FKC118（增强型CD19/CD20 CAR-T）项目治疗B细胞恶性肿瘤最新临床进展亮相ASGCT 2026

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 09:44:02 GMT

FKC118是一款靶向CD19和CD20的增强型双靶自体CAR-T产品，双靶点CAR结构设计有效降低抗原逃逸带来的复发风险。

星锐医药完成近4000万美元B+轮融资，加速体内细胞疗法临床推进

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 09:41:51 GMT

本次募集资金将重点用于加速体内细胞治疗（in vivo CAR-T）多条管线的临床开发进程、推进肺部、肠道及神经系统等肝外递送平台的搭建，巩固并强化公司在mRNA治疗领域的创新研发布局。

中国生物制药与葛兰素史克达成独家战略合作，共同推进全球首款乙肝治愈重磅药物

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 09:39:44 GMT

将加速同类首创（FIC）新药Bepirovirsen在中国的上市进程。

倒计时1天！抢速全球临床，澳大利亚PI亲授FIH至POC高效推进方案

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 09:36:54 GMT

2026年5月12日下午14:00，上海

迈威生物创新药 9MW5211临床试验申请获 FDA 许可

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 00:51:08 GMT

9MW5211在其靶点上是全球首款进入临床阶段的候选药物。

和铂医药宣布HBM7004的新药临床试验申请获美国FDA批准，用于治疗晚期实体瘤

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 00:49:03 GMT

该研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。

复宏汉霖H药汉斯状®获欧盟批准两项新适应症，全球商业化布局进一步深化

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 00:47:23 GMT

欧盟委员会（EC）正式批准H药汉斯状®新增两项适应症，用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）及食管鳞癌（ESCC）。

海思科的苯磺酸克利加巴林胶囊获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 00:36:57 GMT

神经病理性疼痛。

《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 00:34:22 GMT

公众可于2026年5月15日（星期五）17:00前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向我们反馈。

汇聚·共生·回响：DIA 2026中国年会开幕式主旨讲演及两大特别讨论

新闻中心 — Mon, 11 May 2026 00:21:47 GMT

5月14日正式开幕，上海张江科学会堂

Avance Clinical宣布拓展中国市场，助力下一波生物技术创新浪潮

新闻中心 — Sun, 10 May 2026 23:28:33 GMT

拥有澳洲的早期临床优势，实现向北美及其他市场拓展。

我依然惦记那万亿市场的公平｜遇见熊先军

毛冬蕾 — Sun, 10 May 2026 23:24:40 GMT

他甚至提出过一个更大胆的个人设想：改变个人支付的方式，让患者对医疗费用有一个清晰的消费预期。

报名倒计时3天！抢速全球临床，澳大利亚PI亲授FIH至POC高效推进方案

新闻中心 — Sun, 10 May 2026 13:14:03 GMT

2026年5月12日，上海

特朗普为什么拟撤换FDA局长，谁是潜在继任者？

毛冬蕾 — Sun, 10 May 2026 13:10:23 GMT

联邦卫生机构再陷人事震荡

【邀请函】徕博科研讨会：抗肿瘤创新药下一代生物标志物全球开发策略

新闻中心 — Sun, 10 May 2026 13:02:49 GMT

2026年5月13日，上海张江

关于人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）公开征求意见的公告

新闻中心 — Sat, 09 May 2026 00:50:10 GMT

意见反馈截止时间为2026年6月7日。

信达生物玛仕度肽（信尔美®）预充式多剂量注射笔中国获批，为2型糖尿病患者长期治疗带来新选择

新闻中心 — Sat, 09 May 2026 00:47:44 GMT

一支笔实现2mg/4mg/6mg全剂量精准滴定。

复星医药与应世生物达成战略合作获两款肿瘤创新FAK抑制剂独家商业化权益

新闻中心 — Sat, 09 May 2026 00:43:57 GMT

复星医药将获得应世生物自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国境内的独家销售、推广及全渠道商业化权益。

诺诚健华的佐来曲替尼口崩片新适应症上市申请获CDE受理

新闻中心 — Sat, 09 May 2026 00:30:39 GMT

推测新适应症为：用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的儿童实体瘤患者（2 岁至 12 岁）。

华润双鹤的司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理

新闻中心 — Sat, 09 May 2026 00:29:59 GMT

司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

当美国不愿意为高价药买单，全球创新将何去何从？| 遇见RA资本创始人

毛冬蕾 — Fri, 08 May 2026 08:37:32 GMT

Peter Kolchinsky认为最惠国政策将适得其反。

再鼎医药公布2026年第一季度财务业绩和近期公司进展

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 08:23:40 GMT

2026年第一季度总收入为9,960万美元，反映了一季度预期中的动态因素，包括则乐面临的某些竞争影响以及卫伟迦与国家医保目录续约相关的价格调整。

合源生物的纳基奥仑赛注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 08:12:00 GMT

儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

默克雪兰诺的氢溴酸尼罗司他片（Nirogacestat）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 08:10:21 GMT

本品用于需要系统性治疗的进展性韧带样纤维瘤病（也称为硬纤维瘤或侵袭性纤维瘤病）的成人患者。

和铂医药宣布参与Windward Bio 1.65亿美元融资，助力推进长效免疫疗法管线开发

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 08:07:49 GMT

Windward Bio正在推进具有同类最佳潜力的长效免疫疗法管线。

M701上市申请获国家药监局受理，为恶性腹水患者带来新希望

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 08:04:37 GMT

用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（MA）。

Entrada Therapeutics公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 08:01:58 GMT

Announced positive ELEVATE-44-201 Cohort 1 topline results in Duchenne muscular dystrophy showing favorable safety, tolerability and early functional benefit .

吉利德公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 07:59:51 GMT

Product Sales Excluding Veklury Increased 8% Year-Over-Year to $6.8 billion.

Angelini Pharma 将以 41 亿美元（35 亿欧元）收购Catalyst Pharmaceuticals

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 07:53:36 GMT

The Boards of Directors of Angelini Pharma and Catalyst Pharmaceuticals have unanimously approved the acquisition of Catalyst Pharmaceuticals at 31.50 USD per share in cash, for a total consideration of approximately 4.1 billion USD, representing a premium of 28% to the 30-day volume-weighted average trading price as of April 22, 2026.

DMD早期临床数据不及预期，Entrada股价暴跌50%！

陈小娟 — Fri, 08 May 2026 07:43:10 GMT

低于预期的两位数增长

生态活动回顾 | 在跨境跃迁之中重构：与RA Capital对话全球生物科技创新范式

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 07:39:29 GMT

本次活动由RA Capital、Biosparc、True Light携手共启！

FDA 推出Elsa 4.0同时完成数据平台整合

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 01:41:01 GMT

The agency launched Elsa 4.0, a significant upgrade to the agency’s internal AI tool available to all FDA staff, from scientific reviewers to investigators.

丹诺医药通过港交所聆讯

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 01:34:49 GMT

目前估值达到20.13亿元。

礼来公司宣布在印第安纳州的生产基地追加45亿美元投资

新闻中心 — Fri, 08 May 2026 01:31:26 GMT

Lilly's capital commitments to expand manufacturing in its home state now total $21 billion since 2020.

HALO平台与Elsa 4.0上线，FDA全面启动AI监管新时代

毛冬蕾 — Fri, 08 May 2026 01:01:38 GMT

FDA从人员携带数据至AI，转向AI驾驭数据。

10.5亿美元！罗氏收购AI数字病理公司PathAI

程龙 — Fri, 08 May 2026 00:53:14 GMT

交割后PathAI将并入罗氏诊断部门。

第十届研发客临床年会暨ChinaTrials18将于10月28日-30日在上海召开

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 07:51:19 GMT

See you on October 28-30！

从FIH到POC：澳大利亚PI谈如何加速全球临床进程｜免费注册审核制

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 07:46:10 GMT

2025年5月12日，上海

百济神州公布2026年第一季度财务业绩及业务进展

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 05:19:41 GMT

2026年第一季度，全球总收入达15亿美元，同比增长35%。

礼来公布2026年第一季度财报，上调全年业绩指引，新产品持续释放增长动能

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 05:04:14 GMT

2026年第一季度营收同比增长56%，达198亿美元，主要得益于穆峰达（替尔泊肽）的销量增长，部分被实际价格下降所抵消。

Option-to-License协议：Biotech如何夺回主动？

研发客 — Thu, 07 May 2026 04:55:39 GMT

把握“选择权”的选择权

诺诚健华自主研发的CDH17靶向ADC创新药ICP-B208获批临床

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 04:36:55 GMT

目前，全球尚无CDH17靶向ADC新药上市。

英矽智能发布 LabClaw 智能实验室系统，引领药物研发从“自动化”迈向“自主化”

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 04:35:07 GMT

LabClaw 专为英矽智能 LifeStar2 全自动化实验室匹配打造。

3.55亿美元！诺和诺德口服减肥药Wegovy一季度销量超预期

程龙 — Thu, 07 May 2026 03:14:47 GMT

在周三财报发布当日，诺和诺德股价开盘涨幅超4%。

先声再明LRRC15靶点ADC新药SIM0613获批开展临床试验

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 00:56:45 GMT

拟开展晚期实体瘤的临床试验。

瑞博生物与勃林格殷格翰MASH领域siRNA合作达新里程碑

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 00:54:45 GMT

合作开展的肝脏疾病创新疗法项目。

齐禾生科完成超亿元 A + 轮融资

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 00:41:20 GMT

资金将主要用于核心基因编辑技术迭代、产品管线推进、商业化落地及全球化市场布局。

安进创新药物易稳泰®（罗莫索珠单抗注射液）在华获批，助力骨质疏松症患者改善骨骼健康

新闻中心 — Thu, 07 May 2026 00:31:35 GMT

适用于骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症。

泽安完成3800万美元融资，加速推进全球首创的“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 13:21:50 GMT

高瓴创投领投，国际主权财富基金参投，跨国药企携手其他老股东集体加码。Erin Lavelle女士出任独董，助力公司战略升级与全球化发展。

时安生物（SiranBio）与葛兰素史克（GSK）就 ALK7 siRNA 药物达成独家许可协议

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:57:00 GMT

SA030是一款潜在疾病首创型、长效的小干扰RNA（siRNA）寡核苷酸，正处于开发阶段，用于治疗代谢与心血管疾病。

Bayer宣布收购 Perfuse Therapeutics

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:55:33 GMT

Perfuse Therapeutics’ investigational lead program shows potential to become one of the first disease-modifying treatments for both Glaucoma and Diabetic Retinopathy (DR).

辉瑞公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:52:51 GMT

Earnings Driven by Focused Execution and 22% Op Revenue Growth of Launched and Acquired Products(1)

诺和诺德公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:46:56 GMT

Q1 2026 reported sales increased by 32% at CER, positively impacted by a provision reversal related to the 340B Drug Pricing Program in the US.

礼来宣布Omvoh (mirikizumab-mrkz)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的患者的LUCENT-3试验取得积极结果

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:43:19 GMT

In LUCENT-3, more than 60% of patients who achieved disease clearance at one year maintained it after four years of continuous Omvoh treatment.

武田宣布 TAK-881 治疗原发性免疫缺陷病（PID）的关键 2/3 期临床试验中取得积极结果

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:36:48 GMT

Investigational TAK-881 was comparable to established HYQVIA while also demonstrating reduced infusion volume and duration for PID patients.

强生将在2026 年DDW大会展示在研双抗体疗法 JNJ-4804 在治疗难治性炎症性肠病的最新研究数据

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:30:34 GMT

JNJ-4804 demonstrated highest rates of clinical and endoscopic outcomes compared to golimumab and guselkumab in patients with ulcerative colitis or Crohn’s disease who have had inadequate response to two or more systemic therapy classes.

强生将在2026 年DDW大会展示IL-23 抑制剂TREMFYA® (guselkumab)治疗肛周瘘管型克罗恩病的最新研究数据

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:23:39 GMT

TREMFYA® demonstrated significantly higher rates of combined fistula remission – complete external closure of draining fistulas and absence of fluid collection on MRI – compared to placebo at Week 24.

安进宣布将再投入 3 亿美元用于建设在美国的生产设施

新闻中心 — Wed, 06 May 2026 12:17:08 GMT

Investment Strengthens American Manufacturing, Supply Chain Resilience and Next-Generation Technology.

10.05亿美元！时安生物siRNA新药授权GSK

殷丹妮 — Wed, 06 May 2026 12:06:46 GMT

SA030的机制与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂呈现互补性。

复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43全球注册加速推进，II/III期临床日本获许可

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 11:24:35 GMT

用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。

赛诺菲宣布任命Belén Garijo为公司的董事兼首席执行官

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 11:19:29 GMT

The Board of Directors has chosen her to lead Sanofi in its next phase of development, with a clear priority: strengthen execution discipline, refine capital allocation, and more consistently translate the quality of our science into sustainable performance.

艾伯维公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 11:13:26 GMT

Reports First-Quarter Diluted EPS of $0.39 on a GAAP Basis, a Decrease of 45.8 Percent; Adjusted Diluted EPS of $2.65, an Increase of 7.7 Percent; These Results Include an Unfavorable Impact of $0.41 Per Share Related to Acquired IPR&D and Milestones Expense.

再生元公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 11:07:20 GMT

First quarter 2026 revenues increased 19% to $3.6 billion versus first quarter 2025.

GSK公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 10:58:22 GMT

Strong Specialty Medicines performance drives sales and core operating profit growth.

国家卫生健康委关于印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）的通知

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 10:53:56 GMT

国家卫生健康委会同国家药品监督管理局根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下称《条例》）第五十五条有关规定，结合生物医学新技术与药品、医疗器械发展的实际情况，制定本指导原则。

国家卫生健康委员会国家疾病预防控制局关于《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻实施有关事宜的公告

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 10:50:58 GMT

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）将于2026年5月1日贯彻实施。

从弃子到宠儿，Revolution做对了什么？

程龙 — Tue, 05 May 2026 10:48:06 GMT

一路走来都不缺钱

Chiesi 宣布收购KalVista Pharmaceuticals

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 09:59:07 GMT

Chiesi agreed to acquire KalVista Pharmaceuticals for $27.00 per share in cash, representing an equity consideration of approximately $1.9bn.

阿斯利康公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 09:53:53 GMT

Strong revenue growth and positive readouts from high-value NMEs reinforce confidence in 2030 ambition.

诺和诺德宣布 Denecimig （Mim8）显著降低了A型血友病患者的年化出血率

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 09:27:54 GMT

Published pivotal FRONTIER2 study showed investigational denecimig significantly reduced annualised bleeding rate compared to prior clotting factor prophylaxis and on-demand treatment in people with haemophilia A, with or without inhibitors1.

强生宣布将在2026 年 NEI 春季大会上展示CAPLYTA® (lumateperone) 辅助治疗抑郁症的各项关键疗效指标

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 09:22:41 GMT

CAPLYTA® ranked highest among FDA-approved adjunctive therapies across four measures of efficacy, based on indirect comparisons from placebo plus antidepressant therapy-controlled trials.

强生宣布终止正在研究的CD20 CAR-T细胞疗法JNJ-9530和CD19/CD20 CAR-T细胞疗法JNJ-4496项目

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 09:16:49 GMT

This is a strategic business decision based on the Company’s portfolio priorities and an assessment of the evolving large B-cell lymphoma treatment landscape.

睿源生物的RY_SW01细胞注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 06:23:09 GMT

本品的适应症为弥漫型系统性硬化症（Diffuse Systemic Sclerosis, dcSSc）。

华道生物 1 类新药万基奥仑赛注射液的上市申请获CDE受理

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 06:20:55 GMT

拟定适应症为难治复发性非霍奇金淋巴瘤。

Arvinas宣布VEPPANU获FDA批准用于治疗ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 06:15:05 GMT

VEPPANU™ is the first-and-only FDA-approved PROTAC, a type of heterobifunctional protein degrader.

UCB 宣布收购Candid Therapeutics

新闻中心 — Tue, 05 May 2026 05:35:14 GMT

Deal builds upon UCB’s position as a leader in immunology innovation and expands capabilities in next‑generation biologics with potential for immune reset.

剂泰科技今起招股，港股AI制药IPO基石创新高！

陈小娟 — Tue, 05 May 2026 05:21:21 GMT

豪华基石阵容公布！贝莱德领衔，国家队首次下场

跨国公司“进退”之间，CAR-T赛道迎下半场

毛冬蕾 — Tue, 05 May 2026 05:14:55 GMT

强生细胞治疗业务战略重组

现代制药的愚公(A)与智叟(I)（二）

梁贵柏 — Tue, 05 May 2026 05:10:52 GMT

我们将迎走出“双十定律”的魔咒，把更多奇迹带给等待治疗的患者。

FDA首个批准PROTAC药物，中国公司加速研发刻不容缓

毛冬蕾 — Tue, 05 May 2026 04:12:12 GMT

Arvinas与辉瑞口服雌激素受体降解剂为ESR1突变的晚期乳腺癌患者提供新的治疗途径。

美众议院委员会提议FDA禁止接受中国临床试验数据

毛冬蕾 — Tue, 05 May 2026 04:03:42 GMT

此举反映出美国内部对华强硬派的关切。中国公司下一步怎么办？

从FIH到POC：澳大利亚PI谈如何加速全球临床进程｜免费注册审核制

新闻中心 — Thu, 30 Apr 2026 10:45:53 GMT

2026年5月12日，上海

艾伯维停止开发一款BTK降解剂

陈小娟 — Thu, 30 Apr 2026 10:42:07 GMT

“这一决定并非临床试验结果所致”

甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停III期临床研究GRADUAL-OSA-2 完成首例受试者给药

新闻中心 — Thu, 30 Apr 2026 01:05:53 GMT

本次研究为甘李药业针对成年肥胖合并中重度OSA这一适应症启动的第二项临床研究。

三生制药SSS68三项适应症获中国IND批准

新闻中心 — Thu, 30 Apr 2026 01:03:10 GMT

此次批准包括三项适应症：免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮肾炎（LN）和原发性膜性肾病（pMN）。

关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 23:38:45 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

FDA宣布启动试点计划实时监测临床试验数据以加速药品审批流程

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 23:36:51 GMT

Agency unveils real-time trial proofs-of-concept and upcoming pilot program.

默沙东的PD-1/VEGF还有希望吗？| 2026 AACR

程龙 — Wed, 29 Apr 2026 23:29:07 GMT

外界质疑默沙东在PD-1/VEGF双抗赛道的投入决心。

为香港药品监管种下十年之树 | 遇见谭新荣

毛冬蕾 — Wed, 29 Apr 2026 23:21:59 GMT

谭教授的故事，本身就是一部跨东西文化的迁移旅程。

FDA公布临床试验数据实时审查计划

程龙 — Wed, 29 Apr 2026 23:12:15 GMT

阿斯利康和安进已率先加入该试点项目。

复宏汉霖与Organon共同宣布欧洲首个帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®获欧盟委员会批准

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 10:04:10 GMT

美欧双获批，中国获受理。

恒瑞医药与中山大学签署战略合作协议共促医药创新与产学研深度融合

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:23:48 GMT

共同探索“产学研用”一体化的新模式。

诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期注册临床完成首例患者入组

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:21:11 GMT

主要终点是治疗第52周的SLE反应指数-4（SRI-4）应答率。

复星医药2026年一季报：归母扣非净利润同比增长21.96% 创新管线高效推进

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:18:44 GMT

公司实现营业收入100.73亿元，同比增长6.93%。

复星医药与阿联酋 Arcera 签署合作备忘录将建立长期战略合作

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:15:11 GMT

双方将聚焦全球生命科学领域的授权许可、技术开发、神经科学领域创新及价值创造，建立长期战略合作关系。

微滔生物宣布完成超5000万美元A轮与A+轮融资

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:12:15 GMT

本轮融资将主要用于微滔生物核心产品GT801的临床试验推进及注册申报工作，以及研发团队扩充与平台建设，加速微滔生物在体内CAR-T疗法领域的全球化布局。

英矽智能Rentosertib吸入制剂获临床试验批件

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:09:38 GMT

Rentosertib雾化吸入制剂是英矽智能AI 驱动研发管线中第 13 个获得 IND 批准的项目，进一步体现了 Pharma.AI 平台驱动发现的创新分子从临床前推进至临床验证的可扩展性。

鑫康合生物医药成功完成新一轮融资，加速创新药物临床转化与市场化

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:05:56 GMT

本轮融资所募资金将主要用于推进核心项目的关键临床试验；完善创新性双抗技术平台及核心产品管线的推进。

璎黎药业新型PARG抑制剂获得临床试验许可

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:04:14 GMT

批准开展YL-18319治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。

济川药业1类新药柴葛退热口服液上市申请获受理

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 08:02:18 GMT

本品处方已申请专利。

艾伯维宣布已向FDA递交Upadacitinib (RINVOQ®)治疗成人及青少年重度斑秃的新适应症申请

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 07:57:09 GMT

Submission is supported by data from the Phase 3 UP-AA clinical program in which upadacitinib achieved the primary endpoint of severity of alopecia tool (SALT) score ≤ 20 at week 24, with additional efficacy results observed at week 52.

20260429 强生招聘Associate Director

研发客 — Wed, 29 Apr 2026 07:29:14 GMT

20260429 强生招聘Associate Director

艾伯维就一款口服小分子泛KRAS抑制剂与Kestrel达成合作协议

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 06:49:32 GMT

Kestrel has entered into a warrant agreement with AbbVie with an exclusive option for AbbVie to acquire the Company based on defined development milestones.

勃林格殷格翰新型胰高血糖素/GLP-1双重激动剂索弗度肽（survodutide）III期临床试验成功，显著减重16.6%

新闻中心 — Wed, 29 Apr 2026 06:43:19 GMT

这一水平的减重效果证明了索弗度肽（survodutide）作为肥胖或超重人群具有临床价值的治疗选择的潜力。III期试验的完整数据将在今年6月举行的美国糖尿病协会（ADA）2026年科学会议上公布。

专利数据透视肝外siRNA递送（下）：脂肪、肺、皮肤、脑及产业展望

研发客 — Tue, 28 Apr 2026 13:44:11 GMT

肝外递送正处于从概念验证向临床转化过渡的关键拐点

专利数据透视肝外siRNA递送（上）：肌肉、心脏与肾脏靶向

研发客 — Tue, 28 Apr 2026 12:48:50 GMT

深度解析代表性平台的设计原理、临床前数据、核心瓶颈与发展前景

康希诺的吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 12:21:32 GMT

接种本品后，可使机体产生免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

关于公开征求《硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 12:19:41 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

寻明生科完成3500万美元A+轮融资，加速构建下一代Tech-Bio智能体基础设施

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 12:17:40 GMT

至此，寻明生科先后完成A轮及A+轮共计近亿美元融资。

中国生物制药任命新首席医学官及临床开发负责人，全面赋能全球研发布局

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 12:11:08 GMT

康晓燕博士已获本公司委任为首席医学官，刘蒙博士已获本公司委任为慢病领域临床开发负责人，刘荣军博士已获本公司委任为自身免疫疾病 (自免) 领域临床开发负责人。

迈威生物（02493.HK）正式于香港联合交易所主板挂牌上市并首日入通，国际化战略迈入全新阶段

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 12:02:35 GMT

此次全球发售 H 股总数为 47,130,200 股，发行价为 27.64 港元/股，募资总额约 11.89 亿港元（约 10.35 亿元人民币）。

科济药业CT0596和CT1190B的研究结果即将亮相2026年EHA年会

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 11:57:57 GMT

摘要和进一步信息将于欧洲中部夏令时间2026年5月12日15:30后公布。

礼来宣布收购 Ajax Therapeutics

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 11:54:35 GMT

Ajax's lead program, AJ1-11095, is a first-in-class Type II JAK2 inhibitor currently in Phase 1 clinical development, with first proof-of-concept clinical data to be presented later in 2026.

强生宣布IMAAVY® (nipocalimab-aahu)获FDA授予优先审评

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 11:49:14 GMT

Priority Review is granted to medicines that may offer significant improvements in safety or effectiveness for serious conditions like warm autoimmune hemolytic anemia, a life-threatening disease in which pathogenic immunoglobulin G autoantibodies attach to and destroy red blood cells, leading to debilitating anemia.

强生宣布CAPLYTA® (lumateperone)用于预防精神分裂症复发的新药申请（sNDA）获FDA批准

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 11:40:15 GMT

CAPLYTA® reduced relapse risk by 63 percent, with 84 percent of patients with schizophrenia relapse-free over six months.

Intellia Therapeutics宣布lonvoguran ziclumeran（lonvo‑z）治疗遗传性血管性水肿（HAE）的Ⅲ期HAELO研究达到主要终点与关键次要终点

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 11:30:57 GMT

Phase 3 HAELO trial of lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) met primary and all key secondary endpoints; favorable safety and tolerability data observed.

首款体内CRISPR疗法公布阳性结果，公司股价却上演“过山车”

殷丹妮 — Tue, 28 Apr 2026 11:17:43 GMT

市场对其销售潜力持怀疑态度。

阿斯利康宣布皮下注射生物制剂Saphnelo 获FDA批准治疗系统性红斑狼疮

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 09:11:54 GMT

First-in-class Saphnelo Pen now offers greater flexibility and convenience, reaching a wider group of patients.

艾伯维向FDA递交SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) 皮下注射诱导疗法的上市申请

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 08:59:38 GMT

If approved, adult Crohn's disease patients will have an additional option for induction of risankizumab-rzaa which is already approved for intravenous (IV) induction.

GSK宣布efimosfermin治疗MASH获FDA突破性疗法认定以及EMA优先药物认定

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 08:53:16 GMT

Phase II data show once-monthly efimosfermin improved liver fibrosis (scarring), a key driver of disease progression in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).

智飞生物公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 08:40:05 GMT

实现营业收入2,150,185,419.45元，同比下降8.64%。

百利天恒公布2025年业绩

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 08:36:59 GMT

营业收入为25.20亿元，同比下降56.72%。

君实生物公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Tue, 28 Apr 2026 08:32:14 GMT

实现营业收入7.26亿元。

百济神州宣布获得华辉安健PD-1/VEGF/CTLA-4三抗新药HH160的全球权益独家选择权

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 11:13:28 GMT

根据协议，百济神州支付2000万美元预付款。

药明康德2026年第一季度收入和利润均实现强劲增长

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 11:05:27 GMT

公司2026年第一季度营业收入124.4亿元；持续经营业务收入同比+39.4%。

英飞凡®联合英卓凡®在华获批一线治疗晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 10:58:44 GMT

英飞凡®亦获批单药一线治疗晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者。

150岁站上代谢巅峰，礼来下一步棋怎么走？

陈小娟 — Mon, 27 Apr 2026 10:47:00 GMT

“等他们追上来时，我们已经走向更远的地方。”

诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗髓系恶性肿瘤研究入选2026年美国ASCO年会口头报告

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 10:25:06 GMT

Mesutoclax治疗B细胞恶性肿瘤的研究入选海报展示。

高光制药宣布吉诺昔替尼（TLL-018）治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床试验取得积极顶线数据

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 10:19:02 GMT

全球首个采用另一JAK抑制剂作为阳性对照的注册研究并取得优效结果。

诺华宣布Rhapsido®获得欧盟委员会批准用于治疗慢性自发性荨麻疹

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 10:15:51 GMT

Significant improvements as early as Week 1, favorable safety profile and no liver safety concerns in REMIX 1 & 2 studies of highly selective, oral BTKi1.

全球抢核素

殷丹妮 — Mon, 27 Apr 2026 09:50:20 GMT

继β核素177Lu之后，α核素225Ac又引燃新一轮抢核素大战。相比β核素，以225Ac为代表的α核素的优势之处在于，同等剂量下，α核素的杀伤能力更强，辐射半径小。

欧盟监管“拦路”！诺华20亿美元核药撤回新适应症申请

陈小娟 — Mon, 27 Apr 2026 09:44:29 GMT

“我们对这一结果感到失望”

Sun Pharma 宣布收购Organon

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 09:24:57 GMT

Organon stockholders to receive US$ 14.00 per share in cash.

腾盛博药在APASL 2026发表治疗结束后HBsAg反弹的跨研究分析结果

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 01:01:37 GMT

缩短NRTI巩固治疗期并未增加HBsAg反弹发生率，说明在此类联合治疗方案中，缩短甚至省略NRTI巩固治疗期具有可行性。

英矽智能提名阿联酋首款临床前候选药物

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 00:57:51 GMT

ISM0387是一款MTA协同PRMT5抑制剂，拥有由AI赋能设计的新颖分子结构，并在临床前研究中表现出良好的体外活性与选择性，以及经优化的透脑特性。

益普生2026年第一季度实现销售额强劲增长并确认全年指引

新闻中心 — Mon, 27 Apr 2026 00:52:22 GMT

在所有三个治疗领域的推动下，以固定汇率[1]计算，总销售额增长22.6%，以报告汇率计算，增长17.0%；除索马杜林®外产品组合增长加速，以固定汇率计算，增长27.5%。

FDA发布Good AI Practice，最严监管场景曝光

毛冬蕾 — Sun, 26 Apr 2026 13:22:28 GMT

七个风险评估步骤和Good AI Practice十项原则

限时赠票 | 2026 DIA年会：携手赛默飞让创新药更快走向全球

新闻中心 — Sun, 26 Apr 2026 13:12:07 GMT

点击“阅读原文”或扫码，立即获得限时免费5月14日观展票！张江科学会堂 1 层，F09

拜耳的BAY 2433334片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 26 Apr 2026 12:58:31 GMT

本品用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中（复发）风险，不包含心源性栓塞型卒中患者。

礼来 lebrikizumab 可为中重度特应性皮炎患者带来长达四年的持久疾病控制

新闻中心 — Sun, 26 Apr 2026 12:56:00 GMT

在ADlong 3b期研究中，几乎所有接受lebrikizumab治疗的患者都实现了显著的皮肤改善 (EASI-75) 长达四年。

甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液新适应症肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停首个III期临床研究GRADUAL-OSA-1完成首例受试者给药

新闻中心 — Sun, 26 Apr 2026 12:50:32 GMT

针对不使用气道正压通气治疗（PAP）的肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

萨瑞妥塔单抗皮下注射制剂获批开展原发免疫性血小板减少症 II期临床研究

新闻中心 — Sun, 26 Apr 2026 12:37:04 GMT

原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以血小板计数减少和不同程度的出血倾向为特征。

2026 AACR | 达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）关键研究长期随访数据公布，强化新一代ROS1抑制剂一线治疗长期缓解和持续获益

新闻中心 — Sun, 26 Apr 2026 12:33:43 GMT

TKI初治患者mDOR（中位持续缓解时间）近50个月，mPFS（中位无进展生存期）达46.1个月，ORR（客观缓解率）达89.8%。

国家药监局关于发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序的公告（2026年第41号）

新闻中心 — Sun, 26 Apr 2026 12:25:46 GMT

在本公告发布之日起3个月内提出相应注册申请。

罗氏不参与最近MNC并购潮的三个原因

程龙 — Sun, 26 Apr 2026 12:22:07 GMT

罗氏没有感到专利悬崖临近的压力。

10亿美元联手谷歌云，默沙东布局智能体AI

殷丹妮 — Fri, 24 Apr 2026 00:22:12 GMT

在默沙东的研发、生产、商业化及企业职能部门全面部署。

AACR 2026：思路迪医药旗下科宜盛医药首次公布自主研发的RDC药物3D1015临床前及初步临床数据

新闻中心 — Fri, 24 Apr 2026 00:16:46 GMT

适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 启动治疗三阴性乳腺癌的 III 期临床研究

新闻中心 — Fri, 24 Apr 2026 00:04:16 GMT

这是其获批开展的第 4 项 III 期关键性注册临床研究。

国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 12:44:08 GMT

附件：上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表

张伟：药品审批坚持人工复核兜底，严禁模型无训练、无依据生成结论

毛冬蕾 — Thu, 23 Apr 2026 12:41:50 GMT

监管和AI专家详细解读《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》

罗氏公布2026年第一季度业绩

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 12:29:53 GMT

Group sales were +6% at constant exchange rates (CER)1, -5% when reported in CHF and +9% in USD2, in the first three months, driven by high demand for our innovative medicines and diagnostics.

恒瑞医药2026年一季度亮点盘点

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 12:24:05 GMT

第一季度，公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%。

2026 AACR｜和誉医药展示六项研究进展，聚焦pan-KRAS、四代EGFR及合成致死等前沿方向

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:45:51 GMT

相关研究涵盖公司多个核心创新方向。

创胜医药公布新型LIV1 ADC TST013最新数据，展示其在前列腺癌及ER阳性/HER2阴性乳腺癌PDX模型中显著的抗肿瘤活性

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:39:37 GMT

靶向LIV1的ADC-2及ADC-3在ER阳性/HER2阴性乳腺癌（占乳腺癌的60%）及前列腺癌PDX模型中作为单药治疗均展现出显著的抗肿瘤活性。

安进宣布执行副总裁兼首席技术官David M. Reese博士将于6 月30日退休

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:32:19 GMT

Organizational Changes Further Emphasize Integration of Biology and Technology.

罗氏宣布fenebrutinib治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的FENhance 1和2 研究达到主要终点

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:27:08 GMT

Late-breaking Phase III FENhance 1 and 2 study results showed superiority of investigational fenebrutinib compared to teriflunomide in reducing relapses and brain lesions in relapsing multiple sclerosis (RMS).

赛诺菲宣布Tzield在美国获批用于延缓儿童早期阶段1型糖尿病的发病

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:21:57 GMT

Expanded approval includes children aged one year and above with stage 2 T1D to delay the onset of stage 3.

赛诺菲和再生元宣布Dupixent在美国获批用于治疗患有无法控制的慢性自发性荨麻疹的儿童

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:18:24 GMT

Approval for children aged two to 11 years with CSU who remain symptomatic despite H1 antihistamine treatment based primarily on data from the LIBERTY-CUPID clinical study program.

强生宣布将在2026 AAN年会展示IMAAVY® (nipocalimab-aahu)在III期Vivacity-MG3试验的最新数据

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:13:16 GMT

Through 120 weeks of follow-up, IMAAVY delivered sustained clinical improvements and reductions in total IgG in antibody-positive adult patients including anti-AChR+ and anti-MuSK+.

默沙东宣布与 Google Cloud 达成合作

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:05:55 GMT

New collaboration taps Gemini Enterprise to realize business-driving value, innovation and patient impact across the next era of biopharmaceutical growth.

艾伯维宣布将投资 14 亿美元在北卡罗来纳州达勒姆市建设新的制药工厂

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 04:00:02 GMT

Marks AbbVie's largest-ever capital investment in a single campus since its inception.

倒计时5天 | 生态活动邀请——对话 RA Capital：创新范式与跨境跃迁

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 03:47:02 GMT

本次活动由RA Capital、Biosparc、True Light携手共启！

2026 AACR口头报告丨恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗单药或联合阿得贝利单抗一线治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌Ⅱ期研究结果公布

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 00:33:21 GMT

在大会口头报告环节重磅发布（摘要号：CT301）1。

ASCO前瞻 I ZG006和ZG005入选口头报告，多项临床数据入围

新闻中心 — Thu, 23 Apr 2026 00:24:47 GMT

这些数据将进一步展现公司抗体管线在更大人群中的有效性及安全性。

翰森生物的注射用HS-20093获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 12:57:10 GMT

既往接受过新型内分泌治疗和紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见的通知

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 12:54:24 GMT

公示期限:2026年4月22日～2026年5月8日（10个工作日）。

复宏汉霖TCE平台数据首秀2026 AACR，潜在同类最优分子产出能力持续获验证

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 12:52:07 GMT

公司正持续推进该平台在更多“免疫荒漠”型实体瘤中的拓展应用，基于该平台已孵化了超过5款早期创新分子。

应世生物递交港股IPO

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 12:42:16 GMT

这是继其于2025年8月25日递表失效后的再一次申请。

2025年度拜耳中国科研合作奖揭晓

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 12:40:05 GMT

截至目前，已有超230位中国科学家获得相关奖项与资助。

免费报名 | 赛默飞创新论坛暨工厂开放日：以全链路能力，破解MRCT供应链不确定性

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 12:35:33 GMT

2026年5月12日苏州·与您相约

新一代TROP 2 ADC达卓优®在华上市，用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 11:57:19 GMT

每三周给药一次，德达博妥单抗为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者带来较化疗方案更高效的后线治疗选择。

2026 ASCO | 亚盛医药多项研究入选，其中三项获快速口头报告

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 11:53:58 GMT

这三个重点品种分别为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）、中国首个获批上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥®）和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin（APG-115）。

信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）领衔多项临床数据亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年大会

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 11:50:21 GMT

将在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布全球首创（First-in-class）IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）*及达伯舒®（信迪利单抗注射液）**的多项临床研究结果。

迪哲医药多项肺癌领域重磅数据将亮相2026 ASCO

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 11:46:12 GMT

舒沃哲®成为EGFR exon20ins NSCLC治疗领域，全球首个且唯一获ASCO大会最高荣誉环节LBA的药物。

Samsung Biologics公布2026年第一季度财报

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 10:34:41 GMT

Recorded Q1'26 revenue of KRW 1,257 billion and operating profit of KRW 581 billion.

4Moving宣布4P004用于治疗患有滑膜炎且之前至少接受过两种药物治疗无效的膝关节骨关节炎患者获FDA快速通道认定

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 10:30:41 GMT

FDA Fast Track Designation granted to 4P004 for the treatment of knee osteoarthritis, recognizing the disease as a serious condition with significant unmet medical need.

诺和诺德宣布Etavopivat针对患有镰状细胞病（SCD）的成人和青少年患者进行的的3 期 HIBISCUS 试验同时达到两个主要终点

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 10:20:33 GMT

Etavopivat showed a 27% reduction in vaso-occlusive crisis events and ~4-month delay to first vaso-occlusive crisis event on top of standard of care1.

辉瑞宣布将在2026 ASCO年会上展示肿瘤学创新成果及下一代产品管线

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 09:30:26 GMT

New evidence for established standard-of-care therapies, with updates for LORBRENA® in ALK-positive metastatic non‑small cell lung cancer and a BRAFTOVI® regimen in a type of BRAF-mutant colorectal cancer.

安斯泰来宣布PADCEV联合Keytruda用于肌层浸润性膀胱癌的生物制品许可申请获FDA授予优先审评

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 09:19:03 GMT

Submission based on statistically significant event-free and overall survival data from the Phase 3 EV-304 trial.

默沙东宣布 IDVYNSO获FDA批准治疗成人HIV-1感染

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 08:54:14 GMT

IDVYNSO is approved for adults with virologically suppressed HIV-1 with no history of virologic treatment failure and no known substitutions associated with resistance to doravirine.

礼来口服GLP-1上市第一周处方量1390张

陈小娟 — Wed, 22 Apr 2026 08:04:31 GMT

预计今年销售额将达到16亿美元。

科伦博泰3项研究成果入选2026 ASCO口头汇报

新闻中心 — Wed, 22 Apr 2026 07:49:49 GMT

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。

翰宇药业与Torrent再度携手共拓兰瑞肽商业化发展

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 23:56:43 GMT

翰宇药业将负责醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）的技术开发与生产供应，Torrent则获得该产品在美国市场的独家商业化权利。

药捷安康在2026年美国癌症研究协会年会（AACR）展示谱系重塑作为HR+乳腺癌内分泌治疗的耐药机制以及替恩戈替尼的临床前数据

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 23:54:08 GMT

以壁报形式展示。

裁员60%！一款溶瘤病毒产品两度上市被拒，高管直指FDA监管体系出了问题

程龙 — Tue, 21 Apr 2026 08:54:54 GMT

Replimune详细例举了一些监管流程前后不一致、沟通混乱的细节。

默沙东的帕博利珠单抗注射液（皮下注射）获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 08:40:58 GMT

帕博利珠单抗联合芦康沙妥珠单抗适用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

和记黄埔医药的醋酸索乐匹尼布片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 08:38:24 GMT

本品适用于既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的患者。

Bicycle裁员近半，谁之过？

马昱 — Tue, 21 Apr 2026 08:34:07 GMT

虽然没有科学万万不能，但是科学也不是万能的。

开年累计收入已超去年全年，1.5亿目标强势在望

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 08:16:06 GMT

根据本公司的初步统计，截至本公告日期，本年度累计实现销售收入已超过2025年全年销售收入。

AAN 2026 | 翰森制药OX2R拮抗剂HS-10506用于失眠患者治疗的Ⅰb/Ⅱ期研究数据发布

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 08:13:19 GMT

HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。

AACR 2026｜英矽智能携四项AI发现临床前研究成果亮相

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 08:10:00 GMT

英矽智能在会场 1511 号展位设立展台。

亮相AAI 2026！海特生物与朗睿生物联合展示VAV1分子胶降解剂HT016突破性成果

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 07:59:38 GMT

以壁报形式向全球学术界展示。

ORR达45.5%，JS207联合JS007“三靶协同”挑战晚期肝癌一线治疗新高度

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 07:55:41 GMT

这也是首个报告抗PD-1/VEGF双抗联合抗CTLA-4疗法在晚期肝癌一线治疗取得积极临床获益的研究。

2026 AACR | 荣昌生物全球首创PR-ADCs技术平台首次亮相

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 07:48:17 GMT

PR-ADC技术通过最小化游离载荷引起的全身毒性，提高了ADC的安全性。

宜联生物医药在AACR 2026年会公布两项创新研究成果

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 07:43:56 GMT

临床前数据支持YL252在多种肿瘤患者中开展后续开发。

国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》意见

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 00:40:22 GMT

公开征求意见时间为2026年4月20日—5月19日。

国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告（2026年第30号）

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 00:37:38 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）v4.0》指导原则及问答文件中文翻译稿意见的通知

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 00:36:06 GMT

现公开征求意见，为期1个月，如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

天境生物与渤健就菲泽妥单抗大中华区独家权益达成合作协议

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 00:32:32 GMT

渤健将拥有菲泽妥单抗全球范围内的独家开发及商业化权益，实现全球权益的统一整合。

2026 AACR | 易慕峰生物IMV102体内CAR-T实现持久肿瘤控制，临床前数据发布

新闻中心 — Tue, 21 Apr 2026 00:29:43 GMT

易慕峰生物自主开发iMAGIC平台——一种基于慢病毒载体的体内CAR-T技术平台。

礼来安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）在华正式上市，开启炎症性肠病精准靶向治疗新篇章

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 08:24:48 GMT

该药有潜力可帮助IBD患者实现早期症状改善、黏膜愈合与长达3-4年的稳定控制1,2,3,4，为中国IBD精准靶向治疗提供创新选择。

再鼎医药公布新临床前数据显示IL-13/IL-31Rα双特异性抗体ZL-1503在特应性疾病中可快速缓解瘙痒并减轻炎症

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 08:21:20 GMT

再鼎医药于2025年12月启动了ZL-1503的首次人体1/1b期临床研究；临床数据预计于2026年下半年公布。

麓鹏制药在2026 AACR年会发表靶向MDM2 蛋白降解剂临床前研究结果

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 08:17:54 GMT

以壁报形式公布。

AACR 2026 | 亚盛医药公布四项临床前进展，展现多重联合治疗潜力

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 08:16:02 GMT

以壁报形式公布。

AACR 2026：mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16首次人体数据积极，展现良好安全性、较强免疫原性与初步疗效

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 08:12:20 GMT

EVM16在2026年AACR年会上公布首次人体临床试验数据，结果显示出良好的安全性、耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号，支持进一步临床开发的推进。

AACR 2026 | 礼新医药首次公布MK-2010/LM-299初步临床数据

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 08:07:50 GMT

MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体。

AACR | 新型B7-H3 ADC ICP-B794 临床前数据展示优异的抗肿瘤活性和安全性

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 08:03:24 GMT

本次研究成果以海报形式在AACR年会发布（摘要代码：LB355）。

AACR 2026 | 翰森制药Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）联合阿得贝利单抗治疗驱动基因阴性的非鳞状NSCLC的Ⅰ期研究结果发布

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 08:00:45 GMT

Risvutatug rezetecan联合阿得贝利单抗在既往经治的驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者中确认的客观缓解率达47.1%，中位无进展生存期为14.0个月（32.4%事件发生率），且安全性总体可控。这些结果支持其正在进行的Ⅲ期临床开发。

AACR 2026|基石药业携CS5007（EGFR/HER3）等三款全新/差异化ADC临床前研究成果亮相

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 07:57:50 GMT

包括CS5007（EGFR/HER3 ADC）、CS5006（ITGB4 ADC）、CS5008（DLL3/SSTR2 ADC）在内。

关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）公开征求意见的公告

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 07:43:26 GMT

本次公开征求意见反馈截止时间为2026年4月25日。

超20亿美元！礼来或再收购一家体内细胞公司

殷丹妮 — Mon, 20 Apr 2026 07:35:48 GMT

通过密集的并购持续加码各类治疗领域。

倍乐锐®（注射用玛贝兰妥单抗）获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者

新闻中心 — Mon, 20 Apr 2026 07:30:11 GMT

与达雷妥尤单抗的三联疗法相比，倍乐锐®联合治疗方案可降低死亡风险42%，并延长中位无进展生存期近三倍1,2。

皮尔法伯的恩考芬尼胶囊获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Sun, 19 Apr 2026 23:56:03 GMT

恩考芬尼联合西妥昔单抗和FOLFOX用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（CRC）成年患者的一线治疗。

泰格医药与英矽智能签署战略合作，以AI赋能临床研究加速新药研发

新闻中心 — Sun, 19 Apr 2026 23:52:32 GMT

双方将围绕创新药产品的临床研究开展长期战略合作，通过AI来驱动药物研发提速增效，助力创新药更快落地、惠及全球患者。

可沛维®在华获批，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒

新闻中心 — Sun, 19 Apr 2026 23:50:00 GMT

慢性肾病相关瘙痒（CKD-aP）表现为全身性和持续性瘙痒。

贝达药业控股子公司Xcovery与美国Eversana公司达成恩沙替尼商业化合作

新闻中心 — Sun, 19 Apr 2026 23:46:57 GMT

Eversana将为Xcovery提供一体化商业支持服务，帮助提升恩沙替尼在美国的运营能力，提高患者可及性。

创新泡沫剂型银屑病药物恩适达（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）在华获批，为中国患者带来全新治疗选择

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 13:31:16 GMT

已在全球超50个市场广泛应用，并拥有大量III期临床数据支持。

恒瑞医药合作伙伴Kailera Therapeutics公司成功在美国纳斯达克挂牌上市

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 07:51:22 GMT

本次发行预计募资总额为6.25亿美元（未扣除承销折扣、佣金以及Kailera应付发行费用），且该金额不包括承销商行使超额配售权购买额外股份。

17 家盈利、百济信达等 7 家首上岸！Biotech熬出头了？

陈小娟 — Fri, 17 Apr 2026 07:49:05 GMT

相比2024年增加一半以上。

2026 AACR前瞻：复宏汉霖7项创新成果公布，展现Hanjugator™ ADC与TCE平台FIC/BIC潜力

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 06:46:22 GMT

覆盖PD-L1、B7-H3、STEAP1、EGFR、cMET、HER2、ADAM9、ALPP/ALPPL2等靶点。

阿诺医药宣布约1.5亿美元股权融资

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 03:56:39 GMT

本次定向增发预计于2026 年 4 月 17 日完成交割，前提是满足惯常的交割条件。

特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 03:53:45 GMT

加速乙肝全人群的治疗覆盖，降低全人群的肝癌风险。

勃林格殷格翰宣布宗艾替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者的Beamion LUNG‑1研究结果发表于《新英格兰医学杂志》

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 03:49:12 GMT

宗艾替尼在该患者群体（N=74）中具有持久疗效。

艾伯维与参天中国针对五款青光眼滴眼液在中国内地的分销和推广达成独家合作协议

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 03:46:26 GMT

此项合作协议为期6年，覆盖艾伯维已在中国内地获批上市的青光眼滴眼液产品，包括Alphagan®阿法根®、Alphagan P®阿法舒®、Lumigan®卢美根®、Ganfort®克法特®和Combigan®科比根®。

Revolution Medicines 融资20亿美元

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 03:27:05 GMT

The issuance and sale of the common stock and the notes are scheduled to settle on April 16, 2026 and April 17, 2026, respectively, subject to customary closing conditions.

MeiraGTx与强生达成协议，收购bota-vec治疗XLRP的所有权益

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 03:22:00 GMT

Company entered into an asset purchase agreement with Johnson & Johnson (J&J) to acquire all interests in botaretigene sparoparvovec (bota-vec) for the treatment of X-linked retinitis pigmentosa (XLRP).

特朗普提名新任CDC主任

陈小娟 — Fri, 17 Apr 2026 03:16:12 GMT

Schwartz成为过去一年中领导CDC的第四人。

强生的特立妥单抗注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 00:22:12 GMT

本品适用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

关于公开征求《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Fri, 17 Apr 2026 00:20:27 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

FDA要求礼来补充口服减肥药Foundayo的安全性数据

程龙 — Fri, 17 Apr 2026 00:18:15 GMT

继续评估与心血管和肝脏相关的安全风险。

黄果同志任国家药品监督管理局党组书记

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 12:54:12 GMT

免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。

礼来 vs 罗氏：GLP-1战略的错失与逆袭

毛冬蕾 — Thu, 16 Apr 2026 12:51:28 GMT

谨慎让罗氏与盛宴擦肩而过。

嘉晨西海宣布in vivo CAR-T疗法JCXH-213在系统性硬化症患者中实现组织B细胞清除的首项证据，彰显平台治疗自身免疫性疾病潜力

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 12:39:12 GMT

系统性硬化症是一种严重的自身免疫性疾病。

Ryzneuta®在意大利和波兰商业化权利授权给Molteni Farmaceutici

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 12:36:52 GMT

亿立舒®已在欧洲17个国家/地区实现商业化协议签署。

英矽智能与昂昇生物达成战略合作，AI+外泌体协同驱动精准医疗新范式

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 12:34:18 GMT

通过联合构建外泌体多组学数据库、利用AI深度挖掘“外泌体-疾病”关联图谱。

绿叶制药1类创新药LY03017(5-HT2AR/5-HT2CR)中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 12:32:26 GMT

用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍。

先通医药宣布核药XTR021临床试验申请获国家药监局受理

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 12:30:32 GMT

XTR021是一款177Lu标记、靶向PSMA的用于前列腺癌治疗的放射性药物。

勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向 T 细胞衔接器和ADC联合疗法

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 12:28:06 GMT

用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌。

Travere 宣布FILSPARI®（sparsentan）获FDA批准用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 11:29:47 GMT

FILSPARI indicated to reduce proteinuria in adults and children aged 8 years and older with FSGS who do not have nephrotic syndrome.

Immutep 宣布 eftilagimod alfa 获FDA孤儿药认定

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 11:25:49 GMT

The FDA’s designation, based on very encouraging data from the EFTISARC-NEO trial.

拜耳FXIa抑制剂Asundexian的III期临床试验研究结果发表于《新英格兰医学杂志》

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 11:19:50 GMT

Asundexian demonstrated a substantial 26 percent reduction in ischemic stroke after a non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk transient ischemic attack with no increase in ISTH major bleeding versus placebo, when both were combined with antiplatelet therapy.

荣昌生物收到艾伯維就RC148独家授权许可协议支付的6.5亿美元首付款

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 11:15:30 GMT

艾伯維获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。

NMPA换帅，黄果任国家药监局党组书记

毛冬蕾 — Thu, 16 Apr 2026 10:24:12 GMT

原国家药监局党组书记李利自然退休。

第一三共将其全资子公司第一三共Healthcare的全部股份转让给Suntory HD

新闻中心 — Thu, 16 Apr 2026 10:16:41 GMT

The total consideration for the Stock Transfer is expected to be JPY 246.5 billion.

迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET 示踪剂 SST001 获 NMPA 批准开展临床试验

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 09:56:35 GMT

α-syn 蛋白异常聚集与沉积是 PD 和 MSA 等 α-突触核蛋白病的关键病理特征。

复星医药控股子公司复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 09:54:07 GMT

MN/ALA双适应症获批临床。

国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 09:51:13 GMT

优化创新药等新上市药品首发价格机制。

岸迈生物将在美国癌症研究协会2026年会上首次公布新型前药型T细胞接合器（ProTCE）技术平台

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 09:46:22 GMT

本次壁报将着重展示：公司Pro-TCE平台及EM33初步临床前概念验证成果。

维健医药与雅各臣达成合作，加速首个中国香港自主研发新药ARSENOL®在内地开发与商业化

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 09:44:33 GMT

此次合作亦将推动内地与中国香港在临床研究协同、注册及创新成果转化方面的进一步衔接与联动。

百奥泰与乐普药业就贝塔宁®达成战略合作

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 09:42:14 GMT

同时签署了《贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽注射液）制剂及原料药品种转让协议》。

安斯泰来宣布setidegrasib (ASP3082)治疗KRAS G12D 突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的 3 期临床试验已完成首例受试者给药

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 09:37:46 GMT

Setidegrasib is an investigational, novel KRAS G12D-targeted protein degrader.

礼来将收购 CrossBridge

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 09:12:05 GMT

CrossBridge Bio’s pipeline includes a potential best-in-class TROP2-targeting TOP1i/ATRi dual-payload ADC anticipated to enter the clinic in 2026.

诺华CEO加入AI公司Anthropic董事会

殷丹妮 — Wed, 15 Apr 2026 09:09:50 GMT

Anthropic由OpenAI前核心团队创立。

来凯LAE002（afuresertib）乳腺癌III期临床达到主要终点

新闻中心 — Wed, 15 Apr 2026 03:18:01 GMT

积极顶线结果

临床试验“二变一”，FDA新规想打破什么？

殷丹妮 — Tue, 14 Apr 2026 10:41:52 GMT

企业的临床研究策略可能将发生改变。

诺和诺德与OpenAI达成合作

陈小娟 — Tue, 14 Apr 2026 10:29:06 GMT

计划于2026年底前全面整合。

毕井泉被提起公诉！

研发客 — Tue, 14 Apr 2026 10:16:51 GMT

检察机关在审查起诉阶段。

默沙东/第一三共B7-H3 ADC获FDA优先审评

徐唯佳 — Tue, 14 Apr 2026 10:15:35 GMT

PDUFA日期为2026年10月10日。

氟泽雷塞KROCUS II期临床研究数据在《柳叶刀-肿瘤学》发表，为全球首个KRAS+EGFR双重抑制一线非小细胞肺癌治疗方案

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 10:12:29 GMT

这项欧洲多中心的II期数据曾在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）以突破性研究摘要及现场口头报告方式宣布。

英矽智能扩展 MMAI Gym，推出面向科学研究与药物发现的基准排行榜门户

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 10:08:13 GMT

用于在科学研究与药物发现领域评估、对比持续并提升 AI 系统能力。

映恩生物发布公告建议根据特别授权发行人民币股份及于科创板上市

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 10:05:51 GMT

公司将于2026年4 月29日上午九时正召开股东特別大会。

Novo Nordisk宣布与OpenAI达成合作

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 09:59:07 GMT

Strategic partnership enables upskilling of Novo Nordisk’s workforce and places the company at the forefront of AI transformation in healthcare.

礼来宣布Jaypirca针对CLL/SLL的3期BRUIN CLL-322试验取得积极结果

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 09:57:48 GMT

This trial predominantly enrolled a patient population previously treated with covalent BTK inhibitors, highly relevant to current practice.

默沙东和第一三共宣布ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的生物制品许可申请（BLA）已获FDA受理

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 09:48:43 GMT

If approved, ifinatamab deruxtecan would be a first-in-class B7-H3 directed DXd antibody drug conjugate for these patients.

IDEAYA和Servier宣布Darovasertib联合Crizotinib一线治疗葡萄膜黑色素瘤的2/3期注册试验（OptimUM-02）取得积极结果

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 09:09:35 GMT

Trial met the primary endpoint showing statistically significant improvement in median PFS by BICR, with 6.9 months for the darovasertib combination versus 3.1 months for ICT (HR: 0.42; 95% CI: 0.30, 0.59; p-value: <0.0001).

Allogene 宣布计划公开发行1.75 亿美元普通股

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 08:59:10 GMT

There can be no assurance as to whether or when the offering may be completed, or as to the actual size or terms of the offering.

Allogene公布Cemacabtagene Ansegedleucel一线巩固治疗大B细胞淋巴瘤2期ALPHA3试验的中期无效性分析数据

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 08:53:01 GMT

41.6% Absolute Difference in the Cema-Cel Arm Over the Observation Arm Exceeded Clinically Meaningful Benchmark Based on Literature of 25-30%.

Neomorph 宣布完成 1 亿美元 B 轮融资

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 08:43:01 GMT

Financing will support the ongoing Phase 1/2 trial of NEO-811 for the treatment of locally advanced or metastatic non-resectable clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) and the continued advancement of the company’s broader novel molecular glue degrader Pipeline.

双双入选2026 SGO口头报告！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项妇科肿瘤研究成果发布

新闻中心 — Tue, 14 Apr 2026 01:24:35 GMT

由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授进行精彩汇报。

石药集团SYS6010鼻咽癌研究成果入选美国癌症研究协会（AACR）年会主会场口头报告（Plenary Oral Presentation）

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 13:24:52 GMT

本次报告将展示SYS6010在一项多中心、开放标签的Ⅰ期临床试验中晚期鼻咽癌受试者扩展队列的研究结果。

信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）III期银屑病临床研究成果登顶《美国皮肤病学杂志》

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 13:22:09 GMT

匹康奇拜单抗双主要终点及全部关键次要终点达成，疗效显著。

环码生物HM2003获FDA“快速通道”资格（Fast Track）

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 13:18:03 GMT

HM2003已集齐FDA临床试验许可（IND）、儿科罕见病药物认定（RPDD）、血栓闭塞性脉管炎孤儿药资格（ODD）、快速通道资格四项重磅国际认证。

泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床试验达到主要疗效终点

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 13:15:12 GMT

公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者适应症的上市进程。

超21亿美元！再生元与Telix合作开发放射性药物

陈小娟 — Mon, 13 Apr 2026 13:12:28 GMT

首批四个治疗项目。

诺华计划裁员114人

陈小娟 — Mon, 13 Apr 2026 13:10:48 GMT

对罕见病药品销售团队进行重组。

百济神州宣布百赫安®和百泽安®新适应症中国申报上市获受理

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 13:05:35 GMT

拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌一线治疗。

关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 13:00:03 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

Telix 和Regeneron宣布达成放射性药物领域战略合作

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 12:56:21 GMT

Telix and Regeneron to co-develop and co-commercialize next-generation radiopharmaceutical therapies in a 50/50 cost and profit-sharing model.

艾伯维宣布将在 2026 年妇科肿瘤学会（SGO）年会以口头报告形式展示其正在进行的II期IMGN853-0420 试验的最新研究成果

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 12:53:31 GMT

Results from the Phase 2 IMGN853-0420 trial show an objective response rate of 62.7% and consistent safety findings with mirvetuximab soravtansine-gynx (ELAHERE®) plus carboplatin followed by a continuation of mirvetuximab soravtansine monotherapy in patients with ≥50 % folate receptor alpha (FRα)-expressing, platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC).

GSK宣布B7-H4 的抗体药物偶联物mocertatug rezetecan 在全球 I 期 BEHOLD-1 临床试验取得积极成果

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 12:48:04 GMT

Mocertatug rezetecan achieved confirmed objective response rates of 62% in platinum-resistant ovarian cancer (PROC) and 67% in recurrent or advanced endometrial cancer (EC) in BEHOLD-1 study.

BioNTech宣布Trastuzumab Pamirtecan在一项针对HER2+晚期子宫内膜癌患者的II期临床试验取得初步积极结果

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 12:41:58 GMT

Trastuzumab pamirtecan, an investigational HER2-targeted antibody-drug conjugate, met the primary efficacy endpoint in a Phase 2 cohort of heavily pre-treated patients with HER2-expressing, recurrent endometrial cancer, an area of high unmet medical need.

海思科宣布与艾伯维签订独占许可协议

新闻中心 — Mon, 13 Apr 2026 00:04:17 GMT

授予艾伯维在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目的独家权利。

关于公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Sun, 12 Apr 2026 12:50:28 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

原启生物宣布完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资

新闻中心 — Sun, 12 Apr 2026 12:41:33 GMT

加速实体肿瘤CAR-T全球开发进程。

凌科药业宣布泽普昔替尼新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局正式受理

新闻中心 — Sun, 12 Apr 2026 12:38:55 GMT

用于治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）。

百济神州宣布安泰适®（注射用塔拉妥单抗）在中国获得上市许可

新闻中心 — Sun, 12 Apr 2026 12:36:54 GMT

安泰适®是首个且目前唯一获批1的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，获批后将为中国小细胞肺癌治疗带来新靶点、新机制的定向免疫疗法。

信达生物亮相“免疫重置：B细胞介导及前沿峰会”，首次口头报告CD19/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3055临床前数据

新闻中心 — Sun, 12 Apr 2026 12:33:30 GMT

IBI3055拟用于治疗多种B细胞或浆细胞介导的自身免疫疾病。

C4宣布已与罗氏达成一项新的合作协议

新闻中心 — Sun, 12 Apr 2026 12:27:14 GMT

Agreement Focused on Developing DACs With Payloads For Two Oncology Targets, With an Option for a Third Target.

OncoC4宣布其SIGLEC 10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病1/2期临床试验完成首例参与者给药

新闻中心 — Sun, 12 Apr 2026 12:04:52 GMT

ONC-841是全球首个且唯一进入临床开发阶段的SIGLEC 10单克隆抗体。该药物最初针对实体瘤开发，目前针对实体瘤的研究正处于全球临床2期阶段。

阿斯利康将在2026 AAN大会展示Alexion多达20项研究报告

新闻中心 — Sun, 12 Apr 2026 12:01:36 GMT

New data from PREVAIL Phase III trial will add to the clinical evidence supporting investigational self-administered C5 inhibitor in adults with gMG.

罗氏与C4 Therapeutics共同布局降解剂-抗体偶联物疗法

徐唯佳 — Fri, 10 Apr 2026 07:49:31 GMT

双方的合作可追溯至2016年

生态活动邀请 | 对话 RA Capital：创新范式与跨境跃迁

新闻中心 — Fri, 10 Apr 2026 07:47:05 GMT

本次活动由RA Capital、Biosparc、True Light 、携手共启！

蔚程医药超额完成5400万美元A轮融资，全面加速推进肝外递送小核酸疗法

新闻中心 — Fri, 10 Apr 2026 01:35:16 GMT

打造下一代小核酸药物创新引擎。

亚盛医药，跨越战火的长期主义坚守｜遇见翟一帆

毛冬蕾 — Fri, 10 Apr 2026 01:30:56 GMT

BCL-2抑制剂利沙托克拉全球首个每日剂量递增方案如何炼成？

CDE发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》：接轨FDA Good Review Practice 同时形成独立框架

毛冬蕾 — Fri, 10 Apr 2026 01:23:15 GMT

旨在指导审评员对上市申请中的临床评价，指导申请人科学研发。

盛迪亚生物的注射用SHR-A1811获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 12:20:36 GMT

SHR-A1811联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者。针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗。

拜耳的塞伐艾替尼片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 12:18:37 GMT

本品适用于携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

MNC并购，近一半标的来自中国

徐唯佳 — Thu, 09 Apr 2026 12:16:34 GMT

MCN看中哪类中国资产？

绿叶制药1类创新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020中国Ⅱ期临床完成首例受试者入组

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 12:08:12 GMT

用于治疗精神分裂症。

甘李药业博凡格鲁肽Ib/IIa期减重临床研究成果在Cell杂志子刊《Cell Reports Medicine》发表

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 12:05:55 GMT

该研究结果表明：博凡格鲁肽注射液可以显著降低体重、同时改善多项心血管和代谢危险因素，且总体安全性和耐受性良好。

英派药业收到Eikon Therapeutics 500万美元里程碑付款

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 12:00:40 GMT

核心管线IMP1734（大中华区以外代号：EIK1003）顺利推进至临床II期阶段，触发约定的该里程碑付款条件。

AACR 2026 | 君赛生物全球首创TIL分段式制备工艺，开辟TIL疗法新范式

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 11:57:37 GMT

研究结果证实，“冻存-扩增”工艺稳健可行，该分时段工艺通过将肿瘤取材与TIL治疗分隔，显著提升TIL疗法的可及性与临床实用性。

璎黎药业宣布新型HIPK2变构抑制剂RLA-23174 Ⅱ期临床试验首例患者成功入组

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 11:49:00 GMT

这项研究由南方医科大学南方医院侯凡凡院士和许重远教授牵头展开。

迈博智星完成近亿元人民币天使轮融资，推进创新抗体药物研发与管线布局

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 11:17:11 GMT

本轮募集资金将主要用于推进核心管线研发、升级技术平台、扩充团队，并加快多个创新抗体项目的临床前研究及后续开发。

达歌生物入选2026年AACR大会口头报告，展示全球首创HuR分子胶药物最新研究成果

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 11:14:33 GMT

会议主题：靶向蛋白降解与非典型致癌信号通路。

基因泰克公布giredestrant联合palbociclib治疗乳腺癌的III期 persevErA 研究的最新进展

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 11:11:00 GMT

persevERA Breast Cancer study did not meet the primary objective of a statistically significant improvement in progression-free survival, but a numerical improvement was observed.

中国地贫临床研究首登Nature！正序生物体外碱基编辑药物管线临床结果发表

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 11:01:41 GMT

全球首个进临床的体外碱基编辑药物管线。

超8000万美元！甘李GLP-1创新药授权给韩国JW制药

程龙 — Thu, 09 Apr 2026 10:57:09 GMT

JW制药在韩国市场尤其是代谢性疾病领域深厚的开发与商业化能力。

泽璟生物注射用 ZG006 联合注射用HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌获NMPA临床试验批准

新闻中心 — Thu, 09 Apr 2026 10:52:54 GMT

ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（ DLL3/DLL3/CD3 ），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第27号）

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 12:56:50 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第26号）

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 12:55:17 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第16号）

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 12:53:32 GMT

自公告发布之日起开始的相关研究，均适用M14指导原则。

国家药监局关于适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第9号）

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 12:52:02 GMT

自2026年1月14日起开始的相关研究，均适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》。

关于将HSK42360片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 11:23:40 GMT

拟开发儿童适应症：携带BRAF V600突变的复发或进展的脑胶质瘤

关于将APG-115胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 11:22:04 GMT

拟开发儿童适应症：神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等实体瘤

恒瑞医药的注射用SHR-A2102获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 11:19:48 GMT

注射用SHR-A2102治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。

翰森生物的注射用HS-20093获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 11:18:13 GMT

既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

默沙东的MK-3475A注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 11:16:52 GMT

帕博利珠单抗联合SKB264用于 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

罗氏宣布ATOMIC研究达到主要终点，树立结肠癌辅助治疗新里程碑

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 11:15:07 GMT

该研究成果荣登2025年ASCO全体大会口头报告，2026年3月正式见刊国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》，并已被纳入《NCCN结肠癌临床实践指南》，革新了国际标准。

默沙东在2026美国心脏病学会年会(ACC)上公布在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate的III期CORALreef AddOn研究

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 11:10:52 GMT

III期CORALreef AddOn试验比较了enlicitide与贝派地酸、依折麦布及贝派地酸联合依折麦布的疗效与安全性。

FDA申请72亿美元预算，设立快速IND新通道

殷丹妮 — Wed, 08 Apr 2026 11:07:38 GMT

该政策主要面向小型生物技术公司。

易适来®（德莫奇单抗）在中国获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 11:04:45 GMT

易适来®是中国首款且目前唯一用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的超长效生物制剂。

新一代ROS1抑制剂达伯乐®在澳门获批上市，为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者带来创新治疗选择

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 04:37:53 GMT

尤其对脑转移病灶显示良好疗效。

英矽智能提名潜在“同类最佳”NR3C1选择性拮抗剂ISM6200

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 04:34:54 GMT

NR3C1基因通过编码糖皮质激素受体（Glucocorticoid receptor，GR），对应激反应、代谢、免疫功能和炎症进行调控，对多种和皮质醇过高相关的人类疾病具有出治疗潜力。

先声再明SIM0505获美国FDA快速通道认定

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 04:31:45 GMT

用于治疗铂耐药卵巢癌

强效脑保护！依沃西实现NSCLC脑转移“治疗+预防”双重获益|2026ELCC

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 04:29:39 GMT

无论基线是否存在脑转移，联合依沃西均可带来更长的颅内PFS获益，且颅内脑转移累积发生率更低。

云顶新耀与海森生物制药（亚洲）有限公司签署股权购买协议

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 04:22:33 GMT

本次交易总对价为2.5亿美元（约合人民币17.22亿元），分三期支付。

赛诺菲宣布lunsekimig 在针对哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的两项2期试验中达到主要终点和关键次要终点

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 04:17:51 GMT

The AIRCULES phase 2b study achieved its primary and key secondary endpoints in moderate-to-severe asthma regardless of biomarker status.

北京市医疗保障局等十部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》的通知

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 01:01:59 GMT

AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型，加速候选药物筛选。

Gilead收购 Tubulis

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 00:57:34 GMT

cquisition Adds TUB-040, a NaPi2b Targeting ADC for Ovarian Cancer and other Solid Tumors, to Gilead Pipeline.

中共中央办公厅国务院办公厅关于完善价格治理机制的意见

新闻中心 — Wed, 08 Apr 2026 00:45:34 GMT

健全促进资源高效配置的市场价格形成机制。

歌礼宣布每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂进行临床开发

新闻中心 — Tue, 07 Apr 2026 11:31:17 GMT

ASC30是一款已准备进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，具有良好的胃肠道耐受性特征，每周滴定（weekly titration）的ASC30的呕吐发生率仅为每周滴定的orforglipron的一半。

吉利德来那帕韦钠注射液和来那帕韦钠片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 07 Apr 2026 11:27:36 GMT

HIV-1 暴露前预防（PrEP）：本品适用于与安全的性行为相结合，对于感染风险较高的成人和青少年（体重至少在 35kg以上）进行暴露前预防，以降低通过性行为感染 HIV-1的风险。

施维雅的Vorasidenib片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 07 Apr 2026 11:25:30 GMT

携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）或异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和12岁及以上儿童患者的手术（包括活检、次全切除或全切除）后治疗。

夏结来谈临床试验设计：拥抱方法学革新

毛冬蕾 — Tue, 07 Apr 2026 11:23:38 GMT

试验设计创新下的冷静观察者

开幕在即，锁定您的专属席位！2026张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会开幕倒计时

新闻中心 — Tue, 07 Apr 2026 11:17:52 GMT

2026年4月16日-18日，上海张江科学会堂

恒瑞HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤全球I期临床最终分析登上《自然》子刊STTT

新闻中心 — Tue, 07 Apr 2026 11:06:32 GMT

本次更新呈现关键次要终点：无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）的最终结果，以及瑞康曲妥珠单抗总体应答和安全性数据的更新分析。

安进宣布皮下注射Tepezza治疗中重度活动性甲状腺眼病的3期临床试验达到主要终点及关键次要终点

新闻中心 — Tue, 07 Apr 2026 11:01:33 GMT

77% of Patients Achieved Highly Statistically Significant Proptosis Response.

4亿美元收购不到9人的AI公司，亚马逊等巨头试水新方向

徐唯佳 — Tue, 07 Apr 2026 10:55:16 GMT

业内人士认为这显示了人工智能未来的发展方向。

从强生刚获批的口服多肽，看适应症选择的策略

马昱 — Tue, 07 Apr 2026 00:43:47 GMT

为什么银屑病最终被选作首发适应症。

国家药监局药审中心关于修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2026年第28号）

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 13:19:14 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 13:16:59 GMT

用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 13:14:31 GMT

适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。

ACC.26：乐瑞泊®中国Ⅲ期临床试验结果公布，全球扩展期研究数据进一步验证其长期疗效与安全性

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 13:10:46 GMT

显著降低了患者LDL-C水平。

FDA批准诺西那生钠高剂量给药方案用于SMA治疗

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 13:07:07 GMT

本次批准基于关键性DEVOTE研究数据。该研究评估了诺西那生钠高剂量给药方案在初治患者及既往接受诺西那生钠治疗患者中的有效性与安全性。

天演药业宣布完成 7,000 万美元 ADS 公开发行定价

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 13:05:27 GMT

该价格相当于公司近 30 日成交量加权平均价。

Muzastotug联合KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）后线治疗微卫星稳定型结直肠癌患者1b/2期最新研究数据显示持久的肿瘤缓解

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 13:02:27 GMT

具有临床意义的无进展生存期（PFS）改善：合并 20 mg/kg 剂量组中位PFS 6.7个月，优于合并 10 mg/kg 剂量组的 4.8 个月。

天演药业宣布与Incyte达成临床合作，评估muzastotug（ADG126）联合Incyte TGFβR2 × PD-1双抗INCA33890治疗微卫星稳定型结直肠癌

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 12:59:41 GMT

INCA33890 与 muzastotug 联合治疗的1期研究预计于2026年启动，入组既往接受过治疗的三线 MSS CRC 患者（伴或不伴肝转移）。

诺和诺德将在2026年肥胖医学协会年会上展示Wegovy®（司美格鲁肽）25 毫克片剂在ORION 研究的最新数据

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 12:55:54 GMT

Oral semaglutide 25 mg demonstrated significantly greater mean weight loss than orforglipron 36 mg in a population-adjusted indirect treatment comparison (ITC) using data from the OASIS 4 and ATTAIN-1 clinical trials1.

中国制药业：全球稳定的供应者、高效研发伙伴、创新共建者

研发客 — Mon, 06 Apr 2026 12:21:47 GMT

我们为全球医药带来增量价值。

宋瑞霖：中国医药创新非安全威胁，是和平发展的全球伙伴与稳定力量

毛冬蕾 — Mon, 06 Apr 2026 12:16:21 GMT

解读BIO会议中国生物医药威胁论的真相、影响与未来走向。

Orforglipron获批，FDA优先审评券首迎新分子实体

新闻中心 — Mon, 06 Apr 2026 08:58:35 GMT

此次审批自提交申请起仅用50天。

特朗普宣布对专利药加征100%关税

陈小娟 — Mon, 06 Apr 2026 08:52:28 GMT

与美国达成最惠国待遇协议的企业可获得豁免。

效率与成本优势，是中国创新模式的影响力 | 遇见陈怡

毛冬蕾 — Thu, 02 Apr 2026 12:47:14 GMT

专访清华大学医院管理研究院教授兼研究员陈怡。

信立泰siRNA新药SAL0132发布 I 期临床关键数据

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 12:23:58 GMT

强效持久抑制AGT的潜力。

金赛药业自研1类新药IL-1α/β双抗双适应症获批临床，有望实现8-12周给药间隔

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 12:19:37 GMT

拟开展用于治疗子宫内膜异位症和中重度化脓性汗腺炎的临床试验。

国家药监局综合司关于印发2026年药品监管信息化标准立项计划的通知

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 12:16:09 GMT

请各单位按照相关工作程序做好标准的起草、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 12:13:39 GMT

本通知自印发之日起施行。

国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 12:10:51 GMT

到2035年，基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局。

通用细胞治疗帕金森病领军药企士泽生物完成五亿元C/C+轮融资，连续六年完成市场化融资

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 12:05:58 GMT

此次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段。

阿斯利康公布Imfinzi的联合疗法针对肝癌的EMERALD-3 III期临床试验积极数据

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 12:02:54 GMT

At this interim analysis for overall survival (OS), a key secondary endpoint, this combination also demonstrated a trend toward OS improvement versus TACE alone.

Adagene公布2025年全年业绩

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 11:56:00 GMT

In 2025, muzastotug showed 29% confirmed overall response rate (ORR) among 21 patients with MSS CRC in the 20 mg/kg dose cohorts.

Ambrosia Biosciences宣布完成 1 亿美元超额认购 B 轮融资

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 11:51:47 GMT

Proceeds will support advancement of the Company's oral small molecule GLP-1 candidate and other novel cardiometabolic programs into clinical development.

吉利德宣布延长收购 Arcellx 的要约有效期

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 11:49:31 GMT

The tender offer, which was previously scheduled to expire at one minute after 11:59 p.m., Eastern Time, on April 2, 2026, has been extended to expire at 5:00 p.m., Eastern Time, on April 24, 2026.

ORIC Pharmaceuticals公布Rinzimetostat联合Darolutamide治疗前列腺癌的1b期试验最新数据

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 11:44:54 GMT

“The combination dose optimization data announced today provide confirmatory evidence that support rinzimetostat’s potential best-in-disease clinical profile, reinforcing its path towards becoming a practice-changing therapy for patients with prostate cancer,” said Jacob M. Chacko, M.D., president and chief executive officer.

礼来宣布Foundayo™ (orforglipron) 获FDA批准用于治疗成人肥胖症或患有与体重相关疾病且超重的患者

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 11:39:52 GMT

Adults taking Foundayo lost an average of 27 pounds on the highest dose in the ATTAIN-1 clinical trial.

Cyclerion和Korsana宣布达成合并协议

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 11:34:30 GMT

Combined company to operate as Korsana Biosciences and to advance Korsana’s potential best-in-class therapeutics to treat neurodegenerative diseases.

中东战事影响了全球近8000个临床研究中心

程龙 — Thu, 02 Apr 2026 02:59:20 GMT

肿瘤临床试验在受影响的研究中占很大比例，特别是非小细胞肺癌和乳腺癌。

再鼎医药与安进就zocilurtatug pelitecan(DLL3 ADC)联合塔拉妥单抗用于小细胞肺癌达成全球临床研究合作及供应协议

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 00:53:24 GMT

与安进合作探索靶向DLL3的ADC药物zocilurtatug pelitecan联合IMDELLTRA®的临床潜力。

权威评选 CHIC年度大奖公布

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 00:49:56 GMT

年度最佳IPO、年度最佳私募融资和年度最佳交易。

早鸟价本周五截止 | ChinaBio™ 同期注册参会嘉宾增长68%，联动海内外资源，助力创新药发展

新闻中心 — Thu, 02 Apr 2026 00:45:11 GMT

ChinaBioTM Partnering Forum 生物医药产业国际合作大会来自Informa集团，汇集全球生物制药资源，旨在促进与快速增长的中国生命科学市场展开跨境合作。

程序员用AI救狗的技术，中国公司正用它做成抗癌疫苗

陈小娟 — Thu, 02 Apr 2026 00:25:51 GMT

已在难治“冷肿瘤”上取得积极的早期人体临床数据。

2025年MNC研发投入TOP10：礼来逆势两位数增幅

殷丹妮 — Thu, 02 Apr 2026 00:18:16 GMT

多数MCN研发支出较2024年有所削减。

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零五批）》（征求意见稿）意见的通知

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 11:18:41 GMT

公示期限:2026年4月1日～2026年4月15日（10个工作日）。

多域生物将在AACR年会上展示其PROTAC项目进展

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 11:15:27 GMT

将在会上以壁报的形式展示公司KRAS G12D PROTAC的研发进展。

亿腾嘉和任命翁志兵博士为CMC高级副总裁，加速推进大分子抗体药物自主研发进程

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 11:13:59 GMT

翁博士在生物制药行业有超过23年工作经验，拥有抗体药物CMC全生命周期开发和商业化生产经验，包括双抗、三抗、融合蛋白、ADC等。

AAD 2026 | BMI不设限，CLEAR-1 Ⅲ期临床研究亚组分析：匹康奇拜单抗在不同体重和BMI亚组中表现出相当的皮损清除效果

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 11:10:05 GMT

新型IL-23p19抑制剂匹康奇拜单抗（Picankibart）凭借Ⅲ期CLEAR-1临床研究亚组分析的亮眼数据，打破BMI和体重对银屑病治疗效果的桎梏。

ELCC 2026｜正大天晴安罗替尼、格索雷塞联合方案再添新证，涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 11:03:58 GMT

除以口头报告（mini oral）的形式公布TQB2922（EGFR/cMET双特异性抗体）用于EGFR突变非小细胞肺癌首次人体研究数据外，还有3项研究以壁报（Poster）呈现最新进展。

恩瑞恺诺KN5501再获CDE三项自免适应症IND默示许可通用型现货CAR-NK破解自身免疫病治疗困境

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 11:00:36 GMT

此次获批的适应症精准覆盖三大临床需求迫切的自身免疫病领域，分别为：既往标准治疗后疗效不佳的原发性干燥综合征、经充分治疗后仍无缓解或快速进展的系统性硬化症、难治性狼疮肾炎。

首款国产皮下复方制剂复宏汉霖帕妥珠/曲妥珠单抗双靶HLX319获批临床

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 10:58:13 GMT

拟用于HER2阳性早期/局晚期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗。

皮下递送平台开发提速，复宏汉霖新一代重组人透明质酸酶获批临床

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 10:55:53 GMT

拟用于促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。

赛诺菲宣布Rezurock (belumosudil) 治疗慢性移植物抗宿主病(GVHD) 获欧盟附条件批准上市

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 10:54:22 GMT

Rezurock is now approved in the EU for adults and children aged 12 years and older with chronic GVHD, providing a new medicine for patients with limited treatment options.

礼来宣布收购 Centessa Pharmaceuticals

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 10:50:50 GMT

Centessa's OX2R agonist pipeline includes a potential best-in-class therapeutic with significant promise to meaningfully improve outcomes across a range of sleep-wake disorders.

Biogen宣布收购Apellis

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 10:44:31 GMT

Acquisition will bring two differentiated commercialized immunology medicines to Biogen with EMPAVELI® FDA-approved in three indications, including two rare kidney diseases, and SYFOVRE® FDA-approved in geographic atrophy, an immune-mediated retinal disease.

和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 01:05:08 GMT

用于治疗肝细胞癌。

HP515片联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的临床试验最新进展

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 01:03:25 GMT

HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂。

复星医药与梯瓦合作开发的肿瘤免疫治疗创新疗法FXB0871在中国获批开展I期临床

新闻中心 — Wed, 01 Apr 2026 01:01:45 GMT

用于局部晚期或转移性实体瘤。

香港科研制药联会陈素娟：让香港生物医药产业释放更大势能

毛冬蕾 — Tue, 31 Mar 2026 12:23:06 GMT

她参与CMPR成立的思考及研讨，始终站在行业前沿。

赛默飞与瑞龙康医疗 SHL Medical 合作提供完全集成的自动注射器解决方案

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 12:17:34 GMT

同时扩建其位于新泽西州里奇菲尔德的无菌灌装和自动注射器最终组装产能。

FDA 批准Biogen诺西那生钠高剂量治疗方案

徐唯佳 — Tue, 31 Mar 2026 10:18:53 GMT

已在欧盟、瑞士和日本获得批准。

武田制药启动美国裁员，调整管线布局

徐唯佳 — Tue, 31 Mar 2026 10:14:52 GMT

预计每年节省超过12.6 亿美元的成本。

劲方医药的GFH375片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 10:02:57 GMT

至少接受过一种系统性治疗并具有KRAS G12D突变的转移性胰腺癌。

强生的Amivantamab注射液（皮下注射）获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 10:01:56 GMT

Amivantamab注射液（皮下注射）适用于作为单药治疗用于含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗期间或治疗后疾病进展的HPV无关复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）成人患者。

亿腾医药的注射用盐酸万古霉素获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 10:00:31 GMT

本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。

科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:59:20 GMT

本品联合帕博利珠单抗用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥ 1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

默沙东的帕博利珠单抗注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:57:43 GMT

和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全新药临床试验获FDA批准

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:54:53 GMT

ABSK061目前正在开展用于治疗ACH的II期临床试验，该研究已于2025年12月在中国完成首例患者给药，预计将于2026年下半年公布初步数据。

百奥赛图与大正制药达成RenNano®全人仅重链抗体发现平台授权协议

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:52:50 GMT

百奥赛图授予大正制药其专有的RenNano®全人仅重链抗体（HCAb）发现平台的使用权，以支持大正制药的内部新药研发项目。

信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324对比法瑞西单抗临床Ib期研究20周更新数

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:51:15 GMT

Ollin 与信达生物计划于2026年将IBI324推进至DME和wAMD的全球III期临床研究。

元思生肽（Syneron Bio）完成1.5亿美元B轮融资

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:48:04 GMT

本轮募集资金将重点用于深化其自主研发的大环肽发现平台 Synova™ 的智能化迭代，并全力加速公司多元化创新药管线向临床阶段转化。

阿斯利康宣布Efzimfotase alfa在低磷酸酯酶症 (HPP)的全球III期临床试验中显示积极疗效

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:40:12 GMT

MULBERRY randomised, placebo-controlled trial showed efzimfotase alfa demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in bone health in treatment-naïve paediatric patients.

Biogen宣布SPINRAZA® (nusinersen) 新高剂量方案获FDA批准用于脊髓性肌萎缩症

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:33:44 GMT

The approval was anchored on data from the pivotal DEVOTE study that investigated the efficacy and safety of the High Dose Regimen of SPINRAZA in treatment-naïve and previously treated SPINRAZA patients.

Viridian Therapeutics 宣布Elegrobart治疗甲状腺眼病的III期REVEAL-1临床试验取得初步积极结果

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:19:50 GMT

REVEAL-1 met the primary endpoint of Q4W proptosis responder rate (PRR) with a highly statistically significant treatment effect.

默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide 在III期CORALreef AddOn试验取得阳性结果

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:14:09 GMT

The Phase 3 CORALreef AddOn trial compared the efficacy and safety of enlicitide to bempedoic acid, ezetimibe or bempedoic acid with ezetimibe.

United Therapeutics 宣布Tyvaso®治疗特发性肺纤维化的TETON-1试验达到主要疗效终点

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:07:36 GMT

Nebulized Tyvaso® (treprostinil) Inhalation Solution demonstrated superiority over placebo for the change in absolute forced vital capacity by 130.1 mL and reduced the risk of clinical worsening in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, with positive results observed across all subgroups.

Blackstone宣布完成63亿美元生命科学基金最终募集

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 09:01:59 GMT

Oversubscribed fund reflects strong track record.

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）的通告（2026年第8号）

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 00:12:26 GMT

附件：仿制药参比制剂目录（第一百零三批）

大冢制药的Quabodepistat片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 00:09:58 GMT

治疗耐多药肺结核。

泰格医药的塞匹蝶呤散剂获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 00:08:31 GMT

用于治疗成人和儿童苯丙酮尿症（PKU）患者的高苯丙氨酸血症（HPA）。

英百瑞ACC-NK（IBR854）第二个Ⅱ期临床研究获得NMPA临床默示许可

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 00:04:43 GMT

IBR854细胞注射液联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。

依沃西“去化疗”一线治疗 NSCLC(HARMONi-2)健康生活质量分析数据发表于2026ELCC

新闻中心 — Tue, 31 Mar 2026 00:01:54 GMT

结果显示：在“去化疗”模式下，依沃西既能显著提升患者无进展生存期(PFS)，也能让患者的健康相关生活质量取得突出的获益。

加科思药业收到阿斯利康1亿美元首付款

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 23:58:27 GMT

该笔款项依据双方2025年12月21日围绕 pan-KRAS抑制剂JAB-23E73 达成的合作与许可协议支付。

TQB2102又一个乳腺癌Ⅲ期临床完成全部入组

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 23:57:07 GMT

此前，其用于HER2低表达乳腺癌的关键注册研究已率先完成入组。

SG301SC注射液治疗系统性红斑狼疮II期临床研究完成首例患者给药

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 23:55:02 GMT

SG301SC注射液是基于尚健生物自主研发的具备BIC潜力的抗CD38人源化单克隆抗体开发的皮下制剂。

北京京国管亦庄康桥医疗健康并购投资基金完成对祐儿医药的战略收购

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 23:51:25 GMT

进一步增强其在儿科及专科药物领域的平台布局，助力北京打造全国领先的医药健康产业创新高地。

恒瑞的NewCo公司Kailera计划在纳斯达克上市

程龙 — Mon, 30 Mar 2026 09:53:23 GMT

尚未公布其IPO计划发行多少股份以及发行价格。

Incyte将在AAD 2026年年会公布关于Povorcitinib治疗成人患者（≥18岁）中重度化脓性汗腺炎（HS）的III期关键临床试验STOP-HS研究数据

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 09:50:52 GMT

Through Week 54, clinically meaningful and durable responses were observed across all groups in both STOP-HS1 and STOP-HS2, with up to 71.4% of patients achieving HiSCR50. Improvements in clinical responses across high stringent thresholds were observed, with up to 57% of participants achieving HiSCR75 and up to 29% of participants achieving HiSCR100.

赛诺菲将在AAD 2026年年会公布三项针对中重度特应性皮炎（AD）患者的三期研究数据

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 09:41:49 GMT

Across the COAST 1, COAST 2, and SHORE phase 3 studies, amlitelimab, dosed either Q4W or Q12W, showed progressively increasing efficacy, with no evidence of plateau at Week 24 across endpoints.

赛诺菲宣布皮下制剂Sarclisa获欧盟药品管理局（CHMP）建议批准用于治疗多发性骨髓瘤患者

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 09:35:28 GMT

Recommendation based on positive results demonstrating comparable efficacy, pharmacokinetics, and safety of Sarclisa regimens administered subcutaneously compared to intravenous infusion.

Rocket宣布KRESLADI™获FDA批准用于治疗儿童白细胞黏附缺陷-I型(LAD-I)

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 09:31:36 GMT

First FDA-approved gene therapy for children with severe LAD-I due to biallelic variants in ITGB2.

诺华公布Fabhalta® (iptacopan) 针对IgA肾病（IgAN）患者进行的APPLAUSE-IgAN III期研究的最终两年数据

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 09:28:43 GMT

Fabhalta lowered likelihood of progression to kidney failure by 43% in APPLAUSE-IgAN study.

阿斯利康公布Tozorakimab 用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者的OBERON和TITANIA III期研究最新数据

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 09:22:17 GMT

First-ever IL-33-targeting biologic to demonstrate statistically significant and highly clinically meaningful reductions in COPD exacerbations in two replicate Phase III clinical trials.

武田制药Zasocitinib以便捷的每日一次口服方案实现快速且持久的皮损清除，践行重塑银屑病诊疗格局的承诺

新闻中心 — Mon, 30 Mar 2026 02:52:24 GMT

早在第4周即观察到PASI 75应答率显著高于安慰剂组

英矽智能发布2025年度业绩，重新定义AI制药价值兑现逻辑

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 23:51:18 GMT

报告期内，英矽智能全年实现收入5624万美元，展现出业务板块多元贡献。

安全性与疗效亮眼，基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 23:40:01 GMT

加速推进全球III期开发计划。

国家药监局批准德莫奇单抗注射液上市

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 23:36:37 GMT

该品种用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。

中国生物制药发布2025年业绩报告：营收、净利保持双位数增长，创新产品收入突破150亿大关

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 23:35:27 GMT

全年营收达318.3亿元（同比+10.3%），归母净利润（基本溢利）45.4亿元（同比+31.4%），连续实现双位数增长。

英矽智能宣布与礼来达成一项全球管线授权与AI药物研发合作

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 23:31:29 GMT

双方将利用英矽智能的AI制药能力，加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。

英矽智能与礼来达成27.5亿美元合作，金额巨大触发美联邦贸易委员会审查

毛冬蕾 — Sun, 29 Mar 2026 23:26:04 GMT

英矽智能对被收购传闻做出澄清。

基石药业2025年度业绩公告：全球商业版图加速扩张，创新管线2.0高效推进

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 13:33:44 GMT

2025年度营业收入为人民币2.696亿元。

诺华宣布收购Excellergy

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 13:29:22 GMT

Proposed acquisition strengthens Novartis immunology strategy in food allergy and other IgE-driven diseases.

诺和诺德宣布Awiqli®获FDA批准每周一次用于成人2型糖尿病患者

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 13:26:56 GMT

Awiqli® (insulin icodec-abae) injection is the first-ever once-weekly basal insulin approved by the FDA..

康诺亚公布2025年全年业绩

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 13:21:27 GMT

加速推进首个上市产品康悦达®的商业化并强力推进产品研发。

再鼎医药公布2025年全年业绩

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 13:17:24 GMT

产品收入净额增加59.6百万美元（或15%）至457.2百万美元。

海思科的HSK39004吸入粉雾剂获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 12:59:40 GMT

慢性阻塞性肺疾病。

不止小分子和分子胶，对付KRAS还有xADC

程龙 — Sun, 29 Mar 2026 12:58:17 GMT

加科思首次披露pan-KRAS小分子抑制剂临床数据以及xADC布局。

泰适卓®双适应症在华获批，用于治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 09:13:23 GMT

首个且唯一*在华获批治疗重度哮喘，突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂。

全球首个双靶点药物倍捷乐®双适应症中国同日获批，惠及银屑病及化脓性汗腺炎患者

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 09:09:35 GMT

NMPA批准倍捷乐®用于治疗中度至重度斑块状银屑病及中度至重度化脓性汗腺炎成人患者。

优赫得®序贯THP用于HER2阳性乳腺癌新适应症在华获批

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 09:05:44 GMT

这是第一三共与阿斯利康联合开发的优赫得®（德曲妥珠单抗）在全球范围内首次*获批用于早期乳腺癌治疗的适应症。

百奥赛图合作伙伴NEOK Bio双抗ADC NEOK002获FDA IND许可，合作迈入关键里程碑

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 09:02:42 GMT

NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗体偶联药物（ADC），拟用于实体瘤治疗。

晶泰控股发布 2025 年年度业绩报告

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 08:54:11 GMT

2025 年集团实现营业收入人民币 802.6 百万元，同比增长 201.2%。

春茗话创新：香港生物医药创新协会2026春茗活动志

新闻中心 — Sun, 29 Mar 2026 08:51:03 GMT

香港生物医药生态展现出前所未有的活力、系统性与协同性。

IQVIA最新报告：2025全球IPO十年新低，融资下降20%

殷丹妮 — Fri, 27 Mar 2026 13:00:18 GMT

全球生物制药行业融资总额回落至820亿美元。

华领医药公布2025年全年业绩

新闻中心 — Fri, 27 Mar 2026 08:25:14 GMT

华堂宁®全年销量超400万盒，同比增长91%，销售额达4.929亿元，同比增长93%，公司全面自主商业化运营成效卓著。

B轮8900万美元超额认购，峰肽药业口服多肽管线将推进临床研究阶段

新闻中心 — Fri, 27 Mar 2026 00:46:10 GMT

峰肽药业由奥博资本和启明创投共同孵化。

TOP 研究显示泰瑞沙联合化疗一线治疗EGFR-TP53共突变晚期非小细胞肺癌有显著的无进展生存获益

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 10:06:59 GMT

泰瑞沙联合化疗一线治疗EGFR-TP53共突变晚期非小细胞肺癌的无进展生存期达34.0个月，较泰瑞沙单药延长了18.4个月。

MNC肿瘤布局：从战略趋同到战术分化

研发客 — Thu, 26 Mar 2026 10:00:46 GMT

深度拆解与临床证据锚定

英矽智能与元羿生物扩大 AI 驱动的 CNS 领域合作，合作总交易金额最高达 9475 万美元

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 09:51:48 GMT

双方将利用生成式AI针对具有挑战性的神经类疾病，共同开发一款具有特定属性的创新候选分子。

康宁杰瑞公布2025年度业绩及近期业务进展

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 09:48:55 GMT

2025年度实现营业收入566.24百万元人民币，其中归属于本公司的产品收入130.13百万元人民币。

云顶新耀发布2025年度全年业绩

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 09:43:00 GMT

公司2025年营收大幅增长，实现全年总收入人民币17.07亿元，大幅增长142%。

亚盛医药公布2025年业绩，双引擎驱动高速发展

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 09:28:25 GMT

2025年产品销售收入和商业化权利收入同比增长90%，达到人民币5.74亿元。

兆科眼科2025年全年，三大核心资产取得重大监管突破，全球版图持续拓展

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 09:21:48 GMT

三大旗舰产品均处于监管审评阶段。

Norgine宣布PEDMARQSI® 在瑞士获批用于预防儿童因顺铂药物引起的听力损伤

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 09:18:35 GMT

PEDMARQSI® (sodium thiosulfate solution for infusion) becomes the first and only treatment authorised in Switzerland for the prevention of cisplatin-induced ototoxicity (hearing loss) in patients aged 1 month to <18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

安斯泰来的Avacincaptad pegol玻璃体内注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 09:14:10 GMT

本品适用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）。

默沙东宣布收购Terns Pharmaceuticals

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 09:07:11 GMT

Terns’ lead candidate TERN-701 is an investigational oral allosteric BCR::ABL1 tyrosine kinase inhibitor currently in Phase 1/2 development for certain patients with CML.

先声药业宣布周云曙出任CEO

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 08:42:58 GMT

周博士在中国领导制药企业方面拥有丰富经验。

先声药业换帅！周云曙任CEO

陈小娟 — Thu, 26 Mar 2026 08:29:21 GMT

年薪600万元港币。

和其瑞医药宣布子宫内膜异位症临床三期试验中国首例患者开始用药

新闻中心 — Thu, 26 Mar 2026 00:03:17 GMT

旨在确认HMI-115治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的安全性与疗效，治疗期为24周。

AACR 2026 | 艾博生物ABO2203重磅入选口头报告，将首次展示mRNA编码TCE治疗NHL的临床试验数据

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 23:59:19 GMT

该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院主导开展，评估ABO2203在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者中的安全性、耐受性及初步有效性。

国家药监局综合司公开征求《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》意见

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 23:53:48 GMT

公开征求意见时间2026年3月24日—2026年4月23日。

国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 23:50:26 GMT

请对照完善本行政区域药品批发企业和药品第三方物流企业标准，在经营许可准入、经营许可证换发、日常监管检查等工作中结合实际贯彻落实。

君赛生物创新GC101 TIL疗法，国内率先开启针对NSCLC的II期临床

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 12:56:21 GMT

将正式公布“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)Ib期临床试验(MIZAR-005)”研究方案。

勃林格殷格翰2025年实现7.3%*的稳健增长，后期研发管线持续兑现，两款突破性疗法成功上市

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 12:50:55 GMT

圣赫途®(宗艾替尼)与博优维®（那米司特）于2025年下半年成功上市。

华东医药14项创新成果即将亮相多个国际学术大会

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 09:33:22 GMT

HDM1002、HDM1005、HDM2021、HDM2024、HDM7006等多个创新产品的十四项自主研发成果。

Ocugen公布GA基因疗法 OCU410 临床 II 期 12 个月积极数据

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 09:28:45 GMT

Optimal dose intended for Phase 3 demonstrates statistically significant reduction in lesion growth (31%) versus control at 12 months (p< 0.05).

Quotient Therapeutics与MSD达成一项为期数年的研究合作协议

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 09:23:57 GMT

双方将利用Quotient的体细胞基因组学平台技术，共同探索炎症性肠病（IBD）领域的新型药物靶点。

诺和诺德宣布三重G受体激动剂UBT251治疗中国2 型糖尿病患者的 2 期试验最新数据

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 09:19:27 GMT

UBT251 is a triple agonist of the receptors for GLP-1, GIP and glucagon (triple G), being jointly developed by United Biotechnology and Novo Nordisk.

Kali Therapeutics宣布与赛诺菲就三特异性 T 细胞衔接剂KT501达成全球独家许可协议

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 09:15:43 GMT

KT501 is being evaluated in a first-in-human study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics in participants with Rheumatoid Arthritis.

Astellas宣布PADCEV联合Keytruda用于使用顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者的II类变更申请获EMA受理

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 09:11:16 GMT

The application is supported by results from the Phase 3 EV-304 clinical trial (also known as KEYNOTE-B15).

GSK宣布靶向 B7-H3 抗体药物偶联物risvutatug rezetecan治疗小细胞肺癌获日本孤儿药认定

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 09:05:35 GMT

Designation supported by early clinical data showing durable responses in certain types of small-cell lung cancer (SCLC).

诺华将在AAD 2026年会上展示其免疫学产品组合中20项研究的最新数据

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 09:01:06 GMT

New Rhapsido® REMIX-1 & -2 pooled analysis on symptom control as early as week 1 in chronic spontaneous urticaria (CSU) to be presented.

诺华、阿斯利康和礼来近期接连宣布加大在华投资

程龙 — Wed, 25 Mar 2026 08:30:41 GMT

诺华预计将投入超33亿元人民币。

Biotech卖的是什么?

马昱 — Wed, 25 Mar 2026 01:12:09 GMT

“Science doesn't sell.”

赛诺菲和再生元的Dupixent 在日本获批用于治疗成人大疱性类天疱疮

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 00:52:06 GMT

Approval in moderate-to-severe patients was based on pivotal study results showing over four times more Dupixent patients experienced sustained disease remission through Week 36 compared with placebo.

复宏汉霖地舒单抗BILDYOS®与TUZEMTY®获加拿大卫生部上市批准

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 00:36:53 GMT

两款产品分别为PROLIA®（地舒单抗）和XGEVA®（地舒单抗）的生物类似药，涵盖原研产品在加拿大的所有已批适应症。

科伦博泰首个TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103获批临床，新型偶联药物战略加速落地

新闻中心 — Wed, 25 Mar 2026 00:34:08 GMT

这是公司首个进入临床阶段的TAA-PD-L1双抗ADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。

康诺亚NewCo合作公司Ouro Medicines与吉利德科学达成收购协议

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 08:02:53 GMT

加速推进潜在同类最优TCE CM336/OM336全球开发。

国家药监局关于暂停进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药和Alchem International Private Limited 利血平、地高辛原料药的公告（2026年第31号）

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:53:54 GMT

暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放上述原料药产品的进口通关单。

科兴药业的人干扰素α1b吸入溶液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:51:23 GMT

小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。

强生的Teclistamab 注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:49:53 GMT

本品单药用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

英矽智能与ASKA制药达成战略合作，共同开展女性健康创新靶点发现

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:46:41 GMT

双方将依托英矽智能自主研发的AI驱动靶点发现引擎PandaOmics，聚焦子宫内膜异位症、子宫肌瘤和子宫腺肌症等具有挑战性的妇科疾病。

药明合联2025年业绩表现卓越，持续巩固生物偶联药物CRDMO全球领先地位

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:44:23 GMT

营业收入同比增长46.7% ，至 59.44 亿元人民币。

苏州儿童医院与普百思联合推进青少年抑郁症临床研究，AI+脑科学助力取得阶段性进展

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:39:07 GMT

PBS-3001 临床研究完成首批 6 名受试者既定访视，研究团队在抑郁症状、睡眠及部分焦虑/认知维度上观察到初步改善信号。

赛隽生物宣布完成超亿元人民币Pre-C轮融资

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:37:22 GMT

资金将重点用于核心管线的临床推进、商业化团队搭建、市场开拓以及创新管线的临床前研发。

信达生物宣布国产首个新生血管性年龄相关性黄斑变性长间隔治疗候选药物依莫芙普-α（IBI302）关键注册研究STAR达成主要终点

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:35:11 GMT

约73%受试者可以达到每四个月一次给药；近60%的受试者具备延长至五个月一次给药的潜力。

乐瑞泊®2项最新研究成果将亮相第75届美国心脏病学会年会（ACC.26）

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:32:37 GMT

这也是莱达西贝普的中国Ⅲ期临床试验数据首次在全球心血管领域重要国际学术会议上发布。

百奥赛图宣布与Moonlight Bio达成战略合作，利用全人抗体分子库推进细胞疗法开发

新闻中心 — Tue, 24 Mar 2026 07:30:03 GMT

此次合作旨在开发新一代细胞疗法，以应对多种极具挑战性的难治性癌症。

超21亿美元！康诺亚NewCo公司被吉利德收购

殷丹妮 — Tue, 24 Mar 2026 07:28:11 GMT

Ouro Medicines唯一产品是康诺亚的TCE药物。

现代制药的愚公(A)与智叟(I)（一）

梁贵柏 — Mon, 23 Mar 2026 09:49:47 GMT

AI只有一个发达的“头脑”，它的“动手能力”仍非常落后。

百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506（戈利木单抗）深化在印度市场的合作

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 09:43:40 GMT

Intas将拥有BAT2506在印度市场的独占的商业化权益。

恒瑞创新药吡咯替尼HER2阳性晚期乳腺癌长期随访数据更新亮相《英国医学杂志》

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 09:41:58 GMT

本次发表的长期随访数据，进一步确认了该方案的生存获益。

赛诺菲中国研发中心全面战略升级

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 09:36:13 GMT

在沪设立全新的研发中心法律实体。

维迪西妥单抗第四项适应症获批上市，用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 09:33:38 GMT

用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。

海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）成功在日本获批上市

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 09:31:39 GMT

用于治疗化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。

云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议将在大中华区开发及商业化艾曲帕米鼻喷雾剂

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 03:40:11 GMT

进一步丰富了公司的产品管线、增强协同效应，持续巩固公司在心血管疾病领域的发展。

信念医药与远大生命科学宣布就A型血友病基因疗法达成独家商业化合作加速为中国患者带来基因治疗新选择

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 03:37:19 GMT

信念医药授权远大生命科学在中国内地及港澳台地区负责其在研产品BBM-H803注射液的商业化经营权。

诺华与Synnovation Therapeutics就PI3Kα 抑制剂SNV4818达成一项收购协议

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 03:33:02 GMT

Proposed acquisition supports the Novartis oncology strategy in hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor two-negative (HR+/HER2-) breast cancer.

FDA发布行业指导原则草案《药物开发中新方法学使用的一般考虑》

新闻中心 — Mon, 23 Mar 2026 03:31:24 GMT

Intended to help drug developers validate new approach methodologies (NAMs) to be used instead of animal testing in drug development.

5000万美元！云顶新耀收购箕星药业一款心血管产品

陈小娟 — Mon, 23 Mar 2026 03:29:53 GMT

新型钙离子通道阻滞剂艾曲帕米鼻喷雾剂（Etripamil）。

阿斯利康沪穗协同增强放射性药物、细胞疗法本地化产能

毛冬蕾 — Mon, 23 Mar 2026 00:34:32 GMT

首期投资1亿美元，阿斯利康广州重点布局放射性偶联药物。

恒瑞HER2 ADC创新药艾维达®获批用于乳腺癌治疗

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:24:10 GMT

瑞康曲妥珠单抗是我国HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗领域首个mPFS突破30个月的新型ADC。

德琪医药公布2025年全年业绩：首个TCE对外授权价值兑现，开启2026盈利新纪元

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:21:42 GMT

稳步推进临床管线开发，并拓展新兴科学平台的创新能力。

瑞博生物RiboPepSTAR™平台实现肝外多器官精准siRNA递送

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:17:51 GMT

在2026年欧洲RNA Leaders会议公布其肝外多器官靶向递送技术及多靶点技术的最新研究进展。

三生制药1类生物创新药罗赛促红素α注射液（新比澳）在中国获批上市

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:15:30 GMT

批准适应症为：治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。

百洋医药战略投资思合基因，加码ASO小核酸创新布局

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:13:46 GMT

百洋医药战略性锁定思合基因所有在研管线的全球优先受让权与商业化权益。

先衍生物完成1.5亿元A轮融资

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:12:38 GMT

本轮融资将主要用于推动核心小核酸产品管线的临床开发、加速肝外递送等关键技术平台的持续优化，并进一步扩充临床前产品布局、核心团队建设。

正大天晴 1类新药TQB6457首次获批临床，为全球首款CCR8+PD-1复方制剂

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:10:57 GMT

用于治疗晚期恶性肿瘤。

炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:08:58 GMT

本轮融资的完成和多项BD合作的推进，公司储备了充足的现金储备，为后续发展奠定了坚实基础，公司正诚邀更多优秀人才加入。

KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达到主要终点

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:06:53 GMT

公司计划于近期启动向中国药物监管部门沟通递交KX-826 1.0%的上市许可申请。

阿斯利康宣布在广州建设放射性偶联药物生产供应基地，加速下一代疗法惠及患者

新闻中心 — Sat, 21 Mar 2026 00:04:38 GMT

该基地将专门生产放射性偶联药物，为中国及更广泛的亚太地区患者提供下一代癌症疗法。

中国Biotech被收购后，管线大“洗牌”？

陈小娟 — Fri, 20 Mar 2026 13:15:45 GMT

弃子与新宠

Revolution、Ascendis，谁会被收购？

殷丹妮 — Fri, 20 Mar 2026 13:07:30 GMT

13家具备高收购价值的收购标的名单。

报名倒计时3天！CHIC将于3月23日在上海召开

新闻中心 — Fri, 20 Mar 2026 13:04:31 GMT

3月23日- 24日

GSK宣布Lynavoy (linerixibat) 获FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁性瘙痒症

新闻中心 — Fri, 20 Mar 2026 13:00:11 GMT

Lynavoy, an ileal bile acid transporter (IBAT) inhibitor, is the first medicine approved in the US for the treatment of cholestatic pruritus in patients with PBC.

Biogen将于2026年 AAD大会上展示 Litifilimab 治疗系统性红斑狼疮的2期临床试验的最新突破性数据

新闻中心 — Fri, 20 Mar 2026 12:55:03 GMT

Late-breaking AMETHYST Part A study results to be presented, showing safety and efficacy of litifilimab in cutaneous lupus erythematosus (CLE).

辉瑞宣布TALZENNA + XTANDI 显著延长转移性前列腺癌患者的影像学无进展生存期

新闻中心 — Fri, 20 Mar 2026 12:50:29 GMT

These results will be discussed with global health authorities to potentially expand TALZENNA indication in this earlier stage disease.

礼来宣布retatrutide治疗2 型糖尿病的TRANSCEND-T2D-1 III期临床试验取得积极结果

新闻中心 — Fri, 20 Mar 2026 12:42:56 GMT

For the primary endpoint, retatrutide lowered A1C by an average of 1.7% to 2.0% across doses at 40 weeks in TRANSCEND-T2D-1.

诺和诺德宣布Wegovy® HD(semaglutide 7.2 mg) 获FDA批准用于长期减少多余体重并维持体重减轻效果

新闻中心 — Fri, 20 Mar 2026 12:36:52 GMT

Wegovy® HD demonstrated a mean weight loss of 20.7%1, and around one-third of patients achieved 25% or greater weight loss in the STEP UP trial.

复宏汉霖2025年业绩：营收利润持续双增长，创新管线进入密集验证期，体系出海加速落地

新闻中心 — Fri, 20 Mar 2026 12:29:31 GMT

可持续创新+体系化出海

上药生物治疗的沪港“双城记”

毛冬蕾 — Thu, 19 Mar 2026 10:11:25 GMT

香港研发，上海转化

勃林格殷格翰如何以患者为中心推动创新研发?｜CHIC

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 10:02:45 GMT

3月23日- 24日，上海

前沿生物收到葛兰素史克4000万美元首付款

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 09:58:36 GMT

公司后续将在项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

和铂医药宣布任命谢慧娟博士为首席科学官（免疫学）及全球对外创新负责人

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 09:57:04 GMT

谢博士将常驻上海，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。

诺华创新生物制剂茁乐®（奥马珠单抗）预充式自动注射笔在华获批

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 05:26:21 GMT

此次获批的全新自动注射笔设计帮助患者告别传统针头注射带来的不适感，让患者无需到院注射，在家就能轻松实现高效、精准、安全性可耐受的疾病管理。

和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予孤儿药资格

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 05:23:48 GMT

用于治疗软骨发育不全。

正大天晴TQC3721多剂型并进，满足慢阻肺患者差异化需求

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 05:21:40 GMT

用于COPD维持治疗的首个Ⅲ期临床试验顶线数据预计2026年底读出。

天宜康医药完成逾亿元种子轮融资

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 05:18:01 GMT

募集资金将主要用于In vivo多靶细胞治疗候选产品的研发、面向更广阔自免疾病的新一代通用型多靶CAR-T候选产品、新一代自体快速工艺的多靶CAR-T细胞治疗候选产品的开发。

美达明®镜片一年临床数据发布近视延缓72.1%

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 05:14:28 GMT

等效球镜近视进展控制有效率达72.1%，延缓眼轴增长有效率为58.2%。

阿斯利康宣布在上海建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心，并签署多方合作

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 05:09:04 GMT

公司与上海市科学技术委员会及英国领先科研与金融机构签署多方合作谅解备忘录。

阿斯利康在华新动作！投建细胞疗法生产基地和创新中心

陈小娟 — Thu, 19 Mar 2026 05:06:27 GMT

用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体CAR-T细胞疗法。

赛诺菲宣布venglustat 治疗III型戈谢病（GD3）获FDA突破性疗法认定

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 04:55:57 GMT

In the study, venglustat was well tolerated overall with no new safety signals compared with previous studies.

强生宣布ICOTYDE™ (icotrokinra) 获FDA批准治疗斑块型银屑病

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 04:50:27 GMT

Johnson & Johnson introduces the first and only IL-23R targeted oral peptide that delivers complete skin clearance and favorable safety profile in a once-daily pill.

山德士宣布与三星生物制药达成合作协议

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 02:41:10 GMT

Agreement for up to five biosimilar assets, with potential for further collaboration; first asset to be vedolizumab biosimilar.

总生存期显著延长！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析结果亮相

新闻中心 — Thu, 19 Mar 2026 02:30:55 GMT

OS最终分析结果成功入选突破性摘要。

种子轮超6000万美元！艾科联推进下一代TCE疗法开发

陈小娟 — Wed, 18 Mar 2026 13:05:24 GMT

加速推进6款候选药开发。

MNC自免管线解析：千亿美元市场悄然换代

研发客 — Wed, 18 Mar 2026 09:46:57 GMT

增长结构正在发生变化。

因塞特医药的INCB000928片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:37:18 GMT

拟用于预防进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者的异位骨化(HO)。

国家药监局药审中心关于发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》的通告（2026年第25号）

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:35:36 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

关于公开征求《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:33:48 GMT

欢迎社会各界对征求意见稿提出意见和建议，时限为自发布之日起一个月。

如何借力中国优势加速全球化进程？｜CHIC

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:31:36 GMT

3月23日- 24日，上海

深度智耀完成D轮系列近2亿美元融资

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:27:47 GMT

公司拟加速AI生命科学及物质科学（AI for Science）领域的全产业链路商业化落地，并以持续正向研发巩固公司在AGI时代的领先核心竞争力。

创新药利厄替尼片（奥壹新®）一线治疗EGFR突变NSCLC长期OS数据将在2026 ELCC大会发布

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:26:27 GMT

利厄替尼片是一款口服第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

再鼎医药将于2026年AACR年会上公布三款内部开发肿瘤候选药物最新数据

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:24:25 GMT

zoci的数据显示，其在伴脑转移的小细胞肺癌中展现出颅内有效性，在其他神经内分泌癌中也观察到活性。

药明合联宣布已取得东曜药业60%股权之有效接纳

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:21:32 GMT

本次收购核心旨在拓展并获取优质营运产能、强化整体产能布局，进一步为全球生物科技公司提供更优质的赋能服务与增值支持。

上海奥全AUSUSVAR®利伐沙班分散片和美国销售公司签署美国市场销售许可

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:19:38 GMT

许可协议包含总价值超千万美元的首付款和里程碑付款，以及较高比例的特许权使用费。

盛世泰科降糖复方制剂获批临床

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:18:25 GMT

用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

微芯生物治疗2型糖尿病复方制剂西格列他钠二甲双胍缓释片获批临床

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:16:53 GMT

全球尚无PPAR全激动剂与二甲双胍的复方制剂进入临床试验阶段。

辉瑞宣布下一代CDK4抑制剂Atirmociclib治疗转移性乳腺癌的Phase 2 FOURLIGHT-1试验达到主要终点

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 09:15:12 GMT

Primary endpoint met in first randomized Phase 2 study, FOURLIGHT-1, showing a 40% reduction in the risk of disease progression or death with manageable safety profile.

Aldeyra Therapeutics 收到FDA关于Reproxalap治疗干眼症的新药申请的完整回复函

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 08:48:43 GMT

The letter also stated that the “inconsistency of study results raises serious concerns about the reliability and meaningfulness of the positive findings” and that the “totality of evidence from the completed clinical trials does not support the effectiveness of the product.”

罗氏宣布推出英伟达人工智能工厂

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 08:44:37 GMT

With the addition of 2,176 NVIDIA Blackwell GPUs, Roche now operates the pharmaceutical industry’s largest announced hybrid-cloud AI factory, totaling more than 3,500 GPUs.

云顶新耀拟收购海森生物新加坡子公司

程龙 — Wed, 18 Mar 2026 08:41:27 GMT

加速亚太慢病商业化布局。

国家医保局国家发展改革委国家卫生健康委关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 00:13:25 GMT

优化医保基金区域总额管理。

礼邦医药宣布与 R1 Therapeutics 达成 AP306 股权及海外授权合作协议

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 00:09:58 GMT

礼邦医药已授予 R1 在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化 AP306 的权利。

天演药业宣布将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上以海报形式展示其掩蔽型抗CTLA-4安全抗体Muzastotug（ADG126）临床研究数据

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 00:07:34 GMT

摘要编号：CT083、CT054

开拓药业与上美股份就KT-939签订战略合作框架协议

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 00:04:48 GMT

内容有关本公司美白祛斑功效性化妆品原料KT-939的快速商业化。

宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗原发性膜性肾病II期临床获批

新闻中心 — Wed, 18 Mar 2026 00:02:07 GMT

自免管线全面布局加速推进。

BD&L：从中国到全球，长路可期？｜CHIC

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 10:58:25 GMT

3月23日- 24日，上海

探寻专攻罕见NUT癌的“扫地僧”

毛冬蕾 — Tue, 17 Mar 2026 10:51:51 GMT

加速推进6款候选药开发。

恒瑞创新药富马酸立康可泮胶囊用于经治阵发性睡眠性血红蛋白尿症上市申请获受理

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 10:41:55 GMT

研究结果表明[1]，富马酸立康可泮胶囊在提高血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面疗效显著。

ACROSS 2研究登全球顶刊CA！阿美替尼联合化疗破解EGFR共突变非小细胞肺癌治疗难题

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 10:38:17 GMT

EGFR突变是亚洲肺腺癌患者中最常见的驱动基因突变类型，发生率高达40%-60%。

GSK贝普若韦生注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 08:12:10 GMT

复宏汉霖CDH17 ADC临床前数据首次发布：彰显消化道肿瘤领域差异化优势

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 08:10:12 GMT

这款基于复宏汉霖自主知识产权Hanjugator™ ADC平台开发的候选分子展现出多维度的差异化优势。

瑞博生物将在欧洲RNA Leaders会议报告siRNA肝外靶向最新研究进展

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 08:01:29 GMT

公布其自主研发的RiboPepSTARTM肝外递送系统的最新研究进展。

礼来宣布IL-13 抑制剂 EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz)治疗6个月至18岁患有中重度特应性皮炎的患者3 期ADorable-1临床试验取得积极结果

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 07:59:59 GMT

In the Phase 3 ADorable-1 study, 63% of patients achieved meaningful skin improvement (EASI-75) and 44% achieved clear or almost clear skin (IGA 0,1) at Week 16.

礼来宣布Zepbound®KwikPen现已在美国各大药店以自费价格出售，同时上线礼来购药平台

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 07:52:01 GMT

This expansion provides people without obesity management medicine insurance coverage with additional ways to access prescribed treatment, whether that’s picking up a prescription as part of their everyday routine at a local pharmacy, or choosing home delivery through LillyDirect.

阿斯利康宣布Imfinzi在欧盟获批用于治疗可切除的、早期阶段以及局部晚期（II、III、IVA 期）的胃癌和胃食管交界处（GEJ）癌患者

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 07:47:42 GMT

Approval based on MATTERHORN Phase III trial demonstrating statistically significant and clinically meaningful improvements in event-free survival and overall survival.

默沙东宣布将在 ACC.26 大会上重点展示其心血管和呼吸系统管线的最新研究成果

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 07:41:39 GMT

Late-breaking presentation of results from the Phase 3 CORALreef AddOn trial evaluating enlicitide decanoate, Merck’s investigational oral PCSK9 inhibitor, which may help address the cardiovascular (CV) epidemic.

拜耳宣布Finerenone治疗非糖尿病性慢性肾病（CKD）患者的关键性III期FIND-CKD研究达到主要终点

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 07:35:27 GMT

Finerenone significantly delayed kidney disease progression in patients with non-diabetic chronic kidney disease (CKD) versus placebo in addition to standard of care.

强生起诉前员工窃取商业机密，涉及Summit

殷丹妮 — Tue, 17 Mar 2026 07:30:12 GMT

指控该员工恶意窃取超7000份公司核心机密文件。

天鹜科技完成超2亿元A+轮融资

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 00:15:11 GMT

以自研蛋白质大模型为核心引擎，天鹜科技开发科研智能体与自动化实验装置，打造了 AI 蛋白质研发全栈式平台。

新桥生物Givastomig获美国FDA认可加速研发

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 00:13:07 GMT

用于特定胃癌患者一线治疗。

报名倒计时7天！CHIC将于3月23日在上海召开

新闻中心 — Tue, 17 Mar 2026 00:03:01 GMT

3月23日- 24日，上海

百亿美元俱乐部：领军者谈全球化新征程｜CHIC

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 23:59:19 GMT

3月23日- 24日，上海

锦篮基因IgG抗体降解药物GC801获IND许可

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 23:54:18 GMT

本次申报适应症为：2型脊髓型肌萎缩症基因治疗前AAV抗体降解用药。

开拓药业与万露·方登就KT-939签订经销商协议

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 23:52:09 GMT

内容有关本公司美白祛斑功效性化妆品原料KT-939的经销授权，并就未来三年的目标销售额达成一致。

关于将APG-115胶囊纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 08:59:16 GMT

拟开发儿童适应症：神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等实体瘤。

关于将HSK42360片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 08:57:44 GMT

拟开发儿童适应症：携带BRAF V600突变的复发或进展的脑胶质瘤。

诺华66亿美元畅销药，再获新适应症

陈小娟 — Mon, 16 Mar 2026 08:54:48 GMT

唯一获批用于该人群的IL-17A抑制剂。

Immutep宣布终止eftilagimod alfa一线治疗非小细胞肺癌的III期研究

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 08:51:46 GMT

Independent Data Monitoring Committee Recommends Discontinuation of Phase III Trial Following Futility Analysis.

GSK宣布RSV疫苗Arexvy获FDA批准扩大适用年龄范围用于18至49岁因RSV感染而面临下呼吸道疾病高风险的成年人

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 08:48:11 GMT

In the US, an estimated 21 million adults under 50 have at least one risk factor for severe RSV infection1*

强生公布Erda-iDRS (formerly TAR-210)用于治疗具有特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）变异的中危和高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的1期研究数据

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 08:36:24 GMT

Data presented at EAU 2026 show an 89 percent complete response rate in intermediate‑risk disease with durable responses observed over 18 months and tolerable safety profile.

诺华宣布Cosentyx®获FDA批准可用于 12 岁及以上患有中度至重度脓疱性汗腺炎(HS)患者

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 08:29:37 GMT

Cosentyx is the only IL-17A inhibitor approved for this population, and the first differentiated mechanism in nearly a decade.

818/828如何抉择？中国药监国际化如何提速？FDA为何允许一项试验？如何监管AIDD？MRCT中国数据价值几何？

毛冬蕾 — Mon, 16 Mar 2026 00:36:39 GMT

2026药政法规科学年会：规则与创新共舞，科学与政策同行。

炉边对话：如何借助外部创新提升研发效率？｜CHIC

新闻中心 — Mon, 16 Mar 2026 00:18:39 GMT

3月23日-24日，上海

首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 09:29:31 GMT

国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请。

艾伯维的乌帕替尼缓释片获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 09:23:54 GMT

拟用于治疗成人和12岁及以上青少年的非节段型白癜风。

长风药业肺动脉高压新药IND获受理，精准递送平台创新转化再获里程碑

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 09:21:31 GMT

立足开发高价值吸入疗法，聚焦肺动脉高压（PAH, PH-ILD），并具备向肺纤维化（PF-ILD, 包括IPF及PPF的进行性纤维化性肺疾病）领域拓展的临床潜力。

替尔泊肽成为首个由阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）指南推荐用于合并肥胖症的中重度OSA治疗药物

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 09:17:43 GMT

该指南由中华医学会呼吸病学分会制订、《中华结核和呼吸杂志》刊发。

三生制药ActRIIA/ActRIIB双抗SSS67获得美国IND批准

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 09:13:02 GMT

用于治疗超重/肥胖症。

BTK对决CD20，可能改写治疗格局

殷丹妮 — Fri, 13 Mar 2026 09:10:34 GMT

罗氏欲成多发性硬化症治疗霸业？

全球最贵基因疗法在研竞品超60%来自中国

程龙 — Fri, 13 Mar 2026 03:26:41 GMT

中国在基因治疗领域的竞争站位正在不断提升。

云顶新耀合作伙伴新桥生物与Visara宣布VIS-101 IIa期临床在湿性AMD取得积极顶线数据

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 03:23:07 GMT

VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG-2的新型四价双特异性抗体，凭借其创新的四价设计，旨在成为治疗视网膜血管疾病的潜在同类最佳（Best-in-class)药物。

康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC创新药JSKN021临床试验申请获受理

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 03:18:22 GMT

用于晚期恶性实体瘤。

正大天晴TQB3454胆道癌Ⅲ期研究取得成功

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 03:16:10 GMT

公司已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）书面同意，将于近期递交该适应症的上市申请。

BridgeBio宣布BBP-418 在针对LGMD2I/R9的 III期FORTIFY 试验中取得积极结果

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 03:13:30 GMT

Early separation from placebo observed in 100MTT, with improvements in ambulation evident as early as three months following initiation of BBP-418 treatment.

博锐生物泽贝妥单抗注射液新规格获批

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 00:07:33 GMT

将为中国弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者提供更加灵活、精准的个体化治疗选择。

1-on-1系统已开启！超29家全球投资机构将出席CHIC

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 00:03:30 GMT

3月23日- 24日上海

价值界定与衡量：中美创新对话｜CHIC

新闻中心 — Fri, 13 Mar 2026 00:00:44 GMT

3月23日- 24日上海

华东医药自研ADC新药注射用HDM2017胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症获美国FDA孤儿药资格认定

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 08:13:09 GMT

注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物生物新药，是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin17，LI-cadherin）的新型抗体药物偶联物。

康宁杰瑞任命王宏伟博士为首席技术官（CTO）

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 08:11:37 GMT

王博士的加入将加速公司创新药管线的全球开发和商业化进程。

监管集体出手，为何力推贝叶斯统计？

程龙 — Thu, 12 Mar 2026 08:02:43 GMT

FDA局长Marty Makary在JPM上也提及。

潘普洛纳生物与同宜医药达成合作，重塑降解药物设计与递送范式

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 07:56:33 GMT

协同开发新一代“降解剂+偶联”创新药物。

亦立医药完成新一轮近亿元人民币融资

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 07:53:21 GMT

所募资金将主要用于支持公司新靶点项目的分子发现、技术平台建设与临床转化，助力创新管线向临床阶段稳步迈进。

正大天晴1类新药TQB3205首次获批临床，瞄准G12C外多种KRAS突变亚型

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 07:51:29 GMT

拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在美国启动sqNSCLC II/III期临床试验

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 07:41:32 GMT

用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。

美国 FDA 批准颂狄多（氘可来昔替尼）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 07:26:09 GMT

颂狄多®是首个且目前唯一获批用于该适应症的酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂。

礼来宣布Mezidomide III期研究告捷

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 07:22:40 GMT

这是mezigdomide首项获得积极结果的Ⅲ期研究，也是百时美施贵宝CELMoD项目第二项获得积极成果的Ⅲ期研究。

Biogen将在 2026 年MDA大会上展示新型反义寡核苷酸Salanersen治疗脊髓性肌萎缩症的最新研究数据

新闻中心 — Thu, 12 Mar 2026 07:18:42 GMT

New Phase 1b data support the safety and effectiveness of salanersen over one year in children with SMA who had the potential for improvement due to suboptimal clinical status with prior gene therapy.

关于公开征求《罕见病酶替代疗法药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 12:07:52 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第23号）

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 12:05:58 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号）

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 12:04:10 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

金赛药业肿瘤新药GenSci128片获FDA孤儿药认定

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 12:01:35 GMT

用于胰腺癌的治疗。

环码生物HM2003注射液获FDA临床批件及儿科罕见病认定

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:59:52 GMT

该产品已获得针对血栓闭塞性脉管炎（TAO）的孤儿药资格认定（ODD）。

中国生物制药“得福组合”头对头研究登《柳叶刀·肿瘤学》，一线治疗非小细胞肺癌击败金标准

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:57:05 GMT

该研究[1]证实，“得福组合”（贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼）一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）均优于“K药”帕博利珠单抗。

和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予罕见儿科疾病资格认定

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:53:32 GMT

ABSK061治疗软骨发育不全（ACH）。

璞诺智药完成近亿元天使轮融资

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:51:00 GMT

加速推进STAT6项目的临床前候选分子开发与 IND 申报，聚焦由STAT6信号通路驱动的炎症与自身免疫疾病，深度挖掘其临床转化价值，寻求独特的差异化开发策略。

施维雅收购Day One 强化罕见肿瘤领域布局

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:48:31 GMT

助力施维雅成为儿童低级别胶质瘤领域的领先者。

礼来投资30亿美元，加码在华供应链布局

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:46:16 GMT

礼来中国已于2025年底向国家药品监督管理局提交orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。

十年投资30亿美元！礼来计划扩展在华供应链产能

陈小娟 — Wed, 11 Mar 2026 11:43:32 GMT

布局口服小分子GLP-1受体激动剂的生产能力。

山德士设立生物类似药部门，抓住专利流失“黄金十年”

陈小娟 — Wed, 11 Mar 2026 11:38:50 GMT

未来十年，价值超过6500亿美元的药品将失去专利保护。

跨境协作：依托中国早期资产创造全球价值｜CHIC

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:34:42 GMT

3月23日-24日，上海

UCB宣布bimekizumab对比risankizumab治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的BE BOLD 试验取得初步积极数据

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:29:58 GMT

Primary endpoint showing superiority met: Bimekizumab achieved statistically significant superiority over risankizumab in reducing disease activity, as measured by the stringent ACR50 endpoint, at Week 16 in adults living with active psoriatic arthritis.

山德士宣布成立新的生物类似药研发、生产和供应部门

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:23:32 GMT

Key move to drive organizational focus ahead of coming ‘golden decade’ of loss of exclusivity opportunities.

BioNTech公布2025年全年业绩

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:20:21 GMT

BioNTech on track for a catalyst-rich year with six late-stage data readouts expected across immunomodulators, antibody-drug conjugates and mRNA cancer immunotherapies.

BioNTech和其联合创始人宣布计划成立一家独立新公司

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:11:08 GMT

BioNTech co-founders Ugur Sahin and Özlem Türeci will establish an independent biotechnology company to research and develop next-generation mRNA innovations.

GSK和Alfasigma宣布双方就 linerixibat的全球独家权利达成协议

新闻中心 — Wed, 11 Mar 2026 11:02:49 GMT

linerixibat, an investigational ileal bile acid transporter (IBAT) inhibitor being developed for cholestatic pruritus in primary biliary cholangitis (PBC).

和记黄埔HMPL-523乙酸盐片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 23:51:06 GMT

成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。

宜联生物注射用YL201获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 23:48:52 GMT

注射用YL201联合斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

维昇药业的注射用那韦培肽获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 23:47:26 GMT

本品适用于2岁及以上骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的治疗。

第一三共的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）两项适应症获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 23:44:28 GMT

本品单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者；适用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。

MNC关注的血脑屏障递送技术赛道解析

研发客 — Tue, 10 Mar 2026 13:12:39 GMT

血脑屏障递送技术，重塑CNS研发风险结构的关键。

拜耳Co.Lab共创平台在华再迎两家新成员：艾贝乐与明澄生物

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 13:01:40 GMT

目前已有12家中国生物技术初创企业加入拜耳Co.Lab。

英百瑞与中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会达成战略合作

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 12:59:25 GMT

本次战略合作的核心在于资源整合与优势互补。

罗氏佳罗华®治疗系统性红斑狼疮的III期ALLEGORY研究数据发表于《新英格兰医学杂志》

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 12:56:45 GMT

在接受奥妥珠单抗联合标准疗法治疗的患者中，有超过四分之三实现了SRI-4应答，该指标用于评估疾病严重程度与症状。

康方生物首创三抗新药 AK150（ILT2/ILT4/CSF1R）进入临床

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 12:53:15 GMT

开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。

同宜医药与科络思生物达成全面战略合作，携手共推创新药物研发合作与商业化

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 12:50:53 GMT

本次战略合作以“优势互补、协同创新、价值共创”为核心原则。

复宏汉霖下一代TCE四特异性抗体HLX3901获国家药监局IND许可

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 12:48:35 GMT

拟用于晚期或转移性实体瘤的治疗。

来凯与礼来合作 | LAE102美国I期SAD研究取得积极结果

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 12:46:22 GMT

美国SAD研究进一步证实LAE102具有良好的耐受性，未报告任何严重不良事件。

荃信生物鲁塞奇塔单抗（QX002N）上市申请获受理

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 12:43:53 GMT

用于治疗成人活动性强直性脊柱炎（AS）。

Rapport Therapeutics和Tenacia Biotechnology宣布就 RAP-219 在大中华区的开发与商业化达成战略合作协议

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 10:25:20 GMT

Partnership leverages Tenacia’s expertise in central nervous system (CNS) drug development and commercialization to accelerate U.S. and global development of RAP-219.

首发III期临床研究数据支持拜耳研发的低剂量MRI对比剂Gadoquatrane有效性和安全性

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 10:23:39 GMT

此次发布的研究数据基于对腹部和中枢神经系统（CNS）磁共振成像（MRI）、磁共振血管造影（MRA）以及药代动力学的分析。

辉瑞宣布Tilrekimig针对成人中重度特应性皮炎患者的II期临床试验取得积极结果

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 10:19:31 GMT

Study met primary endpoint, demonstrating statistically significant increase in the percentage of participants achieving EASI-75 at Week 16 across all doses tested, compared to placebo.

BMS宣布口服Mezigdomide用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期SUCCESSOR-2 研究取得积极结果

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 10:15:18 GMT

Study marks the first positive Phase 3 study for mezigdomide and the second positive Phase 3 study for the Bristol Myers Squibb CELMoD program.

3.28亿美元！元羿生物获得Rapport一款CNS新药的独家权利

程龙 — Tue, 10 Mar 2026 09:58:52 GMT

羿生物将在中国牵头增设RAP-219的Ⅲ期临床试验点。

科伦博泰与和铂医药宣布SKB575 / HBM7575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获NMPA批准

新闻中心 — Tue, 10 Mar 2026 01:32:49 GMT

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，以持续性瘙痒、红斑和皮肤刺激为主要特征。

多格列艾汀的香江“1+”通关记

毛冬蕾 — Mon, 09 Mar 2026 08:46:57 GMT

验证了“中国研发、中国制造”创新药走向更广阔市场的可行性。

劲方医药获选纳入港股通证券名单、恒生综合指数（HSCI）系列及摩根士丹利资本国际指数（MSCI）成分股

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:39:10 GMT

入通对于提升公司股票流动性、扩大持股人群、增加股东类型的多样性大有裨益，也有利于公司的长远稳定发展。

仅两月就翻倍！2026开年融资13.6亿美元

殷丹妮 — Mon, 09 Mar 2026 08:35:55 GMT

两个月内有两笔融资金额超过1亿美元。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零二批）及调出参比制剂目录品种清单（第四批）的通告（2026年第7号）

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:30:42 GMT

特此通告。

关于公开征求《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则意见的通知

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:26:39 GMT

征求意见时限为自发布之日起一个月。

CHIC公布首批biotech路演企业名单

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:23:54 GMT

3月23日-24日上海

科济药业纳入南向港股通证券名单

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:19:59 GMT

自2026年3月9日起正式生效。

宝济药业纳入港股通股票名单

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:18:40 GMT

进一步扩大投资者基础，为公司股票的流动性和市场影响力夯实基础。

和誉医药贝捷迈®全球III期MANEUVER研究荣登《The Lancet》

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:15:32 GMT

贝捷迈®在腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者中实现了显著疗效与良好安全性的双重突破。

石药集团茚达特罗莫米松吸入粉雾剂在中国获临床试验批准

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:13:07 GMT

该产品用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。

甘李药业任命王琦先生为执行副总裁兼首席财务官

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:11:24 GMT

王琦先生将全面统筹公司财务战略规划、资本运作及投融资管理，并主导公司数字化体系建设，进一步夯实财务根基，推动运营与管理体系全面升级。

艾凯生物完成A3轮超亿元融资

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:09:31 GMT

本轮资金将重点用于加速推进多款基于AI驱动研发体系构建的异体通用型iPSC衍生细胞新药进入临床阶段。

罗氏公布giredestrant联合palbociclib治疗ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期persevERA试验结果

新闻中心 — Mon, 09 Mar 2026 08:05:45 GMT

persevERA Breast Cancer study did not meet the primary objective of a statistically significant improvement in progression-free survival, but a numerical improvement was observed.

新桥生物眼底双抗IIa期数据即将揭盲，剑指下一代眼科金标准

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 23:33:55 GMT

新桥生物将于3月9日晚9点及3月10日早上8点，分别举办中英文线上投资者和分析师会议。

鲍靖教授：从美国NIH到香港科技大学

毛冬蕾 — Sun, 08 Mar 2026 12:22:44 GMT

“香港要有自己的临床试验网络和能力”

诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液在华获批上市

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 12:07:50 GMT

用于治疗2型糖尿病。

辉瑞新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽（先维盈®）获批用于中国成人体重管理

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 12:06:31 GMT

在长达48周的治疗期内实现了持续减重：未出现明显的减重平台期，有效解决了长期体重管理中的一项核心挑战。

罗氏速福达®正式在华获批扩龄至1岁及以上！全面守护儿童流感健康

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 12:04:13 GMT

速福达®片剂新增可用于5岁至12岁存在流感相关并发症高风险的流感患儿。

翰森制药宣布B7-H3靶向ADC Risvutatug Rezetecan Ia/b期肺癌研究数据发表于Cancer Cell

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 11:58:14 GMT

Risvutatug Rezetecan ARTEMIS-001 I期研究获得积极读出，支持其在难治性小细胞肺癌中的III期临床开发，并计划在肺癌领域开展更多关键性研究。

赛核生物完成数千万天使+轮融资

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 11:54:59 GMT

所获资金将用于加速推进公司核心管线的临床试验和招募专业人才研发核药底层创新技术，开发强效、特异的癌症治疗新方法。

强生宣布TECVAYLI® 联合DARZALEX FASPRO®获FDA批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 11:53:20 GMT

83.3% of patients were alive at three years, indicating durable clinical benefit.

罗氏宣布petrelintide在II 期 ZUPREME-1 试验中取得积极成果

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 11:46:57 GMT

Petrelintide achieved up to 10.7% mean body weight reduction at week 42 versus 1.7% with placebo (p-value<0.001) while demonstrating placebo-like tolerability.

Tenaya Therapeutics宣布与Alnylam Pharmaceuticals达成合作

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 11:43:28 GMT

Agreement Combines Tenaya’s Expertise in Identification and Validation of Genetic Heart Disease Targets with Alnylam’s Ability to Deliver Transformational Therapeutics.

礼来推出雇主对接平台，以扩大Zepbound可及性

新闻中心 — Sun, 08 Mar 2026 11:40:07 GMT

Zepbound® (tirzepatide) KwikPen® for single-patient use available from Lilly at $449 across all doses through the Lilly Employer Connect platform, with reduced cost-share pricing available to employees.

Alnylam与Tenaya达成11亿美元合作，寻找心脏病相关的新型基因靶点

陈小娟 — Sun, 08 Mar 2026 11:19:23 GMT

验证至多15个新型基因靶点。

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》的通告（2026年第22号）

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 12:54:01 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

北京康蒂尼药业的羟尼酮胶囊获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 12:51:58 GMT

用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化及早期肝硬化。

从赛诺菲换帅看临床试验的成功率

马昱 — Thu, 05 Mar 2026 12:49:03 GMT

分析管线最重要的是看什么？

宜明昂科阿沐瑞芙普α皮下制剂IMM0306S治疗系统性红斑狼疮IND获国家药监局批准

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 12:38:39 GMT

作为一款差异化的生物药物，该产品正同步开发用于肿瘤及B细胞介导的自身免疫性疾病适应症的治疗。

康诺亚合作伙伴Prolium完成A轮融资

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 12:36:01 GMT

用于推进潜在同类最佳CD20xCD3 T细胞衔接器（TCE）CM355（PRO-203）在严重自身免疫性疾病领域的研究开发。

英矽智能宣布与阿联酋药品管理局（EDE）达成战略合作意向

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 12:34:11 GMT

双方将通过AI赋能的药物发现与开发等前沿技术，携手深化阿联酋医药产业发展。

卡度尼利全球价值加速释放：联合美国INOVIO新型DNA药物探索胶质母细胞瘤创新治疗

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 12:31:41 GMT

共同探索康方生物全球首创 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利联合INOVIO 旗下DNA药物 INO-5412针对胶质母细胞瘤（GBM）的创新治疗。

科络思生物与同宜医药达成全面战略合作，携手共推创新药物研发合作与商业化

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 12:27:13 GMT

本次战略合作以“优势互补、协同创新、价值共创”为核心原则。

Stoke Therapeutics宣布在研药物zorevunersen针对Dravet综合征的研究数据发表于《新英格兰医学杂志》

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 10:45:06 GMT

Results show that targeting the underlying cause of Dravet syndrome with zorevunersen may improve outcomes for people with this rare, devastating genetic neurodevelopmental disease.

德国默克公布2025年业绩

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 10:39:38 GMT

The Group delivered on its guidance for 2025 and achieved organic growth despite significant headwinds.

Teva和黑石生命科学管理的基金达成一项4亿美元的战略融资协议

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 10:34:48 GMT

Blackstone Life Sciences will provide $400 million to support development of duvakitug, a human monoclonal antibody targeting TL1A.

和黄医药启动PI3K/PIKK-EGFR ATTC候选药物HMPL-A580用于治疗实体瘤的全球研究

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 10:31:09 GMT

和黄医药新一代ATTC平台第二款进入临床开发的候选药物。

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床，研发版图再扩容

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 10:23:36 GMT

Eloralintide 3项全球关键Ⅲ期临床研究同步中国开展。

赔偿9.5亿美元！Moderna与Arbutus/Genevant达成全球专利诉讼和解协议

程龙 — Thu, 05 Mar 2026 10:17:30 GMT

和解金额好于预期，Moderna股价应声上涨。

拜耳达成上调后的2025年目标，2026年业绩展望稳健，聚焦战略重点

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 00:12:31 GMT

集团销售额为455.75亿欧元（经汇率与资产组合调整后为正1.1%），汇率变动造成17.42亿欧元的负面影响。

SKYRIZI®皮下诱导治疗克罗恩病患者的3期AFFIRM研究取得积极结果

新闻中心 — Thu, 05 Mar 2026 00:09:13 GMT

本研究评估正对的是难治性克罗恩病患者人群，其中大多数患者是既往使用先进疗法后治疗失败的人群。

关于公开征求《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:37:00 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2026年第17号）

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:35:15 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

海思科医药的HSK31679片获CDE拟纳入突破性治疗品种

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:33:24 GMT

非酒精性脂肪肝炎。

TCGX, RA, HSG, Vivo, NEXTBio, Quan Capital, Qiming, LAV, Frazier等超20家投资机构将出席CHIC

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:30:01 GMT

3月23-24日，上海

中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:24:09 GMT

中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款。

德琪医药与优时比（UCB）达成全球独家授权协议，推进ATG-201在自身免疫性疾病领域全球开发

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:21:34 GMT

德琪医药授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。

2026 EAU | 维迪西妥单抗10项原创研究成果即将重磅发布

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:19:28 GMT

覆盖了肌层浸润性膀胱尿路上皮癌、非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌等患者人群。

礼来安妥来利®和安妥来®（米吉珠单抗）可使克罗恩病患者维持长达三年的无激素缓解

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:16:12 GMT

具有里程碑意义的VIVID-2研究数据显示，在治疗后一年实现无激素缓解的患者中，超过90%在三年内仍维持无激素缓解。

强生宣布nipocalimab用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）获FDA快速通道认定

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 12:10:53 GMT

Fast Track designation reflects the unmet need in this serious disease and enables the potential for an accelerated FDA review timeline.

GSK 完成对RAPT Therapeutics的收购

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 11:30:51 GMT

The acquisition includes ozureprubart, a long-acting anti-immunoglobulin E (IgE) monoclonal antibody, currently in phase IIb clinical development for prophylactic protection against food allergens.

15.3亿美元！获批仅5天，中生将罗伐昔替尼授权赛诺菲

殷丹妮 — Wed, 04 Mar 2026 11:26:46 GMT

罗伐昔替尼相关临床数据发表于《Blood》期刊。

11.8亿美元！德琪医药CD19/CD3 TCE授权优时比

殷丹妮 — Wed, 04 Mar 2026 11:22:17 GMT

德琪医药今年一季度将在中澳提交临床试验申请。

吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制

新闻中心 — Wed, 04 Mar 2026 06:25:26 GMT

新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦，与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合

BioAtla宣布启动评估资产变现战略方案正式流程

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:35:02 GMT

Concurrently, the Company is implementing a restructuring plan to significantly reduce operating expenses, including a workforce reduction of approximately 70% and expansion of our cost-containment measures.

诺和诺德的司美格鲁肽注射液获CDE拟纳入优先审评

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:26:27 GMT

用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

易慕峰完成近2亿元Pre-IPO轮融资

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:23:37 GMT

易慕峰在不到一年时间内完成三轮融资，累计融资总额超过6亿元人民币。

济民可信：硫酸艾沙康唑胶囊获批上市

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:21:21 GMT

硫酸艾沙康唑胶囊主要用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。

康抗生物宣布KGX105获FDA IND许可，KGX101临床数据摘要被AACR接收，并完成1.1亿元人民币Pre-A+轮融资

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:18:21 GMT

关于KGX101的临床数据摘要已被2026年美国癌症研究协会（AACR）年会接收，将在会上进行报告。

Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:16:04 GMT

用于治疗成人中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）；儿童中重度斑块状银屑病（PsO），中重度活动性克罗恩病（CD）。

爱科百发与齐鲁制药达成合作，共同推进注意缺陷多动障碍新药爱智达®在中国大陆的商业化进程

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:12:58 GMT

爱科百发将获得高达4.7亿元的里程碑付款，此外还包括基于未来净销售额的特许权使用费等。

华领医药宣布多格列艾汀在中国香港获批上市

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:10:14 GMT

中国内地以外首款获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA）。

益杰立科任命Chloe You博士为首席医学官、Kelly Shi博士为首席财务官，助力全球临床开发与资本战略布局

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 12:06:44 GMT

她们的加入将显著增强公司的临床开发效率与资本运作能力，助力我们更快实现为全球患者带来突破性疗法的目标。

不到10年走完Biotech最难的路，这家公司如何做到的？

陈小娟 — Tue, 03 Mar 2026 12:02:40 GMT

连续两年实现盈利，股价从最低点飙涨超4倍。

诺和诺德宣布将在爱尔兰Monksland工厂投资 4.32 亿欧元

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 11:49:08 GMT

This tabletting facility will provide significant additional manufacturing capacity for current and future Novo Nordisk GLP-1 treatments.

Rallybio 宣布收购Candid Therapeutics

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 11:47:47 GMT

Combined company to operate as Candid Therapeutics, advancing a leading portfolio of T-cell engager therapeutics for autoimmune diseases.

uniQure收到FDA关于AMT-130治疗亨廷顿病的回复函

新闻中心 — Tue, 03 Mar 2026 11:39:09 GMT

The FDA stated that it cannot agree that data from the Phase I/II studies, compared to an external control, are sufficient to provide the primary evidence of effectiveness required to support a marketing application for AMT-130.

下跌33%！uniQure基因疗法还能批吗？

陈小娟 — Tue, 03 Mar 2026 11:11:32 GMT

FDA强烈建议进行一项新的临床试验。

瑞凝生物完成近亿元C轮融资

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 12:58:01 GMT

本轮融资的落地，将加速推进企业核心产品的临床与商业化，在全球市场为患者带来更优的治疗选择。

瑞博生物靶向PCSK9的siRNA药物RBD7022即将启动中国Ⅲ期临床试验

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 12:55:14 GMT

RBD7022通过精准抑制肝脏PCSK9蛋白表达，长效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

默沙东公布WELIREG®联合 LENVIMA®治疗某些先前接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者的III期LITESPARK-011试验结果

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 12:52:23 GMT

This is the first positive Phase 3 trial of a HIF-2 alpha inhibitor in combination with a multi-targeted tyrosine kinase inhibitor, the first for patients with RCC whose disease progressed on or after treatment with anti-PD-1/L1 therapy, and the first to improve PFS compared to a modern tyrosine kinase inhibitor.

默沙东公布KEYTRUDA®联合WELIREG® 辅助治疗肾切除术后肾透明细胞癌（RCC）的关键III期 LITESPARK-022 试验结果

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 12:33:39 GMT

This is the first positive Phase 3 trial for WELIREG in earlier-stage disease, the first positive results for a HIF-2α inhibitor and immunotherapy combination and the first study in earlier-stage disease, regardless of tumor type, to demonstrate a disease-free survival improvement compared to KEYTRUDA.

Takeda和Protagonist宣布rusfertide的新药申请（NDA）获FDA受理同时授予优先审评资格

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 12:27:47 GMT

Rusfertide Demonstrated Significant Improvements in Hematocrit Control, Phlebotomy Reduction and Patient Reported Outcomes for Patients with Polycythemia Vera in a Pivotal Study.

罗氏宣布其针对复发型多发性硬化症的在研药物fenebrutinib在关键的三期临床试验（FENhance 1）中达到主要终点

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 12:20:50 GMT

Totality of data from all three Phase III fenebrutinib studies will be submitted to regulatory authorities.

德琪医药希维奥®新增一项适应症纳入韩国医保，惠及更多多发性骨髓瘤患者

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 08:15:42 GMT

希维奥®已在韩国累计获批三项适应症，全面覆盖MM和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）两大血液肿瘤领域。其中两项已纳入医保。

翰森制药Mocertatug Rezetecan（B7-H4 ADC）治疗铂敏感复发卵巢癌研究数据发布

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 08:14:01 GMT

Mocertatug rezetecan作为单药治疗及与贝伐珠单抗联合用药，在重度经治的铂敏感复发卵巢癌（PSOC）患者中显示出抗肿瘤活性，安全性可控。

凌科药业宣布泽普昔替尼（LNK01001）在治疗类风湿关节炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 08:09:14 GMT

泽普昔替尼较安慰剂均显示出具有统计学意义的疗效差异（P <0.0001），并展现出良好的安全性和耐受性。

卡度尼利单药治疗R/M宫颈癌关键II期研究长期OS结果在ESGO重磅发布

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 08:06:59 GMT

证实了卡度尼利可将深度肿瘤缓解转化为长期疾病控制/生存获益。

捷帕力®（匹妥布替尼）在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 08:03:28 GMT

用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

国家药监局正式批准上海民为生物MWX401注射液进入临床试验

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 08:00:47 GMT

适应症为原发性高血压。

艾迪药业计划以自有资金或自筹资金增持公司股份金额1000万至1500万元

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 07:59:21 GMT

增持计划自公告披露之日起6个月内实施完毕。

质肽生物完成超5亿元人民币C轮融资

新闻中心 — Mon, 02 Mar 2026 07:54:34 GMT

其核心产品创新型GLP-1RA月制剂——佐维格鲁肽（ZT002）注射液，正在中国开展减重III期临床研究（HORIZON-1研究）。

FDA的CBER主任Vinay Prasad正在接受调查

程龙 — Mon, 02 Mar 2026 07:46:52 GMT

被指控助长职场不良风气，对质疑其决定的审查员进行报复。

复宏汉霖获日本MAH资质，深度布局全球第四大医药市场

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 12:54:30 GMT

标志着公司已具备在当地进行处方药商业化的法定主体地位。

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 12:52:26 GMT

该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 12:50:40 GMT

该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 12:49:14 GMT

用于原研产品在欧盟已获批的全部适应症，涵盖HER2阳性早期及转移性乳腺癌。

泽德曼与济川药业达成泽立美乳膏中国独家商业化合作

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 12:44:47 GMT

泽德曼医药将获得最高1.9亿元首付款及里程碑付款。

礼来宣布Olumiant (baricitinib)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见用于治疗重度斑秃青少年患者

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 11:47:28 GMT

The positive opinion is based on data from the Phase 3 BRAVE-AA-PEDS study, in which 42% of patients with severe alopecia areata (AA) reached 80% or more scalp hair coverage at 36 weeks.

诺华宣布remibrutinib获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 11:39:48 GMT

Remibrutinib, a highly selective oral BTKi, has potential to be first targeted therapy approved for CSU in Europe.

诺华宣布完成对Avidity Biosciences的收购

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 11:36:13 GMT

Adds Avidity’s differentiated muscle-directed Antibody Oligonucleotide Conjugates (AOC) platform and three late-stage programs to industry-leading neuromuscular pipeline.

PADCEV联合Keytruda在一项3期研究中显著降低了经顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 11:33:56 GMT

First and only platinum-free regimen to significantly improve event-free and overall survival when used before and after surgery.

赛诺菲和再生元宣布Dupixent获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见用于治疗通过标准治疗手段难以控制的慢性自发性荨麻疹（CSU）

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 11:28:58 GMT

If approved, Dupixent would be the first targeted medicine in the EU indicated for children aged two to 11 years with CSU inadequately controlled by standard-of-care antihistamine treatment.

赛诺菲宣布 Acoziborole Winthrop (acoziborole) 获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 11:24:31 GMT

Recommendation based on phase 2/3 study demonstrating up to 96 percent success rates at 18 months across both early and advanced stages of T.b. gambiense, the most common form of sleeping sickness.

国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 11:19:12 GMT

现予发布，自发布之日起施行。

关于公开征求《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》相关工作文件意见的通知

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 11:17:33 GMT

征求意见时限为自发布之日起1个月。

“A+H”热潮：香港是下一个纳斯达克？

程龙 — Sun, 01 Mar 2026 11:11:36 GMT

从18A推出至今，生物科技企业在港IPO超170亿美元。

申请截止倒计时1天！寻找中国生物医药领域的颠覆者｜CHIC

新闻中心 — Sun, 01 Mar 2026 10:59:34 GMT

Apply to Present at CHIC 2026！

默沙东宣布关停北卡HPV疫苗生产线，裁员逾百人

殷丹妮 — Sun, 01 Mar 2026 10:53:46 GMT

佳达修2025年全球销售额同比下滑39%

再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 11:59:54 GMT

2025年第四季度总收入为1.276亿美元，同比增长17%；2025年全年总收入为4.602亿美元，同比增长15%。

艾加莫德治疗眼肌型重症肌无力3期研究达主要终点，并被纳入中国专家共识

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 11:53:58 GMT

研究结果支持按计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品上市申请（sBLA），以将适应证扩展至眼肌型重症肌无力。

默沙东普瑞明®(来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 11:51:07 GMT

在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。

智翔金泰泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获受理

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 11:48:20 GMT

泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。

亚虹医药APL-1702上市许可申请获得欧洲药品管理局受理

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 11:45:37 GMT

用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。

药明合联与Earendil Labs 达成战略合作

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 11:43:22 GMT

Earendil Labs is an AI-powered biotech company focused on researching and developing next-generation innovative biologics for the treatment of autoimmune diseases, cancer, and other conditions with unmet medical needs.

Galderma公布Nemluvio® (nemolizumab) 在OLYMPIA长期扩展研究的最新数据

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 11:40:36 GMT

Results from an interim analysis of the OLYMPIA long-term extension (LTE) study show that Nemluvio maintained long-term disease control up to three years, with clinically meaningful improvements in itch intensity, skin lesions and quality of life.

耐赋康®专利诉讼取得积极进展

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 05:21:33 GMT

广州知识产权法院已于2026年2月26日作出民事裁定书，全面支持公司提出的诉前行为保全申请，并责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网，该裁定自作出之日起立即执行。

映恩生物在ASCO GU大会公布B7H3 ADC DB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌中的最新临床研究数据

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 05:19:56 GMT

这是B7H3 ADC在既往接受过Lu-177治疗的mCRPC患者中首次展示出令人鼓舞的持久疗效，进一步印证了DB-1311在mCRPC领域的全球同类最优潜力。

睿妥®（塞普替尼）在早期 RET 融合阳性肺癌辅助治疗中显著改善无事件生存期

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 05:17:55 GMT

塞普替尼在降低疾病复发或死亡风险方面展现出高度统计学显著且具有临床意义的改善。

亦诺微医药溶瘤产品MVR-T3011首次向无BCG治疗史的膀胱癌病人拓展，临床结果亮相于2026年ASCO GU大会

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 05:15:54 GMT

基于此，亦诺微医药将正在全力推进的核心溶瘤病毒产品MVR-T3011针对BCG无应答高危膀胱癌临床研究进一步扩展至无BCG治疗史的膀胱癌患者。

信诺维于ASCO GU公布依格美妥司他（XNW5004）治疗mCRPC最新数据，mrPFS超18个月

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 05:13:51 GMT

依格美妥司他（XNW5004）的最新临床数据在 2026 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上公布。

济川药业与泽德曼医药达成商业合作

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 05:10:11 GMT

济川药业将获得泽德曼医药泽立美®本维莫德乳膏在中华人民共和国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区）的独家商业化权益。

百济神州公布2025年第四季度及全年业绩

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 05:07:37 GMT

2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。

Boehringer Ingelheim宣布与Sitryx Therapeutics达成一项合作协议

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 04:56:35 GMT

The program offers a novel, oral, potentially disease-modifying treatment approach across multiple autoimmune and inflammatory disease indications.

IQVIA宣布收购Charles River Laboratories的药物研发资产

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 04:52:13 GMT

Since their inception, these assets have enabled over 100 molecules to enter clinical trials and include several commercially approved drugs.

Boehringer Ingelheim宣布HERNEXEOS®获FDA批准作为治疗HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的靶向治疗药物

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 04:48:32 GMT

HERNEXEOS® (zongertinib tablets) approved based on an objective response rate of 76% (N=72) as demonstrated in the Beamion LUNG-1 clinical trial.

1.45 亿美元！IQVIA收购CRL药物研发资产

陈小娟 — Fri, 27 Feb 2026 04:32:57 GMT

扩大端到端药物研发能力。

口服GLP-1RA orforglipron在控糖与减重方面优于口服司美格鲁肽

新闻中心 — Fri, 27 Feb 2026 04:30:05 GMT

头对头研究结果同步发表于《柳叶刀》。

甘李药业速秀霖®和锐秀霖®有望登陆欧洲市场

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 12:42:20 GMT

有望为欧洲患者带来全新的优质治疗选项，更为该地区的糖尿病综合防治水平注入了新动力。

argenx公布VYVGART®治疗眼肌型重症肌无力（oMG）的ADAPT OCULUS 3期试验最新数据

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 12:39:46 GMT

Study met primary endpoint (p-value = 0.012).

诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成患者入组

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 12:34:08 GMT

Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。

香港交易所公布2025年全年业绩 | 收入及溢利连续第二年创历史新高

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 12:31:23 GMT

2025年，香港交易所充分发挥作为全球超级联系人的角色，重登全球新股融资中心榜首，成交量以及业绩均创新高。

默沙东将肿瘤业务划分为独立部门

程龙 — Thu, 26 Feb 2026 12:28:46 GMT

赛诺菲前高管将加入默沙东。

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零四批）》（征求意见稿）意见的通知

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 08:09:23 GMT

公示期限:2026年2月25日～2026年3月9日（10个工作日）。

三月，2026药政法规科学年会共探规制创新之路 | 会讯

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 07:40:49 GMT

本土实践与全球视野的融汇。

破局渐冻症，渤健丁伟波谈如何让科学走向罕见病患者

毛冬蕾 — Thu, 26 Feb 2026 07:38:34 GMT

罕见病创新，一场多方协作的生命接力赛。

康方生物曼多奇单抗（IL-4Rα）新药上市申请获受理

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 07:18:07 GMT

治疗中重度特应性皮炎。

诺和诺德和Vivtex宣布共同开发下一代口服减肥药和降糖药

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 07:15:33 GMT

Partnership will leverage Vivtex’s proprietary technologies built to identify optimal oral formulations for peptide and protein therapeutics with improved bioavailability.

乐普生物MRG006A联合疗法晚期肝癌适应症IND获批

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 07:11:52 GMT

本品联合免疫检查点抑制剂、靶向治疗药物用于晚期肝癌患者的治疗。

范恩柯尔宣布完成超亿元B轮融资

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 07:09:24 GMT

资金将主要用于核药平台建设与新药临床推进，助力企业发展进入新阶段。

三生国健重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液上市申请获受理

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 07:06:55 GMT

用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。

中国抗体宣布SM17用于治疗炎症性肠病的临床试验申请获得中国NMPA批准

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 07:03:14 GMT

IBD包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。

礼来睿妥®（塞普替尼）在早期RET融合阳性肺癌辅助治疗中显著改善无事件生存期

新闻中心 — Thu, 26 Feb 2026 07:01:01 GMT

塞普替尼在降低疾病复发或死亡风险方面展现出高度统计学显著且具有临床意义的改善。

葛兰素史克达成协议收购35Pharma

新闻中心 — Wed, 25 Feb 2026 23:59:41 GMT

Acquisition includes HS235, a potentially best-in-class activin signalling inhibitor in clinical development for treatment of cardiopulmonary diseases.

9.5亿美元！GSK加码肺动脉高压领域

殷丹妮 — Wed, 25 Feb 2026 23:51:34 GMT

进一步丰富GSK在呼吸、免疫和炎症领域的管线布局。

研发客

FDA发布DDM指南，人工智能采集试验数据标准迎来大考

依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC

恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人2型糖尿病上市申请获受理

ESC 2026 | 拜耳公布心衰基因疗法药物II期临床试验基线特征

GSK宣布将推进mRNA季节性流感疫苗候选药进入III期临床试验

Alumis宣布Envudeucitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）的2b期试验未达其主要和次要终点

强生的Talquetamab注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种

宜联生物的注射用依康坦博妥塔单抗获CDE拟纳入优先审评

正大天晴的注射用TQB2102获CDE拟纳入优先审评

国家药监局关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2026年第86号）

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》的通告(2026年第43号)

2026阿斯利康中国研发日9月开启，全球慢性病、罕见病研发负责人齐聚上海

勃林格殷格翰：中国参与100%全球关键临床项目

先衍生物用于治疗高血压的LDR2402注射液临床I期52周长随访数据首次亮相ESC2026

翰森制药注射用HS-20093治疗小细胞肺癌的上市许可申请获国家药品监督管理局正式受理

炫景生物宣布补体靶向小核酸药物RGN3919获FDA临床试验许可

宜联生物医药宣布注射用依康坦博妥塔单抗用于治疗复发性小细胞肺癌的上市申请获国家药监局正式受理

德琪医药合作伙伴Karyopharm向美国FDA提交塞利尼索联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的补充新药申请并请求优先审评

ARCH再启30亿美元募资

ArsenalBio宣布将战略转型重点推进体内CAR-T细胞疗法项目

诺华宣布Remibrutinib治疗复发性多发性硬化症（RMS）的两项III期研究（REMODEL-1/REMODEL-2）取得了积极结果

与罗氏合作，先声药业第六次出海

9 家药企入局MFN 药价协议：美国本土中型生物科技公司缺席

先声再明与罗氏签署独家授权许可协议，就三特异抗体SIM0660全球开发达成合作

40余人团队，如何跑出国产首个申报上市的小分子GLP-1？

ESC 2026 LBA｜HoFH患者LDL-C降幅相对安慰剂达64.2%！恒瑞医药创新药芮弗西拜单抗Ⅲ期研究重磅亮相

正大天晴HER2双抗ADC低表达乳腺癌Ⅲ期临床成功，TQB2102上市进程迎重要里程碑

国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告（2026年第85号）

富启睿医药的帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂获CDE拟纳入优先审评

卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine，III期注册性研究高效推进

2026 ESC口头汇报｜石药集团SYH2053注射液治疗中国原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者II期研究结果重磅公布

百济神州宣布最新3期临床研究结果进一步验证百赫安®联合方案在HER2阳性胃食管腺癌一线治疗中的生存获益

中国生物制药与Cipla达成独家许可协议，TQB2102出海七大高增长国际市场

沃生医药完成 1500 万美元Seed+融资

参与调研，有机会赢得第十届研发客临床年会暨CHINATRIALS 18免费入场券

礼来宣布收购Merida Biosciences

安进宣布Repatha® (evolocumab)与他汀类药物或其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降解治疗联合使用可显著降低无既往心肌梗死或中风史的高危成年人的死亡风险

华东医药与Heidelberg Pharma签署新一代ADC联合开发协议，战略合作再升级

国家药监局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片上市

恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点

宜联生物的注射用YL202获CDE拟纳入突破性治疗品种

BioMarin宣布与Ascendis Pharma A/S达成全球和解协议

威斯津生物与CREATE Medicines达成战略许可与合作，携手推进下一代体内细胞疗法

乐意保®（仑卡奈单抗）皮下自动注射剂型LEQEMBI IQLIK®在美上市，适用于早期阿尔茨海默病的初始治疗

BMS将在2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会公布玛伐凯泰最长随访数据，进一步证实在oHCM中的长期疗效与安全性

迪哲医药宣布舒沃哲®新增适应症上市申请获美国FDA受理

关于公开征求《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》意见的通知

茂行生物靶向B7-H3通用型CAR-T获FDA快速通道认定，加速颅内实体瘤全球开发

和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法的SANOVO研究在中国伴有MET过表达的EGFR突变肺癌初治患者中显示出显著的无进展生存期获益

先衍生物完成A+轮融资，加速全球首创寡聚核酸新药研发

艾迪药业2026年中业绩发布： HIV新药收入增长近四成 长效预防管线启动临床

1.25亿美元！梯瓦竞购BioXcel的神经资产

武田宣布MIMRYLO™（rusfertide）用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人患者的新药申请（NDA）已获FDA批准

Teva宣布出价最高1.25亿美元竞购BioXcel Therapeutics

先博生物完成近4亿元B轮融资，加速推进通用型CAR-NK及体内CAR-T临床进展

中国Biotech“期中考”：10家营收翻倍以上，9家扭亏为盈 | 财报

Servier China Partnering Day

如何定义合格研究机构？BIO、PhRMA等强势回应FDA先锋行动IND试点新规

关于人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

关于公开征求《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

关于将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示

康宁杰瑞公布2026年中期业绩及近期业务进展

浩博医药完成1.2亿美元C轮融资，加速推进AHB-137商业化准备及下一代乙肝疗法布局

合珀生物获鼎泰药研集团数千万元A轮战略投资，共同推动分层式、整合型非临床评价体系建设

中国生物制药下一代ADC药物LM-364（TME）获中美临床许可，依托肿瘤微环境精准靶向

丽珠医药宣布IL-17A/F抑制剂丽倍坦®获批上市

康方生物公布2026年中期业绩

石药集团SYH2069注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动

吉利德宣布Bixlenvo™(bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg)已获FDA已批准作为治疗病毒学抑制的成人HIV患者的最小剂量单片每日给药方案（STR）

辉瑞与BioNTech宣布FDA已批准其针对XFG变异株的2026-2027年新冠疫苗（COMIRNATY® XFG）的补充生物制剂许可申请（sBLA）

礼来公布Zepbound (tirzepatide) 针对55岁以上超重或肥胖成年人的真实世界研究结果

免疫治疗的“荒漠”，迎来个体化mRNA抗癌疫苗

18D杀到！港交所再造IPO规则！将如何改写中国Biotech赴港上市？

赛诺菲换帅！当梦想家遇上冷静临床医生

第十五届中国罕见病高峰论坛全议程重磅发布

礼来登顶福布斯创新榜：凭什么超越苹果？

与罗氏基因泰克达成DUPAC平台ADC合作，映恩生物全球累计交易额超70亿美元

复星医药与智翔金泰战略合作成果落地：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市

艾迪药业2026年中业绩发布： HIV新药收入增长近四成长效预防管线启动临床

海正药业聘任赵钱波女士为董事会秘书资本市场工作步入2.0时代

海思科自主研发的一款临床前自免创新药达成海外独家授权潜在价值超15亿美元

WCLC 2026抢先看 | 晚期肺癌一线全覆盖，复宏汉霖 H 药汉斯状®七项前沿研究重磅亮相