为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。
我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发送到以下邮箱：
联系人：刘丹、卢加琪
邮箱：liudan@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心
2025年6月10日
《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》.docx (63.13 K)《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》起草说明.docx (167.91 K)《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx (21.23 K)
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